保湿作用 :
由于芦荟中含有多糖及多种单糖,加上痕迹量乳酸镁的存在,使芦荟凝胶具有天然的
湿润性能,并延缓水分从化妆品膏霜和香波中散失的速率。经实验证明,在水包油乳剂
中,加芦荟凝胶能延缓水分的蒸发速率。
芦荟凝胶能增进水分渗透,它能渗入皮肤表层,使水分直接进入组织。芦荟凝胶增
加对皮肤的渗透是由于水解,咬合及增加化合物的溶解度,使其增进对皮肤的渗透。而
多糖及粘浆作为咬合封层形成坚固的复盖层,能阻止皮肤表层水分的蒸发。
经过调查,芦荟凝胶可在各种产品中应用。已经指出,芦荟凝胶显然能在润湿产品
中应用。凝胶不但能与阴离子而且也能与非离子,阳离子体系相容共存。
在发用产品中,芦荟凝胶可同任何其它保湿剂一样地应用。然而, 由于它的本领大
, 可能只要用少量就可达到甘油或丙二醇同样的效果。
在肥皂中加入芦荟凝胶是格外有意义的想法。它的作用是使肥皂起清洁作用而不使
皮肤干燥。由于凝胶的温和性质,所制成的肥皂不具有刺激的危险。
芦荟剃须膏是多糖类在肥皂型产品中的又一个应用。在推荐配方4中,凝胶即起润滑
剂作用又起保湿剂作用。由于芦荟的粘稠性,差不多象硅类那样可以用来作为皮肤和胡
须间的保护层。
在解除灼伤喷雾品方面,凝胶已在许多产品中应用,除了所称的愈伤之外,还能在
损伤的皮肤上保持湿润,而湿润是愈伤的基本条件。一种已证明效果良好的极其简单的
产品,是一种由列多因盐酸盐(Lidocaine HCl)和芦荟凝胶组成的解除烧伤喷雾品,它是
一种基本的产品,在人们心目中,它是天然品,而不是医药品。
这些仅是能够使用芦荟凝胶产品的少数几个类型。芦荟凝胶可单独或和其它原料一
起使用于需要温和湿润的任何系统中。因此芦荟凝胶是各种化妆品中理想的天然润肤保
湿因子。
防晒作用:
太阳光线包括红外(>770nm)、可见(400~770nm)和紫外(< 400nm)范围的连续谱。波
长280nm以下的短波紫外线(UVC)在大气层中(臭氧层)几乎全部被吸收,到达地球表面的
数量很少。人类皮肤对不同波长范围的紫外线的反应。可见和红外范围(400~1400 nm)
的辐射会使皮肤变红,但辐射过后很快消退;320~400nm(UVA)波长紫外线会氧化表皮中
的还原黑色素,而直接晒黑皮肤,一般不会引起红斑;280~320nm(UVB)波长紫外线会使
皮肤引起急性皮炎(红斑)和灼伤。 80年代以前防晒制品主要防止UVB区紫外线的伤害,
而对UVA区的紫外线注意甚少。
近年来,皮肤医学科学研究发现,UVA紫外线在到达人体的紫外线总能量中占98%,
它对玻璃、衣物、水和人的皮肤穿透性远比UVB紫外线强,对人的皮肤虽然作用较缓慢,
但日积月累可导致严重损害。UVA会诱发光致敏作用、光毒性反应等等。严重情况下还会
诱发皮肤癌。UVA已被认定为皮肤老化的主要原因之一。
近期的研究指出,当人们的皮肤暴露在紫外线下,形成晒伤的主要原因,是紫外线
能降低和损害皮肤的免疫功能,使皮肤降低了对外来微生物和疒毒的抵抗而引起疾疒,
严重者可导致肿瘤的形成。美国德克萨斯大学癌症中心的 Faith Strickland 博士指出
,芦荟凝胶不但是阳光的屏蔽(Sunscreen),而且它能阻止紫外线对免疫系统产生的危害
,并能恢复被损伤的免疫功能,使晒伤获得痊愈,阻止皮肤癌的形成。它不仅在实验室
而且在临床试验,用芦荟凝胶治疗晒伤,都得到了惊人的效果。已由实验证明,芦荟多
糖具有增强和调节免疫功能的作用。因此在化妆品中,含有足够浓度的芦荟凝胶,能起
到防晒的作用是无疑的,并能使晒伤获得治疗,阻止癌变。
消炎、止痛、烧伤、烫伤、割伤等疮伤的愈合作用
芦荟凝胶涂于疮伤表面,形成薄层,能阴止外界微生物的侵入。它能使干燥的伤口保
持湿润,凝胶内的生长因子能直接刺激纤维细胞,使其获得再生和修复。芦荟凝胶能增
进疮伤的拉伸强度,增进疮伤治疗,促进愈合。Purdue 大学的药物学教授Tyler 证明,
称为Brandykinine的一种肽,它是能产生类似于烧伤疼痛的物质,芦荟凝胶能抑止Bran
dykinine 的作用,也就是芦荟凝胶能减轻和消除疼痛。芦荟凝胶的消炎、止痛、疮伤愈
合的作用,也被所有使用过的人们所证实。据美国“预防杂志”对5000名读者的调查,
97%的读者评价芦荟是最有用最流行的草药,它能减少痛苦和治愈疮伤。Tyler 教授的文
章说到,芦荟在七种对健康有益草药中排行第一。
芦荟凝胶是非常理想的载体。例如当氢化可的松用于皮肤,99%不能渗入皮肤的表皮
层都被浪费。当药物先放入芦荟凝胶中,凝胶能很好的渗入皮肤,将药物带入皮肤,增
强了药物的治疗效果。因此,芦荟凝胶也是传递各种药物的最好载体。
免疫调节剂
生物体内免疫系统的正常是健康的标志。芦荟凝胶内含有的多种活性成分,它们溶
