一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求;YY/T0969-2013一次性使用医用口罩;YY0469-2011 医用外科口罩。
医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:
1、细菌过滤率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)
医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。
所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。
2、生物学评价
生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。
GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。
民用口罩标准是不做要求的。
3、合成血液穿透
YY0969一次性医用口罩标准没有要求,但GB19083和YY0469有要求,但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。
GB19083要求血压为107KPa,而YY0469要求的是16Kpa。
也就是说普通一次性医用口罩不做要求,医用外科口罩最严格,主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。
如果没有就是假的,可以举报。
N系列是美国标准,
KN系列是中国标准,
FFP系列是欧洲标准,
数字越大防护等级也越高。
用一个公式来表示,更容易明白些:
FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90
数字结尾带个V的,表示有阀门。
所有95打头的都是N95系列。
90系列也行,90系列没有95的防护等级高,但是也能抵抗90%以上 ,比一般口罩好太多。
一般情况下,用来抵抗病毒和流感,N95系列足够
鉴于大家对口罩的选择较迷糊,怕捐错了用不上,这里给大家介绍一下口罩的几种不同的标准。口罩的型号和执行标准都印在口罩左侧面,可以按照这个来选购口罩。
一、口罩分为三个标准:
n95是按美国标准NOISH生产,厂家是3M和霍尼韦尔;
FFP2是欧洲标准EN149;
KN95是中国标准GB2626-2006。
凡是口罩上印着执行标准是这三种的都是合格口罩。
二、医用n95口罩需要防高压液体喷溅,所以比普通n95更高的标准;以3M为例,型号1860和9132是最常用的医用防护口罩。
此外,还有儿童款的1860s。普通人或者不接触高压液体喷溅的医务人员,可以选择符合NOISH标准的普通n95口罩。
三、FFP2标准口罩的欧洲生产商有德国的UVEX等;FFP3则是更高层次(99)的防护口罩。
四、中国标准GB2626-2006是指普通KN95口罩标准。
医用KN95口罩标准是GB19083-2010。
(同样,普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员,可以使用普通KN95口罩。)
五、另一个常见问题是,口罩选带阀或不带阀口罩?普通带阀的口罩比较舒适。
医用口罩不允许带阀。
当普通人为感染或疑似感染者时,必须选择不带阀的医用口罩。
六、医用外科口罩,常见的标准是YY0469-2010,或YY0469-2011,它印在每只口罩的独立外包装上。
1860 / 1870+ 这个型号是用于医疗作业,防湿尘等
8210 / 8511 这个型号是用于建筑工程,防灰尘等
9210+ 这个型号是用于工业工程,防砂尘及腐料等
从国外代购,很可能买到建筑用N95防尘口罩,完全不防病毒,大家一定要仔细看~不晓得是代购无知、还是明知却故意为之:以下被大量代购的两款,包括有名的3M品牌,虽然都是N95,但纯粹是建筑用防尘口罩,只防悬浮颗粒/微尘/花粉等,完全不防病毒,很贵但对于新型肺炎毫无作用,一定看清楚才好。
N95是口罩级别,购买时一定谨记1860 / 1870+ 这个型号,或者有anti virus、surgical、flu-fighter字样。
通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为,X械注准,X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的,加注册年份加264表示属于二类医疗器械64分类,加编号。
口罩应该符合什么标准才能正式使用呢?假的口罩又该如何辨别?今天小编给大家科普一下。
1、国内外口罩主要标准清单
2、四类口罩执行标准对比
从上面表格可以看出:不同的口罩都要根据不同的标准进行考核,在市面上口罩的稀缺的情况下,难免一些不法商家为了个人利益而卖“假口罩”,对于这种“假口罩”我们应该如何辨别呢?
