一系列政策文件密集出台 我国化妆品行业进入强监管时代

　近期，与化妆品生产经营规范管理有关的一系列规范政策文件密集出台或酝酿出台，向社会各界传递出强烈的信号：我国化妆品行业的强监管时代要来临了。

　这些文件包括：国家药品监督管理局近日发布公告称，自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获准注册证变更、延续的特殊化妆品，发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。

　8月中旬，为规范化妆品检验检测机构资质认定工作，国家药监局就《化妆品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征询意见。《意见稿》要求检验机构应当建立和实施与其所开展化妆品检验活动相适应的管理体系，具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员等。

　7月1日，《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式实施。《规范》不仅从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求，还对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉。

　实施化妆品电子注册证

　对化妆品相关企业发放电子注册证，是我国近年来针对化妆品市场加强监管的必然结果。

　2021年1月1日，新的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）正式施行，标志着我国化妆品监管工作翻开崭新的一页。

　《条例》结合监管实际，首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任，同时对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定，以保证产品质量安全的持续稳定。

　同年5月1日，《办法》正式施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。

　《办法》在总结前期进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批等改革措施取得成效的基础上，进一步明确了优化调整后的注册备案管理程序，以法规形式固定改革措施。如明确普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药监局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案等等。

　中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬分析指出，建立注册人、备案人制度就是要解决之前化妆品市场产品质量良莠不齐的问题。获得了化妆品注册证的注册人或通过化妆品备案的备案人，以自己的名义将产品投放市场，就是要对产品全生命周期的质量安全和功效宣称负责，履行上市前注册备案管理的相关义务，履行上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务，承担注册备案产品质量安全的主体责任。

　提高检验机构进入门槛

　近年来，伴随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，我国化妆品产业在消费需求的推动下也得到发展壮大。当前，化妆品持证生产企业数量达5400余家，各类化妆品注册备案主体87万余家，有效注册备案产品数量近160余万。化妆品市场规模不断扩大，相关的检验需求持续上升，检验机构数量迅速增长。伴随着大批化妆品检验机构的设立，一些检测资质不合格、未按规定方法要求开展检验、出具虚假检验报告的乱象也开始出现。

　今年3月，国家药监局发布的《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》显示：46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限，12家机构被要求进行整改，共58家化妆品检测机构未通过评定。这些被通报的机构大多存在检测工作不规范、检测机构设备不过关、人员不具备相关资质、乱收费等问题。

　因此，把好化妆品市场准入关，对化妆品检验机构进行规范势在必行。《意见稿》对化妆品检验机构在组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面应当达到的条件作出了明确要求。其中，对于从事化妆品检验检测的人员，《意见稿》的要求可谓“严苛”：规定检验机构不得雇用已在其他化妆品检验机构从业的人员，也就是要求检验机构人员不得兼职；规定开展化妆品人体安全性与功效评价检验的检验机构应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书；规定从事化妆品检验活动的人员应当持证上岗，且检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。

　《意见稿》还提到，检验机构应当具备与所开展化妆品检验活动相适应的实验场所和环境设施，并对其拥有独立支配权和使用权。检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。检验区域与办公区域应当独立设置。

　对此，国家行政学院教授杨伟东分析指出，检验机构好比化妆品质量的“裁判”，如果它们水平太差，评判不公平、不公正甚至数据作假，不仅会损害消费者的权益，对整个化妆品检验行业来说也会产生“劣币驱逐良币”的风险。《意见稿》从能力考核、职称、持证等硬性要求，提高了化妆品检验检测行业的进入门槛，也意味着该行业对专业人员的需求度将大大提升。

　明晰生产经营主体责任

　我国对于化妆品的监督管理涵盖从原料到生产经营活动的各个方面。

　《规范》就是从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求：建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。

　按照《规范》要求，企业应当建立并执行追溯管理制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

　企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间，不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源，物料、产品和人员流向应当合理，避免产生污染与交叉污染。

　由于历史原因，在化妆品监管相关法规中，企业责任的担当主体常表述为“生产企业”“生产者”或“化妆品生产者”“化妆品分装者”“化妆品经营者”，不仅表述不统一，各类生产经营活动参与主体在产品质量安全方面，应当分别承担何种责任也并不明确。

　记者发现，此次《规范》针对上述问题，不仅明晰化妆品生产经营各个环节主体的责任义务，还将对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉，其不仅要求企业应当独立设置质量管理部门，建立化妆品质量安全责任制，更进一步明确了企业法定代表人（或者主要负责人）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。

