化妆品产品技术要求规范的化妆品产品技术要求编制指南

化妆品产品技术要求规范的化妆品产品技术要求编制指南,第1张

一、主要内容

化妆品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的卫生质量安全。化妆品产品技术要求的每项内容应符合以下要求,并按照化妆品产品申报资料的具体要求进行编制。

(一)产品名称

包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰,能表明产品的真实属性,符合《化妆品命名规定》。

(二)配方成分

配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列,并注明其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求。

配方成分中所用原料的中文名称应使用《国际化妆品原料标准中文名称目录》标准中文名称。原料无国际化妆品原料名称(INCI名称)或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的,应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名。

(三)生产工艺

应用文字简要描述完整的生产工艺。

(四)感官指标

分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述,并用分号分开。

(五)卫生化学指标

(六)微生物指标

感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解,则宜使用列表。

(七)检验方法

应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。

(八)使用方法

应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。

(九)贮存条件

应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品贮存条件,如温度、避光保存等。

(十)保质期

应根据相关实验结果确定产品保质期,保质期的格式应标注为:生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。

二、基本要求

(一)编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。

(二)产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理,准确可靠。

(三)产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求,引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。

1应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。

2应使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。表示量值时,应写出其单位。

3应准确列出引用标准或文件的目录。

4引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准(文件)名称。

5如果引用的标准(文件)可以互联网在线获得,应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准(文件)的完整的网址。为了保证溯源性,应提供源网址。

(四)产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密,并经过方法学验证。

(五)产品技术要求中有限量要求的,须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述,如适量或合适的温度等。

(六)产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰,保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录,并在申报资料中予以充分体现。

(七)产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。

1不准许表中有表,也不准许将表再分为次级表。

2每个表均应有编号。表的编号由表和从1开始的阿拉伯数字组成,例如表1、表2等。只有一个表时,仍应给出编号表1。

3每个表应有表题。

4每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下,表头中不准许使用斜线。

5如果某个表需要转页接排,则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和(续)。续表均应重复表头和关于单位的陈述。

(八)产品技术要求可能涉及知识产权的,国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。

(九)应使用国家法定部门认可的标准物质(包括标准品和对照品)。若使用的对照物质是自行研制的,应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。

(十)开展产品技术要求的研究,应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行,并由相应技术人员承担。

药监局在对化妆品进行检查的过程中发现了一些化妆产品存在禁用原料,涉事化妆品名单已经被公布了,感兴趣的网友可以自己到药监局官网进行查看。在购买化妆品之前最好还是在药监局网站,查看一下相关产品备案,这样卖的会更加放心。查看国产化妆品的时候,可以直接到官网搜索栏里面搜索相关产品名称即可。

随着收入水平的提高,当代中国人除了追求基本的生活保障之外,对于其他非必需品也有了更多的追求,比如化妆品,现在在市场上的需求量就越来越大。有需求就会有产品,所以现在国产化妆品越来越多,而且性价比也是越来越高,除了国产化妆品之外,还有很多国际品牌也受到了消费者青睐。随着市面上化妆品种类变得越来越复杂,其中存在的一些问题也会很多。

不难发现化妆品的价格并没有水涨船高,因为化妆品市场竞争很激烈,商家形成了内卷,对于消费者而言这是一个好事情,但是一些商家为了获得更多的利益,会冒险在化妆品中添加一些对人体有害的原材料。所以大家在购买化妆品之前,可以到药监局官网上查看一下相关产品备案,这样可以了解到更多关于产品的真实信息,避免买到对自己身体有害的产品。如果查询的是国外化妆品或者是特殊类化妆品的话,可以直接在官网里进行搜索。如果查询的是国产非特化妆品的话会比较麻烦,因为他们在官网上提示搜寻不到,需要一个特定的链接才可以进入查询。

随着互联网的普及,很多产品信息都可以轻而易举的查询到,只不过大家在查询的时候一定要认准官网不要到一些非正规网站查看,这样得到的信息也不准确。

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