临床试验中的QC和QA的区别是什么?

区别是：控制方式不一，QC是在内部进行的一种质量的控制；QA的一种系统性的措施或活动，评估管理、记录、分析、报告对方案、GCP及相关管理法规的遵循性。

QC是为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制，这就是说，质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素，以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。

质量控制是为使产品或服务达到质量要求而采取的技术措施和管理措施方面的活动。质量控制的目标在于确保产品或服务质量能满足要求（包括明示的、习惯上隐含的或必须履行的规定）。在企业领域。

质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理。它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置见证点或停止点。

IQC是QC的一部分，是QC的一个方面。QC：Quality Control 即质量控制,一般包括来料质量控制（IQC：Incoming Quality Control）、制程质量控制（IPQC：InPut Process Quality Control）、成品质量控制（FQC：Finish Quality Control）这三大块。

IQC：Incoming Quality Control,意思为来料质量控制,主要是对原料进行控制,包括来料质量检验,不良原料处理等较为先进的理念还包括供应商质量体系管理,将重要原料质量控制前移到供应商。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，包括检验、纠正和反馈，QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。QC的控制范围是在工厂内部，目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QC小组是指的质量管理小组，是一个群众性的、为了改进产品质量、提高工艺质量、服务质量、改善环境、降低成本等方面，运用P--D--C--A的循环法则处理问题为目的组成的，可以使一个部门的也可以是联合相关专业和单位的，有时也可以需要领导参加。 

CLInetLabIQC（以下简称IQC）是CLInet在多年开发维护EQA系统后，成功开发的一套完善的实验室内部的质量评价、质量控制的软件。它不仅包含了每家临床实验室每日必要的质量控制管理模式，而且还集成了完善的网络汇总传递的功能，实现了室内质控的室间质量比对。

QC：叫做质量控制，或者叫做质量检验；典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室；主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目，并确保检验结果准确；这是一个技术性，或者说比较需要实验技能的岗位，除了实验室主任以外，一般QC人员都仅对他检验的药品负责；可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。

QA：叫做质量保证， 美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。很明显，QA是一个管理体系，它其实并不是面向实验技术的，他是一个管理措施的集合；从大概念上讲，QA包含QC，即QC是质量保证的一部分；但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分。典型的QA工作一般包括：质量管理文件的建立及维护，供应商审核，生产过程的监督，生产记录的审核和产品最终放行，产品质量偏差调查，质量投诉调查及处理，各种验证的组织及审核批准，等等；总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品，也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格，他通过一系列的活动（包括对实验室的控制）向（通过活动保留的记录等）公司最高层及政府监管部门保证产品是合格的

QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。

涉及的比较多，具体看工作性质，主要是针对特定的工作失误或品质不良运用QC工具展开分析讨论，并将结果整理在大家容易看到的地方，以提醒防止发生这样的问题，而且大家随时可以提出新的建议并进行讨论修订。

我是做O2O的，QC就是，跟同行业同产品比差异，比不足，然后修改产品，可能会循环很多次，最终达到与他们持平或超越他们。

1、QC：“Quality Control”的缩写，质量控制的意思，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

2、QA：“Quality Assurance”的缩写，质量保证的意思，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

3、QE：“Quality Engineer”缩写，质量工程师的意思；

4、QD：“Quality Development“的缩写，质量改进的意思。

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1、QC一般包括：

IQC(Incoming Quality Control，来料检验)

IPQC(In-Process Quality Control，制程检验)

FQC(Final Quality Control，成品检验)

OQC(Out-going Quality Control，出货检验)

QC所关注的是产品，而非系统(体系)这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。

2、QA一般包括体系工程师，SQE(Supplier Quality Engineer：供应商质量工程师)，CTS(客户技术服务人员)，6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。

3、QC主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

QA是品质稽查，QC是品质检验，准确的来说，工厂里面只有这两个职位的话，一般是QA为领导地位。

1 QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

2 QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。

因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

3 质量保证（QA）:是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。质量控制（QC）：即实验室控制系统，它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容。

扩展资料：

FQC:即最终品质管控，是在产品完成所有制程或工序，对于产品的品质状况进行检验。

IQC:即来料品质管控，是对采购进来的素材或产品做品质确认，减少质量成本，达到有效控制。

IPQC:即制程品质管控，是在产品从生产到包装过程中进行品质管控，也称作巡检。

OQC:即出货品质管控，是对产品进行全面性的查核确认，以确保客户收货时和约定内容符合一致。

QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生问题的根源的探究及其对策的实施，从而降低不良的产生。随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广。

包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了顾客满意的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。

在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等 QC最重要的职责在于对制成品的监控。

过程成熟度是影响QA职责分配很重要的因素，不同的成熟度等级所要求的QA工作分布是不同的。在低成熟度等级下，需要抽取各项目最佳实践来定义过程，并指导过程的实施，QA在这方面的工作最多。

随着过程的完善、制度化和实施，QA的工作重点逐渐转向了过程评审和产品审计。当企业的过程成熟度达到4级或5级以后，对过程的遵守已经成为员工的一种习惯，过程和产品的审查需求减少，而度量和过程能力的优化又成为QA的工作重点。

企业文化对QA来说就像空气一样，看不见它，但却深深地被它影响。比如说，在一个氛围活跃、高技术、创新能力强的企业，QA应该倾向于服务职责；而在一个强纪律、低技术、规章制度成熟的企业，QA就应该倾向于监督职责。

QC新七大手法：

关系图、系统图法、KJ法、箭头图法、矩阵图法、PDPC法、矩阵数据解析法。

见证与停止

见证点

见证点的运作程序和监督要求如下：

(1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间，书面通知监理工程师，说明将到达该见证点准备施工的时间，请监理人员届时现场进行见证和监督。

(2)监理工程师收到通知后，应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。

(3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查，并在见证表上作详细记录后签字。

(4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证，施工单位可以认为已获监理工程师认可，有权进行该项施工。

(5)如果监理人员在此之前已到现场检查，并将有关意见写在“施工跟踪档案”上，则施工单位应写明已采取的改进措施，或具体意见。

参考资料：