针对化妆品行业的监管变得越来越严格，这主要是因为国家出台了很多相关政策，未来市场将会受到很大震动，这体现在以下几方面。

第一，行业大幅缩水后有序发展

对原材料按照风险等级进行细致划分，对不同种类化妆品更行归类管理，这些举措都表明了国家对整个化妆品行业准备“下重手 ”的决心，而这带来的直接影响就是行业大幅缩水，然后进行重新洗牌。至此以后那些假冒伪劣产品，各种包含有毒有害物质的化妆品，在经过层层审查以后将无所遁形。虽然无法保证不出现任何一条漏网之鱼，但不少小公司，代工厂，各种劣质品牌在国家出台这项新政策后，必然会如同狂风扫落叶般纷纷倒闭消失，这是可以预见的事情。虽然行业大幅度缩水在短期内会导致市场动荡，但这只是阵痛，良币驱逐劣币以后，最终能够存活下来的往往是老百姓信得过的优质产品。

第二，利润率将得到有效控制

化妆品行业之所以暴利，主要在于成本低廉，定价虚高，最终导致中间出现了极高的利润率。成本低廉是因为化妆品生产过程中所使用的原材料和加工工艺很多都是脱离监管的，这就为黑心商家牟取暴利提供了得天独厚的条件，他们选择劣质原材料，甚至不惜使用一些对人体有害的化学物质，加工过程也是不符合国际标准，最终生产的产品在功效和健康程度上都难以得到保证。至于定价虚高，这就要谈到营销，产品做的好不好无所谓，广告和明星代言一定要做到位，这样才能铺垫高定价，也只有这样消费者才愿意买单。而这些乱象在国家监管变严后最终将得到控制，可以预料未来化妆品行业的利润率将逐步回调到一个正常水平。

第三，消费者维权更加高效容易

除了对产品分类管理，对原材料明确风险等级外，国家还强调了化妆品经营的追责程序。这意味以后在电商平台卖化妆品的商家需要做更详细的登记，提供更多材料，如果出了问题，大家能够第一时间找到相关责任人，消费者相比以前维权将更加容易和高效。

法律主观：

化妆品消费税为30%，化妆品的征收范围包括：香水、香水精、香粉、口红、指甲油、胭脂、眉笔、兰眼油、眼睫毛及成套化妆品等等。成套化妆品是指由各种用途的化妆品配套盒装而成的系列产品。一般采用精制的金属或塑料盒包装，盒内常备有镜子、梳子等化妆工具，具有多功能性和使用方便的特点。舞台、戏剧、影视演员化妆用的上妆油、卸妆油、油彩、发胶和头发漂白剂等，不属于本税目征收范围。

法律客观：

《财政部　国家税务总局关于调整化妆品消费税政策的通知》取消对普通美容、修饰类化妆品征收消费税，将“化妆品”税目名称更名为“高档化妆品”。征收范围包括高档美容、修饰类化妆品、高档护肤类化妆品和成套化妆品。税率调整为15％。高档美容、修饰类化妆品和高档护肤类化妆品是指生产（进口）环节销售（完税）价格（不含增值税）在10元／毫升（克）或15元／片（张）及以上的美容、修饰类化妆品和护肤类化妆品。

2022年1月1日前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的，应当于2022年7月1日前更换新版化妆品生产许可证。

自2022年1月1日起，新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监管部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产;对于2022年1月1日前从事配制化妆品内容物的企业，应当于2023年1月1日前取得化妆品生产许可证。

一、关于化妆品注册人、备案人。自2021年1月1日起，凡持有特殊化妆品注册证书（特殊用途化妆品行政许可批件）或者已办理普通化妆品（非特殊用途化妆品）备案的企业或者其他组织，应当按照《条例》关于化妆品注册人、备案人的要求，依法对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

二、关于化妆品注册和备案管理。自2021年1月1日起，化妆品、化妆品新原料实行分类管理，备案人应当按照《化妆品新原料申报与审评指南》中的资料要求提交注册和备案资料。化妆品、化妆品新原料备案人提交备案资料即完成备案；药品监督管理部门按照《条例》规定的程序和时限开展注册管理相关工作。

三、关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期管理。自2021年1月1日起，《化妆品卫生监督条例》规定的育发、脱毛、美乳、健美、除臭类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆品管理，国家药品监督管理局不再受理相关产品的注册申请，不再发放相关特殊用途化妆品行政许可批件。

四、关于香皂和牙膏管理。自2021年1月1日起，宣称具有特殊化妆品功效的香皂，应当按照《条例》规定申请特殊化妆品注册并取得注册证。

五、关于功效宣称评价和标签管理。在《条例》配套的化妆品分类规则和分类目录、化妆品功效宣称评价规范、化妆品标签管理办法等发布实施之前，化妆品注册人、备案人暂不需要公布产品功效评价资料的摘要，化妆品功效宣称评价和标签管理按照现行有关规定执行。

