妆字号和械字号面膜的区别？

妆字仅仅用来日常护肤，械字号用于问题肌肤。市面上我们常敷的面膜就是妆字号，用来急救补水，产品外包装上印刷有妆准字号，用于日常的美妆类护肤。而问题性脸部问题，如用了化妆产品导致敏感，激素脸，脸部创伤修护，去衣服皮肤科医生或者整形医院拿的就是械字号产品，属于医用级别，上面会有写注册证编号：哪里做备案的械注准（11个编号数字）。

拿面膜举例说明化妆品加工流程里，妆字号生产加工要按照生产105条化妆品生产安全卫生条例，这条例符合化妆品卫生条件去生产加工，没有太高的医药制备条件那么高，达到两个条件就能生产，第一化妆品生产资质，之前化妆品工程需要两个证件一个是化妆品生产许可证还一个是化妆品卫生许可证，现在就是化妆品生产卫生资质工厂就有资质去加工生产。完成产品的食药监局备案，这款面膜就可以分销零售了。

妆字号生产需要化妆品厂资质和备案，械字号需要工厂更高要求和环境成分的检测报告。

但是械字号产品需要按照国家严格标准，在成分和效果上要求不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。工厂还必须要通过医疗器械体系认证，厂房必须要达到医用级别十万级净化车间，有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，起到辅助的作用，专业性极高。

化妆品oem加工械字号如何加工呢，械字号相比妆字号,可以在药店、医院销售，甚至可以用医保保险，械字号产品安全，特殊人群可以放心使用。那在生产加工这块，械字号产品需要怎么做加工呢，不是所有的化妆品代加工厂都有生产械字号医用字号，工厂需要先申请相关械字号产品的备案，这个备案时间需要六个月的时间，费用4-6万不等，工厂备案的械字号产品，在包装上体现的名称、使用方法，后面备案的信息，生产企业名称，地址等信息必须和备案信息一致，但是品牌方可以将自己的品牌和外包的设计更改，提交外包装实物即可。

医用面膜械字号是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

医用面膜

医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是，医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

其中，械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。

械字号是指该产品不属于药品，是风险程度非常低，实行国家常规管理保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品都是经过临床检验的，安全性很高，全部经过国家食品药品监督管理局备案。

械字号面膜也可简称为医用面膜，它修复、祛痘祛斑或保湿等功能的成分必须是临床公认有效并且安全的。所以，痤疮、湿疹、特应性皮炎等皮肤问题，以及微创手术后、轻微伤口处都是可以使用医用面膜的。这也是医用面膜可以在医院、药房里销售的原因。   

大家平时有购买使用过医美面膜吗？可能很多人都知道面膜的作用，但是不了解医美面膜是什么产品，医美面膜是需要按照医疗器械注册管理的面膜，还分为不同种类，分别是一类二类三类，但是大部分人都不了解这几种类型的医美面膜的区别，那么一类二类三类医用面膜的区别，械字号怎么分一类二类？

医美面膜一类二类三类的区别是它们的风险程度排名。一类医美面膜是由市药监局负责审判，二类医美面膜是由省药监局负责审判，三类医美面膜是由国家药监局负责审批，数字越大的话，医美面膜的安全性以及可靠性就越高。

械字号面膜的标准叫法应该是医用敷料，是医用面膜，属于医美护肤品的范畴，正规厂家生产的械字号面膜都是经过备案的，大家可以通过食品药品监督管理局的官网查询到医美面膜的备案，比如一类医美面膜通过当地的药监局官网查询，二类的医美面膜通过省药监局官网查询。

大家购买医美面膜建议通过正规渠道，不要随意通过三无商家购买医美面膜，不然有可能会买到假货，使用后反而会使肌肤受损。