3、真假口罩辨别方法
31 医用外科口罩的辨别
通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注 产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。
得知注册号之后,可通过 国家药品监督管理局的网站来辨别。
登陆国家药品监督管理局
点击医疗器械查询
↓
根据你买的产地
↓
选择是国产器械还是进口器械
↓
输入注册证编号
如:X械注准+201XXXXXXXX
注册证编号位置:
↓
根据产地选择对应的产品
点进去主要看两个地方
↓
一看产品名称
如果显示是:
医用外科口罩/医用防护口罩
为正确
↓
如果显示是:
一次性无纺布医用口罩
一次性医用口罩
普通医用口罩
则不属于医用外科口罩
↓
医用不代表外科医用
二看执行标准
32 3M、N95/KN95口罩的辨别
闻味道
3M口罩没有任何异味,只有活性炭口罩,有淡淡的活性炭的香味,橡胶带都没有味道。
看印刷
正品的3M口罩型号为激光蚀刻,成条纹状
而假货口罩型号为印刷字体,成圆点状
(只有圆点,没有斜纹,一定是假货)
(如果又有圆点,也有斜纹,基本可以确定是真货)
↓
口罩下方的数字序列
真口罩非常的明显
文字同样以条纹状排列
而假口罩字迹模糊
不太清晰
↓
口罩上的使用文字
真口罩的文字更加清晰明显
不管是黑体还是细体英文字体
都以条纹状排列
而假口罩文字会模糊
英文字体也不对
↓
看LA标志和QS认证
LA标志和QS认证不是印刷在盒子上的
而是两个小标签
↓
真标识的“安全防护”字样更加细
盾牌LOGO也更加立体
整体来看比假标识要精细
尤其是数字,也更细
看激光防伪标签
真的口罩
红黑部分在某个角度会变成同一个红色
白色部分在某个角度会变成浅蓝色
而假的口罩标志不会变色
而且“3M”印花没有明显的凸凹感
↓
看边缘
假口罩按压孔比较粗
同时比较浅,并且边缘很薄
而真口罩按压孔更小,更深
边缘也比较厚
可以明显地看出差别
↓
看金属条
真口罩表面没有那么光滑
而假口罩表面非常光滑
↓
看口罩内侧
真口罩:3M标识浅
和RMB侧面的头像水印类似
假口罩:用较深的方式印刷
↓
看了上面的辨别方法之后,你学会怎么辨别了吗?小编建议大家: 无论是购买国内口罩,还是代购国外口罩,一定要从可信赖的渠道购买 仔细、反复确认信息!
在新冠疫情的大背景下,口罩已经成为人们的生活必需品,就像以往人们会在背包中带上遮阳伞或者是遮阳帽,现在人们的背包中多了一个常备物品,那就是——口罩。因为口罩成为人们的生活必需品,销量相比以前开始上升,开始有商家为了噱头,推出了不少在外形上看起来很吸引人的口罩。最近,有专家提醒大家,不要被这些外形看起来吸引人的口罩糊弄了,只有以下几种口罩才符合防疫标准。这五种口罩分别是:医用防护口罩(GB19083-2010)、医用外科口罩(YY0469-2011)、一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013)、日常防护型口罩(GB/T 32610-2016)和儿童口罩(GB/T 38880-2020) 。
医用防护口罩(GB19083-2010),英文名称为Technical re for protective face mask for medical use,这种口罩可以有效阻隔空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等等,可以有效过滤以上物质,已达到防护的效果。医用防护口罩上有鼻夹固定,可以调节,有携带方便的好处,需要经过环氧乙烷灭菌,并且环氧乙烷残留量应不超过10pg,这种口罩是医护人员最经常使用也是最得力的医用防护用品。
医用外科口罩(YY0469-2011),英文名称为Surgical mask,同样需要有可塑性材料制作而成、能够进行调节的鼻夹,口罩的细菌过滤效率应不小于95%,并且对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%,同样要经过环氧乙烷灭菌,并且环氧乙烷残留量应不超过10pg。
一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013) ,英文名称为Single-use medical face mask,一样需要有鼻夹可以按照不同的人进行调节,要能够覆盖人体的口鼻处,要能够阻隔口腔、鼻腔呼出或者喷出的污染物,属于一种常见的一次性使用口罩标准。
日常防护型口罩(GB/T 32610-2016) ,英文名称为Technical specification of daily protective mask,日常防护型口罩(GB/T 32610-2016) 的日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
儿童口罩(GB/T 38880-2020) 要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%,适用于6-14岁儿童。