解在凝胶的极性水中,相互协同,对外界形成了强大的调节免疫功能的作用。美国卡林
顿实验室从芦荟凝胶中提取的多糖《Acemannan》,已获美国的FDA 批准应用于人体治疗
艾滋病的药物,震惊了芦荟工业。事实上,Acemannan 起了免疫调节剂的作用,抑止了
微生物、病毒等对生物体的侵害和繁殖。并有研究者从芦荟中分离得到芦荟糖蛋白Aloc
tin A ,它具有强烈的抗肿瘤活性。芦荟用作糖尿病的治疗。长期服用得到抗衰老的效
果等等,均有报导。近几年“国际芦荟科学协会”提出,芦荟除了作为食品、药物和化
妆品以外,还能作为功能性食品,可经常定量服用(Dietary Supplement)。
总之,芦荟虽不是“灵丹妙药”,但它对免疫系统的调节作用,起到了实实在在的
保健、美容和治疗作用是勿容置疑的。因此,人们理所当然的把它应用到化妆品、保健
食品和药物中,发挥它的应有作用,实属最佳选择。
药用辅料的用途不同,所属的填充剂种类也不同,分别是:
药用辅料按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂。
稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂。
表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
扩展资料:
药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。如今药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管严时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。
然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。
记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。
有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。
—药用辅料
⑶ 制备方法
1)研合法:药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加余基质研匀。
适用:当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时。
2)熔合法(热熔法):将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝。适用:含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合;主药可溶于基质;需用溶融基质提取饮片有效成分者。
如:熔点较高--蜂蜡、石蜡等应先加热熔融,熔点较低--如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化。
3)乳化法:油相加热熔融;水相加热至同温(约80℃)→两相混合→搅拌至冷凝。
油、水两相混合方法:①分散相加至连续相中,适用含小体积分散相的乳剂系统。②连续相加到分散相中,适用多数乳剂系统。③两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作。
v 眼膏剂:(灭菌制剂)指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。
常用基质--凡士林:液状石蜡:羊毛脂(关键地位:吸水性,黏附性,表面活性)=8:1:1。尤适用于抗生素和中药眼膏。
制备要点:基质--干热灭菌 150℃ 1~2小时。配制用具--干热灭菌。包装用软膏管--苯酚溶液或70%的乙醇浸泡(消毒剂消毒),用时灭菌蒸馏水冲洗。操作--洁净、无菌条件。
质量要求:⑴ 基质除符合软膏剂的要求外,应均匀、细腻,对眼部无刺激性,易涂布。 ⑵ 基质在配制前应滤过并灭菌。 ⑶ 每个容器的装量应<5g。 ⑷ 混悬型眼膏剂不得检出>90μm的粒子。 ⑸ 每10支中每支内含不小于50μm具有光泽的金属性异物数超过8粒者不得过1支,其总数<50粒;如有超过,复试20支; 初试、复试结果合并如上法计算。
膏药:指饮片,食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。黑膏药常用。
1、黑膏药的特点:1黑色的油润固体。2基质--高级脂肪酸的铅盐。3用前需烘软,贴于患处,经络穴位。4局部作用:保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛。5全身作用。
