在药监局备案需要哪些手续

以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：

（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；

（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；

（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；

（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；

（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；

（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。

扩展资料：

职能转变

（一）取消的职责。

1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。

5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

（二）下放的职责。

1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

-国家食品药品监督管理总局

平价又好用的睡眠面膜牌子都有哪些说到睡眠面膜大家应该都很熟悉，睡眠面膜有很好的护肤效果，能在我们晚上睡觉的时候对肌肤进行深层滋养，给皮肤带来充足的水润和营养。

植物医生高山植物山茶花精华晚安面膜

这款面膜的质地属于比较细腻轻盈的类型，强效的亲肤性保证产品遇到肌肤即刻融化，并且使用之后会让肌肤处于水嫩细滑的状态，而且悬浮的山茶花精华会从基底开始补充养分，因此就能保证肌肤处于水润舒适的状态下。

温漾睡眠面膜

日常护肤必备！温漾这款睡眠面膜前一段时间都卖断货了，老顾客口碑爆好，被称为面膜国货之光。成分真材实料用的是国际大牌的供应商，价格特别良心。对于毛孔粗大皮肤粗糙暗黄的效果超好，肤感超水润不粘腻，每晚睡前都可以涂抹，不用清洗！适合懒人哦，经过一整夜的精华滋养，第二天皮肤会感觉好很多！便宜大碗，效果有效，推荐入手！

理肤泉温泉活化保湿睡眠面膜

皮肤有弹性，保湿不可少，理肤泉这款面膜是淡蓝色的乳状质地，易于推开涂抹，延展性非常好，就像冰激凌一般。水润感十足，涂抹之后的肌肤非常顺滑，重点是温泉水配制，超温和。

肌克gekee祛痘膏

这是目前为止用过的最好的祛痘产品，没有之一，刚长出来的痘痘涂上几天就消了，很多网友叫它祛痘神器，找了好久才买到。这款祛痘膏是纯植物的，没有激素，可以放心用，知名的护肤教授科研团队，药监局正规备案。这款上脸会很清爽很舒服，痘痘肌绝对会喜爱的。入手榜第一名！

欧珀莱蕴泽水活睡眠面膜

在睡眠中帮你打造水润美肌，改善暗沉发黄的肌肤现象有薰衣草香味，质地清爽舒适。

温漾精华水

皮肤不好的一定要用这款全能精华水！很多明星都用过温漾这款，日本知名大学教授3年研制，对标千元级别的国际大牌，原料也是国际一线供应商，价格却很便宜，良心品牌！日本美妆大赏获得过金奖，对皮肤暗黄粗糙敏感痘痘效果很好，会让皮肤变得又白又嫩又滑哦，实力精华水，值得推荐！

ELE 免洗睡眠面膜

提升皮肤弹性，帮助皮肤深层美白以及平滑和滋润我们的皮肤，而且它对眼部黑眼圈也都有着改善的作用。增加和抑制胶原蛋白的破坏，防止皮肤出现松弛和皱纹的问题。

森林哲学精华面膜

强烈推荐这款神仙面膜！这也是我无限回购的，成分采用国际大牌相同的原料公司，拥有多个国际护肤专利证书，护肤杂志常年前三名推荐，很多模特都是用这款面膜，敷完后效果简直绝了。膜布是德国呼吸技术原料，可以吸走重金属和毛孔油污杂质，被护肤杂志评为“毛孔吸尘器”。给肌肤提供源源不断的水动力，收缩毛孔，提亮美白，修护各种肌肤问题。比我之前每周去美容院效果都好，熬夜后敷一片气色立马恢复。皮肤跟开挂了似的，变得非常白皙透亮，真心好用！

