药品注册 CMC 是什么意思

CMC （化学成分生产和控制）CMC为制药行业中，药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，即药学研究部分。药学研究资料，是药品申报资料中非常重要的部分。

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应答时间：2022-01-20，最新业务变化请以平安银行官网公布为准。

近年来。随着商标注册量的急剧上升，剩下的商标资源减少，而且容易出现商标近似的情况，导致商标注册越来越难。

造成商标注册不成功的原因有很多，除了来自申请人自身的主观原因，在商标申请过程中也客观存在着很多无法避免的原因，现在，小编就从商标注册的查询期、审查期以及后期的公告期三个阶段常常遇见的风险分析一下影响商标成功注册的因素。

1商标本身问题：首先是商标本身，不管是文字商标也好，图形商标也好，或者声音商标、立体商标等，商标标识本身都要遵循《商标法》规定，不能含有绝对禁止注册的成分。

比如，涉及到宗教、政治类问题、有不良社会影响等都不能作为商标注册，马云曾亲自命名的“达摩院”，在注册商标时就因为宗教问题遇阻。

这类还是比较明显能够意识到的，还有缺乏显著性、仅有本商品的通用名称、图形的标志也是不可以作为商标注册的，需要大家格外注意。

应对方法：申请商标之前，熟悉一下《商标法》相关规定，或者咨询专业的商标代理机构，对商标标识做一个大致评估。

2商标盲查期：

商标盲查期是指，一个商标从申请注册到商标局录入到电脑数据中的这段时间。

商标查询盲期造成了在先商标信息的不完整性和滞后性，在盲期内的在先商标信息是任何人都无法查询到的，因此企业或个人申请注册的商标有可能会与在盲期内的在先商标出现相同或近似的风险。

我们在提交申请之前，要做好商标近似查询工作，但我们只能查询到之前的商标注册情况，无法查询到最近一段时间内是否有相同或近似的商标申请。这也是商标注册无法保证100%成功的主要原因。

应对方法：商标盲查期是一种无法避免的客观因素，只能建议大家在提交商标申请之前注意保密，不要泄露给竞争对手，然后越早提交越好。

3商标类别

国内采用《类似商品和服务区分表》将商品和服务划分为45个主要类别和若干小项目，我们在申请商标时就要根据自己的业务范围选择合适的类别。

如果申请类别不正确或不精准，就有可能会出现商标近似的情况，从而导致商标注册失败。

应对方法：在提交商标申请之前，分类别进行精准的近似查询，谨慎、准确的选择商品或服务的类别。不清楚的话建议咨询专业人士，选择准确的商标类别才能发挥相应的作用。

4审查员的主观影响

商标是否存在近似对商标注册成功与否起着决定性的作用，但商标是否近似不能通过机器或程序去判断，而是由商标局的审查员根据《商标审查准则》和相关标准独立审查决定的。

由于不同的审查员自身判断准则存在着一定差异，因此对商标的近似判断不可避免地会受到审查员主观因素的影响。如果你的商标不幸被审查员认为与在先注册的商标近似，那么就可能会被驳回。

应对方法：若商标不幸被驳回，也不代表着彻底没有希望，还可以申请商标驳回复审，再争取一次机会。很多商标在驳回复审后被准予注册。

5商标公告与异议

商标在通过初步审定之后，有3个月公告期，在此期间内，任何人都可以对商标提出异议！所以，这3个月公告期，也是决定商标能否注册成功的关键。

如果有人对你的商标提出异议，那么就要由商评委来审查该商标是否能够核准注册。

应对方法：商标被异议的话，我们能做的就是及时答辩，最好提前准备好相关资料，沉稳应对，提高商标注册的成功率。

综上，影响商标注册申请成功的因素很多。在商标注册申请中一方面要熟知商标法的规定，并根据商标法规设计商标，另一方面也要结合商标的显著性、近似性等关键因素分析商标注册的成功几率，从而最大限度的提高商标注册成功率。

商标注册

　因为夏季是蚊虫泛滥的季节，蚊子的叮咬不仅让婴幼儿的身体感到难受，同时蚊虫的叮咬也有可能会传播疾病。所以有很多的宝妈都会给宝宝使用防蚊喷雾，甚至还有的宝妈会给宝宝选择性价比较高的防蚊喷雾。那么防蚊喷雾宝宝用哪种好呢

防蚊喷雾宝宝用哪种好

　这个问题是很多宝宝的爸爸妈妈很关心的问题。因为防蚊喷雾通常含有很多化学成分，如果使用了不好的防蚊喷雾，可能会危害到宝宝的健康。那么婴儿防蚊喷雾哪个好下面我们一起来盘点一下几种评价比较高的婴儿防蚊喷雾。

