进口化妆品报检流程

　　进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售；国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

　　所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。

　　手续流程

　　准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件

　　所需资料编辑

　　（1） 进口化妆品卫生许可申请表

　　（2） 产品配方

　　（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

　　（4） 生产工艺及简图

　　（5） 产品质量标准（企业标准）

　　（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

　　（7） 产品包装（含产品标签）

　　（8） 产品说明书

　　（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

　　（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

　　（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

　　（12）可能有助于评审的其它资料

　　另附未启封的完整产品样品小包装3件。

　　5相关条例

　　2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求：

　　根据最新申报受理规定规定：

　　1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

　　（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

　　（二）产品中文名称命名依据；

　　（三）产品配方；

　　（四）生产工艺简述和简图；

　　（五）产品质量安全控制要求；

　　（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书），拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

　　（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

　　（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

　　（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

　　（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

　　2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

　　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

　　（二）产品中文名称命名依据；

　　（三）产品配方；

　　（四）产品质量安全控制要求；

　　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

　　（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

　　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

　　（十一）可能有助于备案的其他资料。

　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

　　3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

　　（一）化妆品新原料行政许可申请表；

　　（二）研制报告

　　（1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

　　（2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；

　　（3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

　　（三）生产工艺简述及简图；

　　（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

　　（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

　　（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

　　（七）可能有助于行政许可的其他资料。

　　另附送审样品1件。

　　4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

　　（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

　　（二）产品名称命名依据；

　　（三）产品质量安全控制要求；

　　（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

　　（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

　　（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

　　（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

　　（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

　　（九）可能有助于行政许可的其他资料。

　　另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

　　5、以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

　　（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

