首先,您这边经营范围从事化妆品洗护,应该是涉及化妆品生产和销售,除了需要办理营业执照外,还必须办理化妆品生产许可证,才能合法合规开展经营活动。
办理营业执照流程
1、工商核名,就是将自己喜欢的企业名称提交核名系统,只要不存在重名的情况下,便能通过核准;
2、将企业经营范围、注册地址、注册资本、企业相关负责人的身份证复印件、公司章程等材料准备齐全;
3、将上述材料提交至工商局设立,领取营业执照;
4、带上营业执照以及公章准刻证,前往备案点申请刻制公章;
5、带上营业执照以及公章,前往税务局办理税务报到,如确定税种、税目等。
一般来说,办理营业执照的话,费用涉及材料打印费、239元/枚的公章备案费,如果找代办公司的话,就还需要给予代办服务费用。
办理化妆品生产许可证的流程:
1、申请者带上营业执照、公章、以及申请 表提交至食药局;
2、食药局收到提交申请后,便会核准材料是否齐全与准备,若通过的话,就会安排相关人员前往现场核查环境;
3、通过的话,申请者就可以领取化妆品生产许可证,就能顺利开展经营活动了。
值得一提的是,因为你这边是打算创办自己的品牌的话,建议还需要对自己的品牌注册商标哦,否则等到品牌面世了,却被他人注册的话,则欲哭无泪。
韩国化妆品在中国怎么办卫生许可证
韩国化妆品进口中国以前叫卫生许可证,现在进口的化妆品需要在药监局备案,行政许可改备案,以前在卫生局,所以叫卫生许可证,现在备案制,进口化妆品分为特殊类和非特殊类,特殊类化妆品需要在药监备案取得进口化妆品卫生行许可批件,非特殊类是取得进口化妆品备案凭证,以下是两个的申请资料和流程:
《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》
一、受理机构
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
二、首次申请报送材料目录
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)产品配方;
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)生产工艺简述及简图;
(五)产品质量标准;
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1检验申请表;
2检验受理通知书;
3产品说明书;
4卫生学(微生物、理化)检验报告;
5毒理学安全性检验报告;
6人体安全试验报告。
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(十)代理申报的,应提供委托代理证明;
(十一)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件。
三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:
(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(二)企业集团出具的产品质量保证文件;
(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;
(四)其他原产国生产产品原包装;
(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
以上资料原件1份,复印件4份。
四、申请延续许可有效期的,应提交以下材料
(一)化妆品卫生行政许可延续申请表;
(二)进口特殊用途化妆品卫生许可批件原件;
(三)产品配方;
(四)质量标准;
(五)市售产品包装(含产品标签);
(六)市售产品说明书;
(七)代理申报的,应提供委托代理证明;
(八)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的市售产品1件。
五、申请变更许可事项的,应提交以下材料
(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;
(二)进口特殊用途化妆品卫生许可批件原件;
(三)其他材料:
1生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两种情况):
(1)进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
(2)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;
(3)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。必要时国家食品药品监督管理局对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
2产品名称的变更:
(1)申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更;
(2)申请变更产品名称SPF值或PA值标识的,须提供SPF或PA值检验报告,并提供变更后的产品设计包装。
3备注栏中原产国(地区)的变更:
(1)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(2)企业集团出具的产品质量保证文件;
(3)变更后原产国发生“疯牛病”的,应提供疯牛病官方检疫证书;
(4)变更后原产国生产的产品原包装;
(5)变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
进口产品,必要时国家食品药品监督管理局对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
以上资料原件1份。
4申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关证明文件。申请补发许可批件的,应提交下列材料:
(一)健康相关产品卫生许可批件补发申请表;
(二)因批件损毁申请补发的,提供健康相关产品卫生许可批件原件;
(三)因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。
以上资料原件1份。
六、首次申请办理工作时限:
受理:5工作日;评审:90工作日;批准:20工作日。
《进口非特殊用途化妆品备案凭证》
一、受理机构
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
二、首次申请报送材料目录
(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
(二)产品配方;
(三)产品质量标准;
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1检验申请表;
2检验受理通知书;
3产品说明书;
4卫生学(微生物、理化)检验报告;
5毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。
三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料
(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(二)企业集团出具的产品质量保证文件;
(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;
(四)其他原产国生产产品原包装;
(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
以上资料原件1份。
四、申请延续许可有效期的,应提交以下材料
(一)化妆品卫生行政许可延续申请表;
(二)进口非特殊用途化妆品备案凭证原件;
(三)产品配方;
(四)质量标准;
(五)市售产品包装(含产品标签);
(六)市售产品说明书;
(七)代理申报的,应提供委托代理证明;
(八)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的市售产品1件。
五、申请变更许可事项的,应提交以下材料
(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;
(二)进口非特殊用途化妆品备案凭证原件;
(三)其他材料:
1生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两种情况):
(1)进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
(2)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;
(3)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。必要时国家食品药品监督管理局对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
2产品名称的变更:
申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更;
3备注栏中原产国(地区)的变更
(1)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(2)企业集团出具的产品质量保证文件;
(3)变更后原产国发生“疯牛病”的,应提供疯牛病官方检疫证书;
(4)变更后原产国生产的产品原包装;
(5)变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
进口产品,必要时国家食品药品监督管理局对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
4申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关证明文件。
以上资料原件1份。
六、申请补发许可批件的,应提交下列材料
(一)健康相关产品卫生许可批件补发申请表;
(二)因批件损毁申请补发的,提供健康相关产品卫生许可批件原件;
(三)因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。
以上资料原件1份。
七、首次申请办理程序和工作时限
受理:5工作日;批准:20工作日。
以上就是,韩国化妆品在中国办理卫生许可证的方法。供参考!
