2022年国产普通化妆品备案全流程
一、备案工作程序
1备案申请提出
国产普通化妆品备案人提出备案申请后,省局行政审批办公室指导其按照《化妆品注册备案资料管理规定》(国家药监局2021年第32号公告)有关要求,通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案资料,同时接受化妆品备案人相关咨询。
2资料整理及公示
省局行政审批办公室自化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内,按照备案资料整理要求对备案资料进行资料整理,符合备案资料整理要求的,予以公示。已进行备案但备案信息尚未向社会公布的普通化妆品,省局行政审批办公室可以要求备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。
3信息查询
化妆品备案人在服务平台提交资料完成备案后,公示的备案信息可在国家药品监督管理局官网“数据查询”栏目“国产普通化妆品备案信息”项中查询。业务相关的部门要告知化妆品备案人及公众备案信息查询路径。
国产普通化妆品备案
二、备案后核查
1资料审查
省药品审评中心(以下简称审评中心)根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料进行技术审查,审查意见录入国家药品智慧监管平台(简称监管平台)。
2现场核查
省局各检查分局、各市县级药品监管部门根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料的真实性、可靠性、一致性进行审查,在无法确保真实性、可靠性、一致性或产品质量安全时可开展现场核查,必要时还可进行抽样检验。发现备案人存在违法违规行为的,应依法进行处置。核查结果和处置意见应录入监管平台。
3对功效宣称的核查
对备案人提交的功效宣称验证资料,由省局各检查分局、各市县级药品监管部门结合备案情况依法进行事后监管核查。
三、注意事项
1国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
2普通化妆品备案人通过药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。
3省级以上人民政府药品监督管理部门应当自普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布备案有关信息。
四、客户案例
1、北京宏强富瑞生物医药科技有限公司拟备案COMEY皮肤修护保养专用面膜贴、COMEY皮肤修护精华液、COMEY营养保湿液等13款产品,为了保证备案工作的顺利进行,委托CIO合规保证组织开展国产普通化妆品备案技术服务。
2、广州市创新工场日用品有限公司是一家专业制造化妆品、保健食品和居家日用品的企业,为了能抓住机遇和财富,一次性通过化妆品备案,委托CIO合规保证组织帮其完成化妆品备案。
五、CIO合规保证组织的优势
1、CIO合规保证组织2003年成立,有20年行业经验沉淀,帮助3000+款产品成功获批
2、我司有百余人专家团队,从产品评估、功效评价到配方及包装审核、资料编写都有专人负责,选择我们等于选择了一个团队,大大缩短产品获批时间。
3、用于指导基层执法的《化妆品稽查指南》为我司承接国家药监局化妆品监管司研究课题成果。
如何进行立体化妆
如何进行立体化妆,变美是所有女人的权利,其中很多女性平时都会化妆,因为可以让自己变得更加好看,而部分女性就想知道如何进行立体化妆?那么下面就一起来看看答案吧!
如何进行立体化妆1高层次化妆,要求表现出
立体的感觉,这就需要打底色时追求明暗效果。简单地说,立体妆就是合理地运用色彩。立体化妆好比是油画,讲究素描效果,强调物体的立体感,讲究运用自然的色彩,真实地表现不同颜色的过渡和相互映衬。立体化妆,运用影色、亮色、口红、胭脂及各种颜色的化妆品,调整面部各部位的角度和距离,改善人们对原有五官的印象,使原有的形象更加完美。
