办理化妆品批文需要哪些手续

办理化妆品批文需要哪些手续,第1张

化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。 

进口普通化妆品申报过程:

一、项目启动 :

1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。

2、送样品检验。    

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表;  

2、产品配方;    

3、生产工艺及简图  ;

4、产品质量标准(企业标准);    

5、检验机构出具的检验报告  ;

6、产品设计包装(含产品标签);   

7、产品说明书样稿;  

8、自由销售证明和委托书(进口产品);   

9、可能有助于评审的其它资料 。

注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。 

三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。

 四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。       

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。 

特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。 

国产或进口特殊化妆品申报过程 :

一、项目启动 :

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。 

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;

2、产品配方及依据;  

3、功效成分及检验方法;  

4、生产工艺及简图 ; 

5、产品质量标准(企业标准);    

6、检验机构出具的检验报告;    

7、产品设计包装(含产品标签);   

8、产品说明书样稿;  

9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料); 

10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。 

 四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。

 五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。

生产新药或者国家标准药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件中写明药品的专利号,称为药品批准文号。

药品生产企业取得药品批准文号后,方可生产。化学药品用字母“H”,中药用字母“Z”,保健药品用字母“B”,生物制品用字母“S”,体外化学诊断试剂用字母“T”,药用辅料用字母“F”。

扩展资料:

经皮肤科批准的医用美容面膜(如透明质酸敷料)属于医用护肤类面膜,介于医疗产品和护肤品之间,生产批准文号为“品牌”。

你在超市买的面膜、化妆品店或各种购买渠道通常都是普通面膜,其生产批准文号为“化妆品”,特别是一些医用化妆品,被称为医用护肤品。

其主要区别在于医用美容面罩的生产标准是按照医疗器械的质量标准进行的,而普通面罩的制作并不严格。

从原料和配方上看,美容面膜的配方应该是完全开放的。有效成分不得含有公认的易过敏物质。

百科百科-批准文号

食品药品监督管理局

第一次进口护肤品是需要做化妆品SFDA备案的,备案周期在4--6个月左右

1 进口化妆品卫生许可申请表

2 产品配方

3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)

4 生产工艺及简图 5 产品质量标准(企业标准)

6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

7 产品包装(含产品标签)

8 产品说明书

9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

10 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件

11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件;

护肤品进口必须注意事项:

1:必须要签订进口代理合同

2:在没有出具的卫生证书之前,货物应一直存放于(监管)仓库,不得销售。若使用我司抬头与客户双抬头申报,并先放货给到客户,我司应收取保证金,并让客户书面承诺不得销售相关货物。若货物检测不合格,而客户擅自销售该批货物,则由此产生的经济责任和法律责任由客户方全部承担。

拼多多面膜的化妆品批文是如何填写的呢?

我们需要了解什么是化妆品批文。化妆品批文是由国家药监局颁发的一种许可证,用于确认某个化妆品符合国家相关法规和标准,可以正常销售和使用。所以,填写拼多多面膜的化妆品批文需要符合相关的要求。

在填写化妆品批文时,我们需要提供一些基本信息。首先是申请人的基本资料,包括企业名称、****等。接下来是产品的基本信息,如产品名称、规格、生产地址等。还需要提供产品的成分列表和质量控制文件。

对于拼多多面膜这款产品,我们可以根据其特点和效果来填写相关内容。根据医科大学教授的建议,我们知道舒真海藻面膜效果最好,并受到了很多消费者的喜爱和好评。因此,在填写化妆品批文时,可以强调这款面膜的优点和受欢迎程度。

还需要提供产品的安全性数据。这包括经过实验室测试的结果和安全性评估报告。这些数据可以证明拼多多面膜的安全性和无害性,有助于通过化妆品批文的审核。

在填写过程中,我们需要用亲切的语气与审核人员进行沟通。可以使用真实口语化的表达,让内容更加贴近人类的写作风格。我们还要避免重复和啰嗦的表达,保持文章通顺流畅。

在文章中间出现是比较合适的。这样可以更好地将产品的优点和消费者的评价结合起来,增加的丰富度。

在填写拼多多面膜的化妆品批文时,我们需要提供申请人和产品的基本信息,并突出产品的特点和效果。还要提供安全性数据以证明产品的安全性。在写作过程中,要注意用亲切的语气和真实口语化的表达方式,避免重复和啰嗦。通过以上步骤,就可以填写出一份合理、详细且有说服力的化妆品批文了。

总字数:833字

化妆品如何申报行政批文

 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。进口化妆品需办理进口非特殊或特殊用途化妆品备案,又称化妆品行政许可批件 。国家食品药品监督管理局(SFDA)主管全国化妆品注册管理工作,并负责对进口化妆品备案进行审批工作。

 进口化妆品备案前先送检样品:

 1填制《化妆品行政许可检验申请表》

 2产品配方,一式两份,配方需加盖公章

 3产品中文使用说明书,一式两份,需加盖公章

 4产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。

 5样品15-18个,需要国外的市售包装。

 申请非特殊用途化妆品备案提交下列资料:

 1进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

 2产品中文名称命名依据;

 3产品配方;

 4产品质量安全控制要求;

 5产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

 6经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

 7产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

 8已经备案的'行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加

 9化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

 10产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

 11可能有助于备案的其他资料。

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