针对医疗器械，金派医疗为什么经常用环氧乙烷灭菌？

环氧乙烷灭菌技术已经成为医院怕热怕湿医疗器械灭菌的主要选择的方法之一,而小型环氧乙烷灭菌器则是实现医院选择该灭菌方法的主要类型装置。目前,市场上出现的河南三强台式环氧乙烷灭菌器体积较小,使用方便,很适合少量灭菌物品的场所,已为不少二三级医院所配备。

为了解此类环氧乙烷灭菌器装置的实际灭菌效果情况,我们选择一种小型台式环氧乙烷灭菌器,就其实际灭菌效果以及灭菌过程中环境中环氧乙烷的浓度情况进行了试验观察。现将结果报告如下。试验材料试验用环氧乙烷灭菌器为EO-2型环氧乙烷灭菌器,容积300L,分4层放入载物架。

灭菌器工作方式采用非压力型,灭菌过程不需要真空处理。灭菌用环氧乙烷为液体安瓿制剂,每支安瓿内装环氧乙烷20g。生物指示剂为枯草杆菌黑色变种芽孢制作的自含式生物指示剂管,模拟现场灭菌试验用该芽孢悬液。环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种，一种是辐照，另一种就是环氧乙烷。

环氧乙烷（EO）优缺点很明显，有毒致癌，而且燃点超低，还易爆，但是通过安全有效的控制手段，生产者和使用者都不会受到影响。

EO灭菌效果很好，它性质活泼，穿透力强，各种包装方式及产品结构都不会阻隔它，所以在有效的验证下不会出现灭菌死角；而且EO不会对产品造成不利影响。而且正是因为它的活泼性质，一般的EO灭菌产品在通风环境下静置放一段时间，它就完全挥发掉了，不会对人体造成任何伤害。当然静置时间是需要经过验证的。

在EO灭菌环节中，会有一项强制性的检测项目，叫环氧乙烷残留量检测，可以通过气象色谱或分光光度计测出产品的EO残留量。一般根据这个判定灭菌计量和放置通风时间。所以一般出场的EO灭菌产品不会有很大的EO残留，厂家也不会为了提高灭菌效果而增加EO计量或灭菌时间，

您好，医用灭菌包装袋是不属于医疗器械的管理范畴的。

医用灭菌包装袋是将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用

— 可适应相应的灭菌过程；

— 保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下；

— 具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；

— 可以无菌开启，以使用器械；

— 正确地识别与使用产品。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

在功效和预期效果方面，都和医疗器械的定义存在一定的差距，所以是不属于医疗器械的。

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拓展：

儿童手机产品分类

1)实用性儿童手机

2)基站定位手机，有定位服务平台支持，可以通过互联网或短信息进行位置查询等服务，这种定位是通过中国移动的基站测算距离而得到的，无论室内室外只要有移动信号的地方几乎都能定位，一般可以精确到100-500米。

3)专为3-7岁宝宝设计的儿童手机，分为LBS定位和GPS定位两款产品，分别满足不同群体的需求，定位更精确，超低辐射对比，一键求助，亲情号码设置，屏蔽陌生来电，防拆防摔等功能;

4)最新一代产品是GPS+LBS双定位儿童手机，通过GPS和基站定位相互辅助定位，误差范围在5~50 米之内。能够提供完整的互联网及短、彩信平台服务，包括:轨迹查询、安全护栏、上课免打扰等等服务，还兼具有信息教学的功能，而且还具有低辐射、耐跌落等特点，是未来儿童手机的发展方向。

1蒸汽消毒

采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min。蒸汽消毒的优点是效果好，消毒后不需冲洗，缺点是能源消耗较大，要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒，用90℃的热水进行循环，对管路消毒较合适。

2化学消毒

传统的化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒，是一种冷消毒，不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等，采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒，必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能，按照合适的消毒剂浓度和作用时间，保证消毒效果。

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乙醇消毒

乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，缺点是不能杀灭细菌芽胞。

4二氧化氯消毒

二氧化氯是一种高效消毒剂，具有高效、广谱的杀菌作用。能使微生物蛋白质中的氨基酸氧化分解，导致氨基酸链断裂，蛋白质失去功能，使微生物死亡，缺点是机物对该消毒剂有一定的影响，对碳钢、铝、不锈钢等有腐蚀性，杀菌效果多受活化剂浓度和活化时间的影响。

5过氧乙酸消毒

过氧乙酸又叫过醋酸，它是目前所有化学消毒剂中比较突出的一种消毒剂。属高效消毒剂，依靠强大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺点是高浓度稳定但浓度超过45%时，剧烈振荡或加热可引起爆炸；有腐蚀和漂白作用；有强烈酸味，对皮肤粘膜有明显的刺激。

6次氯酸钠消毒

次氯酸钠能通过扩散到带负电荷的菌体表面，并通过细胞壁穿透到菌体内部起氧化作用，破坏细菌的磷酸脱氢酶，使糖代谢失衡而致细菌死亡；缺点是不稳定，有效氯易丧失；对织物有漂白作用；有腐蚀性；易受机物，pH等的影响。