香缇卡钻石级面膜

这款面膜是以海藻、白茅、玫瑰等天然成分作为主要原料的，其具有修复肌肤、深层补水、抗皱的作用，长期使用可以让肤质更加的稳定。

娜露可薏仁雪耳雪肤美白晚安冻膜

涂开后还是透明的，稀薄不油腻，具有良好的淡化、舒缓、保湿调理作用，能够安抚缓解日间肌肤所积累的伤害。

过去，在一般贸易模式下，海外药品进入中国很难，通常来说，进口药从提出注册申请，再到拿到中国药监局审批，可能要耗时数年，同时耗费也不小。

跨境电商新政放开后，海外药企可以一边进行注册审批，一边借道电商进入内地市场，实现进口药品的快速供给。这应该也是2018年国务院常务会议提出研究利用跨境电商渠道进口药品的初衷。

2018年11月，通关物流政策优化，直邮链路新增药品税目，进口药借助直邮模式，进入中国的通路逐渐打开；

2019年12月，北京天竺跨境医药保税试点启动；5个月后，河南郑州开展跨境零售进口药品试点，可以进入保税仓的药品，相比北京试点，扩充了13类药品。

2021年7月，国务院办公厅发布了《加快发展外贸新业态新模式的意见加快发展外贸新业态新模式的意见》，明确提出，“稳步开展跨境电商零售进口药品试点工作”。

两个月后，国发12号文《关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新的若干措施》要求“提升药品进口便利度”，“允许具备条件的自贸试验区开展跨境电商零售进口部分药品及医疗器械业务”。

政策层层放开之下，跨境医药电商逐渐走向阳光化、规范化，直邮模式、保税模式双线并行。 #跨境医药电商# #香港药牌#

简单整理了一下这次明胶事件的时间线,具体的日期可能会有1天左右的误差,还请大家补充一下啊哈4月9日 明胶事件导火索央视主持人赵普在微博上爆料称,老酸奶和果冻很可能是破皮鞋制成。引发网友热议,大家纷纷表示不会再吃老酸奶和果冻。同时微博上也出现了各种如何“鉴定”明胶酸奶的微博。4月10日-13日 奶业协会辟谣各大媒体开始跟进酸奶明胶事件,赵普的爆料也导致多家果冻企业产品下架。奶业协会副会长称正规企业不可能添加工业明胶,同时协会表示可能会起诉爆料者。4月15日 央视曝光工业明胶胶囊央视《每周质量报告》调查在节目中曝光,在新昌县全国有名的胶囊之乡厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。在节目中,央视曝光了13种涉嫌铬超标的药用胶囊。同日,警方在查处皮革厂时发生火灾,修正药业官网以及通化金马胶囊的官网随后被黑。4月16-18日 全国各地展开对问题胶囊的抽检 涉案人员被刑拘 拆开胶囊不靠谱在央视对问题胶囊曝光后,全国各地都展开了对胶囊产品的抽检,并对涉嫌使用毒胶囊的药企展开调查,同时开始将涉毒胶囊下架。同时,戈阳质监局局长被停职、毒胶囊涉案董事长被刑拘。一官员在公开回应时,大谈功绩,遭到质疑。并有消息称,河北阜城县问题明胶2004年已被曝光。17日,网友设计了用馒头代替胶囊的服药方法,但相关专业的人士认为这种方式并不靠谱。有新闻称老太太直接吞药粉导致食道灼伤。4月19日 铬超标胶囊达17种 多人因毒胶囊事件被刑拘 修正药业道歉 1天6个胶囊药监局公布,铬超标胶囊已经达17种,同时监管部门以及执法部门在公安部严打毒胶囊的精神下,拆除了多处明胶作坊,拘捕了多名涉案人员,同时各地查封大量明胶胶囊。卫生部决定召回此前被曝光的13批次铬超标胶囊产品。修正药业发声明道歉,同时称已召回涉毒胶囊。三元被指与问题明胶厂有来往,但被否认。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时说,一天吃六个胶囊,一天三次、一次两个,没有吃掉多少铬。4月20日 赵普在荧屏消失 青海明胶涨停赵普在曝光明胶问题后,已经11天没有登上cctv的节目。同时质检总局要求各地严打违法明胶加工行为,河北阜城2名乡镇级别官员被问责。在明胶问题出事后,未被曝光的青海明胶股市连续涨停。孙忠实在采访中再次回应“一天6个胶囊”,称短期服用不会有严重危害,大家不应因为恐慌耽误病情。4月21-23日 学洋明胶厂纵火案告破 郑州一排污渠发现大量空心胶囊学洋明胶厂纵火案火速告破,一乡干部指使企业职工放火。截止22日,公安机关已就毒胶囊事件逮捕9人刑拘45人。23日,郑州一排污渠现大量空心胶囊 成“彩虹河”,可能为小作坊偷偷申请胶囊。林永健因为代言修正药业被炮轰,经纪人回应称“很无辜”。4月24-26日 青海工厂被指用废弃骨头制作食用明胶 废皮革制食用明胶21年前已获专利24日,青海明胶厂所生产的食用明胶也被指是用从废品站收购的骨头制成,其中不乏从饭店垃圾中收集来的原料。但26日被青海明胶官方否认。此外有新闻称,废皮革制食用明胶早在21年前就已经获发明专利。25日,孙忠实再次就“一天6个胶囊”回应记者,称自己的观点遭到了误读,并表示自己“还会再说相同的话”。

