问题一:中药提取的概述 中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。
问题二:中药提取物产品规格是什么意思? 中药做的
问题三:植物提取物与中草药的区别 中草药是原药材,植物提取物是用溶剂提取中药材里的有效成分。
问题四:中药提取技术的概念是什么? 采用适宜的溶剂,将药材中的有效成分溶出,使之脱离药材组织以达到分离、纯化所采取的技术方法称为中药的提取技术
问题五:请问中药提取转移率是怎么来选择的 将青黛研末和凡士林搅匀即可,放入瓷瓶中备用是将药物加入适宜的基质中,制成均匀、细腻、易于涂布于皮肤、粘膜或病损面的半固体状外用制剂。它具有不易干燥,易于粘着人体体表,作用持久深入,可保护皮肤,防止外界物理、化学因素影响等特点。根据制备方法,软膏可分为六类:1。调膏:用动物油或植物油(现代还可用矿物油如凡士林)调和药未成糊状即成。2。熬膏:以水或酒作溶媒,将生药中的可溶成分加热溶出,滤净去渣,再加热浓缩而成,也可直接用生药汁加热浓缩制备。3。油蜡膏:系用植物油或动物油煎熬药料溶取其可溶成分,滤净,再加蜂蜡或虫白蜡溶化成膏。4。捣研膏:将富含油脂的生药捣研而成。5。醋膏:以醋为溶媒,按熬膏的方法制备而成。6。蜜膏:以蜂蜜配合药物细未制备成的膏剂。
问题六:中药提取的现代方法 近年应用于中药提取分离中的高新技术有:超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法等 。 膜分离技术是近几十年来发展起来的分离技术,其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的.在中药应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。该工艺与传统的醇流工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序,达到除杂的目的,仍然保持了传统中药的煎煮和复方配伍具有侵膏干燥容易、吸湿性小,添加赋形剂少,节约大量乙醇和相应的回收设备,缩短生产周期,减少工序及人员,节约热能等特点。膜分离系统设备的技术特点:世界先进的纳米膜技术材料,选择性分离强,对杂质分离彻底大大减少溶剂的消耗,降低防爆等级,提高生产安全常温浓缩,不破坏热敏性成分,可脱盐降灰份,同时节能降耗料液以独特的错流式运行方式,无须添加助滤剂,可解决污染堵塞难题纯物理过程,无化学反应,不改变药效成分产品品质大大提高,可以减少服用量,降低不良反应简化工序,缩短周期,提高生产效率先进的组件化设计,膜材料更换方便,操作简单自动化控制,设计在线再生清洗和排污,降低劳动强度,实现清洁生产中药提取液精制浓缩设备适用范围:中药浸膏预浓缩、中药口服液浓缩、中药颗粒剂提高澄清度和溶解性、中药注射剂备用液精制、药酒、保健酒澄清 根据粉碎加工技术的深度和粉体物料物理化学性质及应用性能的变化,一般将细粉体和微细粉体分为10―1000μm(细粉),01―10μm(超细粉)和0001―01μm的细粉一般采用传统的粉碎或磨粉设备及相应的分级设备等进行加工,这种加工技术称为磨粉;小于01μm的超微细粉目前还难以完全用机械粉碎的方法加工,需要采用其他物理,化学,方法进行加工;一般将加工01―10μ的超细粉体和相应的分级技术称为超细粉碎。超微粉碎技术是利用超声粉碎、超低温粉碎技术,使生药中心粒径在5~10μm以下,细胞破壁率达到95%。药效成分易于提取也容易被人体直接吸收,这种新技术的应用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关,对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验。结果表明三七药材45min溶出物含量和三七总皂甙溶出量大小顺序为:微粉>细粉>粗粉>颗粒。中药超细粉化的研究开发刚刚起步,常用于一些作用独特的传统名贵中药,如西洋参、珍珠等的粉碎。这些滋补保健中药微粉化后可使利用率大大提高。 中药絮凝分离技术是将絮凝剂加到中药的水提液中通过絮凝剂的吸附、架桥、絮凝作用以及无机盐电解质微粒和表面电荷产生凝聚作用,使许多不稳定的微粒如蛋白质、锰液质、树胶、鞍质等连接成絮团沉降,经滤过达到分离纯化的目的。使用絮凝剂能在较大程度上保留有效成分,安全无毒,操作简便。絮凝剂有鞣酸、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等,但应用最广泛的是壳聚糖澄清剂。中药提取现代方法的优点中药提取物纯度高,操作简单,节能;提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。
问题七:中药提取中说的率与得率是一个意思吗 应该不是的吧,一般提取的收到的有那么多,最后加工出来的产品没有呢么多。
溶出度是指在一定温度下溶液中最大能溶解的物质质量。通常用于评估某种物质的溶解性和纯度。而含量测定则是指化学分析中。测量试样中某种成分的含量。可以用于质量控制和分析样品组成。两者的联系在于。溶出度的测量也需要进行样品中溶质物质含量的测定。需要注意的是。溶出度的测定条件往往与含量测定不同。因为一个物质在不同的条件下溶解度也会发生变化。因此。在测量溶出度时需要进行条件控制。以保证测量结果的准确性。
溶蚀型。崩解剂的溶出现象是溶蚀型。崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
目录 1 拼音 2 英文参考 3 溶出度的定义 4 溶出度测定法 41 第一法(篮法) 411 仪器装置 412 测定法 413 结果判定 42 第二法(桨法) 421 仪器装置 422 测定法 423 结果判定 43 第三法(小杯法) 431 仪器装置 432 测定法 433 结果判定 44 溶出条件和注意事项 5 参考资料 1 拼音
róng chū dù
2 英文参考dissolution [湘雅医学专业词典]
dissolution rate [湘雅医学专业词典]
3 溶出度的定义
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
4 溶出度测定法
[1]
凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
41 第一法(篮法) 411 仪器装置(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成,其形状尺寸如图1所示。篮体A由方孔筛网(丝径为028mm±003mm,网孔为040mm±004mm)制成,呈圆柱形,转篮内径为202mm±10mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为975mm±035mm,轴的末端连一圆盘,作为转篮的盖;盖上有一通气孔(孔径为20mm±05mm);盖边系两层,上层直径与转篮外径相同,下层直径与转篮内径相同;盖上的3个弹簧片与中心呈120°角。
(2)溶出杯 由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的1000ml杯状容器,内径为102mm±4mm,高为185mm±25mm;溶出杯配有适宜的盖子,防止在试验过程中溶出介质的蒸发;盖上有适当的孔,中心孔为篮轴的位置,其他孔供取样或测量温度用。溶出杯置恒温水浴中或其他适当的加热装置。
(3)篮轴与电动机相连,由速度调节装置控制电动机的转速,使篮轴的转速在各品种项下规定转速的±4%范围之内。运转时整套装置应保持平稳,均不能产生明显的晃动或振动(包括装置所处的环境)。转篮旋转时,篮轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,转篮下缘的摆动幅度不得偏离轴心10mm。
(4)仪器一般配有6套以上测定装置。
412 测定法测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮底部距溶出杯的内底部25mm±2mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在37℃±05℃后,取供试品6片(粒、袋),分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,注意供试品表面上不要有气泡,按各品种项下规定的转速启动仪器,计时;至规定的取样时间(实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%),吸取溶出液适量(取样位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于10mm处;须多次取样时,所量取溶出介质的体积之和应在溶出介质的1%之内,如超过总体积的1%时,应及时补充相同体积的温度为37℃±05℃的溶出介质,或在计算时加以校正),立即用适当的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取澄清滤液,照该品种项下规定的方法测定,计算每片(粒、袋)的溶出量。
