药品有专利吗？

药品发明专是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。

新药物：包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。

新制备方法：包括新工艺、新配方、新的加工处理方法及新动物、新矿物、新微生物的生产方法、中药新提取、纯化方法、新炮制方法等。

药物新用途：包括首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的，新的给药途径等可以申请发明专利。实用新型专利

实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。如某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变;某种新型缓释制剂;生产制剂的专用设备;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;某种单剂量给药器以及药品包装容器的形状、结构、开关技巧等

外观设计专利

外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。主要涉及药品外观和包装容器外观等，如药品的新造型或其与图案、色彩的搭配与组合;新的盛放容器如药瓶、药袋、药瓶的瓶盖等;富有美感和特色的说明书、容器和包装盒等。

　　随着中国经济的发展，国内企业参与竞争的区域不断扩大，激烈程度日趋激烈，也逐渐认识到知识产权保护对企业生存和发展的重要性，越来越多的企业已在积极地申请国内外的专利。在此过程中，不免有人产生这样的困惑：我们申请的专利会在多大程度上得到保护7企业公开了技术，但又没有足够的人力和物力来监督市场，申请的专利会不会只是一纸空文

这样的担心并非杞人忧天。由于中国正处于专利保护的初级阶段，虽然相关法律法规已基本健全，但是，较短时期的司法实践尚不足以使全社会认识到侵权的巨大风险和将导致的沉重代价，尚没有在全社会范围内形成尊重知识产权的良好氛围。在这种情况下，人们产生对不规范市场行为的担心似乎也很正常。在此，笔者针对专利申请中技术秘密的保留问题浅谈一些看法。

技术秘密保留的意义

客观地说，在可行的情况下，在申请发明专利时保留适当的技术秘密很有必要。只要措施得当，在一定程度上保留技术秘密可以使企业大大降低维权成本，使申请人既获得了一定的权利保护，又不至于使某些特定的技术细节大白于天下而背负沉重的心理和经济负担。在某些领域，尤其是化学和生物领域，这种举措显得尤为重要。因为对于这些领域的产品来说，想判别一个产品是否属于侵权产品并非易事，申请人进行市场监督势必代价昂贵。一个成功地保留了技术秘密的专利的实例是日本曹达株式会社的一个关于肟醚化合物除草剂的专利，以该化合物为活性成分的除草剂在中国的商品名为稀禾定，又名拿捕净。该专利的保护期于2002年期满。在该专利的说明书中，没有详尽披露该化合物的高纯度制剂的制备方法。由于其成功的技术保留，虽然该专利的保护期已期满达6年之久，但至今仍然垄断着中国市场。在1999年至2004年间，国内曾有多家机构和企业试图开发其国产化工艺，但均以失败告终。因此，申请人在申请专利时应尽可能地采取一些保留措施。

保留技术秘密的风险

然而，申请人在保留技术时必须清楚，技术秘密的保留是把双刃剑，如果处理不当，会给申请人带来损失，甚至是既投入了申请专利的精力和费用，又不能得到相应的权利。

首先，不适当的技术保留会使申请因公开不充分而无法通过发明申请的实质审查。实质审查是发明专利申请授权的必经程序，它是在申请日(有优先权的指优先权日)起3年内，在申请人请求后，专利局审查部门根据中国专利法的规定，对发明是否符合授权条件进行审查的程序，在审查合格后才颁发专利证书。专利法第二十六条第三款规定：说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属领域的技术人员能够实现为准。这就是说，说明书的技术披露要足以使本领域技术人员在阅读了说明书之后，能够实现申请人所声称的发明目的、重现出其中给出的试验结果，达到说明书所声称的技术效果。此即专利申请中的充分公开问题。

在实质审查过程中，如果审查员有合理的理由质疑说明书没有达到充分公开的要求，会要求申请人予以澄清。如果申请人没有足够的证据来说服审查员，则会导致该申请因公开不充分被驳回而不能获得授权。需要强调的是，由于所有的发明申请在进入实质审查阶段时都已经公开，申请人不得就已经公开的内容重新申请专利，而且几乎所有的专利申请在收到第一次实质审查通知书时已过了一年期限，因此，也不能以该申请为优先权基础另行提出申请。这样一来，一旦专利申请因公开不充分被驳回，申请人所公开的技术只是无偿提供给公众，却不能获得任何回报。