立体化妆的色彩分为影色、亮色和强调色。影色,偏冷的或含混的色彩,可以使物体的形显小、显深、显窄,有后退、凹陷和缩小的感觉。化妆时用于过宽、过大、过高的部位,使其得到收敛效果。常用的影色有:橄榄绿、棕色、灰色、褐色、蓝色、紫灰色等;亮色,偏暖的'或明度高的色彩,使物体的形显宽、显浅、显高,有扩张迫近感。化妆时用于过窄、过低、过小的部位,使其得到拓宽放大的效果。常用的亮色有:白色、米色、象牙色、明**、鹅**、浅粉色、浅蓝色、银白色、银灰色等;强调色,又被称为眼显色,主要用于眼部化妆。强调色的运用可以使其部位成为引人注目的焦点。在搭配得当的情况下,任何色彩都可以成为强调色。
立体化妆的具体方法是:先用中间色(肤色)涂抹全脸。然后要在脸庞突起的地方(额、鼻梁、眉弓骨、颧骨、下颌尖)涂明色(即亮光、浅色),凹的地方(眼窝、鼻梁根两侧、颧骨下的脸颊)涂暗色(即影色、深色),深浅交易处要均匀过渡,从而突出脸庞的立体感。有时为了方便简单,也可用平常色及比它暗一级的粉底两种颜色,平常色涂于全脸,暗一级的粉底涂抹在脸庞的侧面(从耳前鬓角到下颌一带)即可。
立体化妆最好使用棍型或膏状化妆品。要达到皮肤质感自然才算美。所以,无论是有阴影效果的影色,还是使脸色红润的胭脂,都要避免使用粉末型的。因为到局部化妆的时候还要使用相当多的粉末状化妆品。重复使用粉末状化妆品,不容易密切结合,颜色质感也不自然。
如何进行立体化妆2一、明亮的粗眉在额头的边缘位置
虽然说是在额头的边缘位置,但其实眉毛左右了脸部的轮廓。要想拥有今年流行的小脸风格,粗短的直眉是最佳选择!颜色选择比自己的发色亮一度的颜色。
二、鸡蛋形的橘色让双颊得到收拢
粉色腮红容易使脸部视觉膨胀,所以不推荐小脸妆容时使用。橘色的腮红涂抹成鸡蛋形给人留下清爽的印象。粉色的腮红让人感觉如同章鱼小丸子一般!使用橘色来晕染使用。
三、弱化轮廓打造饱满双唇
只要在唇部增加处分量感,就能缩小脸部的面积。使用遮瑕膏弱化唇部的轮廓,使用含有珍珠光泽的唇彩涂抹在唇部中央,强调饱满度。使用遮瑕膏淡化唇部和肌肤的分界线,强调唇部的厚重感。使用白粉色唇彩涂抹在唇部中央,并向外晕开。
四、在脸部轮廓中加入阴影
不是消去轮廓,而是通过自然的阴影打造来实现立体感的小脸变身!深色的粉饼作为阴影使用最为合适。从鬓角到颊骨下方至双颊最低点为止涂抹阴影。向上涂抹至发璇处。给人散发新增的错觉从而缩小脸部面积。再次从鬓角开始向下涂抹阴影直至下巴处完全晕开。脸部和颈部分界线不明显的人士可以使用粉饼再次涂抹从而打造出分界线。
五、使用高光来打造出脸部的凹凸感
高光涂抹在T字区域、眼角~眼睛下方、下巴和颈部线。这样与没有涂抹高光的部位行程反差和凹凸,抑制了脸部的视觉膨胀!从眼头到眼部下方使用刷子来晕染开。让鼻子自然地视觉增高的效果使人惊喜。容易被遗忘的颈部。在纵向加入一直线演绎出奢华感。
彩妆海绵的密度是指每平方厘米的海绵中所包含的海绵纤维或孔隙数量,这会直接影响到海绵的柔软性和吸收性。通常来说,较高的密度会使海绵更加坚韧,防止产品浪费,同时也会使彩妆更加均匀地分布在皮肤表面。在市场上,彩妆海绵的密度种类繁多,可以根据自己的喜好和需要进行选择。一般常用的彩妆海绵密度在30-60kg/m³之间。除了密度外,选择彩妆海绵的形状、材质、大小等也会对彩妆效果产生影响。
化妆品的坏处
化妆品的坏处,爱美是女人的天性,每一个人对于自己的外表都是比较在乎的,不少女孩子觉得自己皮肤不好,是会选择化妆来遮盖的,下面来了解化妆品的坏处及相关资料。
化妆品的坏处11、 会影响内分泌系统,引起泌乳素异常。一旦泌乳素水平增高,而行成月经不调或月经不来。另外也会引发皮肤癌,一些人认为安全的防腐剂,可能会在日光照射下转变成有毒物质,加速皮肤老化。
2、 使皮肤的天然保湿能力及免疫力降低,造成皮肤干燥和粗糙,皮脂分泌更加旺盛,毛孔变得特别粗大,皮肤将会更快衰老。长期使用化妆品会得皮炎,脸上和着妆部位皮肤出现红斑和水肿等异常。
3、 我们的皮肤是一个吸收器官,可通过角质层和细胞之间的缝隙和毛囊吸收外来物质,使用某些化妆品,一开始它们确实有增白美容的效果,但是久了形成色素沉淀,想要在进行恢复性的`治疗特别困难。
注意事项:
由于长期反复外用激素或含激素类物质导致的皮肤炎症,顽固难愈,虽然短期使用激素对皮肤有嫩白效果,但长期反复使用将造成皮肤及全身性的损害,并使皮肤对激素产生依赖,停用后皮肤将在短时间内出现皮肤炎症反应,所以要赶快停用所使用的化妆品。
化妆品的坏处21、化妆品真的会使皮肤敏感吗?
