如何确定药物中某一成分的含量?

如何确定药物中某一成分的含量?,第1张

标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,简单易懂地说即是规格。分析计算时,如不将标示的规格计算进行,得到的是主药的含量;如果在分母上乘上该药的片(袋,瓶)重,分子上乘上该药的规格标示量,即得该药的标示含量。(主注意单位的换算)。

须用UV法时,可采用不受仪器及其它变化影响的“对照品比较法”定量,测定溶液的吸收度宜在03~07间。元素测定法如定氮法,在其它方法均不适宜时可采用,但因不能反映化合物含量的变化情况,此法不可用于稳定性考察中。

容量分析法的验证:

①精密度:用原料药精制品考察方法精密度,平行试验5个样本的RSD≤02%;

②准确度:以测定原料精制品(含量>995%)的回收率(测定值与理论值的比值)计算,应在997%~1003%之间(n=5,RSD≤01%);

③滴定终点确定的依据:包括滴定曲线的绘制,如用指示剂法确定终点,应用电位法校准终点颜色,提供指示剂颜色与电位变化情况的对比结果;

④耐用性:考察测定条件(供试液稳定性、样品提取次数、时间等)有微小变动时,测定结果不受影响的承受程度,如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明。

-药品含量

第一个最权威的网站肯定是国家食药监总局了,只要是正规渠道出售的产品啊,无论是国产的化妆品,还是进口的化妆品,它全部都能查得到备案,缺点是操作比较复杂,不太适合新手,即便是你看到了全成分,你可能都不知道这个成分是干什么的、风险性是什么,但如果你习惯性的买一些微商啊或者是买过微商的产品,那你一定要在这里面查一下备案,如果没有备案的话建议你直接扔掉。

第二个小程序里面的“透明标签”,也是我最推荐的一个,很方便,不需要下载,而且产品更新速度真的很快,虽然种类比不了食药监局,但是已经很海量了,尤其是同一个产品的新旧版本、产地版本,备注的都非常全面,既能清楚的看到全成分,而且每个成分点进去都有非常详尽的解析,也能看到它的风险性,唯一的不足就是风险成分的风险等级备注的有点模糊,但是呢它确实使用感最好的一个。

第三个美丽修行,是个手机软件,这个应该比较耳熟吧,它也能清楚的看到全成分,而且点进去成分解析也做的很全面,尤其是风险成分等级备注的非常明确,但它最近产品更新的速度变慢了,比如兰蔻的小黑瓶都出新款了,但是上面呢也只能查到老款的成分表,不过日常用啊已经是完全OK了。

金属材料的化学成分检测:是指通过谱图对产品或样品的成分进行分析,对各个成分进行定性定量分析的技术方法。成分分析主要用于对未知物及未知成分等进行分析,通过快速确定目标样品中的组成成分来鉴别材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、异物等信息。

可按 GB、ASTM、ISO 等标准,承接各种材料和产品(金属、半导体、绝缘体、聚合物和生物材料)的性能检测,进行材料的定性定量分析、组织结构分析、化学成分及元素价态分析、表面及微区的形貌、力学性质及物化性能、复杂体系样品的综合分析等数十项测试。

材料表面成分、结构测定与分析

测试项目:有机物分析

测试范围:反映材料的化学键信息,特别是有机物的官能团鉴定,液体的成分分析

测试项目:表面成分及化学态分析

测试范围:各种固体表面的元素成分、化学价态、分子结构分析和深度剖析

测试项目:样品成分分析

测试范围:各种固体材料的形貌分析、微区化学成分检测,样品成分的线分布和面分布分析

测试项目:微量元素成分分析

测试范围及服务项目:检测特殊元素在表面的聚集,表面改性,等离子表面处理

测试项目:样品相结构、表面应力分析

测试范围:粉末样品、固体样品的物相分析、微量相分析、薄膜分析、高温衍射、应力测量、晶粒度、晶胞参数等的测定

金相测定与分析

测试项目:线路板切片观察;膜层厚度;钢的渗碳层、渗硼层、氮化层、渗氮层氮化物检验、脱碳层测定、淬硬层深度测量

测试范围:晶粒度、相面积分数、涂层/镀层厚度测量、孔隙度评估、球墨铸铁中石墨的球状性、颗粒尺寸分析、铸造铝合金的枝晶臂间距,反射光观察,明、暗场、偏光、微分干涉分析研究,并采用M32镜头,对材料表面、断口进行观察、失效分析、研究和测量

