哪种面膜属于三类医疗器械？

严格来说不能叫面膜，目前市面上的面膜分为妆字号和械字号。妆字号通常来说是我们日常使用的面膜，械字号面膜这一类属于医疗器械，他们学名叫敷料，一般为医用。两者在成分，市场监管，执行标准及生产要求上都会有所不同。首先，械字号面膜审批比妆字号面膜更为严格，需要通过国家药监局批准，通过严格质检才能出售。比如，美敷研面膜属于三类医疗器械，其包装上标注“国械”，而二类则标注“省械”。另外，医用面膜成分更为温和，无添加无防腐，做完医美项目之后或者敏感肌人群可以使用，而普通面膜达到化妆品标准就行。相比之下，械字号产品比妆字号产品相对安全很多，在标准上有严格的区别。更多详情可百度参考一下。

医用面膜械字号是皮肤科医生认可的医美面膜（譬如：透明质酸敷料），这是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，属于医疗器械，生产批准文号为“械”字号。

在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜，其生产批准文号为“妆”字号，特别是有些号称是医用护肤品的药妆，其实和医美面膜也是不一样的。

医美面膜的特点：

1、无菌生产

医美面膜采用无菌生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，厂房空气洁净度不得低于10万级，生产区域达到1万级，原材料和包装强制要求消毒。而常见的“妆”字号面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

2、配方精简

医美面膜一般成分较为简单，多为透明质酸和胶原蛋白等，原材料经过严格筛选，以无敏或者低敏为基本标准，不添加任何非功效的添加剂。

3、安全专业

医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由专业的皮肤科医生或药学专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性较高。

很好。奥堂医用械字号面膜也是医美面膜、医用敷料，通常是医院或者医疗美容机构开给患者使用的面部护理产品，这个类型的面膜品质要求和安全性都是比较高的。奥堂医用械字号面膜这款面膜的成分更单一，对于皮肤的创面有比较好的保护修复作用。功能也以修复、保湿为主。性价比比较高。

面膜是女性护肤的时候必用的，面膜类型比较多，功效也是不同的，能带来不同的护肤效果。当然大家在选择面膜的时候，不能盲目选择，要根据肌肤情况来选择。有些朋友肌肤问题比较严重或者肌肤很敏感，只能选择医用面膜，而医用面膜是械字号的。下面给大家详细介绍医用面膜械字号，粤穗械备是医用面膜吗。

医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，属于医疗器械，按照医药GMP标准来进行的，具有安全级别、生产级别、监管级别高的特点，所以生产批准文号为械字号 。

医用面膜的作用有这些：

1、对于一些问题皮肤，能降低皮肤敏感性，也可以作为辅助治疗手段，改善肌肤问题。

2、对于健康的皮肤，医用面膜能减少某些药物对皮肤的刺激，维护肌肤正常的新陈代谢和平衡，帮助肌肤抵御外界的刺激，增强肌肤的抵抗力和修复肌肤。

粤穗械备是医用面膜，因为粤穗械备是第一类医疗器械备案凭证编号，也是械字号，不是妆字号。

建议大家选择医美面膜的时候，不要盲目使用，要在医生的指导下使用，这样比较安全。

械字号医用面膜隶属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间。医用面膜械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，医用面膜以“械”字号为主，而普通面膜以“妆”字号为主。正规的医疗器械产品包装，说明书上会印有产品的注册号，注册号如果是“械”字号，这款面膜就属于医用面膜。如果是“妆”字号，就属于日常化妆品。

医用面膜属于医疗器械，所以准入门槛更高，生产要求更严格。医用面膜生产要求有严格的无菌环境，并且面膜成分单一，不允许添加香精和防腐剂，对于求美者来说降低了致敏率，同时具有舒缓修复的功效。

械字号和妆字号区别

妆字号”与“械字号”主要在于产品功效定位不同。

“械字号”的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，产品中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的成分，并通过相关备案。“械字号”产品的生产环境非常严格，生产车间的净化等级需要达到十万级以上，并且通过医疗器械专用体系认证。

“妆字号”是卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的，通过涂擦、喷洒等办法用于人体表面任何部位的日用化学工业产品。市面上大多数品牌的“妆字号”产品中，一定范围内会添加酒精、香精、防腐剂、色素等添加剂。

人民网-如何正确选用医用面膜