械字号医用面膜是什么?

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，

主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。

　　从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

械字号面膜的特点

　　广州涵一总结下来，这类面膜主要具有以下特点：

　　1、成分简单

　　这类产品成分只有几种，最多不会超过10种，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。

　　2、安全、温和，无反弹

械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。

　　3、功效性明确

　　“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。

　　械字号面膜的销售渠道：

　　在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。

　　械字号医用面膜代加工流程

　　1械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

　　从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。

　　2品牌公司需要的资质

　　具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。

　　3具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

　　械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件，如下：

　　而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证：

　　4械字号面膜代加工注意的问题：

　　a械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：

　　除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。

广州涵一感谢您的阅读

医用面膜，顾名思义，就是医用级的原料生产，并且医用要求的环境生产，是经过药监局注册备案，通过临床验证，并且是医疗文号。沃尔夫医用透明质酸钠修复型冷敷贴，这个牌子很好，不过市面上买不到。只能在医院购买。

首先，先纠正一下，没有医美级面膜这个概念。虽然现在很多面膜都在打这个概念，把医疗美容的元素融进去。但是，从业护肤品行业3年的我觉得是不对的。

在我看来，面膜从类型上只分为两种：卫妆字号面膜和械字号面膜。卫妆字号面膜也就是我们常见的普通面膜，这种面膜添加的成分一般很多。械字号的面膜就是医用面膜，也叫医用冷敷贴，这种面膜的用料很严谨，成分特别精简，除了对皮肤有用的成分，其他一律不得添加，特别是香料、香精等添加剂。功效比普通面膜更加强大，但也比较单一，多数是修复、抗衰。打个比方：比如市面上的一款集万草医用面膜，它的主要成分只是小球藻、龙胆草，外加四五种中药草辅料，不含香精、防腐剂等添加剂。主要功效是修复。

以上只是简单的说一说，具体两者的区别，我整理了一下，希望楼主能够采纳。

妆字号的面膜：

1只能在美容院、超市、店铺等场所销售

2这种面膜一般只有补水保湿等普通功效，不能修复损伤肌肤市面上的那些，真的只是概念性宣传，妆字号的修复效果真的很有限

3过敏性肌肤、受损肌肤不可以使用，特别是破皮，更不能用妆字号面膜，因为添加剂太多。

4妆字号面膜的生产标准，没有械字号的生产要求高。要是按妆字号的生产标准生产械字号的，工商一查，最轻都是关门整改。

5生产成本极低，售价一两百块的面膜，单片成本你绝对想象不到，一般只有几毛钱一片。加上包材，顶天一两块。

械字号的面膜：

1械字号面膜可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。如果是过敏性肌肤的话，去医院看之后，医生一般都会推荐这种面膜。

2生产、原料追求到极致，医用级生产标准

3高标准医用级安全检测。械字号的面膜审核非常严格的，也非常全面，不像妆字号的，只是检测一部分。

4DNA级、细胞级修护。这一点上，只有极少数的面膜可以做的到，其他的我只能呵呵

破皮可用。因为医用面膜不能有添加剂，所以可以直接接触受损的皮肤。

5针对过敏、受损肌肤、手术后肌肤，深层修复，消肿消炎。一般都是这个功效，特别适合微整后皮肤的恢复。

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥05μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

医用面膜械字号是皮肤科医生认可的医美面膜（譬如：透明质酸敷料），这是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，属于医疗器械，生产批准文号为“械”字号。

在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜，其生产批准文号为“妆”字号，特别是有些号称是医用护肤品的药妆，其实和医美面膜也是不一样的。

医美面膜的特点：

1、无菌生产

医美面膜采用无菌生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，厂房空气洁净度不得低于10万级，生产区域达到1万级，原材料和包装强制要求消毒。而常见的“妆”字号面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

2、配方精简

医美面膜一般成分较为简单，多为透明质酸和胶原蛋白等，原材料经过严格筛选，以无敏或者低敏为基本标准，不添加任何非功效的添加剂。

3、安全专业

医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由专业的皮肤科医生或药学专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性较高。

械字号医用面膜隶属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间。医用面膜械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，医用面膜以“械”字号为主，而普通面膜以“妆”字号为主。正规的医疗器械产品包装，说明书上会印有产品的注册号，注册号如果是“械”字号，这款面膜就属于医用面膜。如果是“妆”字号，就属于日常化妆品。

医用面膜属于医疗器械，所以准入门槛更高，生产要求更严格。医用面膜生产要求有严格的无菌环境，并且面膜成分单一，不允许添加香精和防腐剂，对于求美者来说降低了致敏率，同时具有舒缓修复的功效。