资料来源:国家药品监督管理局
企业产品执行标准登记办理程序\x0d\\x0d\一、受理单位\x0d\当地质量技术监督局标准化股\x0d\二、受理依据\x0d\《广东省标准化监督管理办法》\x0d\三、企业应提交资料\x0d\1、单位营业执照和组织机构代码证;\x0d\2、单位公章;\x0d\3、产品执行标准文本(包括配套和引用的相关标准)。\x0d\四、审核受理\x0d\1、企业生产的产品与提供的产品执行标准相适应;\x0d\2、产品标准应符合国家法律、法规及强制性标准的规定;\x0d\3、产品执行标准文本(包括配套和引用的相关标准)应为现行有效版本;\x0d\4、企业产品执行标准登记表;\x0d\对符合上述要求的,在10个工作日内给予登记,并颁发《广东省企业产品执行标准登记证》。\x0d\五、变更、注销、到期审核\x0d\1、企业产品所执行的标准变更时,应自变更之日起30日内向发证部门重新登记;\x0d\2、企业产品不再生产的应向发证部门申请注销;\x0d\3、《广东省企业产品执行标准登记证》3年审核1次,到期后企业应将证书送受理机关审核确认。\x0d\\x0d\一般情况下三证具体指:认证标志,质保书,许可证。
2022年6月更新:这是三年前加工费用,这两年人工费 、原材料都涨价,检验检测费用也增加,代加工费用仅供参考
化妆品OEM成本=包材成本+配方内料成本+加工费+服务费+备案费
三证变成了两证,营业执照和生产许可证,想申请化妆品准许的化妆品不容易,需要工厂人员,运营费用,生产设备,灌装设备等怎么都需要百万元,没有稳定的客源是很难做一家化妆品工厂的。
还个说法,品牌做化妆品贴牌所需要多少钱化妆品OEM代工大约需要多少启动资金。
搞清楚这个问题我们先了解一下,之前学到的东西,产品成本=包材费用+内料费用+服务费用。内外费用好理解(外包材费、内料膏体费用),服务费用包括产品策划、设计、购买包材、配方等等服务,有些费用直接在ODM加工是一起算到内料费用里,产品生产成本包括了,产品备案费用、物流运输、仓管费用等。
化妆品OEM贴牌费用庞杂,涉及到的因素有很多,很难精准算出大约需要多少资金,我可以划范围,根据自己情况套用自己品牌需要资金多少钱,我粗略的统计如果要做一个系列的产品,初创公司需要100万左右,包括了产品长跑、人工成本、办公费用、营销费用、场地租金等,当然了,也有客户6万启动资金做了几年慢慢做大。
以下是大概的化妆品OEM一个品牌成本构成,具体的细节根据不同产品来定。化妆品OEM的成本构成就是以下的计算公式:化妆品OEM成本=注册公司费用+包材成本+配方内料成本+加工费+服务费+备案费+运费成本。
化妆品零售价格由什么组成,产品价格=营销费用+管理费用+生产成本+品牌溢价。产品定价策略不同很多零售价格(10%-20%)=生产成本,化妆品行业是让消费者变美丽行业,品牌会投入大量广告费用和聘请明星代言人,与消费者建立情感互通,营销费用就是广告明星代言、种草内容推广等费用,在产品价格占比营销费用=(30%-40%)产品价格,行政管理费用是团队生产的,产品售卖需要专业的消费服务,售后服务等人工成本行政费用,大概占到产品价格20%。
一、服务费用
1公司注册、商标注册费用
一般情况下,公司注册费用2000元左右,顺利的话5-8个工作日可以完成办理手续。自己有关系的可以拖关系帮忙,没有关系的直接网上找一些第三方代理注册公司。现在有不少朋友都喜欢注册香港公司,注册香港公司在名字方面的限制稍微少一点,整体下来大概要5000元。
做化妆品OEM只需要拿到商标受理电子回执就可以了,一般需要2-3个月的时间。公司自申请商标手续费用300元左右,地区不同价格有稍微差别(有多收费情况),第三方代办机构收费除了300元以外还会收取800元到-1000元不等的费用。TM标会在15个工作日拿到受理回执,R标的使用权一般需要一年左右的时间。第三方代办机构提供出售的R表品牌,价格在2万左右的一般,4-5万左右的商标就很不错了,好一点的十几万,甚至百万商标也是有的,“皇妃”这个商标40万左右。
2行产品检验以及备案费用
不同的检测机购收取的费用也有所不同,在整个化妆品oem产品检测过程中不赚取代工品牌的任何费用,一般检测费用在360到450元之间,工厂备案送检服务,寄样等费用会收800-900元。
不同产品检测费不同,检测时间一般情况下7-10个工作日,检测通过率达到第三方你懂的。
