消耗量很小的医用低值耗材有哪些啊?详细点的?

消耗量很小的医用低值耗材有哪些啊?详细点的?,第1张

楼主,我帮你在网上查找了下,你看看: 一:医用消毒剂类 533消毒液 金星消毒液 表面消毒液 巴氏消毒液 邻苯二甲醛消毒液 邻苯基苯酚消毒液 新洁尔灭(苯扎溴铵) 洗必泰(氯己定) 戊二醛消毒剂 次氯酸钠消毒剂 碘伏类消毒剂 复合碘 3%碘酒 75%、95%酒精 福尔马林生物检测试剂 福尔马林指示卡\指示胶带 压力蒸汽灭菌化学指示胶带 压力蒸汽灭菌生物指示剂 压力蒸汽灭菌化学指示物 压力蒸汽灭菌化学指示纸/卡/标签 环氧乙烷生物指示剂 环氧乙烷指示条 戊二醛浓度测试卡 紫外线测试卡 有效氯指示卡 医用消毒洗手液 手术消毒洗手液 手术消毒擦手液 皮肤消毒液 环氧乙烷消毒剂 医用含氯消毒片\液\剂 三效热原灭活消毒剂 过氧乙酸 双氧水 氢氧化钠 消毒泡腾片 高锰酸钾消毒片 碱性清洗剂 酶清洗液 医用消毒包装袋 紫外线杀菌灯 BD测试包\测试纸 复合溶葡萄球菌酶消毒喷剂 二:注射穿刺类及医用高分子材料类: 一次性新生儿(婴儿)吸痰管 一次性吸痰管 一次性胃管 医用鼻吸氧管 一次性使用鼻饲管 一次性使用喂食管 一次性鼻胃肠管(肠内营养管) 一次性肛管 一次性鼻导管 一次性通水管 一次性使用子宫造影通水管 一次性引流瓶 十二指肠管(胃肠减压引流管) 一次性胸腔引流瓶、引流管 一次性使用高分子医用连接管、引流管 一次性吸引器引流管及连接头 一次性使用吸引器连接管 手术引流管 腹腔引流管 脑室引流管 一次性导尿管 一次性导尿包 一次性痰杯 一次性使用吸痰包 一次性使用胃管包 胃镜包 一次性使用呼吸道吸引包 负压体液收集器 一次性使用抽液器 一次性肛门袋 进口底盘 一次性灌肠袋 冲洗器系列 一次性使用冲洗吸引器 一次性肠内营养输注器 一次性使用无菌注射器 其它无菌注射器 胰岛素笔式注射器 一次性使用注射加药器 普通一次性使用无菌输液器 其它特殊输液器 一次性输血器 一次性使用无菌避光延长管 输液延长管 微量泵延长管 一次性气管延长管 气切延长管 套针导液和胸腔导管 肠梗阻导管 一次性引流袋 静脉营养输液袋 加压输液袋 冲洗袋 压力袋 一次性吸引器袋 一次性负压引流装置 一次性使用负压引流球 一次性使用吸引管 一次性使用负压吸引球 一次性针头 一次性头皮针 一次性留置针 一次性体外循环灌注针 一次性针灸针 一次性肝素帽 T型连接管 一次性使用二通阀 一次性使用三通阀 一次性使用四通阀 三通开关 一次性无菌输液接头 一次性PE手套 橡胶医用手套 医用输液贴 一次性血液加温套件 一次性使用无菌血袋 一次性使用去白细胞滤器血袋 白细胞滤器 输血过滤器 一次性使用血细胞分离器 一次性使用血浆分离器 一次性静脉营养滤器 一次性医用雾化吸入器 输尿管导管(支架管) 一次性使用咬口器 一次性体外循环用配套血管路 一次性血氧饱和度探头 一次性使用肛门镜 切口保护器 肝内穿刺器 鼻窥器 穿刺引导架 三:医用卫生材料及敷料类 一次性压舌板 医用胶布(包括橡皮膏等各种材质胶带) 医用绷带 一次性腹带 医用弹力网帽 一次性帽子 棉垫 医用纱布垫 一次性垫巾 一次性洞巾 一次性高分子垫巾 一次性使用医用治疗巾 一次性使用灭菌保护PE膜手术围裙 隔离单 一次性使用妇检巾 一次性使用会阴垫 一次性使用剖腹单 一次性床单 一次性被套 一次性枕套 一次性鞋套 