十几岁的学生党对护肤品的需求，做好基础的补水保湿就够了，不需要花里胡哨的护肤品在脸上堆砌，只要做好保湿工作，就不怕养不出好皮肤。以下就是我今天分享给学生党的一些平价护肤品，希望你们能够喜欢。

百雀羚水润保湿霜

百雀羚润肤霜

百雀羚水润保湿乳

百雀羚小雀幸面膜

百雀羚面霜

1、百雀羚水润保湿霜

参考价格：39元/50g

推荐理由：

百雀羚保湿霜所有肤质都可以使用，保湿效果好，建议大干皮姐妹入睡前用，保湿控油效果非常不错，补水和保湿感觉太nice了。一直用百雀羚的面霜，老国字品牌，抹在皮肤上润润的感觉，用了后脸部光滑细腻了，更可以防冬季皮肤干燥。淡淡的味道，不会黏糊糊油腻腻的。

2、百雀羚润肤霜

参考价格：26元/415g

推荐理由：

右手大拇指有个皲裂，涂了好多其它牌子的护手霜、皲裂膏都没有完全恢复，过年后上班整理了抽屉，发现了一罐过期好几年了的百雀羚，打开盖子里面的膏体已经发黄了，突发奇想涂抹在皲裂处，没想到洗了几次手后感觉还是有点润的感觉，接着涂了两天皲裂竟然好了所以必须给国货之光点个赞。

3、百雀羚水润保湿乳

参考价格：365元/100g

推荐理由：

包装简约大气，绿色玻璃的设计看着很清新，设计感满满。而这款草本系列的水乳都偏清透，清爽又足够保湿滋润。乳液的质地比较稀，流动性很强，这种偏水的乳液清爽度不用怀疑。上脸有一定的油润感，很适合待在空调房的时候用,保护肌肤不拔干。保湿效果明显，还带有淡淡的香味，适合任何肤质。

4、百雀羚小雀幸面膜

参考价格：66元/20片

推荐理由：

面膜蕴含水解蚕丝，芦荟、海藻糖,玻尿酸等成分，为干燥肌肤补充水分的同时提高肌肤的储水能力，改善肌肤干燥紧绷状态，让肌肤焕发水润光泽~保湿真的很不错，本人混油皮特别是换季和冬天脸颊干的起皮，T区还很油的那种。晚上敷了，第二天脸润润的没有起皮真的超赞。比较平价，非常适合学生党。

5、百雀羚面霜

参考价格：36元/50g

推荐理由：

我真的超爱这个，我是混油皮，偶尔鼻翼边上长那些小闭口啥的，我就会晚上洗完脸之后厚涂一层，第二天闭口就没了，这玩意也是我闲置了很久以后水乳用完了拿这个凑合才发现的。真的很保湿，吸收挺快的,没有油油的感觉，香味也不重。晚上用了第二天起来脸都 QQ 弹弹、滑滑嫩嫩的。