其次，专利法第二十六条第三款也是一个无效条款。在很多情况下，即使说明书不适当地保留了技术秘密，审查员在审查中可能因为不知情而直接授予专利权。但是，日后公众(常常是竞争对手)可以依据上述条款针对已授权的专利向国家知识产权局专利复审委员会提出无效请求。这时，如果说明书确实存在因保留技术秘密而无法实现发明目的的缺陷，复审委员会作出专利权无效的决定，导致该专利权无效。对于被无效的专利，被视为专利权自始不存在。例如，某国内申请人申请了一种竹纤维生产方法的发明，其权利要求中提及要使用一种处理剂，但是，在权利要求和说明书中都没有披露该处理剂是何物质。而根据说明书的披露，也不是所有的现有处理剂都能用于该方法。该专利在2005年被他人提出无效请求并被复审委员会宣告无效。后来该案先后被诉至北京市一中院和北京市高级人民法院，法院最终维持复审委的决定。因此，即使公开不充分的专利申请被授予专利权，也有可能在无效程序中丧失权利。作为申请人应以此为戒，尽可能避免类似情况的发生。

此外，申请人所保留的技术秘密还有可能成为公知公用的技术或者成为他人的专利。企业因人员流动或者竞争对手的不正当行为，有可能造成所保留的技术秘密的泄漏，使其成为公知公用技术的一部分，这时，虽然依据反不正当竞争法可以追究侵权人的违法行为，但是，对于进入公知领域的技术，公众可以自由使用，企业对此没有约束力。还有另一种可能，他人通过对在先专利技术的研究，发现其中的技术诀窍并且就改进之处申请了专利，这时则在先申请人连对改进技术的使用权也会受到限制。

因此，申请人在申请发明专利时必须权衡利弊，充分把握是否对技术秘密予以保留。

保留技术秘密的策略

申请人在申请带有保密内容的专利时首先要解决的是，搞清楚这些技术是否适合保留。这可以从以下几个方面来考虑。第一，保留对象应局限于很难被人发现或不引人注意的内容。对于有些虽然很关键但是比较容易被摸索出，或者明显是重要摸索方向的内容，最好不要作为技术秘密处理，因为一旦该技术由他人掌握，很可能会使自己处于不利的境地。对于技术保留的内容最好是极其细节的，而不是技术方案的主要内容。例如，对于一种成分确定的组合物来说，各成分的比例无疑是技术人员摸索的重点，因此，这方面的技术通常难以掩蔽。如果存在一个对该组合物的性能起促进作用的辅助成分，而没有该成分也能基本实现发明目的时，对这一辅助成分加以保密较为可取。再例如，对于一个有很多个技术参数(如温度、时间、压力、物料配比)的化学方法专利，在披露的较宽数值范围内可以基本实现发明目的时，可以对该多个参数的某一具有最佳效果的具体组合方式加以保密，因为他人要从这很多种组合方案中摸索出这一最佳组合往往需要花费大量劳动。总之，被保留的内容是不易被发现或者意想不到的。第二，根据维权的难易加以考量。对于一些维权困难的技术，则应尽量做些技术保留。例如，难于对其进行全面分析的化学、生物产品，以及一些生产方法。对于这些技术，申请人欲进行侵权的举证往往费时费 力，造成维权成本较高，采取适当的保留措施，就可以将侵权拒之门外。而对于一些较容易判别的产品，尤其是有形产品，可以少保留或干脆不保留技术秘密。第三，应把握好技术保留的程度。一般而言，保留的技术在总体技术中不应占太大的比例，否则会给竞争对手留下较大的开发空间，如果该申请所涉及的技术具有较大的商业价值，无疑会引导竞争对手的开发。如果将技术保留控制在很小的范围内，即使日后他人掌握了该技术，也因为范围太小而放弃申请专利的想法。这样，被保留的技术会始终在自己的支配之下。换一个角度来说，有着过多保留内容的专利可能已失去其存在的意义。

值得注意的是，申请人在有所保留的同时应确保所公开技术方案的完整。这里提及的完整是指，说明书应当包括实现发明目的所需的全部内容，即披露所有的必要技术特征。换句话说，即使没有这些保留技术，也可以实现发明目的，虽然达不到最佳效果。如果少了被保留技术就无法实施该发明，则这样的技术就不应保留，否则，这样的申请实际不仅不会被授权，即使被授权，这样的权利对申请人自身也没有意义。

此外，要求申请人对现有技术状况有清楚地了解，确保所公开的技术方案相对于现有技术具有新颖性和创造性。有时会出现这样的情况，由于申请人的不适当保留，审查员在审查中经检索发现，所涉申请所披露的技术方案相对于对比文件没有新颖性或创造性，不符合授权条件，这时，申请人不能通过加入被保留的内容来获得授权，这将导致专利申请的失败。

