械字号医用面膜是什么?

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，

主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。

　　从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

械字号面膜的特点

　　广州涵一总结下来，这类面膜主要具有以下特点：

　　1、成分简单

　　这类产品成分只有几种，最多不会超过10种，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。

　　2、安全、温和，无反弹

械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。

　　3、功效性明确

　　“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。

　　械字号面膜的销售渠道：

　　在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。

　　械字号医用面膜代加工流程

　　1械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

　　从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。

　　2品牌公司需要的资质

　　具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。

　　3具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

　　械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件，如下：

　　而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证：

　　4械字号面膜代加工注意的问题：

　　a械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：

　　除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。

广州涵一感谢您的阅读

可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，会有这个面膜是妆字号或者械字号。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

扩展资料：

面膜使用注意事项：

需要注意涂抹式面膜不宜涂得过厚，面膜都不宜天天做，适宜的面膜有助于肌肤的恢复，但是如果天天过于频繁，反倒会引起肌肤问题。

需要注意敏感性肌肤和皮肤角质层较薄的皮肤在做面膜前，一定要先在手腕或耳背后做下测试，以防皮肤过敏。

敷面膜时间多久为宜：敷面膜的时间一般应该控制15—20分钟内，如果长时间敷面膜，则会导致脸部缺氧，同时肌肤失水，影响肌肤的正常呼吸而导致养分无法被正常吸收。

人民网-"妆字号"攀亲"械字号" 别被"医美面膜"遮住眼

医用面膜械字号是皮肤科医生认可的医美面膜（譬如：透明质酸敷料），这是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，属于医疗器械，生产批准文号为“械”字号。

在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜，其生产批准文号为“妆”字号，特别是有些号称是医用护肤品的药妆，其实和医美面膜也是不一样的。

医美面膜的特点：

1、无菌生产

医美面膜采用无菌生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，厂房空气洁净度不得低于10万级，生产区域达到1万级，原材料和包装强制要求消毒。而常见的“妆”字号面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

2、配方精简

医美面膜一般成分较为简单，多为透明质酸和胶原蛋白等，原材料经过严格筛选，以无敏或者低敏为基本标准，不添加任何非功效的添加剂。

3、安全专业

医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由专业的皮肤科医生或药学专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性较高。