国家化妆品备案费用一般在800-1200元不等,化妆品代工企业统一协助客户办理备案及检测报告相关手续,收费标准为每个单品的费用,不再另行收取其它费用。
3服务费
主要是涉及到设计、包材、策划。不同工厂实力不同,收取的服务费也是悬殊很大的。大工厂的设计能力和包材资源丰富,策划团队实力强大。专注于生产和服务,能力在众多同行之上,相应的服务费也有一定的门槛要求。小工厂外包设计,单款产品外包设计费用大概3000-8000元不等,套盒要看内容物和盒型,5000-10000元,全案设计费用更贵,30000-50000元不等,当然设计师等级不同价格有高低。
4加工费
做一款化妆品,就像组建一个零部件一样,零散的东西组合起来,也是需要付出人力和机器工具的。加工费根据不同品类的不同产品包装结构也不尽然相同,常用的加工费涉及到的消毒、灌装、喷码、贴标、塑封等环节。加工费从元不等,复杂的产品加工费会更高。一般来说,工厂在加工费这块可以商量的余地还是挺大的,主要是看客户做的量大不大。因为量大,工人做起来就会熟能生巧,维护成本和机器损耗的成本就会被分摊。同样的产品,做10万的量和做100万的量,议价能力是完全不同的。
二、包材成本
不同的供应商包材起定量的要求也有所不同,一般情况下铝箔袋是30000片起订,玻璃瓶是3000起订,白色(透明)软管5000起订,有色软管10000起订,纸盒5000起订,套盒5000起订,精油木盒5000起订,纸筒300起订,不干胶5000起订,收缩膜5000起订。专用纸箱几十个就可以做了。
玻璃瓶的生产时间大概是45天左右,打样时间5-6天;铝箔袋和纸盒一般是15天生产完成,很多工厂是没有铝箔袋产和纸盒前样的。这个需要去找专业的人谈。软管生产时间大概25天,打样时间7-10天。塑料瓶子生产时间大概是20天,打样时间也是7-10天。
以上数据仅供参考,具体定量需要和包材供应商详细沟通。新手不知道怎么谈,也可以交给化妆品生产厂家完成,不过一般厂家都要收取一定的增值服务费,这是属于ODM的范畴了。
三、内料成本
内料部分,也就是我们负责研发生产的部分。化妆品料体的成本一般客户都是可以控制的。根据效果和品牌客户的定位来确定价格。
化妆品OEM就是灵活性比较强的,可以有很多种价格。它不像卖一些现成的东西一样,标价多少,就直接砍价。
做OEM,就相当于是定制化和类标准化服务了。我们可以推荐成熟的配方给客户朋友,您如果不满意,也可以让我们根据您的要求来打样。
这样一来,成本就只能是区间的报价了。比如说一般功效的,清洁类的产品可能就是几十块一公斤。面膜类产品40-80元一公斤之间比较常见,价格偏低的,可能就是25元左右了。至于说一些特殊功效类的产品,都是几百以上,比如我们的国妆特征减肥产品,180-500。都是有的。
产品成本中包材费用和内料费用相差很大,决定产品费用最主要因素包材质量和起订量价格,和配方内料功效和起订量,细分产品:
面膜
常见护肤产品,基础护肤必备产品,面膜高频次消耗品,面膜的样式也有很多,主要解决的问题急救性补水,需求量巨大,其功效也有很多,常见的有美白、控油、收缩毛孔、提拉紧致、晒后修复等等,面膜的款式也有区分,贴片式面膜、泥膜、撕拉面膜、软膜粉、果冻面膜、乳霜面膜,以常见贴片式面膜为例,代工厂加工一般起订量4-5千片,很多工厂起订量为3-5万片,大工厂不仅仅考虑起订量还要看品牌加工实力,以能不能够持续生产做货为标准,首单起订量不会太高大概5万片到10万片,后期返单起订量会有一定要求,内料价格以配方功效有很大的关系,贴牌面膜补水基础价格20-40元/kg,优质功效类别50-80元/kg,100元的面膜内料很高端了。睡眠面膜内料价格在30-80元/kg不等,以功效客户要求为主。
关于面膜包材,面膜铝箔袋起订要求量在3万片左右,1万片面膜袋工厂会报价很高,面膜布要看款式,天丝膜布、蚕丝膜布、生物纤维面膜差别很大,一万片也可以起订,价格在元不等,彩盒起订量要求不怎么高,1000盒也有很多工厂接,一般3-5千价格合适,彩盒价格1-2块,影响价格主要因素量和设计、工艺。
补水保湿面膜价格折合每片价格1-2元/片=铝箔袋+面膜布+彩盒/5+组装费+灌装费用
功效性面膜折合每片价格1-2元/片=铝箔袋+面膜布+彩盒/5+组装费+灌装费用
(备注:有些面膜很便宜3毛钱的都有,那都是些数量比较大的,这些价格是按照最低起订量价格计算,在这里不讨论量大压低采购价。)
洗面奶