敏感皮肤的成因很多,像过度清洁去角质,身体各种炎症,以及使用激素产品或者过度使用化妆品。
主要还是化妆品含有一定的化学物质及蛋白质,在紫外线或者辐射的状态下,发生反应,并刺激皮肤,造成皮肤屏蔽受到伤害,引起皮肤敏感。画完妆出门后,尽量要打伞,防止紫外线照射。
当然,高温也会引起化妆品变质,如果我们在涂抹变质化妆品,皮肤更容易受到伤害,所以建议化妆品尽量放在阴凉及太阳照射不到的地方,尽量放在阴凉的通风处。
如果皮肤出现敏感症状,也不必太担心,可以立即抢救。在治疗敏感皮肤期间,尽量不要化妆,洋甘菊对敏部位镇静,降低敏感和满满修复皮肤。由于皮肤敏感期间,皮肤自我保护能力变差,保持皮肤水润,有利皮肤修复。
2、化妆品也会引起色斑、肤色不均
在市面上,很多厂家会在化妆品中添加各种重金属、激素、防腐剂、荧光剂等,让我们用完产品后,皮肤变得更白,但是长期使用,重金属的不断累积,以及刺激皮肤,引导黑色素细胞合成黑色素,保护皮肤,而使皮肤出现肤色不均的情况。
在选用化妆品,我们要记得想看产品成分,是否含有各种添加剂。也可以取适量的化妆产品涂抹在手臂,如果出现过敏、痘痘就要不要买!
3、不注重清洁,化妆产品堵塞毛孔
在这里,我只想问大家,你们每天晚上都有卸妆吗?只要做了防晒或者化妆,就必须卸妆。
妆粉让我们变美,但是容易堵塞毛孔,如果未能及时清理,毛孔不顺畅,油脂积累在毛孔内,形成粉刺;在着感染细菌后,就会形成痘痘。
完美洁面包含卸妆和洗脸。第一步,卸妆先从眼睛、嘴唇等部位开始,再到脸颊和额头。第二步,洗脸时,先取适量的牛奶洗面放在手掌心打出泡泡后在涂抹在脸上,如果你是油性皮肤建议用啫喱洗面奶。洗脸时,以下往上,由内往外按摩,促进毛孔内的污垢和粉妆排出。
化妆品的坏处3不要使用变质的化妆。化妆品中含有脂肪、蛋白质等物质,时间长了容易变质或被细菌感染。化妆品应选用新鲜的,一般在3至6个月内用完,并贮存在阴凉干燥处。
不要使用劣质化妆。为防止化妆品中的有毒物质如水银及致癌物质的危害,应选用经卫生部批准的优质产品。
要防止过敏反。在使用一种新的产品前,要先做皮肤试验,无发红发痒等反应时再用。一旦发现化妆品对白己皮肤有不良反应,应立即停用。
应根据气候使用不同类型的化妆。寒冷干燥的冬天宜用含油性大的化妆品,春夏秋宜用水分大的化妆品。
用廉价化妆品的坏处有哪些?
