国内的干细胞临床发展现状是怎样的？有什么具体的例子吗？

干细胞技术自诞生以来，便成为医疗界的关注焦点，干细胞强大的组织修复能力与免疫调节能力能解决诸多的疑难杂症，颠覆了传统的临床治疗理念，开创了一种创新型的医学治疗模式，具有广阔的应用的前景。

干细胞技术在全球掀起了一股研究热潮！在国家正确的指导下，我国干细胞技术近年来发展迅猛，取得了丰硕的成果，为进一步推进干细胞的临床转化奠定了扎实的基础。2020年特殊之年，我国干细胞技术取得了重要的意义，在突发公共卫生事件中展示了强大的修复能力。

截至目前，共有104家医疗机构和51项干细胞临床研究项目完成了备案。

1我国将进一步完善干细胞技术临床转化的规范性和合法性

近期，国家卫生健康委员会在政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类367号）提案答复的函提及，目前国家已制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》和《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等干细胞临床转化文件，进一步修改完善干细胞等法规和规章，并做好相关管理能力储备，促进细胞治疗临床研究和转化应用，推动产业发展，造福人民群众健康。

2我国将干细胞转化研究作为重点项目国拨科研基金

我国自2016年启动“干细胞及转化研究”重点专项，国拨264亿资助了136个干细胞研究项目，其中2020年国家发放24亿支持15项项目，项目涉及干细胞基础研究、干细胞动物试验与临床研究，研究的疾病包括2型糖尿病、银屑病及银屑病型关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、神经性致盲眼病和自身免疫性疾病等。

全台有350万人饱受膝关节疼痛之苦，关节不适连带造成的各类问题，更是让患者有口难言。但是近日在国际研讨会上，已有科研团队提出，可以用「细胞治疗」打一针轻松解决所有问题。

近日，新加坡国际癌症细胞和基因治疗学会举办的基因治疗前沿会议中，韩国跟印度都发不了在异体细胞治疗上卓越的突破。

打一针让膝盖逆龄回到45 岁

韩国在5、6年前就已经使用异体的脐带血干细胞，研发出软骨修复的产品。本次的研讨会中，更是将过去5、6年韩国的几百位患者疗效做了汇总，结果指出，异体干细胞不但让病人的关节疼痛减缓、活动力提升，接受治疗的病人们，平均软骨年龄更是回到了45岁上下，可谓真正的「逆龄生长」。

在会议中，同样让人印象深刻的还有印度的团队，利用异体骨髓干细胞，治疗了36名下肢缺血性疾病的患者。随着国际间的慢性病患者越来越多，参与论坛的健众细胞生医技术长张薏雯表示，像是糖尿病导致的下肢溃烂问题也越来越频繁。异体骨髓干细胞治疗，为这些病人另辟了一条选择。

「异体细胞治疗」为国际主流

台湾的《特管办法》中，开放国内病人使用自体细胞治疗软骨损伤以及下肢缺血性伤害，但张薏雯指出，在国际上，「异体细胞治疗」才是主流。

「这些在国际间表现较理想的细胞治疗，几乎都是异体细胞治疗。」张薏雯指出，有别于自体细胞疗法，异体细胞疗法能够大规模、量化的生产，确保品质的同时，还能够压低制造成本，让「细胞疗法」不再是看得到、吃不到的高贵疗法。

台湾秉持着谨慎原则，虽然国际上许多技术已取得显著成效，但国内的开放仍偏向保守。张薏雯表示，未来如何在安全顾虑以及医疗科研进步两者之间取得平衡，将是台湾需要思考的问题。

骨关节炎是最常见的关节疾病。世界骨关节炎患者约355亿人，而我国大概占了三分之一，约为12亿人，平均每10人就有1人患病。随着近年来患病人群的逐渐增多，骨关节炎的治疗也成为许多患者关心的问题。

据介绍，骨关节炎的临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

传统治疗方法中，以非药物治疗和药物治疗为主。在再生医学领域，采用干细胞治疗骨关节炎已成为新的研究方向，这是因为，干细胞具有强大的自我更新增殖能力及分化潜能，具有成软骨功能，能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行软骨修复重建。

且可分泌多种生物活性分子，具有调节免疫和抗炎作用，这些特点可减轻和缓解骨关节炎的临床症状，从根本上改善关节炎患者的软骨缺陷，提升疗效的同时也降低患者治疗过程中的痛苦和副作用。

何为骨关节炎？

骨性关节炎中“炎症”并不是平常认为的“发炎了”，从概念上看，骨性关节炎以关节软骨变性、损害为主，最终导致关节退变、骨质增生的慢性骨关节疾病。特征是软骨破坏和骨质增生。

