械字号是指医疗器械,风险程度低,实行常规管理可以确保其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效的
可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照严格医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
械字号产品安全性更高
都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全:如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
械字号医用面膜隶属于医学护肤品范畴,介于护肤品和药品之间。医用面膜械字号由国家食品药品监督管理局批准认证,医用面膜以“械”字号为主,而普通面膜以“妆”字号为主。正规的医疗器械产品包装,说明书上会印有产品的注册号,注册号如果是“械”字号,这款面膜就属于医用面膜。如果是“妆”字号,就属于日常化妆品。
医用面膜属于医疗器械,所以准入门槛更高,生产要求更严格。医用面膜生产要求有严格的无菌环境,并且面膜成分单一,不允许添加香精和防腐剂,对于求美者来说降低了致敏率,同时具有舒缓修复的功效。
械字号和妆字号区别
妆字号”与“械字号”主要在于产品功效定位不同。
“械字号”的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产,产品中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的成分,并通过相关备案。“械字号”产品的生产环境非常严格,生产车间的净化等级需要达到十万级以上,并且通过医疗器械专用体系认证。
“妆字号”是卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的,通过涂擦、喷洒等办法用于人体表面任何部位的日用化学工业产品。市面上大多数品牌的“妆字号”产品中,一定范围内会添加酒精、香精、防腐剂、色素等添加剂。
人民网-如何正确选用医用面膜
医生口中所说的医学护肤品其实就是一些医用敷料或者医用冷敷贴国家严格监管械字号护肤品的产品名称。
械字号是指医疗器械,安全性高,是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
械字号的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产,每个成分都受国家监管,不添加任何激素,抗生素,重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
科优妍护肤品是械字号的。根据查询相关公开信息显示,械字号为科悦护肤行2020-31016-XK。科悦护肤品一贯擅长在科技研发和智慧制造,致力于提升中国女性人工智能护肤的水准,更加关注肌肤的健康。
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