械字号和妆字号区别

妆字号”与“械字号”主要在于产品功效定位不同。

“械字号”的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，产品中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的成分，并通过相关备案。“械字号”产品的生产环境非常严格，生产车间的净化等级需要达到十万级以上，并且通过医疗器械专用体系认证。

“妆字号”是卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的，通过涂擦、喷洒等办法用于人体表面任何部位的日用化学工业产品。市面上大多数品牌的“妆字号”产品中，一定范围内会添加酒精、香精、防腐剂、色素等添加剂。

人民网-如何正确选用医用面膜

医用面膜和普通面膜有什么区别？让我们一起了解一下吧。

1、功能不同

普通面膜一般是妆字号，属于一般护肤品，主要只起保养皮肤的作用，有补水、保湿、祛痘等各种护肤功能，没有修护损伤肌肤，没有任何治疗作用。

医用冷敷贴是械字号面膜，属于医疗器械范畴，有治疗作用，常用于激光等术后，缓解疼痛等不适感，加快修复。

2、成分不同

普通面膜成分较多，主要是水、营养成分、油类、乳化剂等，不同类型面膜成分略有不同。水凝胶型的就不含有油类成分。美白面膜含VC磷酸酯镁；保湿补水面膜含透明质酸、PCA-Na、甘油；防过敏的，添加甘草等。

医用冷敷贴属于药妆范畴的一类面膜，也称医用护肤品，经皮肤病专家认定、用料严谨，不添加任何香精和香料，有的含有一些帮助皮肤修复的成分。

拓展：冷敷贴面膜敷多久合适

敷医用冷敷贴面膜和普通面膜差不多，一般医用冷敷贴面膜敷15-20分钟左右比较合适，不宜太短也不宜太长。

到时间后直接取下，用手轻轻按摩脸上残留的营养液，然后洗脸即可，这样皮肤可以充分吸收医用冷敷贴的成分。

医用冷敷贴什么时候用最好

医用冷敷贴适用于医美术后的皮肤修复、敏感肌肤使用等情况，一般主要是早上和晚上用比较合适。

早上用医用冷敷贴可以醒肤，敷完冷敷贴面膜后再化妆，妆感自然、透、亮；晚上用冷敷贴面膜则是起到保养的作用，敷完之后洗脸，可以调节疲倦一天的脸庞，提供肌肤所需营养，补充水分，恢复元气。

医用冷敷贴能当普通面膜使用吗

医用冷敷贴能当普通面膜使用。

医用面膜也是面膜，虽然成分和生产要求与普通面膜会有所不同，不过基础作用还是差不多的，而且医用冷敷贴的功能性更强、安全性更高。不过医用冷敷贴的价格会比普通面膜更贵，如果没有特殊需求的话，用普通面膜就可以了。

今天的分享就是这些，希望能帮助到大家。

现在越来越流行用医用面膜，但是还是有一些小仙女不清楚什么是医用面膜，医用面膜有什么作用，和普通面膜比，有什么不同之处呢。今天就再给大家讲讲，什么是医用面膜。

什么是医用面膜

医用面膜属于一类起来器械。与普通面膜不同。我们平常用的普通面膜属于妆字号面膜，有化妆品生产资质就可以生产。而医用面膜属于械字号医用冷敷贴，必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属。

医用面膜的常见的有胶原蛋白面膜、透明质酸面膜、抗过敏修复面膜等，成分都需要达到医用水平，安全性高，效果也好。

普通面膜常见的有补水面膜、水果面膜、美白面膜等，成分要求达到化妆品标准即可，没有医用面膜那么严格。

下面介绍几款常见的医用面膜。

绽妍：

这款面膜主打面部激光术后修复，面膜纸略硬，精华量一般。

敷尔佳：

敷尔佳主要也是用于各类激光术后的修复以及日晒后的修复，面膜纸略厚，吸收比较快，很快就干了。现在是请了明显邓伦代言，但是效果方面，就仁者见仁智者见智了。

卫涵：

这款是医用面膜里面推广比较少，但是效果很惊艳的一款医用面膜。身边朋友都反应长痘之后，用两天痘痘就消了。面膜纸比较软，精华挺多的。

可复美：

朋友圈见的比较多的一款医用面膜，面膜纸挺厚的，透气性差，精华一般。

斐思妮：

这款医用面膜价格比较低，购买的学生党比较多，质量呢，一分钱一分货，好的原料，价格也不会低到哪里去。

看了以上内容，相信大家对医用面膜已经有了一个比较全面的认识啦。如果大家对医用面膜还有想了解的，可以评论提出哦。