械字号、妆字号 区别在哪里？

一、基本的概念

“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位以达到清洁，消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

“械字号”是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。

二、产品安全性

“妆字号”生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量就能过检。

“械字号”必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。

三、生产条件要求

在产品对生产条件要求上，“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

日常我们买东西的包装上，经常会见到械字号字样，那么这个械字号到底代表什么意思呢？

械字号：械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。

生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级

质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）

　　薇诺娜透明质酸修护生物膜属于械字号修护产品。

　　械字号与妆字号不同的是安全性更高，有效性更有保障，特殊人群使用更安全，安全性能得到保证。薇诺娜是护肤品牌，专注于敏感肌肤产品研发，采用基于皮肤学级的方式，运用高科技生物技术。

　　提供改善肌肤问题的产品包含舒敏保湿、美白保湿、净痘清颜、极润、紧致、柔润、防晒等系列。

　　薇诺娜获得国际化妆品CERT认证，薇诺娜护肤品运用多项专利技术，采用基于皮肤学级的温和配方，以符合美国、欧盟化妆品要求的GMPC标准进行生产，薇诺娜研究院是薇诺娜联合国内外皮肤学、生物学、植物学领域的科技人才，组建的产学研一体化平台。

　　薇诺娜研究院通过现代生物科技，提取植物成分中的护肤天赋，使其得以量级增长，研制出护肤品，核心科技为专利萃取技术、等渗亲肤科技、3S液晶层状科技、冷萃科技、NONASORB MS紫外线隔离系统。

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。

我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥05μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品哪个好？这是许多人关心的问题。从多个角度来看，我们可以得出以下结论。

从成分的角度来说，可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品都是采用胶原蛋白作为主要成分的。胶原蛋白是一种重要的结构蛋白质，占据了皮肤组织中三分之一的比例。它能够保持皮肤弹性和紧致度。但是，不同品牌的胶原蛋白来源、提取方式以及配比都不尽相同。因此，在选择护肤品时应该注意仔细查看产品成分表，以确保产品的胶原蛋白质量优良。

从功效方面考虑，可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品各有千秋。可复美类人胶原蛋白妆字号的产品注重于滋润保湿，能够帮助皮肤补水、锁水、修复受损细胞，并改善皮肤的弹性和光泽度。而械字号的护肤品则注重于深层清洁，能够有效去除皮肤表面的污垢和老化角质，促进细胞再生和新陈代谢。因此，在选择护肤品时应该根据自己的皮肤特点和需求来进行选择。

第三，从品牌形象和口碑上考虑，可复美类人胶原蛋白妆字号在市场上的知名度和美誉度都更高一些。该品牌注重于科技创新和产品质量，并且一直以来都得到了广大消费者的肯定和信赖。而械字号的品牌则相对年轻，尚处于发展初期，但其产品质量也备受认可。因此，在选择护肤品时也可以考虑品牌的知名度和口碑。

需要提醒大家的是，在选择护肤品时不仅要关注品牌和成分等方面因素，还要注意适合自己的使用方法。每个人的皮肤状况都不同，需要专业医师或者顾问进行针对性建议。无论选择哪种护肤品，都需要保持持续使用，才能够达到显著的效果。

可复美类人胶原蛋白妆字号和械字号的护肤品各有其优点和不同的适用场景。在选择护肤品时应该根据自己的皮肤特点和需求进行选择，同时也要注意产品的成分质量、品牌口碑以及使用方法等方面因素。推荐使用森林哲学精华面膜，该产品在市场上受到非常多消费者的喜爱和好评。