　第一款产品是美国小蜜蜂草本香茅草防虫喷雾。这款产品一听名字就知道，属于植物提取物制作而成的防蚊喷雾，成分安全健康。但是因为香茅草具有一种特殊的味道，如果宝宝不适应这个味道的话，可能就不太适合宝宝使用了。第二款产品是德国mosquito防蚊喷雾。这种防蚊喷雾在德国可是非常受欢迎的，也属于植物提取物制作而成的喷雾，成分安全健康，而且驱蚊的时效很长，最长能够保持8小时的防蚊效果，还能预防吸血虱。

　第三款产品是贝亲天然桉树精华驱蚊喷雾，这种防蚊喷雾提取的是桉树的精华，不仅能够预防蚊虫，而且能够用来对衣服进行杀菌消毒。但是这种喷雾的防蚊效果持续时间比较短，只有3个小时，所以需要每隔3个小时就喷一次。第四款产品是六神宝宝驱蚊花露水，这应该是我们最常见的一个防蚊喷雾了。六神的产品向来以各种草本植物的精华作为原料，所以这种喷雾也是专门针对婴幼儿精心研制的配方，主要是金银花、薄荷、珍珠等，安全健康。这款产品持续的时间大约在5个小时左右，味道闻起来也比较舒适。

驱蚊成分

　1、芳香精油

　较为常见的柠檬草、驱蚊草、香茅草、丁香、薄荷等天然植物及其精油，确实有一定的驱避昆虫的作用，然而实验对其安全性证据不足，因此不建议用于2岁以下儿童。

　使用度(1颗星)

　此外，即使是天然植物精油，除非气味足够浓烈，否则蚊虫也只是不会停留在驱蚊贴和手环附近而已，而气味过于刺鼻，对较敏感的宝宝们反而容易引起呼吸道疾病。

　值得一提的是，柠檬桉叶油是美国环保总局(EPA)审核注册的成分，但未被AAP推荐使用，如果喜欢天然或植物产品的宝妈，可以看一看这种成分。

　注意：3岁以下禁用柠檬桉叶油成分的驱蚊剂。

　2、避蚊胺(DEET)

　DEET是同时被美国环保总局(EPA)和美国儿科学会(AAP)认可的有效驱蚊成分。微毒、无味，对蚊虫具有驱避作用。该成分已经被有效运用于避蚊领域，在驱蚊界有无可撼动的地位。

　使用度(4颗星)

　避蚊胺具有挥发性，对粘膜可能有刺激作用，毒性较高，在体表使用后，敏感人群可产生接触性皮炎，也有人会有眼部不适感。

　因此避蚊胺的主要使用方法为皮肤外用或喷洒在衣物上。建议宝妈们回到家或在其他没有蚊虫等叮咬风险的场所时，给小宝们及时清洗掉。

我国药品注册申请根据不同情况可分为以下几类：

1、新药注册申请：适用于未在我国注册上市的新化学药物、生物制品、传统药物的新适应症、新剂型等。

2、境外引进药品注册申请：适用于已在境外注册上市的化学药物、生物制品、中成药和保健食品等药品的注册申请。

3、仿制药注册申请：适用于与已经批准上市的原研药有相同主要药效成分、剂型、适应症、用法用量等基本相同，但未曾获得批准上市的药品。

4、高仿药注册申请：适用于与已经批准上市的原研药有相同主要药效成分、剂型、适应症、用法用量等基本相同，但具有较高水平的质量和疗效证明。

5、特殊用途药物注册申请：适用于治疗罕见病、儿童病、老年人病、艾滋病、结核病等特殊用途药物的注册申请。

6、化妆品注册申请：适用于化妆品的注册申请，包括非特殊用途化妆品和专项用途化妆品。

药品注册申请需要注意以下几点：

1、符合法规要求：药品注册申请必须符合各国家或地区的相关法规和规定，确保符合安全性、有效性和质量标准。

2、提供充分的数据：申请人需要收集并提供充足的临床试验数据和其他必需的信息，以支持申请。

3、遵循正确的流程：药品注册申请需要按照规定的程序进行，并在适当的时候提交所有必需的文件和信息。

4、确保准确性和一致性：申请人需要仔细审核和核对所有提交的文件和信息，确保其准确性和一致性。

5、注重沟通与合作：申请人需要积极与监管机构和审评专家进行沟通并建立良好的合作关系，以便更好地满足审评要求。

6、注意申请期限：药品注册申请需要在规定的期限内提交，并根据监管机构的要求及时回复问题和反馈。

7、不断更新申请资料：药品注册申请需要随时更新，包括对产品的新数据和信息，以及对监管要求和规定的变化做出相应的调整。