医用面膜和普通面膜的123

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2医用面膜和普通面膜的区别

1 “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3 “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

妆字仅仅用来日常护肤，械字号用于问题肌肤。市面上我们常敷的面膜就是妆字号，用来急救补水，产品外包装上印刷有妆准字号，用于日常的美妆类护肤。而问题性脸部问题，如用了化妆产品导致敏感，激素脸，脸部创伤修护，去衣服皮肤科医生或者整形医院拿的就是械字号产品，属于医用级别，上面会有写注册证编号：哪里做备案的械注准（11个编号数字）。

拿面膜举例说明化妆品加工流程里，妆字号生产加工要按照生产105条化妆品生产安全卫生条例，这条例符合化妆品卫生条件去生产加工，没有太高的医药制备条件那么高，达到两个条件就能生产，第一化妆品生产资质，之前化妆品工程需要两个证件一个是化妆品生产许可证还一个是化妆品卫生许可证，现在就是化妆品生产卫生资质工厂就有资质去加工生产。完成产品的食药监局备案，这款面膜就可以分销零售了。

妆字号生产需要化妆品厂资质和备案，械字号需要工厂更高要求和环境成分的检测报告。

但是械字号产品需要按照国家严格标准，在成分和效果上要求不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。工厂还必须要通过医疗器械体系认证，厂房必须要达到医用级别十万级净化车间，有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，起到辅助的作用，专业性极高。

化妆品oem加工械字号如何加工呢，械字号相比妆字号,可以在药店、医院销售，甚至可以用医保保险，械字号产品安全，特殊人群可以放心使用。那在生产加工这块，械字号产品需要怎么做加工呢，不是所有的化妆品代加工厂都有生产械字号医用字号，工厂需要先申请相关械字号产品的备案，这个备案时间需要六个月的时间，费用4-6万不等，工厂备案的械字号产品，在包装上体现的名称、使用方法，后面备案的信息，生产企业名称，地址等信息必须和备案信息一致，但是品牌方可以将自己的品牌和外包的设计更改，提交外包装实物即可。

III类医用面膜通常指的是医疗器械产品，其等级分类如下：

1 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2 第二类是指对人体有中度风险，需要加强管理的医疗器械。

3 第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。

请注意，以上分类并不完全适用于所有医疗器械产品，具体的分类和管理要求可能因产品类型和规格等不同而有所差异。在购买和使用此类产品时，应当遵循相关的法律法规和安全使用说明。

面膜械备字和械准字的区别

面膜械备字和械准字是我们在购买、使用面膜时经常会遇到的两个名词。尽管它们很相似，但实际上存在着一些区别。让我们从不同的角度来探讨一下这两个概念的含义和作用。

面膜械备字是指国家食品药品监督管理局对面膜产品进行备案、审核和批准。备案是为了确保产品的质量和安全性。当一个面膜产品通过备案后，代表着该产品已经符合了相关的法规要求，并且可供消费者合法购买和使用。

与此相对应的是械准字，它是指国家食品药品监督管理局对某些特殊功能或特定治疗效果的面膜产品进行审批。这些面膜通常具有一定的医疗功能，例如修复皮肤损伤或改善肤质等。这些具有特殊功效的面膜通常需要经过更严格的审查和测试，以确保其安全有效。

当我们在选择适合自己的面膜时，一般来说，备案的面膜产品是我们的首选。因为备案的产品已经通过了相关部门的审核和检测，可以认为它们有较高的安全性和可靠性。而械准字所代表的面膜则在具备基本安全性的前提下，还具有一些特殊功能或疗效，适合有特定需求的消费者使用。

举个例子来说，森林哲学精华面膜就是一种备案的面膜产品，在市场上备受欢迎。这款面膜以其保湿、修护和亮肤效果而闻名，并且在三甲医院得到了专业医生们的推荐。虽然它没有械准字，但其高品质和卓越效果使其成为了很多消费者心目中的首选。

面膜械备字和械准字虽然听起来相似，但实际上有着不同的含义和作用。备案的面膜产品通常具有较高的可靠性和安全性，而械准字所代表的面膜则在基本安全性的基础上还具有特殊功能或疗效。在选择适合自己的面膜时，我们可以根据自己的需求和喜好来做出合理的选择。无论选择备案的面膜还是械准字的面膜，关键是找到适合自己肌肤需求的产品，确保它们能够为我们带来肌肤健康和美丽。

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。

我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥05μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

首先澄清：中国没有药妆！所有宣传自己是药妆的化妆品都属于欺骗消费者，也构成违反相关的国家规定，

其次，械字号面膜属于医疗产品，不属于化妆品类，必须分清楚，

那为什么这两年的械字号面膜如此的火爆，这点必须感谢市场经济！一方面是消费者对高品质护肤产品的强烈需求，另一方面国产妆字号护肤品品质没能提升形成了巨大的矛盾。加上这两年医美行业的跳空发展，大量医美术后的肌肤补水需求，普通面膜是不能满足这一需求的，这就形成了一个巨大市场空白， 生产环节要求更高，成分表要求更安全，备案更严格的缪岁械字号面膜 就应运而生了。

械字号面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，属于医用器械类。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是：医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。

械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中， 械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全 。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，企业的公关----确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。

妆字号面膜

生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。可用于美容院、超市、店铺等等。

械字号面膜

第一、 缪岁械字号面膜就是无菌面膜 ：械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而缪岁械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

第二、 缪岁械字号面膜就是无添加面膜 ：配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。

第三、 缪岁械字号面膜就是医生推荐使用的面膜 ：专业、安全、有效 医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

第四、 缪岁械字号面膜就是可以把功效直接写在包装上的面膜 ：功效明确，针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品哪个好？这是许多人关心的问题。从多个角度来看，我们可以得出以下结论。

从成分的角度来说，可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品都是采用胶原蛋白作为主要成分的。胶原蛋白是一种重要的结构蛋白质，占据了皮肤组织中三分之一的比例。它能够保持皮肤弹性和紧致度。但是，不同品牌的胶原蛋白来源、提取方式以及配比都不尽相同。因此，在选择护肤品时应该注意仔细查看产品成分表，以确保产品的胶原蛋白质量优良。

从功效方面考虑，可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品各有千秋。可复美类人胶原蛋白妆字号的产品注重于滋润保湿，能够帮助皮肤补水、锁水、修复受损细胞，并改善皮肤的弹性和光泽度。而械字号的护肤品则注重于深层清洁，能够有效去除皮肤表面的污垢和老化角质，促进细胞再生和新陈代谢。因此，在选择护肤品时应该根据自己的皮肤特点和需求来进行选择。

第三，从品牌形象和口碑上考虑，可复美类人胶原蛋白妆字号在市场上的知名度和美誉度都更高一些。该品牌注重于科技创新和产品质量，并且一直以来都得到了广大消费者的肯定和信赖。而械字号的品牌则相对年轻，尚处于发展初期，但其产品质量也备受认可。因此，在选择护肤品时也可以考虑品牌的知名度和口碑。

需要提醒大家的是，在选择护肤品时不仅要关注品牌和成分等方面因素，还要注意适合自己的使用方法。每个人的皮肤状况都不同，需要专业医师或者顾问进行针对性建议。无论选择哪种护肤品，都需要保持持续使用，才能够达到显著的效果。

可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品各有其优点和不同的适用场景。在选择护肤品时应该根据自己的皮肤特点和需求进行选择，同时也要注意产品的成分质量、品牌口碑以及使用方法等方面因素。推荐使用森林哲学精华面膜，该产品在市场上受到非常多消费者的喜爱和好评。