什么是械字号面膜？

械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床检验的。

其中，械字号产品安全性更高，经过国家药检局备案。特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

使用渠道：械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

扩展资料：

专家意见：在选择面膜时一定根据自己肌肤类型，选择适合自己皮肤状况的所需功效。对于面膜的成分，更是要在使用前确定面膜注明的注意事项，严格按照说明来选择使用。无论是干性、油性、混合性皮肤，还是敏感型皮肤，只有选对了适合自己的面膜才能让其发挥最好的效果。

2015年3月9日，记者从广州市消费者协会获悉，消费者在工商局和消费者协会投诉中，关于面膜品类共投诉51起，其中，屈臣氏、瓷肌公司作为被投诉单位，投诉次数最多，屈臣氏为4次，

消费者因敷在屈臣氏内购买的面膜而引起皮肤过敏为主要投诉原因；瓷肌公司为3次，化妆品引起皮肤问题以及产品邮寄过程中缺货为主要投诉原因。

另外，在白云区机场路1111号鸿丽购物中心首层屈臣氏于4月7日售卖的嘉人面膜，白云区京溪大道广州大道北梅花园28号梅花园商业广场1楼屈臣氏售卖的花印保湿补水面膜均出现过产品质量问题，被工商局调查并追究责任。

参考资料：

大家平时有购买使用过医美面膜吗？可能很多人都知道面膜的作用，但是不了解医美面膜是什么产品，医美面膜是需要按照医疗器械注册管理的面膜，还分为不同种类，分别是一类二类三类，但是大部分人都不了解这几种类型的医美面膜的区别，那么一类二类三类医用面膜的区别，械字号怎么分一类二类？

医美面膜一类二类三类的区别是它们的风险程度排名。一类医美面膜是由市药监局负责审判，二类医美面膜是由省药监局负责审判，三类医美面膜是由国家药监局负责审批，数字越大的话，医美面膜的安全性以及可靠性就越高。

械字号面膜的标准叫法应该是医用敷料，是医用面膜，属于医美护肤品的范畴，正规厂家生产的械字号面膜都是经过备案的，大家可以通过食品药品监督管理局的官网查询到医美面膜的备案，比如一类医美面膜通过当地的药监局官网查询，二类的医美面膜通过省药监局官网查询。

大家购买医美面膜建议通过正规渠道，不要随意通过三无商家购买医美面膜，不然有可能会买到假货，使用后反而会使肌肤受损。

III类医用面膜通常指的是医疗器械产品，其等级分类如下：

1 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2 第二类是指对人体有中度风险，需要加强管理的医疗器械。

3 第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。

请注意，以上分类并不完全适用于所有医疗器械产品，具体的分类和管理要求可能因产品类型和规格等不同而有所差异。在购买和使用此类产品时，应当遵循相关的法律法规和安全使用说明。

韩国面膜的妆字号和械字号可以通过以下方法进行区分：

1 功效定位不同：妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面各个部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。械字号是指医疗器械或者保健用品的代号。械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品一般会比妆字号的产品安全些。

2 成分不同：妆字号和械字号在成分上存在明显的差别。妆字号产品可以添加少量色素和香料，并允许添加酒精等成分。而械字号产品不允许添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

3 生产标准不同：妆字号产品的生产标准相对宽松，只需符合卫生监督管理条例即可。而械字号产品的生产标准则要求严格，必须符合国家医疗器械标准。

4 销售渠道不同：妆字号产品可以在美容院、超市、商场、某宝等渠道销售。而械字号产品只能在医院、药店等渠道销售。

通过以上方法，您应该可以区分韩国面膜的妆字号和械字号。请注意，每个人的皮肤情况不同，选择合适的产品是非常重要的。如果您对某个产品有任何疑虑，建议在使用之前咨询专业医生或皮肤科医生的意见。

医用面膜械字号是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

医用面膜

医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是，医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

其中，械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。

械字号是指该产品不属于药品，是风险程度非常低，实行国家常规管理保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品都是经过临床检验的，安全性很高，全部经过国家食品药品监督管理局备案。

械字号面膜也可简称为医用面膜，它修复、祛痘祛斑或保湿等功能的成分必须是临床公认有效并且安全的。所以，痤疮、湿疹、特应性皮炎等皮肤问题，以及微创手术后、轻微伤口处都是可以使用医用面膜的。这也是医用面膜可以在医院、药房里销售的原因。   

　　械字号面膜是医药级别，妆字号是化妆品级面膜；械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，妆字号相对来说宽松。总的来说，妆字号和械字号面膜主要在于功效的不同。

　械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的。械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。而妆字号就不行。

　妆字号面膜生产管理相对宽松些，产品成分也没有过多的要求，而械字号面膜，一般都是医用面膜，而创福康是三类械字号面膜，产品成分及作用都是临床公认的，一般在三甲医院及大型药店在售卖。

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。

我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥05μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势