六、关于化妆品生产许可。2021年1月1日起，此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续、补发，依照《条例》的规定执行。在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前，化妆品生产许可资料要求等依照《化妆品生产许可工作规范》的规定执行，核发新版《化妆品生产许可证》，证书样式见附件。发放、使用电子证书的地区，电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。

法律依据：

《化妆品监督管理条例》第十二条申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、****；

（二）新原料研制报告；

（三）新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；

（四）新原料安全评估资料。

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

化妆品备案一次的有效期为四年。在这四年内，如果备案信息没有出现问题，化妆品可以免去第二轮审核。然而，如果企业想要进行更改，例如更改生产地址或产品的配方等，则需要重新进行备案。如果企业未在规定时间内进行更改，则会被注销该备案信息。

需要注意的是，以上信息是根据相关法律法规和规定得出的结论，具体的化妆品备案政策也可能根据不同地区的监管机构的要求而有所不同，如果您需要了解更准确的信息，建议您咨询当地的监管机构或专业法律顾问。

法律分析：化妆品税率是15%。

根据《关于调整化妆品消费税政策的通知》：为了引导合理消费，经国务院批准，现将化妆品消费税政策调整有关事项通知如下：

取消对普通美容、修饰类化妆品征收消费税，将“化妆品”税目名称更名为“高档化妆品”。征收范围包括高档美容、修饰类化妆品、高档护肤类化妆品和成套化妆品。税率调整为15%。

法律依据：《中华人民共和国税收征收管理法》

第一条 为了加强税收征收管理，规范税收征收和缴纳行为，保障国家税收收入，保护纳税人的合法权益，促进经济和社会发展，制定本法。

第二条 凡依法由税务机关征收的各种税收的征收管理，均适用本法。

第三条 税收的开征、停征以及减税、免税、退税、补税，依照法律的规定执行;法律授权国务院规定的，依照国务院制定的行政法规的规定执行。

任何机关、单位和个人不得违反法律、行政法规的规定，擅自作出税收开征、停征以及减税、免税、退税、补税和其他同税收法律、行政法规相抵触的决定。　

第四条 法律、行政法规规定负有纳税义务的单位和个人为纳税人。

法律、行政法规规定负有代扣代缴、代收代缴税款义务的单位和个人为扣缴义务人。纳税人、扣缴义务人必须依照法律、行政法规的规定缴纳税款、代扣代缴、代收代缴税款。

政治因素对护肤品行业的影响主要体现在以下几个方面：

1 政策环境：随着中国经济水平的提高和消费者需求的不断增加，护肤品行业得到了快速发展。政府也出台了一系列支持护肤品行业发展的政策，比如鼓励创新、降低进口关税等，这些政策促进了护肤品行业的繁荣。

2 经济增长：随着中国经济的增长，消费者的购买力不断提升，护肤品行业市场规模也不断扩大。同时，经济快速增长也意味着更多的就业机会和更高的收入水平，这些都为护肤品行业的发展提供了有利条件。

3 国际竞争：随着全球化进程的加速，国际护肤品品牌纷纷进入中国市场，这也给国内护肤品品牌带来了竞争压力。为了应对这种压力，国内护肤品企业需要加强自主创新、提升品质，不断提高自身竞争力。

4 环保政策：护肤品行业中有很多原材料来自天然资源，比如植物、动物等。为了保护环境，政府可能会出台一些环保政策，这会对护肤品行业的生产加工产生一定的影响。同时，消费者对环保、可持续发展的关注度也越来越高，这要求护肤品企业要采用更加环保、可持续的原材料和生产方式，以满足市场需求。

5 监管政策：护肤品属于化妆品范畴，其生产和销售都受到政府监管。政府可能会出台一系列政策法规，以保障消费者的权益和安全，同时也会加强对护肤品企业的监管力度，以确保行业健康发展。

总之，政治因素对护肤品行业的影响是多方面的，包括政策环境、经济增长、国际竞争、环保政策和监管政策等。护肤品企业需要根据政策法规和市场变化及时调整策略，以适应行业发展的需要。

