复方甘草片副作用

复方甘草片副作用,第1张

复方甘草片作为甘草类制剂,在镇咳祛痰上效果很好,加上复方甘草片价格便宜见效快且好,所以复方甘草片很快就成为很多平常人中的常备药,但是随着人们对复方甘草片的偏爱和广泛性使用,复方甘草片的问题也渐渐显现出来,而国家食品药品监督管理局在2005年就将复方甘草片定为处方药,那复方甘草片究竟是有哪些副作用呢?

1、复方甘草片会使人上瘾,因为复方甘草片含有阿片粉或或**果提取物粉等容易上瘾的成分,所以一般食用复方甘草片最好是不要超过五天以上,避免成瘾成药物依赖,因为一旦上瘾要戒掉并不容易。

2、若是对复方甘草片成瘾,则很有可能会产生类似打呵欠、出冷汗、流鼻涕、竖汗毛或起鸡皮疙瘩等症状,而这种症状在医学上也被称为是“戒断症状”。

3、有些人食用复方甘草片之后会产生不良反应,传一些人在食用复方甘草片之后会出现轻微的恶心、呕吐反应。

4、复方甘草片中的阿片成分在婴幼儿、老年人体内清除缓慢,半衰期较长,所以婴幼儿、老年人在咳嗽时最好不要轻易使用复方甘草片。

因为甘草片成分中含麻黄碱药物,属特殊药品,2013年7月国家食品药品监督管理总局发布通知,要求含可待因的复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等药品必须凭处方和本人身份证购买,零售企业需一并设置专柜由专人管理、专册登记。

复方甘草片用于治疗呼吸道疾病,但其含特殊成分,具有副作用:长期、过量服用,会刺激人的中枢神经,出现快感并产生依赖。一旦停药,将出现频繁打呵欠、出冷汗、流鼻涕,甚至焦躁不安等症状。

因此在销售时必须与含麻黄碱类复方制剂一样,设置专人管理、专册登记,不能实行开架式销售。

扩展资料:

2005年年底,原国家食品药品监督管理局将复方甘草片定为处方药。

2009年,原国家食品药品监督管理局印发《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号),对含可待因的复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的购销管理提出了要求,遏制此类药品从药用渠道流失、滥用。

2013年7月,国家食品药品监督管理总局再次发布加强此类药品管理的通知,复方甘草片等药品在购销环节发生流失的案件时有发生,因此需进一步加强对上述药品的购销管理。对违反有关规定,直接造成上述药品流入非法渠道的,会依法予以吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚。

凤凰网-购买复方甘草片 需出示身份证

福州新闻网-买甘草片要亮身份证 含麻黄碱药物均需实名购买

一般情况下,一种药物会有多家生产厂家,所以出现了不同的牌子,复方甘草片有哪些产家

  复方甘草片的生产厂家有很多,其中包括内蒙古兰太药业有限责任公司、天津力生制药股份有限公司、天津华津制药厂、北京双鹤药业股份有限公司、河北省张家口市长城制药厂国药准字、山西威奇达药业有限公司、哈尔滨泰华药业股份有限公司,修正药业集团股份有限公司。

  复方甘草片为复方制剂,每片含甘草浸膏粉1125毫克、阿 片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。该片剂的价格很低廉。而且含服的止咳效果比较好。

  复方甘草片中起镇咳作用的有效成分是阿 片,因为阿 片能够抑制咳嗽反射中枢。另外甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿 片粉有较强的镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂,上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。

  另外,服用复方甘草片期间要注意不宜长期服用,如服用3~7天症状未缓解,请即时咨询医师。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。服用复方甘草片时注意避免同时服用强力镇咳药和强心甙类药物,因为复方甘草片中甘草浸膏能促进机体钾排泄,使机体血钾浓度降低,因而可增强机体对强心甙的敏感性,易诱发强心甙的敏感性。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 复方甘草片药典标准 31 品名 311 中文名 312 汉语拼音 313 英文名 32 来源含量 33 处方 34 制成 35 性状 36 鉴别 37 检查 38 含量测定 381 吗啡 3811 色谱条件与系统适用性试验 3812 固相萃取柱系统适用性试验 3813 测定法 382 甘草酸 3821 色谱条件与系统适用性试验 3822 测定法 39 类别 310 贮藏 311 版本 4 复方甘草片说明书 41 复方甘草片的别名 42 外文名 43 复方甘草片的药理与应用 附: 复方甘草片相关药品说明书其它版本 1 拼音

fù fāng gān cǎo piàn

2 英文参考

Brown Mixtura,Mistura Browni,Mistura Glycyrrhizae Composita,Tablete,Tablete Glycyrrhiza [湘雅医学专业词典]

3 复方甘草片药典标准 31 品名 311 中文名

复方甘草片

312 汉语拼音

Fufang Gancao Pian

313 英文名

Compound Liquorice Tablets

32 来源含量

本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为036~044mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于73mg。

33 处方

甘草浸膏粉(中粉)112 5g、阿片粉或**果提取物粉4g、樟脑2g、八角茴香油2g、苯甲酸钠(中粉)2g、制成1000片

34 制成

取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油,混匀压制成片,即得。

35 性状

本品为灰棕色片、棕色片、棕褐色片或薄膜包衣片,除去包衣后,显棕色或棕褐色;有特臭,味甜;易吸潮。

36 鉴别

(1)取本品2片,研细,加水约7ml混匀,加10%无水碳酸钠水溶液至pH值约为9,用三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨试液洗涤,再用少量水洗,然后浓缩蒸干,加甲醇03ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(35:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。

(2)在甘草酸含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

37 检查

除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

38 含量测定 381 吗啡

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3811 色谱条件与系统适用性试验

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以005mol/L磷酸二氢钾溶液-00025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。

3812 固相萃取柱系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品005mg的5%醋酸溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在097~103之间。

式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;

AR为对照品溶液吗啡峰面积;

CX为系统适用性试验溶液浓度;

CR为对照品溶液浓度。

3813 测定法

取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品30片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟使吗啡溶解,取出,放冷,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡001mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

382 甘草酸

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3821 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0025mol/L磷酸二氢钾溶液-00025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(33:33:44)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算不低于2000,甘草酸与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

3822 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取约1片量,置50ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理30分钟,取出,放冷,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甘草酸铵对照品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含甘草酸铵015mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,计算甘草酸含量时应乘以换算系数09797。

39 类别

祛痰镇咳药。

310 贮藏

密封,在干燥处保存。

311 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 复方甘草片说明书 41 复方甘草片的别名

布朗合剂片

42 外文名

TabGlycyrrhiza Co

43 复方甘草片的药理与应用

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