测试项目:钢中非金属夹杂物测定;有色金属及其合金、黑色金属、不锈钢的组织测定;有色金属、碳钢、合金钢、不锈钢的实际晶粒度测定;产品焊接质量检查、焊缝组织观察

测试范围:晶粒度、相面积分数、涂层/镀层厚度测量、孔隙度评估、球墨铸铁中石墨的球状性、颗粒尺寸分析、铸造铝合金的枝晶臂间距,反射光观察,明、暗场、偏光、微分干涉分析研究,并采用M32镜头,对材料表面、断口进行观察、失效分析、研究和测量

测试项目:制样(普通合金钢;有色金属、PCB板电子产品;硬质合金、高速钢、陶瓷、玻璃等样品)

测试范围: 用于材料的精密切割、冷热镶嵌、磨光、抛光等,制得金相表面,并进行图像分析及图像处理,特别可用于线路板制样

测试项目:钢中非金属夹杂物;钢的实际晶粒度、显微组织测定;产品焊接质量检查

测试范围:大型金属材料产品零件的现场金相检验,产品焊接质量检查,采用数码技术,可直接获取微观,测量缺陷大小,同时可进行复性检验

材料形貌测定与分析

测试项目:样品涂层厚度、定性成分分析

测试范围:测量常见镀层、涂层厚度,并同时进行成分分析

测试项目:微米、纳米尺度观察表面三维形貌

测试范围:材料表面的微结构及形貌,可得到表面原子级分辨图像,测量对样品表面无特殊要求

测试项目:样品粗糙度、涂层厚度

测试范围:半导体器件、数据存储媒体、聚合物、金属、陶瓷、生物薄膜等各种基体材料表面镀层的形貌、台阶高度(薄膜的厚度)和粗糙度

测试项目:样品表面、断面微观形貌,涂层厚度

测试范围:各种固体材料的形貌分析、微区化学成分检测,样品成分的线分布和面分布分析

测试项目:样品颜色、色差

测试范围:采用内置CCD数码目标定位系统、投射、反射、前置或上置式测量方式对各种固体、液体材料进行快捷颜色鉴别、色彩品质控制及样品表面结构(镜面)对颜色影响分析

材料力学特性测定与分析

测试项目:软材料、薄膜(或镀膜、薄涂层)材料的硬度、弹性模量、应力应变测定(0~300mN)

测试范围:实时记录法向力、摩擦力、穿透深度、声发射信号,从而准确可靠地获得膜与基底的结合力,研究薄膜与其它样品表面的摩擦、磨损行为

测试项目:显微硬度测定(10g~1000g)

测试范围:用于测定材料的显微硬度,特别是测定微小、薄型试验以及表面渗镀层等式样的表层硬度和硬化层深度,还可测定玻璃、陶瓷、玛瑙、宝石等脆性材料的显微硬度

测试项目:软材料、薄膜(或镀膜、薄涂层)材料与基底的结合力、摩擦磨损行为测定(10μN~1N)

测试范围:实时记录法向力、摩擦力、穿透深度、声发射信号,从而准确可靠地获得膜与基底的结合力,研究薄膜与其它样品表面的摩擦、磨损行为

测试项目:涂镀层结合力、维氏硬度测定(1N~200N)

测试范围:实时记录法向力、摩擦力、穿透深度、声发射信号,从而准确可靠地获得膜与基底的结合力,研究薄膜与其它样品表面的摩擦、磨损行为

测试项目:摩擦磨损性能测定

测试范围:用于薄膜或者基材对接触针或球的摩擦系数、磨损体积测量、表面粗糙度测量

材料物理化学性能测定与分析

测试项目:加速腐蚀试验

测试范围:盐雾腐蚀实验箱针对各种材料的表面处理,包含涂料、电镀、无机及有机膜、阳极处理及防锈油等防腐蚀处理后,测试制品的耐腐蚀性

测试项目:样品的极化曲线、循环伏安曲线、阻抗谱、腐蚀速率等

测试范围:计时电流、计时电位、计时电量、控制电位电量、循环伏安、线扫伏安恒电位交流阻抗、恒电流交流阻抗、单频交流阻抗、杂化交流阻抗腐蚀行为图,腐蚀电位,循环动电流,循环极化电阻,恒电位,动电位,恒电流,动电流

你这也太大了。具体是什么东西,就去什么对口单位。比如化工产品,就去化工研究所,不过化工品一般是混合物,你也需要大概知道成分,人家给你测含量,不然地球上已知超过三千万种有机物,没法测啊。其次如果我是食品,可以去是药监局问问。