“化妆品危害”对于每天活在物质世界的我们是一个严肃话题。什么是“化妆品危害”它是指添加于化妆、保养品中,含有害于皮肤正常与机能成份的化学合成物质,与日积月累对人体的伤害。
“如果你每天化妆,一年内将吸收两公斤有害物质。”近日,浙江省卫生厅卫生监督局公共卫生专家明确表示,不要无节制地使用化妆品,特别是在炎热夏天,全身毛细血管大部分开放,周身血液循环加快,更会增加有害化学物质的吸收。
每年吸收有害物质两公斤
徐**在一家写字楼上班,每天出门前她都会化点淡妆,先用洗面奶洁肤,接下来依次用爽肤水、化妆水、保湿霜、隔离霜护肤。接着,她又往脸上涂了薄薄的一层防晒霜为让脸色好看些,她还用了一点粉底液、粉饼和散粉。最后,她还画了眉,涂了点口红,才出门。
很多女性出门前,都会像徐**这样每天“例行公事”。可是,卫生厅卫生监督局公共卫生专家表示,滥用化妆品对身体有害,如果女性每天都使用化妆品,其身体一年内将吸收两公斤有害化学物质。从皮肤、血液中吸收,比直接食用更危险。
卫生厅卫生监督局化妆品科科长朱红介绍,化妆品毕竟不是食品,它要达到相应效果,必定含有一些对人体有潜在危害的化学物品。即使是一些合格产品,内部的化学品含量未超国家允许标准,但若长期使用,也会有影响。更何况还有不少假冒伪劣产品、过期化妆品,祸害就更大。
谁都不能免于衰老的事实,但不当地使用化妆品、保养品,无疑更加速皮肤的凋零。在广告的催化之下,化妆品的使用年龄已下降到十五、六岁,而在二十岁左右就长出黑斑的年轻人,也有越来越多的趋势。由此可见,化妆品的危害不容忽视。
不会。药监局只能查到在中国有备案的产品,没有备案的产品是查不到的,经执法人员在“国家药监局化妆品监管APP”上查询也未查到该商品的备案信息。且在检查中发现当事人在经营化妆品的过程中未建立并执行化妆品进货查验记录制度、产品销售记录制度,未如实记录并保存相关凭证,无法提供该美容院所经营的化妆品的供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明等相关材料。
化妆品备案申请流程如下:
1、委托方提供所检测样品到市场监督管理局指定的检测单位检测;
2、委托方登录食药监局网站申请备案,主要审核外包装用语是否合格等;
3、委托方提供生产规范和产品生产过程及生产工艺等方面的资料,进行生产能力审核,生产方照此生产,然后再次登录食药监局网站进行生产备案;
4、食药监局现场检查,查看生产的产品包装是否符合要求,厂家是否按照国家规范生产;
5、委托方所在地的食药监局再次对成品包装进行核对,查看是否和之前的申请保持一致。
化妆品备案所需资料:
1、进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2、产品配方;
3、 产品质量标准;
4、 产品中文名称命名依据;
5、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: A、 检验申请;B、检验受理通知书;C、 产品说明书;D、卫生学(微生物、理化)检验报告;D、 毒理学安全性检验报告;
6、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);提供成分含量;
7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
8、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
9、 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
10、进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。
综上所述,所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由SFDA注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。
法律依据:
《化妆品注册备案管理办法》第四条
国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条
国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。
国家药品监督管理局化妆品技术审评机构(以下简称技术审评机构)负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作,进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作,以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。
国家药品监督管理局行政事项受理服务机构(以下简称受理机构)、审核查验机构、不良反应监测机构、信息管理机构等专业技术机构,承担化妆品注册和备案管理所需的注册受理、现场核查、不良反应监测、信息化建设与管理等工作。
1、概念不同:
以国家名义命名的品牌、队伍、产品、大学等等,有一定的群众基础,受欢迎程度较高,当然也有群众寄托希望的品牌,队伍。以国字号命名的大学往往具有很强的民族历史传承意义。
当地字号即普通字号,是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。
药妆:又称医学护肤品,是指从医学的角度来解决皮肤美容问题,由医生配伍应用的化妆品。起源于夏商时期,后在国外流行,在国外称COSMECEUTICAL,即介于药品与化妆品之间的产品,相当于中国的功效性化妆品。
2、门槛不同:
国字号和老字号有一定的相似之处,老字号多是数百年商业和手工业竞争中留下的极品。都各自经历了艰苦奋斗的发家史而最终统领一行。其品牌也是人们公认的质量的同义语,门槛较高。
当地字号即企业名称(TRADENAME):通常指自然人如个体工商户或个人合伙经营的店名,门槛较低。
2019年1月10日,国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》,再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,均属于违法行为。药妆的门槛极高。
3、特点不同:
以国字号命名的品牌往往具有很强的民族历史传承意义。
当地字号较为常见。
药妆介于药品与化妆品之间的产品,相当于中国的功效性化妆品。
扩展资料-药妆
-国字号
-字号
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