各类基本文件：如受试者筛选入选表、鉴认代码表、SAE报告、安全性报告、各种批件递交伦理资料、方案、CRF、研究者手册、授权简历培训文件、各种检查仪器的证书等。
受试者相关文件：如知情同意书，知情同意记录；医生的病历（门诊和住院病历）、医嘱、处方单，护士的护理记录单、体温单等。
实验室检查报告，影像学资料：如血常规血生化报告、心电图、CT/MR等光盘纸质报告、心肺功能检查、病理切片结果等等；医生随手的记录（如测量的高血压数值、身高、体重等记录在纸条上，那么相关记录的纸条就是原始数据）；
受试者在外院复印的记录治疗过程的病历检查报告单等的复印件
受试者日记卡等。
管理表格文件：在试验过程中药品接受、发放、库存、使用、归还、销毁等一系列过程中产生的文字记录。如药品转运记录表、药品出入库记录表、温度湿度登记表、超温报告等；生物样本产生的表格：如登记表、申请单、存储单、转运单、快递单、交接记录表等。
核证副本：原件不利于保存或不便获得或丢失时，可采用核证副本作为源文件。
源文件记录要求和存储要求
记录要求：原始性、规范性、真实性、完整性、及时性。
原始文件记录为第一手的资料，转抄的都不属于最原始的，但可以参考使用。原始资料记录应用蓝黑或黑色钢笔、签字笔书写，字迹清楚端正，不得随意删除、增加或修改，不得伪造、编造数据，如确实需修改，在修改处划一横线，要签名签日期写清楚。检查所有的数据，保证数据可靠真实一致没有逻辑性错误。如数据出现差异，研究者必须作出解释说明。试验过程中出现的所有异常情况，及时准确完整记录，如AE的开始结束时间转归等要记录完整跟进记录。如同一数据出现在不同文件上，数据保持一致性。
储存
试验过程中，文件专人专柜管理，及时归档，保存在本科室中，不得借于外人，不得带出医院，注意保密性。按照受试者进行试验的顺序妥善保存。
试验结束后，统一由机构档案室管理至试验结束后5年。
一、看说明书
在购买前要辨别雅漾喷雾是不是正品的话，可以看说明书，如果说明书的看起来做工很粗糙，字迹也不是很清晰，而且说明书很厚，那么就是假的雅漾喷雾。真的雅漾喷雾的说明书很薄，可以透过说明书看到后面的字迹。
二、看瓶底
雅漾喷雾的瓶身有白色的漆，如果是假的雅漾喷雾，这层白起会一直包到瓶身底部，但是如果是正品雅漾喷雾，白漆到离瓶底3毫米左右的地方就结束了，下面的部分和瓶底的颜色是一样的
三、看塑封
一般正品雅漾喷雾的包装做工都会比较精致，包装的塑封在瓶底的位置，塑封呈T字形。但是有的假雅漾喷雾做工比较差，瓶底的塑封不但不是呈T字形，还显得比较粗糙，有的甚至在塑封中间有一个洞。
四、查防伪码
在雅漾喷雾上有一个防伪标志，有一个防伪涂层，将涂层刮开以后，会出现一个16位的数字，进入雅漾官网后，输入防伪码就可以查询真伪了，或者是也可以拨打400 815 5888电话查询真伪。也可以用微信扫描二维码查询。
五、看价格
有很多人买到假的雅漾喷雾就是因为贪小便宜的心理，要购买雅漾喷雾建议最好是到雅漾专柜或者是屈臣氏这样的地方购买。300ML的官方价是182，如果在其他地方购买雅漾喷雾的话，价格比专柜价低太多了的基本就不用考虑了。
六、看喷嘴
正品的雅漾喷雾喷嘴是两层，即使是旧版的包装喷嘴也是两层的，但是假的雅漾喷雾喷嘴处就只有一层，颜色就会明显的比正品要暗。
欢迎分享，转载请注明来源：品搜搜测评网
微信扫一扫
支付宝扫一扫