洁面乳、洁面膏常见面部清洁护肤品,产品价格通常不贵,市场上常见的清洁类产品有洁面乳、洁面膏、洁面泡沫、洁面_喱、洁颜粉、洁颜豆、洁面慕斯等,功效分为美白、控油、收缩毛孔、去黑头等等,作为护肤第一步,添加再多功效其实效果都不理想,消费者也对产品越来越懂,过分的吹嘘洗面奶有多种功效,产品上就不要多此一举反其道而行之,做好清洁温和就够了。
厂家对于洗面奶加工来说,起订量稍微比乳霜要高些,小工厂50kg到100kg,大型代加工企业达到500kg,洗面奶100g、120g居多,1kg才能灌装10瓶,100kg也就1000瓶,这个量其实非常低了。
洗面奶=内料+软管+彩盒
结构十分简单,内料价格按照不同种类洗面奶价格有些许差别,价格都不是很贵,氨基酸洗面奶价格60元左右,皂基洗面奶价格30元左右,慕斯类也很便宜3-40元,软管1元-2元不等,主要是瓶盖子普通的还是亚克力的亚克力的瓶盖子就要1元左右,瓶子价格单色还是几层少许差别,单款产品加工价格8元左右算蛮不错的产品。
化妆品代加工厂赚取内料费用,化妆品外包彩盒赚取包装费用,广告策划公司赚取咨询服务等费用。
香港拿化妆品到中国大陆来销售需要进口化妆品三证或其他证件
中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。
所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。
一、申报手续流程
准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件
二、申报周期、费用
●周期:
1卫生部备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。
特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。
2中文标签审核:
此项在进口通关进行,不需提前备案。
●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:
项目 单个产品费用(万元/个) 备注
检验费 普通 048~078
特殊 0.71~3左右
备案费 020
三:进口化妆品注册申报所需资料:
(1) 进口化妆品卫生许可申请表
(2) 产品配方
(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
(4) 生产工艺及简图
(5) 产品质量标准(企业标准)
(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
(7) 产品包装(含产品标签)
(8) 产品说明书
(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(12)可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。
2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求?
答:根据最新申报受理规定规定:
1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:
(一)化妆品新原料行政许可申请表;
(二)研制报告
1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
(三)生产工艺简述及简图;
(四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;
(五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(七)可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品名称命名依据;
(三)产品质量安全控制要求;
(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(九)可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:
(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
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