　　（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

　　（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

　　（五）使用中国法定计量单位；

　　（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

　　（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

　　（八）产品配方应提交文字版和电子版；

　　（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

化妆品检验规则 1 范围 本标准规定了化妆品检验的术语,检验分类,组批规则和抽样方案,抽样方法和 判定规则 本标准适用于各类化妆品的交收检验和型式检验 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文 件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然 而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是 不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准 GB/T 28281 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 8051 计数序贯抽样检验程序及表 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 3 术语 GB/T 28281 确立的以及下列术语和定义适用于本标准 常规检验项目 指每批化妆品应对感官,理化指标,净含量,包装外观要求和卫生指标中的菌落 总数进行检验的项目 非常规检验项目 指每批化妆品对卫生指标中除菌落总数以外的其他指标进行检验的项目 适当处理 指在不破坏销售包装的前提下, 从整批化妆品中剔除个别不符合包装外观要求的 挑拣过程 单位产品 指单件化妆品,以瓶,支,袋,盒为基本单位 4 检验分类 41 交收检验 411 化妆品出厂前,应由生产企业的检验人员按化妆品产品标准的要求逐批进 行检验,符合标准方可出厂 412 收货方允许以同一日期,品种,规格的交货量为批,按化妆品产品标准的 要求进行检验 413 交收检验项目为常规检验项目 42 型式检验 421 型式检验每年应不少于一次有下列情况之一时,也应进行型式检验 a)当原料,工艺,配方发生重大改变时; b)化妆品首次投产或停产 6 个月以上恢复生产时; c)生产场所改变时; d)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时 422 型式检验项目包括常规检验项目和非常规检验项目 5 组批规则和抽样方案 51 组成批规则 511 出厂检验应以相同的工艺条件,品种,规格,生产日期的化妆品组成批 对包装外观要求的检验, 组成批的时间可以是批的组成过程中, 但不能固定时间, 也可以在批组成后 512 收货方允许以同一生产日期,品种,规格的化妆品交货量组成批 52 抽样方案 521 包装外观要求的检验项目按 GB/T 28281 二次抽样方案随机抽取单位 产品抽样方案中的不合格分类和检验水平及接收质量限(AQL)见表 1 表 1 包装外观要求的不合格分类和检验水平及接收质量限 不合格分类 B 类不合格 C 类不合格 检验水平 一般检验水平Ⅱ 一般检验水平Ⅱ 接收质量限(AQL) 25 100 522 包装外观要求的检验项目和不合格分类见表 2 表 2 包装外观要求的不合格分类和检验项目 检验项目 印刷 标签 瓶 盖 袋 软管 盒 B 类不合格 印刷不清晰,易脱落标贴有错贴,漏贴,倒贴 冷爆,裂痕,泄露,毛刺(毛口) ,瓶与盖滑牙 和松脱 除 B 类不合格内容 破碎,裂纹,漏放内盖,铰链断裂 以外的外观缺陷, 封口开口,穿孔,漏液,不易开启,胀袋 见 QB/T 1685 封口开口,漏液,盖与软管滑牙和松脱 毛口,开启松紧不适宜,镜面和内容物与盒粘接 脱落, 严重瘪听 罐体不平整,裂纹 管体毛刺(毛口) ,松紧不适宜,旋出或推进不 灵活 笔杆开胶,漆膜开裂,笔套配合松紧不适宜 表面不光滑,不清 洁 破损,裂痕,组配零部件不完整 不端正,不清洁 错装,漏装,倒装 除 B 类不合格内容 以外的外观缺陷, 见 QB/T 1685 C 类不合格 喷雾罐 锭管 化妆笔 喷头 外盒 喷液不畅等破坏性检验项目用 GB/T28281,特殊检验水平 S-3,不合 格百分数的接收质量限(AQL)为 25 的一次抽样方案为减少样本 量和检验费用,可采用 GB/T 8051 的抽样方案替换GB/TT 28281 的 抽样方案为仲裁抽样方案 6 抽样方法 61 感官,理化指标,净含量,卫生指标的样本应是从批中随机抽取足够用于各 项检验和留样的单位产品 并贴好写明生产日期和保质期或生产批号和限期 使用日期,抽样日期,取样人的标签 62 包装外观要求检验的样本应是以能代表批质量的方法抽取的单位产品 当检 验批由若干层组成时, 应以分层方法抽取单位产品 并允许将检验后完好无 损的单位产品放回原批中 63 型式检验时,非常规检验项目可以从任一批产品中随机抽取 2~4 单位产品 按产品标准规定的方法检验 64 型式检验时,常规检验项目应以交收检验结果为准,不再重复抽取样本 7 判定和复检规则 71 感官,理化指标,净含量,卫生指标的检验结果按产品标准判定合格与否 如果检验结果中有指标出现不合格项, 应允许交收双方共同按第 6 章的规定再次 抽样,并对该指标进行复检,若复检结果仍不合格,则判该批产品不合格 当出现 72 包装外观要求的检验结果按 GB/T28281 的判定方法判定合格与否 B 类不合格的批产品时,允许生产企业经适当处理该批产品后再次提交检验再 次提交检验按加严检验二次抽样方案进行抽样检验当出现 C 类不合格批产品 时,允许生产企业经适当处理该批产品后再次提交检验再次提交检验按加严检 验二次抽样方案进行抽样检验或由交收双方协商处理 73 如果交收双方因检验结果不同,不能取得协议时,可申请按产品标准和本标 准进行仲裁检验,以仲裁检验的结果为最后判定依据 8 转移规则 包装外观要求检验的转移规则按 GB/T 28281 的规定 9 检验的暂停和恢复 包装外观要求检验的暂停和恢复按 GB/T28281 的规定 523