所有护肤品中，眼霜可以算是最值得投资的单品之一。因为眼周的肌肤非常娇嫩，日常的眼部运动以及在化妆卸妆的过程不可避免的拉扯，都会导致眼周肌肤的损伤老化，像我这样经常熬夜的人，更是逃不掉黑眼圈问题的困扰，所以市面上最热门的眼霜我基本都尝试过。那么哪个品牌的眼霜好用呢？下面是整理评测出的全球真正好用眼霜。

欧舒丹蜡菊修护眼霜

以蜡菊精华油调配而成，性质极度温和，呵护眼部幼嫩肌肤，深入改善眼部独有的问题，有效减退黑眼圈、浮肿及疲倦痕迹。

用户实测评分：9719分

实验室效果评测：9360分

蜜能修护眼霜

这款真是超级好用的眼霜，强烈推荐。我用了大约有七八支了吧。主要是他的配方和成分好，是采用国际一线大牌的。但是价格却特别平价。简直是眼霜界的国货之光，对于眼袋黑眼圈细纹都效果很好。很多美妆博主都推荐过这个品牌。的确是良心眼霜。

用户实测评分：9985分

实验室效果评测：9968分

修丽可紧致丰润眼霜

特别适合成熟、缺水及敏感性皮肤 结合高效而温和的增效护肤成，修复成熟、老化的眼部周围细致肌肤。

用户实测评分：9685分

实验室效果评测：9284分

MUX纯风氨基酸洁面液

恭喜你发现了一款超级好用的洁面产品，前段时间多次卖断货的纯风洁面液，从成分安心度和效果上真的值得推荐！洗卸一体，脸上痘印痘痘黑头毛孔粗大都可以得到很好地改善，真的能洗出脏东西，清爽不紧绷，泡沫超极细腻，皮肤会变得细腻嫩白，这个被很多美妆博主重点推荐过，好东西，无限回购款！

用户实测评分：9964分

实验室效果评测：9984分

城野医生Genomer修护眼霜

适合轻熟肌使用，淡绿色的膏体，值得买，它家的产品一向不错，算是一款有效果的基础眼霜眼霜的好产品。

用户实测评分：9460分

实验室效果评测：9242分

植物图书馆修护面膜

最值得推荐的面膜！效果真的很惊艳。国家药监局正规备案，纯植物天然进口成分，无色素无酒精无激素，对皮肤超级温和。这款面膜布是我用过的最舒服的了，满满的精华液为皮肤补充源源不断水分和护肤精华，第二天明显感觉皮肤变好了。控油保湿、祛痘祛痘印、收缩毛孔、美白肌肤、修护红肿白头效果很明显。用完这款面膜，之前所有面膜都可以扔了。我觉得这款面膜可以用一辈子，国货真的越来越好了。

用户实测评分：9990分

实验室效果评测：9998分

雅漾舒缓保湿眼霜

无油配方。含春白菊水，高效镇静、舒缓眼周脆弱皮肤，有效缓解眼部浮肿，褪去恼人的黑圈。专为娇嫩的眼部肌肤提供特别护理。

用户实测评分：9332分

实验室效果评测：9851分

肌克gekee祛痘膏

超高评价的一款祛痘膏！原料采用一线品牌相同供应商，高浓度植物精华，温和无刺激无副作用，对各类痘痘效果都很显著，因为肌克的研发团队是一批皮肤科老教授，所以才会有那么好的口碑。涂在脸上很舒服的，周围朋友的痘痘都是用它去掉的，闭口、痘印、痤疮效果都很棒！建议痘痘皮肤的可以备一支。

用户实测评分：9992分

实验室效果评测：9995分

佰草集新恒美紧肤眼霜

含复方中草药精华，质地细腻温和，红景天、紫芝与玉竹三重功效，从内明显增进眼部肌肤自身的弹性，改善眼部浮肿和眼袋，同时温和紧致眼周的娇嫩肌肤，减少细纹和幼纹。

用户实测评分：9843分

实验室效果评测：9282分