2、黑膏药基质的原料:① 植物油:麻油(最好)、棉籽油、豆油、菜油、花生油。
② 红丹:又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶性粉末,其主要成分为四氧化三铅(Pb3O4),含量要求在95%以上。注:使用前应干燥,并过筛使成松散细粉,以免聚结成颗粒,下丹时沉于锅底,不易与油充分反应。
3、黑膏药的制备:工艺流程:药料提取(炸料)→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂。
(1)药料提取(炸料):油温--200~220℃。 炸料程度--植物油炸至枯黄。后下--质地轻泡不耐油炸的(花、草、叶、皮),待其他药材炸至枯黄后加入。研粉摊涂前加入--挥发性成分、矿物药、贵重药(温度不超过70℃)。
(2)炼油:油温--300℃。炼油程度--滴水成珠。过“老”--膏药松脆,黏着力小,贴用时易脱落。太“嫩”--膏药质软,贴后容易移动,且黏着力强,不易剥离。
(3)下丹成膏(油丹生成高级脂肪酸铅盐):下丹油温--270℃。 油丹皂化温度--300℃。 油:丹=500:150~200(冬少夏多)。
膏药老嫩判断(取少量滴于水中):嫩--膏粘手,应继续加热,或补加铅丹加热。 合格--膏不粘手,向度适当。 老--膏发脆,添加炼油或掺入适量较嫩膏料调整。
(4)去“火毒”:水中浸泡、或动态流水。 火毒:醛、酮、脂肪酸等,具刺激性。火毒刺激反应:局部产生刺激,轻者出现红斑、骚痒,重者发疱、溃疡。
(5)摊涂:膏药团块,文火或水浴上热熔,60℃~70℃保温,加入细料药搅匀,竹签蘸取规定量,摊涂于裱背材料(皮革、布、多层韧皮纸)上,折合后包装,置阴凉处贮藏。
贴膏剂:提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身的作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、凝胶膏剂(原巴布膏剂)、贴剂。
1、橡胶膏剂:药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布于裱背材料上制成。
⑴ 组成:①裱背材料:漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片。②膏料:治疗药物、基质(橡胶)、辅料。③膏面覆盖物:塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸--避免黏着及挥发性药物的挥散。
⑵ 基质的组成:①主要是橡胶。 ②增黏剂:甘油松香酯、氢化松香、β-蒎烯。
③软化剂:可使生胶软化,增加胶浆的柔性和成品的耐寒性,改善膏浆的黏性。常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯。 ④填充剂:氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。 ⑤溶剂:溶解基质,汽油、正己烷,需回收除去。
含挥发油及挥发性药物较多,软化剂应酌减。挥发性药物不宜过加,易损失使膏面干燥。
氧化锌:与松香酸生成锌盐,增加膏料与裱背材料的黏着性;亦能减弱松香酸对皮肤的刺激,还有缓和的收敛作用。
锌钡白:热压法制橡胶膏剂时常用作填充剂,其特点是遮盖力强,胶料硬度大。
⑶ 橡胶膏剂的制备:①溶剂法(常用)。②热压法。
溶剂法工艺流程:药料提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装。
2、凝胶膏剂(巴布膏剂):提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
特点:使用方便,贴敷舒适,对皮肤无刺激性。由于基质亲水,膏层含有一定量水分,贴用后皮肤角质层易软化,水合作用增加,有利药物的透皮吸收。缺点是黏性较差。
组成:裱褙材料--漂白布、无纺布。保护层(膏面覆盖物)--聚乙烯薄膜。膏料层--药料+基质(聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶)
制备工艺流程:药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装。
3、贴剂:提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