妆字号（及卫妆字）申请的流程以及相关的依据材料：

一、申请申请人填写申请表，到市食品药品监督管理局受理窗口递交下列有关材料：

1、化妆品生产企业卫生许可证申请表。

2、生产企业总平面图：厂区总布局、生产车间、原料仓库、检验室及留样室的平面图，须标明各车间使用面积及方位、门窗、传递窗口和生产设备位置、人流示意。

3、产品目录：标明产品名称、类别、备案情况、生产形式。

4、产品工艺流程简述和简图（标明所用到的生产设备）。

5、与产品生产有关的生产设备、检验设备清单（标明设备的名称、规格、型号、用途）。

6、生产车间空气和生产用水卫生检测报告（具有资质的检验机构出具的、报告期在一年之内）。

7、卫生管理、质量管理和检验管理措施（提供具体文本）。

8、卫生管理人员、质量管理人员和产品检验人员的资质证明。

9、化妆品生产从业人员（包括配制、灌装、包装、卫生管理）的名单，标明姓名、工种、有效健康证证号、相关培训证。

10、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件。

11、法人委托书（经办人为法定代表人者除外）原件、经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人者除外，标明被委托者姓名、委托事项、委托期限）。

12、市食药监部门需要提供的其他材料。

13、产品备案证明复印件、卫生许可证原件或复印件、工商营业执照复印件说明：以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章，加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具有法律效力。

二、受理市食品药品监督管理局受理中心对申请材料进行形式审查。申请材料完整，符合要求的当场发给受理通知书；对申请材料不齐全或不符合法定要求的，当场或5个工作日内一次告知申请人需要补证的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

三、审核受理后，市食品药品监督管理局指派人员按《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核。

四、审批市食品药品监督管理局依据审核结果作出准予或不予行政许可的审批决定。作出准予(延续)决定并应发放《化妆品生产企业卫生许可证》的，向申请人发放《化妆品生产企业卫生许可证》。

扩展资料：

妆字号分类：

化妆品的批号我们一般都统称为卫妆字，那么卫妆字都可分为几类呢？查看不同的化妆品类别可发现，的化妆品的批准文号有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。

卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。（例如：泊美、梦妆等品牌是在国内生产，并且在国内销售的产品）。

卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格，允许进口)（例如：兰芝，专柜卖的都是从韩国进口来的产品，所以外盒上都会标有卫妆备进字）根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。

进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字（发证年份）第号”。

如卫妆备进字（2005）第1234号，表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号，是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号，一个产品一个序号。卫妆备进字（四位数年份）第xxxx号。

卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件，批准文号格式为“卫妆进号（发证年份）第号”。

-卫妆字

化妆品店怎么开通卫生许可证

　化妆品店怎么开通卫生许可证，在生活当中，相信很多小伙伴对化妆品有一定的了解，想开一家化妆品企业，就要办证件，化妆品生产企业卫生许可证就是其中一种证件，下面我整理了化妆品店怎么开通卫生许可证。

化妆品店怎么开通卫生许可证1

　第一，《化妆品生产企业卫生许可证》申请表。

　第二，厂区总平面圈及生产车间布局平面图（须标注面积）。

　第三，生产工艺及流程图。

　第四，生产设备清单及产品检验设备清单。

　第五，产品品种目录、成份、限用物质含量。

　第六，产品企业标准、产品卫生检验报告。

　第七，产品配方、产品使用说明书（或草案）、标签及包装（或设计）。

　第八，生产环境卫生学检测报告（车间空气质量、生产车间工作面及检验室工作面照度，半成 品储存间、灌浆间、清洁容器贮存间、更衣室、缓冲区等紫外线强度、生产用水水质情况等）。

　第九，经省卫生监督所考核合格的人员上岗证。

　第十，化妆品从业人员预防性健康体检合格证和卫生知识培训合格证。

　第十一，生产企业自身卫生管理组织网络及个项卫生管理制度（包括车间的卫生管理制度、从业人员个人卫生制度、除虫灭害的管理制度、原料及成品的采购、验收、贮存、使用等制度、产品的检验制度及不合格产品管理制度等）。

