【械】字号与【妆】字号面膜的区别_美容护肤

面膜相信大部分女性都有用过，但是你知道怎么选择面膜吗？

面膜分为医用和非医用面膜，医用面膜一般都是械字号，又称冷敷贴，非医用面膜一般都是妆字号，称为普通面膜。

那么械字号冷敷贴和妆字号面膜有什么区别呢

一、成分不同

普通妆字号面膜：这类面膜成分较多，主要是水、营养成分、油类、乳化剂……不同类型面膜成分略有不同。美白面膜含VC磷酸酯镁；保湿补水面膜含透明质酸、PCA-Na、甘油；防过敏的，添加甘草……

医用冷敷贴：医用面膜属于药妆范畴的一类面膜，也称医用护肤品。经皮肤病专家认定、用料严谨，不添加任何香精和香料。有的含有一些帮助皮肤修复的成分……

二、功能不同

普通面膜：属于卫妆字号面膜，就是一般的护肤产品，一般只有补水保湿等护肤功能，不能修复损伤肌肤，没有任何治疗作用。

而过敏性皮肤或者破皮损伤的，需要更加小心使用，以免造成皮肤感染。

医用冷敷贴：属于械字号面膜，属于医疗器械范畴。经国家药监局批准，有治疗作用。常用于激光等术后，缓解疼痛等不适感，加快修复；日晒后等敏感性皮肤病的辅助治疗。适用于闭合性软组织的物理降温、冷敷理疗。

有网友问我，那么在哪能买到正规的医用面膜呢？某宝上可以搜索店铺名:皮皮美肤

医用面膜械字号是皮肤科医生认可的医美面膜（譬如：透明质酸敷料），这是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，属于医疗器械，生产批准文号为“械”字号。

在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜，其生产批准文号为“妆”字号，特别是有些号称是医用护肤品的药妆，其实和医美面膜也是不一样的。

医美面膜的特点：

1、无菌生产

医美面膜采用无菌生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，厂房空气洁净度不得低于10万级，生产区域达到1万级，原材料和包装强制要求消毒。而常见的“妆”字号面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

2、配方精简

医美面膜一般成分较为简单，多为透明质酸和胶原蛋白等，原材料经过严格筛选，以无敏或者低敏为基本标准，不添加任何非功效的添加剂。

3、安全专业

医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由专业的皮肤科医生或药学专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性较高。

实际上所谓的“械”字号面膜，其实就是医用敷料，属于医疗器械范畴，在宣传中不得含有美容保健等词语。

专家表示医用敷料应该由有资质的医生指导，并且按照正确的用法用量使用，不能作为日常的护肤品使用，而普通面膜产品也就是“妆”字号面膜，属于化妆品范畴，不能将其宣传为医学化妆品，也不能明示或者暗示产品具有医疗作用，否则属于违法宣传产品。专家也表示面膜的使用并不是越多越好。

产品功能

面膜覆盖皮肤的角质层，为角质层提供水分，使角质层充分水合从而改善皮肤外观和弹性；含有保湿剂和软化剂等，同时具有封闭效果，可减少皮肤流失水分，使角质层变得柔软，促进有效成分经皮肤吸收。

面膜在水分挥发的干燥过程中，使皮肤产生适度的收缩，且封闭效果使皮肤温度暂时性上升，促进血液循环。

在部分剥离型或洗去型的面膜剥落或洗脱的过程中，可除去面部的死皮和皮肤表面污垢，具有一定的清洁作用。

大家平时有购买使用过医美面膜吗？可能很多人都知道面膜的作用，但是不了解医美面膜是什么产品，医美面膜是需要按照医疗器械注册管理的面膜，还分为不同种类，分别是一类二类三类，但是大部分人都不了解这几种类型的医美面膜的区别，那么一类二类三类医用面膜的区别，械字号怎么分一类二类？

医美面膜一类二类三类的区别是它们的风险程度排名。一类医美面膜是由市药监局负责审判，二类医美面膜是由省药监局负责审判，三类医美面膜是由国家药监局负责审批，数字越大的话，医美面膜的安全性以及可靠性就越高。

械字号面膜的标准叫法应该是医用敷料，是医用面膜，属于医美护肤品的范畴，正规厂家生产的械字号面膜都是经过备案的，大家可以通过食品药品监督管理局的官网查询到医美面膜的备案，比如一类医美面膜通过当地的药监局官网查询，二类的医美面膜通过省药监局官网查询。

大家购买医美面膜建议通过正规渠道，不要随意通过三无商家购买医美面膜，不然有可能会买到假货，使用后反而会使肌肤受损。

械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床检验的。

其中，械字号产品安全性更高，经过国家药检局备案。特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

使用渠道：械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

扩展资料：

专家意见：在选择面膜时一定根据自己肌肤类型，选择适合自己皮肤状况的所需功效。对于面膜的成分，更是要在使用前确定面膜注明的注意事项，严格按照说明来选择使用。无论是干性、油性、混合性皮肤，还是敏感型皮肤，只有选对了适合自己的面膜才能让其发挥最好的效果。

2015年3月9日，记者从广州市消费者协会获悉，消费者在工商局和消费者协会投诉中，关于面膜品类共投诉51起，其中，屈臣氏、瓷肌公司作为被投诉单位，投诉次数最多，屈臣氏为4次，

消费者因敷在屈臣氏内购买的面膜而引起皮肤过敏为主要投诉原因；瓷肌公司为3次，化妆品引起皮肤问题以及产品邮寄过程中缺货为主要投诉原因。

另外，在白云区机场路1111号鸿丽购物中心首层屈臣氏于4月7日售卖的嘉人面膜，白云区京溪大道广州大道北梅花园28号梅花园商业广场1楼屈臣氏售卖的花印保湿补水面膜均出现过产品质量问题，被工商局调查并追究责任。

参考资料：

－面膜

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，

主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。

　　从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

械字号面膜的特点

　　广州涵一总结下来，这类面膜主要具有以下特点：

　　1、成分简单

　　这类产品成分只有几种，最多不会超过10种，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。

　　2、安全、温和，无反弹

械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。

　　3、功效性明确

　　“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。

　　械字号面膜的销售渠道：

　　在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。

　　械字号医用面膜代加工流程

　　1械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

　　从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。

　　2品牌公司需要的资质

　　具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。

　　3具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

　　械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件，如下：

　　而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证：

　　4械字号面膜代加工注意的问题：

　　a械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：

　　除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。

广州涵一感谢您的阅读