化学成分是决定金属材料性能和质量的主要因素。因此,标准中对绝大多数金属材料规定了必须保证的化学成分,有的甚至作为主要的质量、品种指标。化学成分可以通过化学的、物理的多种方法来分析鉴定,目前应用最广的是化学分析法和光谱分析法,此外,设备简单、鉴定速度快的火花鉴定法,也是对钢铁成分鉴定的一种实用的简易方法。 化学分析法:根据化学反应来确定金属的组成成分,这种方法统称为化学分析法。化学分析法分为定性分析和定量分析两种。通过定性分析,可以鉴定出材料含有哪些元素,但不能确定它们的含量;定量分析,是用来准确测定各种元素的含量。实际生产中主要采用定量分析。定量分析的方法为重量分析法和容量分析法。重量分析法:采用适当的分离手段,使金属中被测定元素与其它成分分离,然后用称重法来测元素含量。容量分析法:用标准溶液(已知浓度的溶液)与金属中被测元素完全反应,然后根据所消耗标准溶液的体积计算出被测定元素的含量。

光谱分析法:各种元素在高温、高能量的激发下都能产生自己特有的光谱,根据元素被激发后所产生的特征光谱来确定金属的化学成分及大致含量的方法,称光谱分析法。通常借助于电弧,电火花,激光等外界能源激发试样,使被测元素发出特征光谱。经分光后与化学元素光谱表对照,做出分析。 火花鉴别法:主要用于钢铁,在砂轮磨削下由于摩擦,高温作用,各种元素、微粒氧化时产生的火花数量、形状、分叉、颜色等不同,来鉴别材料化学成分(组成元素)及大致含量的一种方法。

如何检测粘胶剂中的成分含量?

适用于胶粘剂中苯、甲苯、二甲苯、正己烷和三氯乙烯含量的分析方法。方法用二甲基甲酰胺溶解胶粘剂样品 ,用键和聚乙二醇毛细管色谱柱、氢火焰检测器气相色谱法对主要有害化合物进行分离 ,保留时间定性 ,峰面积定量 ,并用气相色谱 -质谱方法对定性的准确性进行验证。结果 胶粘剂中苯、甲苯、二甲苯、正己烷和三氯乙烯在 70~ 2 930mg L浓度范围内具有线性相关性 ;相对标准偏差为 181%~ 36 7% ,回收率为 92 37%~ 10 5 96 % ,最低检出浓度分别为 0 0 0 5、0 0 0 5、0 0 0 5、0 0 0 5和 0 0 4 0g kg。结论 该方法适用于胶粘剂中苯、甲苯、二甲苯、正已烷和三氯乙烯的检测 ,方法准确可行。

检测植物提取物成分方法

1

药材比例法

本法系指成品若干ml或

g

相当于原药材若干重量的表示方法

。从目前看,大多数制剂都可以用这种方法表示

,此法适用于药材成分不明确的制剂

,只能作为含量表示的一种过渡方法

,所以这类制剂必须有固定成熟的生产工艺,严格的操作规程,才能

真正地体现药品的质量,否则药品的疗效将很不稳定,批与批之间,厂与厂之间,存在很大差异。如六味地黄丸等。

2

单体化学成分含量测定

处方中,某一药材的化学成分已经明确,或者君药中有一单体成分含量较高,或检查方法稳定,其他成分干扰少者,多用此法。这类检查方法相对复杂,因为

测定单体必须对成分提取、分离,否则干扰多,操作过程损失多,易造成测量不准,所以科学的依据、成熟的检验方法是这类检查方法必不可少的。

3

以其中一类成分作为含量控制

有些中药,其中单体成分含量都不太突出

,或无好的检测方法,或含量较大的单体并不是起药效的主要成分,而有效成分大多为生物碱、挥发油、总糖、总苷、总黄酮、总有机酸,为保证此类成分的作用,可以利用这一类成分的检验作为整个药品的含量检测。

4

以某一元素含量表示

这类表示方法较少,主要是以含氮量作为含量控制,检验方法多采用《中国药典》中的氮量测定法。

5

以在某种溶剂中的浸出物重量作为含量控制

这类中药主要是在提取过程中采用特殊溶媒,目前较常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在这些溶媒中的溶解度作为检验指标。最常用的是乙醇浸出物,当然也有检验在水中浸出物重量的,检验方法可参考《中国药典》中的附录《浸出物测定法》。

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