医疗器械分几类？

三类。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

-一类医疗器械

-二类医疗器械

-三类医疗器械

1、成分区别，可复美由类人胶原蛋白和无纺布组成；而可丽金除了基本原料，还加了多元醇和甘油，透明质酸钠、黄原胶。两者之间成分比较，可复美成分比较单一，而可丽金较为复杂，但其保湿锁水性更强，护肤品吸收性也更强。

2、针对性不同，如可复美主要用于激光等术后修复，而可丽金除了修复性产品，还有许多日化性的产品，如日霜、晚霜、精华露等添加了烟酰胺、积雪草植物提取物，美白抗皱，紧致肌肤。对于女性朋友来说，在接受激光，光敏等之后，建议可以选择可复美进行修复，这个成分更单一。

3、生产许可标准不同，可复美生产许可符合的标准是医疗器械标准；可丽金生产许可符合的标准是化妆品标准。

可丽金和可复美这两款产品使用效果都不错，但侧重领域不同，如可复美更多侧重医疗领域，而可美金更多属于日常美妆领域。大家在选择时候，可以根据自主需求来选择！

国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。

第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。

具体的医疗器械分类如下：

第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类：1普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及试纸4手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（6854）、医用小型制氧机、手提式氧气发生器，5医用卫生材料及敷料类（6864），医用脱脂棉、医用脱脂纱布；6医用高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽等。

第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：1一次性使用无菌注射器。2一次性使用输液器。3一次性使用麻醉穿刺包。4一次性使用静脉输液针。5一次性使用无菌注射针。6一次性使用塑料血袋。7一次性使用采血器。8一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械：1外科植入物关节假体（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等等。

延伸材料：简单说一下经营医疗器械的要求。

一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。

二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。

三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。

       对于注册医疗器具类商标，主要也是分为好多个类别，因为对于医疗器械类，在它的大类下面还有许多种，比如说，医用拐杖，制药机械消毒设备以及手术刀等其他类别的医疗器械。

       对于注册医疗器具类的商标，列举几个主要的有关的类别。分别是16类，属于医疗用纸。这一类别是对于一些医用检查带所用的垫纸或者是其他有关的，比如说药品信息宣传单。第11类，消毒设备。这一类主要是一些有关于消毒和净化的装置。第18类，医用拐杖，这一类别，主要是有关于对于医用的拐杖，比如说手杖、拐杖。第20类，磁疗枕。主要是用于医院用的非金属身份鉴别。第一类，医用制剂。这一类主要是生产一些药品制造所需要的化学添加剂。 

       对于其他的，还有几个重要的类别。比如说第37类，医疗器械维护。这一类别主要是用于医疗器械的安装以及医疗器械设备的维护，还包括对医疗器械的杀菌。第25类医疗用衣，主要是对于医院所使用的病人服以及手术服，防护服等产品。还有一类是第八类手术刀，主要是对于医用的临床使用手术刀，这在医疗中也占有很大的作用。 

       这是对于关于注册医疗器具类的商标主要包含的几大类别。那么对于商标的一个申请，流程也是比较复杂的。和普通的商标注册是一样的，都需要进行商标的一个注册申请，接着就是商标审查，然后是驳回和驳回复审，最后是进行初审的公告，顺利的话，就完成了商标的注册。这是对于商标注册的一个简单的介绍，希望对大家有所帮助。 

从三者的特点进行判定：

1、一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

3、三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械。

扩展资料：

常见的医疗器械：

1、家庭医疗康复设备（一类）：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

2、医院常用医疗器械（二类）：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

3、医用电子仪器设备（三类），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

-医疗器械

-一类医疗器械

-二类医疗器械

-三类医疗器械