组成:背衬层,药物贮库层,粘胶层,防粘层。
常用基质:乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等。
1软膏剂的质量要求
⑴ 软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性。⑵ 软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。⑶ 含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子。⑷ 软膏剂的装量、无菌、微生物限度等应符合规定。
2黑膏药的质量要求
⑴ 黑膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。⑵ 黑膏药应乌黑、无红斑。⑶ 黑膏药软化点应符合各品种项下的有关规定。 ⑷ 黑膏药的重量差异限度应符合规定。
3贴膏剂的质量要求
⑴ 贴膏剂的膏料应涂布均匀,膏面应光洁,色泽一致,无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的必要时,应检查残留溶剂。
⑵ 贴膏剂每片的长度和宽度,按中线部位测量,均不得小于标示尺寸。
⑶ 贴剂的重量差异限度应在平均重量的±5%以内,超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
⑷ 橡胶膏与凝胶膏剂的含膏量、橡胶膏的耐热性、凝胶膏剂的赋形性、各种贴膏剂的黏附力应符合各品种项下的有关规定。
⑸ 凝胶膏剂和贴剂的微生物限度应符合规定,橡胶膏剂每10cm2不得检出金**葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
例1:复方南星止痛膏:橡胶膏剂
例2:徐长卿软膏的:处方丹皮酚1g,硬脂酸15g,羊毛脂2g,液状石蜡25ml,三乙醇胺2g,甘油5ml蒸馏水50ml
处方分析:
1基质:乳剂型基质——O/W型。
2乳化剂:硬脂酸胺皂。
3乳剂基质的制备:新生皂法。
4软膏剂制备方法:乳化法。
5未皂化的硬脂酸作为油相被乳化成分散相,并可增加基质的稠度。
6羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性。
7液状石蜡和凡士林用来调节基质的稠度,增加润滑性。
8甘油:保湿剂。
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人参粉和蜂蜜熬水制作的面膜有以下几种主要功效:
1 改善肤色。人参粉中富含人参皂苷、人参多糖、人参酸等多种作用于人体的活性成分,这些成分能够消除自由基、促进血液循环,进而改善肤色。
2 滋润肌肤。人参粉中的多糖成分具有保湿作用,可以保持肌肤的水分,使肌肤柔润有光泽。
3 紧实除绉。蜂蜜具有良好的抗氧化作用,能够延缓肌肤的老化,减少皱纹的产生。
4 安抚舒缓。人参粉中的成分具有舒缓肌肤、镇静消炎的作用,能够缓解肌肤不适,减轻敏感症状。
请注意,每个人的肤质不同,因此在改变肌肤护理方法或使用新的护肤产品前,建议先进行皮肤测试,以确保不会引起过敏或其他不良反应。另外,虽然这些成分通常对人体有益,但过量使用仍可能产生副作用。因此,在使用任何护肤产品之前,都应先咨询专业医生或皮肤科医生的意见。
区别如下:
1、成分不一样
药妆:药妆的成分简单,一般依照特定的功效,其中含有的有效成分较多。比如保湿的话会含有超多的透明质酸、嫩肤的话会含有大量的AHA果酸等等。
普通化妆品:普通化妆品一般会含有基质、防腐剂、色素、香料、活性剂、添加剂、保湿剂等等。
2、使用效果不一样
药妆:药妆是使用特定功效的产品能够比普通产品更好地达到效果,因为其中含有的有效成分较多。
普通化妆品:普通化妆品添加成分较多,功效较为分散,使用之后见效没有药妆快。
3、购买渠道不一样
药妆:药妆一般在药店、专业的药妆店购买,必须有专业的医师、药师在场。
普通化妆品:普通的化妆品在商场、专柜、化妆品的等等地方都可以买到。
4、适用肤质不一样
药妆:药妆具有极强的针对性,适合所有的肤质使用,特别是对于问题肌肤的改善作用明显。
普通化妆品:普通化妆品一般需要根据肤质购买,而且对于容易出现过敏情况的肌肤是不建议使用太多的化妆品的。
5、引起过敏程度不一样
药妆:药妆不能保证100%不会引起过敏,但是一般使用药妆不容易出现过敏情况。
普通化妆品:普通化妆品添加成分较多,容易引起皮肤的过敏,一般敏感肌肤都需要慎重选用。
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