什么是械字号医用面膜?

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥05μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

敷尔佳这几年频繁的出现在大家的视线当中，大家认为其都是医用产品，不过在购买的时候会发现，产品分为妆字号和械字号，那敷尔佳妆字号和械字号区别，我买的敷尔佳没有医用字是怎么回事？

敷尔佳妆字号和械字号区别：

1、械字号护肤产品采用的是无菌生产技术，原材料都是医用级别的，而且生产车间都是经过净化的，能够直接用在受伤皮肤上面。而妆字号产品的原材料未达到医用级别，多用在日常护肤上面，不能直接和伤口等接触。

3、配方不同，械字号的产品成分比较的简单，没有防腐剂、香精等，安全性、有效性都更好，而妆字号产品为了提升护肤效果，会添加少量的防腐剂、香精等成分。

4、作用不同，械字号产品作用比较的明显，主要是针对单一问题进行解决，而妆字号产品成分更为复杂，可将美白、保湿、淡斑等功效集合在一起。

买的敷尔佳没有医用字可能是买到的妆字号产品，可以看看背后的产品说明，并不是说效果不好，只是其审核标准不一样。当然有的也可能是在非正规渠道买到了假货。

国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》

再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度

——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

有时我们到医院，尤其是非公立的医美诊所，

他们可能为了一些利益，会推荐一些所谓的医美面膜，其实它们并不一定是医用面膜。 

这些面膜往往有医美背景，但其实它们是真真确确的普通面膜。

菠萝蜜爸爸教你们如何识别各类祛斑产品、美白产品、化妆品、护肤品背后字号的含义。

菠萝蜜妈妈买了一堆面膜护肤品，却不知道哪个产品好，只买贵的不买对的，为此做为老公的我很伤小金库啊。

所以我特意查询考证了各类字号的含义，希望大家的小金库花对了地方。

“妆字号”

化妆品上标注的“妆字号”（如下图）指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如：日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜，以及粉底、口红、眼影等彩妆产品，都属于妆字号产品。

妆字号

“特字号”

化妆品上的“特字号”（如下图）指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。例如，生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。 这一类化妆品无论是进口还是国产，都需经国家药监局审批通过方可上市。

特字号

值得注意的是，无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品，其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等，我国规定化妆品不得宣称具有杀菌抑菌等功效。

下面我们即将介绍的“字号”， 就不再属于化妆品范畴了。

“ 械字号”

“械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（4）妊娠控制。

械字号

根据定义可以看出，医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。械字号的产品功效更加的好。看来菠萝蜜妈妈还是买对了一次啊。

想了解更多，可以私信我。菠萝蜜爸爸会给大家好好解答的。

修丽可不是械字号。

修丽可 SkinCeuticals 是来自美国的专业科学护肤品牌，于1997年在美国成立。

修丽可是医学护肤品，很多人会想到“药妆”，一般情况下，药妆的配方是完全公开且不含有致敏原的，其有效成分必须经过皮肤科临床测试。在国内，械字号的产品才算得上严格意义上的药妆，但只在医院有售。而且药妆的审批非常严格，所以很多打着“药妆”旗号的化妆品本质上根本算不上药妆。医学护肤品既不是药品也不是普通化妆品，但成分都更科学一些，在医美医院能买到。