(爱博新)帕博西尼哌柏西利仿制药有哪种?

(爱博新)帕博西尼哌柏西利仿制药有哪种?,第1张

印泰海外健康

商品名:爱博新/IBRANCE

通用名:哌柏西利胶囊

英文名称:PalbociclibCapsules

汉语拼音:PaiBoXiLiJiaoNang

哌柏西利成份

本品主要成份为哌柏西利其化学名称为:6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮分子量:44754辅料名称:微晶纤维素、单水乳糖、羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁

哌柏西利适应症

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

哌柏西利规格

75mg100mg125mg

用法用量

推荐剂量

哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

哌柏西利种类

国内已经上市,因为没有纳入医保所以价格比较贵。

下面是两款来自孟加拉碧康和伊思达的帕博西尼,如下:

那什么是仿制药呢?

仿制药的出现得益于WTO的认定,根据世界贸易组织规定,印度孟加拉东盟国家和其他世界欠发达国家,可获得医药产品的强制豁免权,可以不经过授权同意生产任何一款新的仿制药。仿制药无需投入巨额的研发成本,自然价格非常便宜,针对一些抗癌靶向药物,仿制药和原研药的价差之大,令人乍舌。

仿制药使用起来和原研药效果真的一样吗?

首先,印度、孟加拉一些大型仿制药生产企业参照的是全球最先进的欧美标准,完全符合美国FDA、英国MHRA澳大利亚TGA和世界卫生组织等世界一流生产管理规范和技术标准。其次我们可以从药品的COA(药品检测报告)分析,仿制药在纯度、溶出度、生物等效性方面,和原研药很接近。当然,前提是选择的仿制药厂商属于正规的仿制药厂商,市面上也很容易购买到假的仿制药,不但耽误病情,还会给患者造成不可逆的后患。所以选择正确的购买渠道往往是最重要的,最靠谱的就是亲自赴印度或者是孟加拉公司购买,这样成本会非常高,还有一种是找正规的医疗咨询公司寻求帮助,开头有练习房试。

潘青海:开创锰克锂电动力之梦

潘青海常州市“五一劳动奖章”获得者他,曾经在海外学有所成,他,曾在某些领域术业有专攻,他,已经有了成功的事业,而现在,他来到了常州,在这块热土上,他用自己的学识,用自己的智慧,开创自己的事业。

潘青海,来自于天津,南开大学毕业后,于1992年在日本东北大学获得博士学位,现任江苏伊思达电池有限公司技术总监。

潘博士毕业后,由于各方面出色表现,工作一年后便担任日本一家大型公司生产部主管。1996年到1999年受聘于日本爱丽思公司,负责中国公司新人员的培训,后任生产部门主管。因为不愿意加入日本国籍,1999年潘青海毅然离开所在的日本知名塑料制品公司爱丽丝雅玛株式会社,移民加拿大,来到能元莫利加拿大公司。在莫利公司,潘青海第一次接触到动力锂电池,很快熟悉并掌握了这种绿色新能源的技术。1999年到2000年就读于加拿大温哥华BCIT学院,获计算机专科文凭。2000年到2007年就职于E-ONE MOLI ENERGY (CANADA) LTD,曾先后担任实验室管理员,研究员,高级研究员及实验室主管,主要负责原料和产品分析,新电池材料的开发及其相关电池设计和生产工艺的开发,实际生产中的问题分析及处理,跟踪世界锂离子电池的发展趋势。

祖国改革开放三十年,取得的翻天覆地的变化让在外工作的华人倍感自豪。时代在召唤,形势在发展,2007年,在常州市委大力实施人才强市战略,着力构建人才高地,为常州科学可持续发展提供强有力的人才保证和智力支持的大背景下,潘青海来到江南名城常州,常州是一个富有东方神韵,蕴藏巨大潜力,充满发展希望的城市。常州政府牢固树立“人才资源是第一资源”的观念,着力引进人才、聚集人才,,并多方筹措人才基金,资助人才创新、创业,让人才充分感受到在常州有用武之地,能得到公正使用。作为我市第三批领军型海归创业人才,2007年10月,潘青海回归祖国。从大学本科念的物理化学专业,再到博士读的制药化学,在潘青海的人生轨迹里,似乎从来没想过要自主创业,更别提把锂离子动力电池作为创业的方向。2007年,国内最大的锂电池公司向他伸出橄榄枝,请他回国组建中国动力电池公司。“这么多年,你在日本和加拿大都是为别人打工,现在回国了还要为别人打工吗?既然拥有技术,为什么不自己创业呢?”朋友的一句话,改变了潘青海对未来的憧憬。2008年,国际油价坐了回“过山车”,让所有汽车厂商都意识到,谁能用绿色新能源代替汽油动力,谁就握住了未来汽车业发展的命脉。潘青海敏锐地意识到,锂电池,作为一种新能源,对世界汽车业来说都是热门领域,锂离子动力电池将会搭乘电动汽车业发展的东风,步上云霄。

