假药的认定标准是什么

假药的认定标准：一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的；例如：中药中擅自加入西药成分；二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，明知是假药而进行生产、销售，足以严重危害人体健康的行为。

生产、销售假药罪构成要件如下：

1、客体方面：侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康；

2、客观方面：客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为；

3、主体方面：犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者；

4、主观方面：主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条，药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。

在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

答案：B

《药品管理法》第四十九条规定：“药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药”。《药品管理法》第四十八条规定：“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的，为假药”。考点：《药品管理法》。

1、《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2、有下列情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；

货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

国家食品药品监督管理总局-什么是假药？什么情况下按假药论处？

中国政府网-中华人民共和国药品管理法