怎么查化妆品是否在药监局备案了

怎么查化妆品是否在药监局备案了,第1张

在国家食品药品监督管理总局网站上查询化妆品是否备案,输入查询的化妆品名称即可查询。

扩展资料:

查询流程:

1、在浏览器内输入国家食品药品监督管理总局的网址,点击化妆品栏页。

2、在化妆品许可服务内,点击网上办事。

3、点击国产非特殊用途化妆品备案

4、点击信息查询

5、输入查询的化妆品名称,即可查询化妆品备案信息。

查询化妆品流程:

1、国家药品监督管理局,点击化妆品,按需要查询国产化妆品和进口化妆品。

国家食品药品监督管理总局——国产非特殊用途化妆品查询服务平台

国家食品药品监督管理总局——化妆品

一类医疗器械生产备案流程如下:

1、准备材料:生产备案申请表、产品注册证书、生产许可证、法定代表人身份证明、生产厂家的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械生产许可证、生产车间布局图纸、产品原理图、产品标准、技术规格书等相关材料;

2、填写申请表:填写一类医疗器械生产备案申请表,并加盖生产厂家公章和法定代表人签名;

3、提交申请:将准备好的申请材料和申请表一起提交给省级药品监管部门或国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)办理备案手续;

4、审核备案:省级药品监管部门或国家药监局审核备案申请材料,如发现问题需要补充材料或要求修改则通知生产厂家;

5、颁发备案证书:审核通过后,省级药品监管部门或国家药监局颁发《医疗器械生产备案证书》;

6、办理变更:如生产厂家的生产许可证、生产车间布局图纸、产品标准、技术规格书等有变更,则需要重新申请备案手续。

一类医疗器械生产备案条件:

1、生产许可证:生产厂家必须持有医疗器械生产许可证,且所生产的医疗器械必须在许可证范围内;

2、合格产品:所生产的医疗器械必须符合国家有关法律法规、标准和技术要求,且具有较高的安全性和有效性;

3、产品注册证书:所生产的医疗器械必须已获得产品注册证书;

4、产品标准和技术规格书:所生产的医疗器械必须有相应的产品标准和技术规格书;

5、生产车间布局图纸:生产厂家的生产车间必须符合国家有关医疗器械生产质量管理规定,且需要提供生产车间布局图纸;

6、生产厂家资质:生产厂家必须具有合法的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等相关资质;

7、法定代表人身份证明:生产厂家的法定代表人身份证明必须齐全。

综上所述,不同的医疗器械备案流程可能存在细微差别,生产厂家需要具体了解当地的相关规定和流程。

法律依据:

《医疗器械监督管理条例》第一条

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。

第二条

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。

药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件

      最小包装如阿司匹林100片/瓶,外用制剂都是1支,证件的话就是有包装备案,有你产品外包装的复印件等

药监局备案走什么流程

      以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:

      (一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;

      (二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;

      (三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;

      (四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;

      (五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;

      (六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。

新药备案是什么意思

      新药备案是指新药研发后需要经过药监局的审核备案,备案通过才可以销售。药监局即中华人民共和国国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站,在许可服务里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可。

      备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左右取得批文。

预包装食品备案凭证怎么查询

      可以在国家食品药监局官网上查询。申请食品生产许可,应当符合下列条件:

      (一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

      (二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

      (三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

      (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

      (五)法律、法规规定的其他条件。

预包装食品销售备案有效期多久

      三年。产品标准编号没有保质期,保质期一般都是指食品,药品,医疗器械,化妆品等产品。产品标准编号一般都是由标准类别,标准序号,编制年号构成。例如国家标准,行业标准,地方标准,团体标准,企业标准等类别。食品安全企业标准备案生效后有效期是三年,到期后需要延续。国家标准,行业标准发布后一般没有固定有效期。

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