413 结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定:
(1)6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q);
(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q,但不低于Q10%,且其平均溶出量不低于Q;
(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q10%,但不低于Q20%,且其平均溶出量不低于Q时,应另取6片(粒、袋)复试;初、复试的12片(粒、袋)中有1~3片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q10%,但不低于Q20%,且其平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。
42 第二法(桨法) 421 仪器装置除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨的下端及桨叶部分可使用涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯),其形状尺寸如图2所示。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过05mm。
图1 转篮结构
图2 搅拌桨结构
422 测定法测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部25mm±2mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在37℃±05℃后,取供试品6片(袋、粒),分别投入6个溶出杯内(当品种项下规定需要使用沉降篮或其他沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降篮内。沉降篮的形状尺寸如图3所示),注意供试品表面上不要有气泡,按各品种项下规定的转速启动仪器,计时;至规定的取样时间(实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%),吸取溶出液适量(取样位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于10mm处;须多次取样时,操作同第一法),立即用适当的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取澄清滤液,照各品种项下规定的方法测定,计算每片(袋、粒)的溶出量。
图3 沉降篮结构
423 结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定:
(1)6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q);
(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q,但不低于Q10%,且其平均溶出量不低于Q;
(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q10%,但不低于Q20%,且其平均溶出量不低于Q时,应另取6片(粒、袋)复试;初、复试的12片(粒、袋)中有1~3片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q10%,但不低于Q20%,且其平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。
43 第三法(小杯法) 431 仪器装置如图4。
(1)搅拌桨 形状尺寸如图5所示。桨杆上部直径为975mm±035mm,桨杆下部直径为60mm±02mm;桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时,A、B两点的摆动幅度不得超过05mm。
图4 小杯法仪器装置
图5 小杯法搅拌桨结构
(2)溶出杯 由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250ml杯状容器,内径为62mm±3mm,高为126mm±6mm,其他要求同第一法仪器装置(2)。(3)桨杆与电动机相连,转速应在各品种项下规定转速的±4%范围内。其他要求同第二法。
432 测定法测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部15mm±2mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。以下操作同第二法。取样位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于6mm处。
433 结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定:
(1)6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q);
(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q,但不低于Q10%,且其平均溶出量不低于Q;
(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q10%,但不低于Q20%,且其平均溶出量不低于Q时,应另取6片(粒、袋)复试;初、复试的12片(粒、袋)中有1~3片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q10%,但不低于Q20%,且其平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。
44 溶出条件和注意事项(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验 除仪器的各项机械性能应符合上述规定外,还应用溶出度标准片对仪器进行性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质 应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去。可采用下列方法进行脱气处理:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5分钟以上;或采用煮沸、超声、抽滤等其他有效的除气方法);如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH值时,一般调节pH值至规定pH值±005之内。
用于提取遇热不稳定成分且提取效率较高的方法是;水蒸气蒸馏法渗,漉法是不需要加热,但提取效率高于浸渍法的常用提取方法。
(1)煎煮法:是在中药材中加入水后加热煮沸,将有效成分提取出来的方法。此法只能以水为提取溶剂,含挥发性成分或有效成分遇热易分解的中药材不宜用此法。
(2)水蒸气蒸馏法:适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏,且难溶或不溶于水的成分的提取。此类成分的沸点多在100℃以上,并在100℃左右有一定的蒸气压。
(3)浸渍法:是在常温或温热(60℃~80℃)条件下用适当的溶剂浸渍药材以溶出其中成分的方法。本法适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的中药的提取。本法出膏率低,需要特别注意的是当以水为溶剂时,其提取液易于发霉变质,须注意加入适当的防腐剂。
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