长生疫苗续种补种方案是什么?

长生疫苗续种补种方案是什么?,第1张

为维护人民群众的身体健康和生命安全,保护接种者的合法权益,依据《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等有关法律法规,制定本方案。

一、续种补种原则。续种补种工作按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则进行。

二、续种补种对象。为接种过长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。

根据狂犬病发病特点,专家综合评估建议,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。

三、跟踪观察和咨询服务。根据世界卫生组织2018年4月的有关报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。为保障受种者健康,对接种时间不满1年的受种者,接种单位提供跟踪观察和咨询服务。接种时间1年以上的,如发生异常情况,卫生健康部门继续受理。

四、规范服务。全国各狂犬病疫苗接种单位负责续种补种、跟踪观察和咨询服务。接种单位设置醒目标识,安排有经验的医务人员提供服务,向社会公开****。

县级以上地方卫生健康部门要各确定1家医疗机构,作为辖区内进一步临床观察的定点医疗机构。国家级、省级和地市级组建专家组,包括临床、疾病预防控制以及管理领域等专家,指导做好相关服务。

五、组织实施。(一)加强领导。各省(区、市)卫生健康部门要高度重视,将续种补种工作作为当前重中之重的工作,统一部署,认真抓好落实。加强督促指导,抓紧细化工作实施方案,建立台账,逐一销号,确保续种补种工作扎实细致、平稳有序,全力保障人民群众身体健康。

(二)完善机制。各级卫生健康部门要建立健全专门工作机制,确定专门领导和部门,负责续种补种工作。及时通报信息,积极落实职责和任务。要加强人员培训,指导接种单位耐心细致地做好续种补种、跟踪观察和咨询服务、科普宣传等工作,为人民群众提供满意的服务。

(三)信息公开。国家卫生健康委围绕疫苗续种补种相关问题,制定狂犬病疫苗知识答问手册。各省(区、市)卫生健康部门要及时公开本省份接种单位的信息,畅通电话咨询、网络咨询等渠道,切实做好答疑释惑等工作。

  1、长春生物是长春生物制品研究所。是集科技、开发、生产、营销于一体的国有大型医药生物技术企业,是预防、治疗、诊断用生物制品和高科技产品生产研究的重要基地,也是东北地区微生物学和免疫学的研究中心。

 2、长春长生生物长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物的全资子公司。2018年9月,ST长生公告称,经吉林省高新技术企业认定管理机构研究,决定从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格。

深陷狂犬疫苗生产记录造假的长生生物,在7月16日跌停,报221元,对应总市值215亿元,缩水24亿元。今年以来,其股价不断上涨,最高达到2999元/股,对应总市值暴涨超1倍。截止到7月13日收盘,报2455元/股,对应总市值为23904亿元,较年初总市值上涨70%。

昨日早间,长生生物发布公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。

7月15日,国家食药监总局公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称:长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。

7月16日,北京鼎臣医药资讯创始人史立臣对新京报记者称,企业会出现记录造假的范围较大,“疫苗生产比如说温度上的记录、数量上的记录、人员等涉及生产管理层面的都有可能造假。”,“GMP要求的对关键生产的数据一定要及时准确地记录下来”。

至于出现造假的原因,史立臣表示,一般是为了降低成本,“举个简单的例子,配料应该配100公斤却只用了80公斤,或者应该在某一个温度阶段放24小时,却只放了两个小时”。

1992年8月18日,长春长生生物科技股份有限公司(原长生实业)成立,成为长春市首家股份制试点企业;

1993年公司开始生产甲型肝炎减毒活疫苗,该疫苗成为第一个主打产品;

1994年狂犬疫苗车间,甲肝疫苗车间投入生产;

1994年11月18日,长生大厦落成,公司正式入驻开发区,长生的外部形象开始确立;

1995年狂犬疫苗生产并扩建疫苗生产车间;

1997年正式注册启用“万信”商标,长生有了自己的品牌;

1997年投资再建甲肝疫苗生产车间,扩大生产规模;

1999年流感灭活疫苗立项研制;

2000年人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国内首家正式投放市场;