法律主观：

消费税征税范围可以概括为：生产、委托加工和进口 应税消费品 。从消费税的征收目的出发，目前应税消费品被定为14类货物，即消费税有14个税目。请看下文为您详细介绍： 1烟：凡是以烟叶为原料加工生产的产品，不论使用何种辅料，均属于本税目的征收范围。包括卷烟（包括进口卷烟、白包卷烟、手工卷烟和未经国务院批准纳入计划的企业及个人生产的卷烟）雪茄烟和烟丝三个子目。 2酒及酒精：酒是指酒精度1度以上的各种酒类饮料。酒包括粮食白酒、薯类白酒、黄酒、啤酒、果啤和其他酒。酒精是指用蒸馏或合成方法生产的酒精度在95度以上的无色透明液体。酒精包括各种工业用、医用和食用酒精。饮食业、商业、娱乐业举办的啤酒屋（啤酒坊）利用啤酒生产设备生产的啤酒应当征收消费税。 3化妆品。化妆品包括各类美容、修饰类化妆品、高档护肤类化妆品和成套化妆品。美容、修饰类化妆品是指香水、香水精、香粉、口红、指甲油、胭脂、眉笔、唇笔、蓝眼油、眼睫毛以及成套化妆品。舞台、戏剧、影视演员化妆用的上妆油、卸妆油、油彩，不属于本税目的征收范围。 4贵重首饰及珠宝玉石：应税贵重首饰及珠宝玉石是指以金、银、珠宝玉石等高贵稀有物质以及其他金属、人造宝石等制作的各种纯金银及镶嵌饰物，以及经采掘、打磨、加工的各种珠宝玉石。出国人员免税商店销售的金银首饰征收消费税。 5鞭炮、焰火：体育上用的发令纸、鞭炮药引线，不按本税目征收。 6成品油：成品油包括汽油、柴油、石脑油、溶剂油、航空煤油、润滑油、燃料油七个子目。 （1）汽油 （2）柴油 （3）石脑油 （4）溶剂油 （5）航空煤油 （6）润滑油 （7）燃料油 7汽车轮胎：包括用于各种汽车、挂车、专用车和其他机动车上的内、外轮胎，不包括农用拖拉机、收割机、手扶拖拉机的专用轮胎。 8小汽车：汽车是指由动力驱动，具有四个或四个以上车轮的非轨道承载的车辆。 （1）本税目征收范围包括含驾驶员座位在内最多不超过9个座位（含）的，在设计和技术特性上用于载运乘客和货物的各类乘用车和含驾驶员座位在内的座位数在10至23座（含23座）的在设计和技术特性上用于载运乘客和货物的各类中轻型商用客车。 （2）用排气量小于15升（含）的乘用车底盘（车架）改装、改制的车辆属于乘用车征收范围。用排气量大于15升的乘用车底盘（车架）或用中轻型商用客车底盘（车架）改装、改制的车辆属于中轻型商用客车征收范围。 （3）含驾驶员人数（额定载客）为区间值的（如8-10人；17-26人）小汽车，按其区间值下限人数确定征收范围。 （4）电动汽车不属于本税目征收范围。 9摩托车：最大设计车速不超过50Km/h，发动机气缸总工作容量不超过50ml的三轮摩托车不征收消费税。 10高尔夫球及球具：高尔夫球及球具是指从事高尔夫球运动所需的各种专用装备，包括高尔夫球、高尔夫球杆及高尔夫球包（袋）等。本税目征收范围包括高尔夫球、高尔夫球杆、高尔夫球包（袋）高尔夫球杆的杆头、杆身和握把属于本税目的征收范围。 11高档手表：高档手表是指销售价格（不含增值税）每只在10000元（含）以上的各类手表。 12游艇：游艇是指长度大于8米小于90米，船体由玻璃钢、钢、铝合金、塑料等多种材料制作，可以在水上移动的水上浮载体。按照动力划分，游艇分为无动力艇、帆艇和机动艇。本税目征收范围包括艇身长度大于8米（含）小于90米（含），内置发动机，可在水上移动，一般为私人或团体购置，主要用于水上运动和休闲娱乐等非牟利活动的各类机动艇。 13木制一次性筷子：又称卫生筷子，是指以木材为原料经过锯段、浸泡、旋切、刨切、烘干、筛选、打磨、倒角、包装等环节加工而成的各类一次性使用的筷子。本税目征收范围包括各种规格的木制一次性筷子。未经打磨、倒角的木制一次性筷子属于本税目征税范围。 14实木地板：是指以木材为原料，经锯割、干燥、刨光、截断、开榫、涂漆等工序加工而成的块状或条状的地面装饰材料。实木地板按生产工艺不同，可分为独板（块）实木地板、实木指接地板、实木复合地板三类；按表面处理状态不同，可分为未涂饰地板（白坯板、素板）和漆饰地板两类。本税目征收范围包括各类规格的实木地板、实木指接地板、实木复合地板及用于装饰墙壁、天棚的侧端面为榫、槽的实木装饰板。未经涂饰的素板属于本税目征税范围。

法律客观：

《财政部　国家税务总局关于调整化妆品消费税政策的通知》取消对普通美容、修饰类化妆品征收消费税，将“化妆品”税目名称更名为“高档化妆品”。征收范围包括高档美容、修饰类化妆品、高档护肤类化妆品和成套化妆品。税率调整为15％。高档美容、修饰类化妆品和高档护肤类化妆品是指生产（进口）环节销售（完税）价格（不含增值税）在10元／毫升（克）或15元／片（张）及以上的美容、修饰类化妆品和护肤类化妆品。