一次性口罩执行标准是医用防护口罩(GB19083-2010)、医用外科口罩(YY0469-2011)、一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013)、日常防护型口罩(GB/T 32610-2016)、儿童口罩(GB/T 38880-2020)。
市场上常见的KN95、N95口罩对应的并不是5项标准,而是“GB 2626”,但KN95、N95口罩可以用于新冠病毒防范。
人们日常防护只要选择“医用防护口罩”“医用外科口罩”“一次性使用医用口罩”“日常防护型口罩”即可;前往高风险场所,可以选择KN95或N95口罩,但注意佩戴时间不要太长。
购买口罩注意事项
1、查看产品标准号
在我国出售的产品都会有执行标准号,不同类型的产品标准号略微不同,只有达到标准才可以印上这个标准号。
2、看名称
只要是医用口罩,在产品名称上都会标注有“医用”两个字。如果没有“医”用这两个字,而是“一次性使用口罩”,“普通防护口罩”,“儿童口罩”等都不是医用口罩,只有日常防尘、防气味的作用。
3、网上查询
最简单的辨别是否是医用口罩的方法,就是去网站上查询。我国有专门查询的网站,只需要在网页上搜索“国家药品监督管理局”,点进去之后找到“医疗器械查询”,选择国产器械或是进口器械。
然后找到买的口罩的注册证编码,输入编码之后就会显示出产品信息,如果显示的字样里没有医用外科,那就不是医用口罩。
4、看边缘
一般来说医用口罩的制作工艺是比较好的,边缘看起来比较厚,可以起到很好的防护作用。而非医用的口罩在连接处,以及边缘都是比较薄、比较粗糙的。
防病毒最好型号的口罩有N95口罩和医用的外科口罩。
防范病毒效果最好的口罩是KN95口罩或者N95口罩。两者都可以很好的对于0075μm以上的非油脂性颗粒,过滤效果特别理想,大于95%。医用口罩像医用外科口罩和KN95口罩,在临床上应用效果类似,可以有效防范空气中的粉尘、飞沫,特别是大的颗粒都可以有效的防范。
口罩介绍
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好作用。
对于好的防护口罩的滤料,应具备以下三个条件,一是在面具与使用者面部密合良好的情况下过滤效率高,二是呼吸阻力小,三是使用者感觉舒适。防尘类口罩滤料的材质有多种,包括普通织物,动物毛,无纺布等。在国标上非常流行的是一种活性炭毡材料。
口罩必须大小适合,戴的方式也必须正确,口罩才会有效。市面上售卖的口罩一般分成长方形和杯状两种。长方形口罩至少要有三层纸的结构才能有防护的作用。使用者要把口罩上的铁丝按在鼻梁上,再顺着鼻梁将整个口罩摊开来,才能发挥效能。
百度健康-哪种口罩防病毒效果好
1、正规的医用外科口罩,外包装上都会标注产品注册号。
2、正规的口罩在国家药品监督管理局的网站输入注册号就可以查询到。
3、查看生产标准就能辨别口罩的真假和级别。
4、印有3m 9001v的是工业级别防护口罩,也就是防雾霾级别的,普通人用防止飞沫是可以的。
生产许可证,需要要生产产品登记表,看里面有没有这个产品,没有的话,这个生产许可证和产品没有关系,执行标准要看标准号
医用口罩有三种,属于二类医疗器械,有相应的执行标准,需要去当地省药监局申请医疗器械注册证,拿到医疗器械注册证之后,公司还要有相应的洁净车间,通过医疗器械质量体系考核,拿到生产许可证之后,才可以按照相应的标准生产口罩。
按照防护标准要求和适用场景,从高到低分为:
1 医用防护口罩:防护级别较高的医用防护口罩,是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域,由医护人员佩戴使用。执行标准GB19083-2010
2 医用外科口罩:有防血防液的功能,主要是医护人员在有创操作(有体液、血液飞溅)环境中佩戴的;执行标准YY0469-2011
3 普通医用口罩:一次性医用口罩,结构是长方形的,主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中;符合相关注册产品标准(YZB)或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。
回答题主问题,有准确的医疗器械注册证号,而且没有失效的,那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询是否真实,是否在有效期内,可以判断是否是真正的医疗器械。http://app1sfdagovcn/datasearchcnda/face3/basejsptableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789
口罩注册的时候,依据国家标准拟订自己产品的技术要求,这也是作为注册资料的一部分要提交给省药监局审核的,所以只要是医用口罩,肯定有执行标准,也有技术要求的。
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