问题一:质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任?
问题二:质量安全负责人可否授权他人代为履行其职责?
问题三:如何正确理解“标注标签的生产工序,应当在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的化妆品生产企业内完成”?
问题四:美容美发机构、宾馆等是否可以配制、灌装化妆品?
问题五:化妆品经营者是否应当建立并执行产品销售记录制度?
洁净车间
洁净车间参照GMPC标准进行设计建造。洁净车间主要包括生产车间、灌装车间以及陈化室等附属车间。洁净车间配备有中央空调、高效空气过滤器、全自动智能语音风淋室等相关设备,净化能力达到10万级标准。
人员进入洁净工作区须经过两次更衣,换穿经消毒灭菌的防静电洁净工作服、帽子、口罩及专用鞋,再用酒精对手进行消毒,经风淋室360度旋转吸尘后方可进入相关洁净工作区。物品则通过专用的物流传递窗经紫外线隔离灭菌后进出洁净工作区。为杜绝洁净工作区可能的细菌存在,每天生产前要进行两个小时全封闭臭氧灭菌。
灭菌消毒措施
生产过程中根据不同材料及环境需要,采用紫外线灭菌、酒精消毒、高温灭菌及臭氧等多面结合的灭菌方法。臭氧设备选用先进的全自动臭氧发生装置,可高效持久杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。
利用臭氧其强氧化性能消毒化妆品所用包材,在杀灭微生物的同时不产生有害生成物,剩余臭氧会自行分解为氧气,不产生任何残余污染物,从而保证包材的洁净和无菌,并为化妆品的品质提供了良好的环境保证。
可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息,有一栏为化妆品生产许可证号,会有这个面膜是妆字号或者械字号。
械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样,妆字号可用于美容院、超市、店铺等等,械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售,并且可以医保报销。其中械字号面膜安全性更高,特殊人群使用时候更安全。比如敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。
扩展资料:
面膜使用注意事项:
需要注意涂抹式面膜不宜涂得过厚,面膜都不宜天天做,适宜的面膜有助于肌肤的恢复,但是如果天天过于频繁,反倒会引起肌肤问题。
需要注意敏感性肌肤和皮肤角质层较薄的皮肤在做面膜前,一定要先在手腕或耳背后做下测试,以防皮肤过敏。
敷面膜时间多久为宜:敷面膜的时间一般应该控制15—20分钟内,如果长时间敷面膜,则会导致脸部缺氧,同时肌肤失水,影响肌肤的正常呼吸而导致养分无法被正常吸收。
人民网-"妆字号"攀亲"械字号" 别被"医美面膜"遮住眼
进口护肤品属于妆字号,妆字就是化妆品类,药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字。可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂的。
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
申请申请人填写申请表,到市食品药品监督管理局受理窗口递交下列有关材料:
1、化妆品生产企业卫生许可证申请表。
2、生产企业总平面图:厂区总布局、生产车间、原料仓库、检验室及留样室的平面图,须标明各车间使用面积及方位、门窗、传递窗口和生产设备位置、人流示意。
3、产品目录:标明产品名称、类别、备案情况、生产形势。
4、产品工艺流程简述和简图(标明所用到的生产设备)。
5、与产品生产有关的生产设备、检验设备清单(标明设备的名称、规格、型号、用途)。
6、生产车间空气和生产用水卫生检测报告(具有资质的检验机构出具的、报告期在一年之内)。
7、卫生管理、质量管理和检验管理措施(提供具体文本)。
8、卫生管理人员、质量管理人员和产品检验人员的资质证明。
9、化妆品生产从业人员(包括配置、灌装、包装、卫生管理)的名单,标明姓名、工种、有效健康证证号、相关培训证。
--护肤品
械字号和妆字号的区别如下:
1、定义不同。
妆字号化妆品指的便是一般化妆品品类,几乎没有药用和治疗效果,例如美容产品或美容药物大多为妆字号。
2、生产标准不同。
妆字号化妆品可在允许范围内添加酒精、香精、防腐剂或色素等添加剂,管理相对宽松,生产车间符合卫生管理条例即可。
械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不允许添加任何激素、抗生素、重金属及其他容易引起皮肤反应的化学制 剂,生产车间必须有专门的净化车,最十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方 生产环境检测报告》的监督。
3、安全性不同。
械字号化妆品比妆字号化妆品安全性相对高很多。
4、销售渠道不同。
妆字号化妆品在超市、商场、美容院及网购平台都可以买到。械字号化妆品除了妆字号允许渠道外,在药店、医院同样可以买到,部分产品还可以医保报销。
以上便是化妆品妆字号和械字号的区别,你分清楚了吗?械字号化妆品的优点便在于它审核严格、使用安全,若是皮肤状态不好或皮肤过敏等不妨试试合适的械字号化妆品。
化妆品行业洁净车间,化妆品洁净车间造价单
十级≥百级≥千级≥万级≥十万级≥三十万级≥百万级越往后,洁净度越低,造价越低,做百万级无尘车间,洁净度就像当低了,其实就相当于普通装修了,严格来说谈不上级别。十万级以上的无菌车间对装修公司的要求很高,报价更高,这类车间常用于一些工业半导体。如果有需要的话,你可以看看《洁净车间收费标准》
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