2000年10月16日,三个产品一次性通过SDA GMP认证;

2000年12月获SDA颁发的《药品GMP证书》;

2001年3月与美国Hopkins大学合作研发AIDS疫苗;

2002年3月公司与北京大学合作研发“乙肝治疗性和预防性DNA疫苗”;

2002年“利用Sepharose4FF柱层析技术生产流行性感冒灭活疫苗”获日内瓦国际专利技术成果博览会金奖;

2003年9月29日,“万信牌人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”被中国质量协会、全国用户委员会评为“全国用户满意产品”;

2003年12月17日,“万信”被长春市人民政府认定为“长春著名商标”;

2003年,公司产品开始实现出口;

2004年,狂犬疫苗高新技术产品技术更新改造项目;流感裂解疫苗振兴东北老工业基地高技术产业发展专项第一批高技术产业化项目;流感裂解疫苗“2004年国家科技型中小企业创新基金计划项目”等八个项目获得国家和地方立项,并获得资金的资助;

2005年流感疫苗柱层析纯化技术获国家发明专利授权;

2005年裂解疫苗项目被评为长春市科技进步奖一等奖;

2006年1月,所有生产车间再次通过国家SDA GMP认证复检;

2007年4月,长春长生生物生命科学研究所正式成立;

2009年9月甲型H1N1流感疫苗注册申请已正式获得国家食品药品监管局的批准,是吉林省首家获准生产的甲型H1N1流感裂解疫苗;

长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)问题疫苗事件持续发酵。长春长生系上市公司长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)的全资子公司。

2018年7月22日,国家药监局负责人通报了长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

相关部门调查发现,自2010年以来,长春长生销售人员已涉及多起向地方医院、疾病防疫部门负责人行贿的案件。据中国裁判文书网显示,涉及长春长生的司法裁定书中,10余起均是通过回扣的方式行贿,所涉及的疫苗则包括狂犬、水痘、乙肝、流感等多种;其中,72元/支的冻干狂犬病疫苗其回扣额高达20元/支。

长生生物2017年报显示,2017年该公司销售费用为583亿元,已经超过当年的净利润566亿元,占当年总营收1553亿元的约1/3;销售费用在营业成本中的占比高达6029%,销售人员25人,人均销售费用233185万元。

上述财报还显示,在长生生物的销售费用细项中,“推广服务费”占比逾七成。2017年,长生生物的推广服务费为442亿元,相比2016年翻倍。

然而,在疫苗销售的过程中,长生生物(长春长生)员工、经销商卷入到了多起刑事案件中。他们通过行贿有采购权限的相关部门,给予有关人员回扣的方式推销疫苗产品。

如2016年9月23日,安徽省利辛县人民法院作出的一份一审刑事判决书显示,2002年,长春长生实业股份有限公司(后更名为“长生生物”)原安徽区经理班某与蒙城县防疫站站长万某某和一名负责采购工作的员工约定,每销售一份甲肝疫苗给他们05元回扣。彼时每支甲肝疫苗在55元左右。

2002年蒙城县防疫站接种长春长生实业股份有限公司甲肝疫苗8万份,2003年为47万份。通过给予回扣的行贿方式,班某共向万某某等受贿二人提供6万元回扣款。

万某某的供述及辩解称,其是蒙城防疫站站长、疾控中心主任,疫苗供应商销售的疫苗要经过他同意,才能进入蒙城市场。班某多次给其送现金和手机的目的是为了感谢其在疾控中心采购班某代理的疫苗上提供的帮助,也是为了维持好关系,以便日后继续给予关照。

相关司法文书还显示,之后班某又跳槽至江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称“江苏延申”)担任安徽区经理,在上述万某某的帮助下,继续销售江苏延申的狂犬疫苗以及代理的乙肝疫苗,再次向万某某行贿3万元。2008年,班某又为感谢万某某对其销售疫苗的关照送给万某某10000元。司法文书显示,班某被判有期徒刑一年,缓刑一年。蒙城县防疫站站长万某某除了上述受贿行为外还有其他受贿行为,共收受5186万元,侵吞公款419万元,被判有期徒刑三年八个月,罚金四十四万元。