申请人还应该立足于所公开的内容阐述发明目的、要解决的技术问题以及所达到的技术效果，不要在说明书中提及那些通过保留技术才能实现的发明目的、能解决的技术问题和达到的较佳技术效果，更不要将需要保留技术才能达到的技术效果说成是该发明所能达到的效果。因为专利法要求，针对权利要求中技术方案的发明目的和技术效果一旦被提及，就应该依据说明书的内容得以实现，否则审查员可以以公开不充分或权利要求缺乏说明书的支持为理由而驳回申请。有时，通过删除相应的权利要求或合理的意见陈述可以通过审查，但是，这并不是在所有的情况下都能奏效。再拿前述的除草剂专利来说，专利权人的除草剂产品实际可以达到90％以上的活性成分含量，其国内机构至今未能重现出如此高含量的产品，因而至今该除草剂未能被国产化。但是，这并不意味着该专利没有充分公开。因为其要求保护的只是该化合物，并没有将该化合物的高纯度合成方法纳入保护范围，说明书中也没有提及其发明目的是提供高含量稀禾定活性成分的生产方法。对于这样的申请文件，只要本领域人员根据说明书的教导，能够合成出该活性成分，哪怕是经过繁琐而不具商业价值的提纯工艺获得即可。这样的申请文件是合格的，因为其权利要求范围与所披露的内容相一致。

因此，当存在技术保留的需求时，申请人应与专利代理人充分沟通，精心准备申请文件。至少应该告知代理人希望将哪些技术作为秘密保留，让代理人帮助分析该技术保留可能带来的风险，确定保留这些内容是否合适、保留的程度以及申请文件的撰写策略，避免代理人在不知情的情况下撰写出不符合授权条件的申请文件，或产生其他不利于申请人的后果。在拟保留内容可以保留时，需要精心设计要求保护的技术方案，有选择地披露实验数据，适当地阐述发明目的和客观地声称相应的技术效果。既要保证所披露的技术方案是实际可行的，又要尽可能使该技术方案相对于现有技术具有新颖性、创造性和实用性(这对于授权是必须的)。同时，说明书所提供的实验数据需要足以支持权利要求的范围。在这种情况下，申请文件的准备往往不是一蹴而就，有时需要根据权利要求的范围和声称的发明目的进行进一步的试验，以补充所需的试验数据。在此强调，申请人在具体实施方式部分披露的工艺参数应该与试验结果数据相一致。有时，申请人为了尽快提交申请，往往没有足够的耐心补充试验而直接编制一些数据。这种做法存在很大风险，因为如果他人日后重复不出这些数据，从而达不到所声称的技术效果，不能实现发明目的，则可以以说明书没有充分公开或者技术方案没有实用性或者权利要求缺乏说明书支持为理由请求宣告该专利权无效。

结束语

以上就发明专利申请中的技术秘密保留问题粗略地阐述了本人一些观点和体会。当然，如何能够撰写出一份优秀的申请文件不是一篇短文就能面面俱到的，这里面有许多法律问题和技术问题需要考虑，既要清楚地披露技术方案，又要争取尽可能宽地保护范围，这就要求撰写人在透彻了解技术方案之后，能够同时从技术和法律两个方面上升到一定高度去分析它，以做到对具体技术方案的有利拓展。而且，应整体把握申请文件，不能因为技术秘密的保留而使申请文件留有瑕疵乃至严重缺陷。因此，申请人在准备需要保留技术秘密的申请文件时，应该委托专利代理机构办理申请事务。另外，还需要申请人与代理人通力合作，在必要时补充必要的试验数据，保证申请文件的质量，避免为以后的权利稳定留下隐患。

由上图可知该件专利主要是提供了一种治疗失眠的涂敷剂及其用于治疗失眠症的用途，本发明提供的涂敷剂包括一种活性成分或多种活性成分和助剂。主要是针对失眠这方面的，如果想看该专利的详细说明书可以直接上国知局官网或者是专利汇，润桐等网站查看的！

那么它的一个基本的专利信息是如下图所示：

该件专利状态正常，于2019-05-27前缴纳第16年年费逾期将产生滞纳金和恢复费！希望对你有帮助。

我们通常吃的药片，胶囊，冲剂，口服液还有注射的针剂，在药剂学上都称为制剂。而制剂是由主药和辅料组成的。辅料主要是用来填充，帮助崩解溶出，包衣，赋形以及做到靶向给药的目的。而主药就是活性成分，就是药中起药理作用的成分，这些活性成分在制作为制剂前，对于药品来说就是原料药，多半是粉末状物质，是纯度很高的药物。我们通常吃的药片在01g至05g左右，但是其中含的原料药或者说活性成分只有几毫克到几百毫克。单独吃原料药不利于吸收，而且不利于定量服用。如果直接吃个1克的原料药，不管啥药，都是很危险的，会死人的。

非专利药就是不受专利保护的药。过期专利药是这个药的专利已经过了保护期的，就相当于没有专利了。这种过期专利药在专利期内多半都被专利所有的公司把市场做得很好了，过了保护期之后，就可以对其进行仿制，也就是仿制药。有一些仿制药是对方的药物在保护期内，但是仿制的时候将药物加个结晶水，或者换个盐的方式进行仿制，也是允许的。我国大多都是仿制药。