2022年国产普通化妆品备案全流程

2022年国产普通化妆品备案全流程

一、备案工作程序

      1备案申请提出

      国产普通化妆品备案人提出备案申请后，省局行政审批办公室指导其按照《化妆品注册备案资料管理规定》(国家药监局2021年第32号公告)有关要求，通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案资料，同时接受化妆品备案人相关咨询。

      2资料整理及公示

      省局行政审批办公室自化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内，按照备案资料整理要求对备案资料进行资料整理，符合备案资料整理要求的，予以公示。已进行备案但备案信息尚未向社会公布的普通化妆品，省局行政审批办公室可以要求备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。

      3信息查询

      化妆品备案人在服务平台提交资料完成备案后，公示的备案信息可在国家药品监督管理局官网“数据查询”栏目“国产普通化妆品备案信息”项中查询。业务相关的部门要告知化妆品备案人及公众备案信息查询路径。

国产普通化妆品备案

二、备案后核查

      1资料审查

      省药品审评中心(以下简称审评中心)根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料进行技术审查，审查意见录入国家药品智慧监管平台(简称监管平台)。

      2现场核查

      省局各检查分局、各市县级药品监管部门根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料的真实性、可靠性、一致性进行审查，在无法确保真实性、可靠性、一致性或产品质量安全时可开展现场核查，必要时还可进行抽样检验。发现备案人存在违法违规行为的，应依法进行处置。核查结果和处置意见应录入监管平台。

      3对功效宣称的核查

      对备案人提交的功效宣称验证资料，由省局各检查分局、各市县级药品监管部门结合备案情况依法进行事后监管核查。

三、注意事项

      1国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

      2普通化妆品备案人通过药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

      3省级以上人民政府药品监督管理部门应当自普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布备案有关信息。

四、客户案例

      1、北京宏强富瑞生物医药科技有限公司拟备案COMEY皮肤修护保养专用面膜贴、COMEY皮肤修护精华液、COMEY营养保湿液等13款产品，为了保证备案工作的顺利进行，委托CIO合规保证组织开展国产普通化妆品备案技术服务。

      2、广州市创新工场日用品有限公司是一家专业制造化妆品、保健食品和居家日用品的企业，为了能抓住机遇和财富，一次性通过化妆品备案，委托CIO合规保证组织帮其完成化妆品备案。

五、CIO合规保证组织的优势

      1、CIO合规保证组织2003年成立，有20年行业经验沉淀，帮助3000+款产品成功获批

      2、我司有百余人专家团队，从产品评估、功效评价到配方及包装审核、资料编写都有专人负责，选择我们等于选择了一个团队，大大缩短产品获批时间。

      3、用于指导基层执法的《化妆品稽查指南》为我司承接国家药监局化妆品监管司研究课题成果。

内调外养的祛斑方式是科学的祛斑方式。是不伤皮肤的，自然的祛斑方式。

祛斑单单只依靠一种祛斑产品是不能够把色斑去除的，首先要分析身子色斑形成的具体原因，根据色斑形成的原因选择适合自己的祛斑方式和正规的祛斑产品才是科学的祛斑方式。

色斑的形成原因是比较多，大致分为外部原因和内部原因：

外部原因：阳光中的紫外线、环境污染、过度使用化妆品、电器辐射等等；

内部原因：生活压力、工作压力、脾气不好、内分泌系统紊乱、人体代谢能力不足等等；

除了选择使用适合自己的祛斑方式之外，在日常生活中还应该注意以下几点：

保证良好的作息时间，不要熬夜；

除了选择使用适合自己的祛斑方式之外，在日常生活中还应该注意以下几点：

保证良好的作息时间，不要熬夜；

避免皮肤长时间曝晒在阳光下：外出时一定要做好防护工作，选择有防晒和美白功效的防护保养品。合理适当的运动，促进血液循环和新陈代谢。避免食用色素含量高的食物或者饮料：如：酱油炒饭、可乐、巧克力、可可等。常年与电脑打交道的人最好涂些隔离霜，用完电脑后应立即洗脸。妊娠期前后做适当保养和护理，能够减少妊娠斑的出现。充足的睡眠：熬夜是皮肤的一大杀手，经常熬夜的人特别容易出现肌肤问题，不仅脸部暗淡无光，就连黑眼圈眼袋也会找上门，肌肤不能及时排毒，积累的色素也会沉着，久而久之就容易长斑。每天我们要养成早睡早起的好习惯，让你的肌肤在夜间深呼吸吧良好的生活习惯：好的生活习惯能够有效地预防和减少因为后天因素出现的色斑，维护水嫩肌肤。脸蛋需要呵护，注意一些很简单的细节，坚持下去，就一定能够拥有一张光洁嫩白的脸。喝绿茶能祛斑吗？祛斑有很多方法1白术醋用料：白术、米醋各适量。做法：将白术洗干净、晾干。切片放入容器中，倒入米醋片泡一个星期，之后就可以饮用了。每次服用10毫升，一日一次。功效：长期服用可以祛斑、美容、健脾。2生姜汁用料：新鲜生姜、新鲜茄子各1块。做法：将生姜和茄子洗干净，切成厚片，用来交替摩擦老年斑处皮肤，至皮肤发红为止，每日1~2次。功效：润泽肌肤，消除老年斑。3梨奶用料：生梨1个，牛奶50克。做法：将生梨去皮、核，切成小块，用榨汁机取汁，取梨汁30克与牛奶混合调匀。用棉花棒蘸梨汁混合涂于患处，每日2~3次，连用数日。功效：清热，润肤，消斑。4蛋清柠檬用料：柠檬1个，蛋清1个。做法：将柠檬洗干净切开，挤5滴柠檬汁到蛋清内，拌匀敷雀斑处，15~20分钟后温水洗干净，一天一次。功效：清热，润肤，去除油性皮肤上的雀。