“锂离子动力电池在中国乃至世界都是新兴产业,我们拥有最新的技术,与世界站在同一起跑线上。”潘青海的声音,与日产雷诺全球CEO卡洛斯观点一致,“如果中国加大对绿色新能源的投入,或许在未来就能成为汽车领域的领头羊。”经朋友介绍,常州伊思达纺织印染公司的老总去莫利公司考察,立即决定和潘青海一起成立新公司开发动力锂电池项目。

2007年10月,带着世界最先进的锂离子电池技术,潘青海从加拿大来到常州,创办了江苏伊思达电池有限公司。没有人员、没有设备,潘青海白手起家,仅用了7个多月就实现了投产。从2007年10月开始组建到2008年5月正式投产,目前公司的生产能力从日产8000个圆柱型锂电池提高到12000个,月底开始日产将达2万个,今年目标达日产5万个。

2008年潘青海被评为“常州市领军型海归创新创业人才”,并获200万元的创业启动资金。

2009年潘青海被评为“江苏省高层次创新创业人才”。

所谓“天道酬勤”,潘青海经常独自留在公司,加班到深夜,废寝忘食的工作。他不仅关心公司同事的工作,也很关心同事的生活,他在公司组织开办了乒乓球室,台球室,篮球场,羽毛球馆,大大丰富了同事们的业余生活。他周末也经常来公司探望加班的同事。潘青海把个人抱负和国家富强结合起来,把自身事业和地区经济社会发展结合起来,思国家之需,展所学之才,已经把企业越做越强大了。

一年多以来在潘博士的领导下,公司按照ISO9001标准建立了企业质量体系,同时按照ISO14001标准建立了企业环境管理体系,企业全部产品已经通过了UL-1642、CE、RoSH等相关国际标准认证。 公司研发生产的圆柱型锂离子动力电池具有大功率放电(瞬间可达40A放电)、超低温环境工作(零下40度,可正常工作,达世界顶极水平)、超长寿命(循环工作500次后,容量保持在90%以上)、环保安全(设计了独特的防爆和防漏电池盖,安全性能指标达到世界先进水平)等特点,产品得到国际大型电动工具、电动汽车厂商的认可。其零下40度无需预热,仍能正常工作的特点得到了国内军工企业的青睐。到目前为止公司已经拥有专利2项,6项专利受理中,5项专利申报中。2008年底公司已形成日产电池3万节的生产能力。公司下一步的目标在2010年实现日产电池10万节,销售6亿元,在2012年实现日产电池40万节,实现销售20亿。通过研发上的持续投入,国际技术交流、高端技术人才的引进使产品在核心技术上始终保持与国际接轨,并已经把多项国内外自主知识产权的技术专利应用到锰克锂电的产品设计和生产工艺上。独立研发建成了锂电产品应用的的高仿真测试系统,保证了产品商业化应用的可靠性与量产化。

2009年第105届广交会在广州隆重举行,江苏锰克电池有限公司参加此次展会,展示了锰系圆柱形锂离子动力电池研发最新产品和最新技术,现场吸引了不少海内外商家锂电的发展前景非常可观,但是目前锂电应用于电动工具还不是很广泛,原因是客户对锂电的应用还不太清楚,市场对锂电引导还不够,但是潘青海很有信心把这个市场做好,把锰克锂电创造成中国制造的国际品牌,争做做中国的第二个MOLI!”

应BMW公司邀请, 11月4和 5日,潘青海等公司领导亲赴德国BMW集团慕尼黑总部,参加了 “BMW亚洲供应商会议”,并取得了重大收获。BMW集团全球副总裁兼亚洲地区采购总裁PhilipEller先生单独接待了潘青海等人,双方就BMW公司电动汽车用锂离子动力电池项目进行了详细的讨论,并就此达成一项重要的合作协议:由BMW公司,江苏伊思达电池以及当地政府共同组建“BMW电动汽车用锂离子电池研发中心”,共同期待和推进实现锂离子电池在BMW电动汽车上的应用。这次德国之行,潘青海再次坚定了这一发展目标的决心和信心。随着“BMW电动汽车用锂离子电池研发中心”项目的推进,必然将会大大促进锰克电池朝着目标奋进的进程。

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