这个自行看了一下,是属于医疗期械,不是药品。这个要注意,本人正好与此行业有关系。背面写的很清楚,产品备案号:鄂仙桃械备,很清楚这是一类医疗器械,属于风险等级最低的级别,逐级是二级和三级,三级风险最高。


说明书很规范的,完全符合规范要求。因为一类只用备案的,不需要像二类三类那样需要严格的注册审批程序。

预期用途写的很明白,是理疗不是治疗,说明这不属于像狗皮膏药那样用于治疗。如果写的是治疗,那就是属于违规了,我可以直接向其所在地的食品药品监督管理局举报的,呵呵

这个使用说明有些疑问,为什么这么说!要贴在关元穴和阿是穴,如果是普通人不了解人体穴位,在你的说明书上没有明确的提示操作下,很难准确找到这些穴位。这可叫表述不准确。

包装密封的很好,说明制作的很规范

背面说明于说明书一致,没有差别。

不用剪刀,直接可以撕开。方便患者使用

打开里面是无纺布透气层,有明显的药味,说明生产环境应该是在无菌的环境下生产的。

一袋有两张敷贴,与药盒上写的相符。背面是纸贴,揭开就可以使用。

优点:这是正规厂家生产的医疗器械,从外到里内都可以明显的看出来。内外说明一致,什么标识说明书该在什么位置就在什么位置,完全符合要求。可以放心使用!
缺点:这里贴那个穴位的位置要说的确定,就是说明书中对于使用操作的说明不明确。我在出国日本时买过改国的腰部镇痛贴,而且也是中医穴位贴置,上面有详细的示意图,即使你不懂日文,看示意图也能明白,该贴在那个位置。 别看这个细节,很多事情就是体现在细节决定一切
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