化妆品监督管理条例化妆品什么对化妆品的质量安全

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品注册人、备案人，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。国家药监局化妆品监管司综合处处长李南从立法计划和立法思考两方面介绍了我国化妆品监管法规建设情况。

化妆品监督管理条例（以下简称“条例”）今年有望出台，化妆品注册管理办法、化妆品标签管理办法、化妆品生产经营监督管理办法也计划与条例同步出台并实施。非特殊用途化妆品备案管理办法、化妆品注册备案检验程序等配套文件也在研究制定过程中。

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量、安全和功效负责。

县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品的监督管理。县级以上地方人民政府有关部门负责各自职责范围内化妆品的监督管理。第六条﹐化妆品注册人、备案人对化妆品的质量、安全和功效负责。

为了规范化妆品生产经营活动，如加强化妆品监督管理，确保化妆品质量安全。确保消费者健康，促进化妆品行业健康发展。在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理的，应当遵守本条例。

化妆品在国家食品药品监督管理局备案指的是，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查后是合格企业。

企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

1．产品名称、类别；

2．产品成份、限用物质含量；

3．产品卫生质量检验报告；

4．产品样品（5个小包装）；

5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）；包装材料。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第五条

已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十条（三）检查项目

对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产品卫生质量检验报告，同时进行微生物卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。

如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。

国家卫生健康委员会-化妆品卫生监督条例实施细则

一、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； 

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一） 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。

如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。 

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

五、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

扩展资料：

自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。

国家药品监督管理局网-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办

如下：

1、化妆品监管官方APP

化妆品监管，是国家药品监督管理局发布的具有数据查询、化妆品专题科普、投诉举报等多种功能的APP，旨在有效提高化妆品监管数据利用效率和数据公开水平，提升监管效率和社会监督能力。

2019年5月，国家药品监督管理局信息中心副主任陈锋发布了具有数据查询、化妆品专题科普、投诉举报等多种功能的化妆品监管APP。

今后消费者在我国购买的化妆品，均可以通过该应用查询产品的有关注册生产信息、是否属于正规合格产品等。

2、美丽修行app

美丽修行是一款查询化妆品成分的手机APP，由武汉美之修行信息科技有限公司开发，已经推出iOS、Android2个版本。

提供化妆品安全星级和成分查询的APP。精准匹配16种肤质。汇集全球30万化妆品数据库。同步药监局备案数据，避免三无产品。

3、凹凹啦app

凹凹啦是专注于美容护肤点评的社区化分享平台，由北京靖琪科技创办是以 “用户口碑”为核心，借助凹凹啦快速查询与自己条件相类似消费者之化妆品使用心得相关信息，收获美丽和自信。

相互分享、相互帮助，为更多热爱美丽的消费者提供更有效的美妆选择决策、建议。网站提供最真实的点评、美妆资讯、以及有效的互动。

4、心心app

心心App是上海心美信息科技有限公司推出的美妆鉴别与交易平台，致力于通过专业的美妆鉴别服务，为用户提供全新正品的购物体验。

美妆鉴别：用户可以选择想要鉴别的商品，然后通过拍照或视频，平台鉴别师就会根据照片或视频给出鉴别结果。

卖家出售：卖家可以在平台上对各种商品自由出价。平台采用卖家竞价出售模式，即同一个商品由多个卖家竞价出售，平台根据卖家出价由低到高排序后，实时显示最低价格供买家选购。

买家购买：买家可以浏览或搜索商品进行购买。区别于传统的电商平台，心心采用「先鉴别，后发货」的模式，即买家下单后，卖家再将商品发到平台进行实物查验鉴别，平台确认商品为全新正品后，才会发货至买家手中。

5、真我app

真我是一款提供美肤、瘦身推荐方式的手机APP；让用户了解个人肤质，查询化妆品成分，查看化妆品匹配分数；了解自身身体数据，对接体脂秤记录体重、体脂信息。并给予用户个性化饮食、运动建议。

提供护肤品安全成分查询，匹配16种肤质。提供个人与护肤品的匹配分数。动态记录饮食、运动卡路里量，安排运动饮食计划，针对用户，提供饮食及运动的推荐方案。

化妆品必须在国家食品药品监督管理总局备案。

企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。　　

《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号），国家总局的国产非特殊用途化妆品网上备案系统已开通运行，国产非特殊用途化妆品网上备案正式实施。同时，目前新的化妆品条例征求稿规定今后要向药品一样包装上要一品一号。

扩展资料

国产非特殊用途化妆品信息备案规定：

一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。

二、生产企业应当在产品上市销售前，将产品配方（不包括含量，限用物质除外）及销售包装（含产品标签、产品说明书）的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

三、委托生产的产品，委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。仅供出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。

四、省级食品药品监督管理部门收到企业的备案信息后，应当在5个工作日内完成对备案资料完整性的核查。符合要求的，通过国家食品药品监管总局政务网公布产品备案信息，供公众查询。

五、对于不属于备案产品范围的、备案资料不齐全或备案资料不符合规定形式的，省级食品药品监督管理部门应在5个工作日内告知企业并说明理由。存在明显违法情形的，应当责令立即改正，不得上市销售。

六、省级食品药品监督部门应当在备案后三个月内组织开展对备案产品的实质审查，发现不符合国家相关规定的，应当依法予以查处。

七、已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应在变更前将相关变更信息报送备案。涉及备案管理部门改变的，应主动申请注销原备案信息后，直接申请重新备案。

参考资料

-国产非特殊用途化妆品信息备案规定

化妆品成分和药监局备案不同在药品监督管理局投诉

为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,