简单来说，是一种关节老化、蜕变、磨损加重而引起的病理现象，以关节疼痛、肿胀、畸形、僵硬症状为主，后期还会导致关节功能丧失而致残，素有“致残杀手”之称。

随着现代生活条件的改善以及医疗水平的提高，人们的寿命普遍延长，但是，与此同时，饮食无忧的年代体重超标现象也极为普遍，体重超标加重了承重关节(如膝关节、髋关节、踝关节、脊柱)的负荷，使骨关节炎的发病率逐渐增高。

我国一项关于骨关节炎的“十五”攻关计划项目表明：全国40岁以上人群原发性骨关节炎患病率为463%，男性患病率为416%，女性患病率为504%，60岁人群比40岁人群的患病率高出一倍。近年来，又出现了 汽车 族、手机拇指族、键盘手指族，使得该病的发病又趋于年轻化了。

干细胞作为一种具有多向分化潜能的种子细胞，逐步显示出在慢性退行性疾病治疗中的优势。干细胞治疗关节炎是通过体外培养具有血管再生、活性组织修复的脐带间充质干细胞细胞，采用微注射种植技术，将活性细胞靶向种植在关节上。

间充质干细胞可以变成脂肪细胞、骨细胞、肌肉细胞、神经细胞、肝细胞、心肌细胞、内皮细胞等等等等，这让间充质干细胞能够对人体各个部位的组织和器官损伤进行修复。

细胞激活后，在体内能够正常生长、增殖、修复损伤，阻止关节结构进一步破坏，抑制异常的机体免疫功能，遏制并发症的发展，从而恢复机体的正常功能，还可以实现关节软骨的修复再生。干细胞治疗为广大骨关节炎患者提供了新的治愈希望。

膝关节炎

膝关节是运动时易损伤到的关节。 人体韧带的强度接近相同粗细的钢缆，在运动时可以承受数百公斤的力量。 在关节接触面之间还有覆载于关节骨表面的软骨和两个月牙形的结构叫做半月板，用于缓冲关节骨之间的撞击。

膝关节的退化时间表

15岁以前膝关节处于发育阶段，青春期的生长痛多发在膝关节附近。

15岁~30岁膝关节处于“完美状态”，运作起来可以说是不知疲倦。

30岁~40岁膝关节周围的髌骨软骨，出现早期轻度磨损，在这段时期内要避免剧烈运动。

40岁~50岁在走远路之后，膝关节内侧容易出现酸痛，用手轻揉之后会缓解。

50岁以上膝关节会感觉到疼痛，髌骨软骨的“使用寿命”已到，应该节约使用关节，减少剧烈运动。

干细胞改善骨关节炎

骨关节炎症可以累及全身许多关节，由于膝关节对人体活动影响大，所以改善膝关节功能成为临床医生重要的任务之一。

干细胞移植适应症是膝关节的退行性病变，可以起到改善局部微环境和修复软骨的作用。

干细胞拯救了他们的膝盖

其实，早有许多名人如吴京，刘若英、C罗等就采用干细胞改善关节损伤，而现在干细胞不仅可以被名人所使用，普通大众也可以因此受益。2016年2月，据《先驱太阳报》报导，13岁时就因一侧膝关节恶化导致不能走路，正准备做膝关节置换手术的Ollie Thursfield，在接受干细胞移植6个月后，核磁共振图像显示26岁的Ollie Thursfield受损10年的膝盖软骨重生了。 这是全球首例干细胞再生膝盖软骨。澳大利亚首次尝试将病人本身的间充质干细胞移植到本人体内，共有 70 名患者参加，治疗效果比较好： 有三分之二的病人膝盖疼痛程度和活动受限程度减少。

2016年8月，江苏大学附属医院“收治”的一名骨关节炎患者在历经为期7个月的胎盘间充质干细胞移植后，患者关节积液6个月后消失，滑膜厚度从治疗前的57mm到治疗后三个月骤降至28mm，以及6个月后稳定在21mm。患者骨关节软骨得到很好的修复，关节的滑膜炎症得到很好的控制。患者关节肿胀与疼痛基本消失，关节活动度恢复正常。

相信随着医疗技术的发展，未来干细胞在更多领域大有作为，将有更多的普通大众因干细胞重获 健康 。

由此可见，间充质干细胞治疗关节炎不会造成明显的副作用，全身静脉回输可以有效调节患者免疫，间充质干细胞不但能够改善关节炎临床症状，还可以实现关节软骨的修复再生。干细胞治疗为广大关节炎患者提供了新的治愈希望，期待更高数据水平的研究和更有突破性的细胞治疗技术！

#真相来了#