来源: 澎湃新闻(上海)

7月15日午后,媒体报道了长生生物发布紧急通知,要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。

随后,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时,监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》。长生生物也发布信息称,对有效期内所有批次狂犬病疫苗召回。

事件至此似乎已经告下一个段落,不过随后更触目惊心的事实曝光:

长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支。

关系生命安全的疫苗一再出问题,舆论对于长生生物的质疑声浪越来越高。连续5个交易日跌停的长生生物市值蒸发近百亿,15年前低价出售国企的往事也被挖出。

25万支问题疫苗销到山东被罚344万

长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。

吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案调查。

对此,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:

没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支、没收违法所得8588万元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款2584万元,罚没款总计34429万元。长生生物公告称,目前公司百白破生产车间已停产。

据了解,百白破是长春长生在售的6种疫苗产品之一。该疫苗主要适用3个月至6周岁儿童,基础免疫共3针,用于预防百日咳、白喉、破伤风等。

根据长生生物的公告,在被查之前该批次约25万支疫苗几乎已全部销售到山东省疾病预防控制中心,这也引起了担忧。另外,对于总计344万元的罚款,不少网友认为太处罚的太轻。

疫苗事件发酵中的长生生物,也发出了业绩调整公告。7月20日,长生生物表示,由于受到狂犬疫苗事件影响,预计将减少公司2018年度收入74亿元。

这也影响了长生生物的股价表现。自7月16日以来长生生物已经连续5个交易日跌停, 股价跌去4094%,市值蒸发了9789亿元,如今最新市值为141亿元。

实际上,在狂犬疫苗造假事件出来后,多家持仓公募基金已提前下调长生生物估值,估值主要下调为1611元和145元,对应4个跌停和5个跌停。

高俊芳低价接手国资曾遭质疑

长生生物的前身为长春长生生物科技股份有限公司,是长春高新旗下的一家国企,创立于1992年。2015年12月,长生生物100%股权作价55亿元借壳黄海机械上市。

现年64岁的高俊芳自1994年起一直担任长春长生的总经理,现为长生生物的董事长总经理、财务总监,持股1818%,和持股1788%的张洺豪、持股068%的张友奎为一致行动人,是公司实际控制人。而张洺豪担任长生生物副董事长、副总经理,和高俊芳为母子关系。 根据《胡润百富榜2017》,高俊芳家族以51亿身家位列第820位。

不过,高俊芳在获得长生生物控制权过程中却饱受争议。

2003年,长春高新决定卖掉长春长生。出售的对象为时任长春高新副董事长,长春长生董事长高俊芳。

2003年12月16日长春高新董事会通过决议,拟全部转让公司持有的控股子公司——长春长生生物科技股份有限公司5968%的股权,每股转让价格为24元。

当时担任长春高新的副董事长高俊芳受让长春长生1734万股股权,占总股本的3468%,转让金额为41616万元;上市公司亚太集团受让长春长生1250万股,占总股本的25%,转让金额为3000万元。

据报道,2001年长春长生实现净利润1005万元,2002年净利润2634万元,2003年1-10月末,实现主营业务收入9551万元,净利润11475万元。由于长春长生的盈利能力,市场对于每股24元的转让价格产生质疑。

高俊芳

据《中国证券报》报道,2003年12月9日,一家生物制药有限公司还给长春高新董事长发了一封函,表示愿意以每股3元的价格受让长生生物的全部股权。

同一天,该公司还给吉林省政府的一位主要领导打了一份报告,称“此前,我公司曾多次就长春长生股份转让及本公司受让上述股份之意向长春高新致函。其间,我们的报价均高于其他方报价,但从未得到过公平竞争的机会。目前,我公司已给长春高新报价3元/股,高出其他方协议收购价,但我公司仍没有得到介入的机会。”

质疑声中,2004年长春高新将长春长生的转让价提升到27元/股,不过转让最终完成,受让方依然是高俊芳。

2006年8月,亚泰集团将股权转卖给高俊芳,退出长春长生。至此,长春长生成功私有化,被高俊芳掌控。

来源:凤凰网财经

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