什么叫化妆品备案呢？

自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布，供公众查询，省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。

对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的，食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

扩展资料

一、非特殊用途化妆品

指不含有以上特殊功效的，比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

二、备案流程

按照国产非特殊用途化妆品备案的要求，中国境内生产的化妆品的备案流程如下：

1、生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。

2、委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录。委托方可以先备案，备案号再交给被委托方备案。

3、省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息，产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测，监管部门之后会再进行一次实质检查。

4、对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。

5、备案后3个月内，省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的，相关部门会责令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的，依法立案查处。

6、已经备案的产品，想要变更原备案事项，要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

7、已备案的产品，每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产，企业应当主动注销原备案信息。

-国产非特殊用途化妆品备案管理办法

2022年国产普通化妆品备案全流程

一、备案工作程序

      1备案申请提出

      国产普通化妆品备案人提出备案申请后，省局行政审批办公室指导其按照《化妆品注册备案资料管理规定》(国家药监局2021年第32号公告)有关要求，通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案资料，同时接受化妆品备案人相关咨询。

      2资料整理及公示

      省局行政审批办公室自化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内，按照备案资料整理要求对备案资料进行资料整理，符合备案资料整理要求的，予以公示。已进行备案但备案信息尚未向社会公布的普通化妆品，省局行政审批办公室可以要求备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。

      3信息查询

      化妆品备案人在服务平台提交资料完成备案后，公示的备案信息可在国家药品监督管理局官网“数据查询”栏目“国产普通化妆品备案信息”项中查询。业务相关的部门要告知化妆品备案人及公众备案信息查询路径。

国产普通化妆品备案

二、备案后核查

      1资料审查

      省药品审评中心(以下简称审评中心)根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料进行技术审查，审查意见录入国家药品智慧监管平台(简称监管平台)。

      2现场核查

      省局各检查分局、各市县级药品监管部门根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料的真实性、可靠性、一致性进行审查，在无法确保真实性、可靠性、一致性或产品质量安全时可开展现场核查，必要时还可进行抽样检验。发现备案人存在违法违规行为的，应依法进行处置。核查结果和处置意见应录入监管平台。

      3对功效宣称的核查

      对备案人提交的功效宣称验证资料，由省局各检查分局、各市县级药品监管部门结合备案情况依法进行事后监管核查。

三、注意事项

      1国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

      2普通化妆品备案人通过药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

      3省级以上人民政府药品监督管理部门应当自普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布备案有关信息。

四、客户案例

      1、北京宏强富瑞生物医药科技有限公司拟备案COMEY皮肤修护保养专用面膜贴、COMEY皮肤修护精华液、COMEY营养保湿液等13款产品，为了保证备案工作的顺利进行，委托CIO合规保证组织开展国产普通化妆品备案技术服务。

      2、广州市创新工场日用品有限公司是一家专业制造化妆品、保健食品和居家日用品的企业，为了能抓住机遇和财富，一次性通过化妆品备案，委托CIO合规保证组织帮其完成化妆品备案。

五、CIO合规保证组织的优势

      1、CIO合规保证组织2003年成立，有20年行业经验沉淀，帮助3000+款产品成功获批

      2、我司有百余人专家团队，从产品评估、功效评价到配方及包装审核、资料编写都有专人负责，选择我们等于选择了一个团队，大大缩短产品获批时间。

      3、用于指导基层执法的《化妆品稽查指南》为我司承接国家药监局化妆品监管司研究课题成果。

韩熙贞精粹焕肤精华水好。根据查询相关公开信息显示，因为备案编号，韩熙贞精粹焕肤精华水备字2021518095备案日期，2021年07月09日所属品牌，韩熙贞安全星级，主要功效成分，18种保湿成分，13种抗氧化成分，所以韩熙贞精粹焕肤精华水好。

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第一种：没有任何备案的土药膏

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有些人谈防腐剂色变，谈香精色变，殊不知在国家的严格监管之下，这些起码是可控范围，不会对人体造成危害。

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（2015年版的化妆品法规）

而上述这种包材简陋、没有备案、成分不明的土药膏，生产条件不可控、卫生情况不清楚，却凭着“纯天然”、“中草药”来坑蒙拐骗，居然也有人前仆后继？你不怕激素、重金属、微生物超标吗？

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第二种：用美容院做挡箭牌

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“中草药粉+醋”，同样是没有备案、宣传纯中药的产品，这次加上了一个美容院专用。

当你问她为什么没有备案、为什么其他地方没有销售，她就会把美容院当挡箭牌，说“我们和普通护肤品不一样哦~”。

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小编提醒大家：即使是美容院用的护肤品，也都必须通过国家备案，没有备案的产品，绝不是什么好东西！

我们再来看看产品本身，中草药就算磨成粉，也进不去皮肤，想去掉斑点是天方夜谭；如果你有斑点淡化的感觉，是因为醋强行剥脱角质，最后色斑不仅去不了，还会变成敏感肌。

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第三种：掺杂着别家商品贩卖

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无良奸商的重点，在于前三个字。比如这一个，就鸡贼得很，前面一部分是没有备案，甚至连标签都没有的伪劣产品，后面的面霜和面膜，是别人家的商品，有备案有包装。

当然了，你也不知道“真”的这一部分，是不是顶着别人的壳的冒牌货。

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我知道，你看到这里可能会觉得，这些假成这样，怎么会有人相信？

但你要知道，长斑的大部分女性，是我们的长辈，她们可能不具备这样的常识。百十来块是小钱，但这些成分不明的东西，如果损伤了身体，就得不偿失了。