化妆品店怎么开通卫生许可证2

　 一、行政许可项目

　化妆品生产企业卫生许可证核发

　 二、法律依据

　（一)《化妆品卫生监督条例》

　（二)《化妆品卫生监督条例实施细则》

　（三）《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）

　（四）国家食品药品监督管理局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》

　 三、申请范围

　湖南省辖区内化妆品生产企业

　 四、申请需提交的材料

　（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表。

　（二）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本的复印件。

　（三）拟生产类别和品种。

　（四）生产类别相关品种的`生产工艺简述及流程图。

　（五）厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图。

　（六）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、规格、数量和用途）。

　（七）管理文件目录（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理等文件）。

　（八）申请生产类别相关品种连续三批次试生产产品的生产记录和检验报告复印件。

　（九）申请企业主要负责人或法定代表人身份证明复印件。

　（十）申请企业主要负责人或法定代表人办理生产企业卫生许可的，应当出示其身份证明原件；由委托代理人办理生产企业卫生许可的，应当提供申请企业法定代表人出具的授权委托书和委托代理人身份证明复印件，并应当出示委托代理人身份证明原件供核实。

　（十一）从业人员健康检查证明材料（包括人员名单、健康检查合格证复印件）。

　（十二）有洁净要求的生产车间空气中细菌总数、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

　（十三）生产用水卫生质量检测报告。

　《化妆品生产企业卫生许可证申请书》可从湖南省食品药品监督管理局网站下载。

　 五、材料要求

　（一）申请材料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按顺序排列。每项资料加封页，封页需注明申请人名称及该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

　（二）申报资料应完整、清晰、要求签字的须签字，一式3份，每份加盖企业公章。资料均需使用A4纸打印（建议中文使用小宋4号字，英文使用12号字），内容完整、清楚，不得涂改。

　凡申请资料为复印件的，复印件应清晰并与原件一致，并逐页加盖申请人印章或骑缝章，加盖印章应符合国家有关用章规定，并具有法律效力。图纸需标明面积和尺寸。资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址、计量单位等）填写应前后一致。

　（三）核对法定代表人或负责人的任命书、生产场地的产权证明或租赁协议、企业营业执照副本或企业名称预先核准通知书的有效性。复印件确认留存，原件退回。

　（四）提供与申报资料文字版内容一致的电子版文档。

化妆品店怎么开通卫生许可证3

　1、申请领表。申请人到当地卫生许可部门提出申请，准备相关的资料。提交卫生许可证申请书及相关材料。资料需要材料齐全、符合规定，然后提交相关资料。

　2、卫生许可部门受理。卫生许可部门对申请单位进行审核，如果没有达到要求就要退回相关申请资料，申请方得重新申请。

　3、审定。各方面资料、材料准备妥当，卫生许可部门完成审定工作。

　4、发放卫生许可证。卫生许可部门会十个工作日发放卫生许可证。

　省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序

　 第十六条

　省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当在接收涉水产品行政许可申请材料时，向申请单位出具“行政许可申请材料接收凭证”；对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全、产品检验结果是否符合相应国家标准或规范等进行核对

　 并根据下列情况分别做出处理：

　（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申报单位不受理；

　（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请单位向有关行政机关申请；

　（三）超过规定期限提出延续申请的，应当即时做出不予受理的决定；

　（四）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请单位应当对更正内容予以书面确认；

　（五）申请材料不符合本规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知申报单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；

　（六）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”，并告知其审批所需的期限。

除少数分析手段如X-荧光、中子活化、火花源质谱可直接分析固体样品外，大多数分析方法如原子吸收光谱法、电化学法、发射光谱法以及比色分析法等湿法分析。

如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应至少每年对留样进行一次目检观察，以发现药品变质的迹象。如发现留样变质，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。

留样观察应有记录，并与药品稳定性考察的数据共同保存。留样应按标示的条件至少保存至药品有效期后一年。

如企业终止药品生产或关闭的，应将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样进行检验。

成品的留样：

成品的留样应存放在质量受权人进行放行审核的企业内。

每批药品均应有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装应至少抽取一件最小市售包装的成品作为留样。

留样的包装形式应与药品市售包装形式相同，原料药的留样如不采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全检（无菌检查和热原检查除外）。