手术薄膜(手术巾) 一次性手术衣 一次性防护帽 一次性防护服 一次性使用裤腿 薄膜袖套 一次性耳塞 一次性口罩 医用眼罩 吸氧面罩 雾化面罩 32支医用(脱脂)纱布片 32支医用(脱脂)纱布块 32支医用(脱脂)纱布 21支医用(脱脂)纱布片 21支医用(脱脂)纱布块 21支医用(脱脂)纱布 碘仿纱布 碘仿纱条 灭菌纱布 止血纱布 可溶性止血纱布 数字化止血纱布 可吸收止血绫 灭菌凡士林纱布 脱脂灭菌纱布叠片(X光显影) 脱脂非灭菌纱布叠片(X光显影) 灭菌医用棉签 脱脂棉球 脱脂棉 一次性使用镊子 一次性清洁包 一次性备皮包 一次性换药盒、包 产褥包 一次性产包 一次性使用脐带包 一次性使用妇科检查包 一次性气管切开包 一次性使用灌肠包 一次性使用胸腔诊断治疗包 一次性使用脑压包 一次性使用血液诊断辅助包 输液消毒包 一次性使用清创包 一次性扩阴器 计血量产妇纸 新生儿脐贴 无菌脐带夹 婴幼儿储雾罐 一次性新生儿护脐带 一次性使用载液擦试器 母婴识别带/病人识别带 医用妇炎栓 银离子抗菌液 各种抗菌凝胶 妇女外用抗菌器 妇科外用泡腾片 一次性锐器回收器 输液加热器 开口器 接尿器 一次性吸痰器 一次性集痰器 一次性使用大便器 一次性使用小便器 一次使用精密储尿器 一次性筋膜扩张器 一次性线性切割器 气切套管 一次性气管套管 透明敷料 透明敷贴 烧伤敷料 耳鼻敷料 疤痕消除敷料 阴道填塞敷料 外用贴剂、膜 可吸收敷贴 理疗贴 退热贴 妇痛贴 深静脉穿刺贴膜 骨伤愈膜 头肩面膜 粘涂胶 生物胶 医用鼻贴 血液保存液I 一次性塑料包埋盒 医疗压力带 医用石蜡油 HTK液 前臂吊带 颈椎牵引带 下肢牵引带 上肢牵引带 锁骨外固定带 颈椎冲气托 宫颈吸附杯 锥颅针 一次性夹板 插管喉镜 血压袖带 鼻腔冲洗器 鼻腔喷雾器 鼻腔护理器 鼻腔堵塞海绵 医用透明质酸钠凝胶 医用透明质酸锌凝胶 四:口腔耗材类 一次性咽镜片 一次性口腔包 碘仿类 EDTA 碘甘油 丁香油 樟脑酚 甲醛甲酚 义齿 高分子义齿材料 金属、 陶瓷类义齿材料 暂封性充填材料及有关材料 暂封补牙条 暂封膏 暂封王 永久性充填材料及有关材料 一次性牙垫 口咽通气管 脉冲冲洗器 硅橡胶印模材全套装 藻酸盐印模材料 红色打样膏 石膏 多层色树脂牙 多层色树脂牙贴面 牙托粉 牙托水 造牙粉 自凝造牙粉 烤瓷粉 义齿坚固网 光固化树脂 流动性树脂 复合体 玻璃离子 银粉离子 脱敏剂 水门汀 多功能水门汀 烤瓷修补材料套装 失活剂 窝沟封闭剂 根管充填剂及相关资料 牙周塞治剂 免酸蚀粘接系统 银汞胶囊 洁牙喷砂粉 吸唾管 牙胶尖 分离剂 根管扩挫针 洁牙抛光膏 吸潮纸尖 牙胶 氧化锌 排龈线、排龈膏 瓷化树脂 临时冠桥树脂 临时牙粘结材料 咬合纸 软衬材料 齿科种植系统及材料 颌面部钉板系统 人工骨粉 组织再生膜 牙用不锈钢线 腭弓 酸蚀剂 托槽 托槽粘结剂 牙弓夹板 澳丝 镍钛方丝 镍钛圆丝 摇椅方丝 摇椅圆丝 圆弓丝 方弓丝 直弓丝 热激活预成镍钛方丝 热激活预成镍钛圆丝 牙用不锈钢丝 正畸结扎钢丝 磨牙推 口外弓 J型勾 游离牵引勾 揭盖颊面管 方丝弓颊面管 直丝弓颊面管 方丝弓成形器 空心弹力线 颈带 光面带环 前方牵引装置 牵引头帽 舌侧扣 舌侧拉环 镍钛拉簧 镍钛推簧 薄蜡片 红蜡片 细蜡线 蜡网 嵌体蜡 铸道蜡线 车针 拔髓针 金钢砂磨头 光滑髓针 手机清洗剂 牙龈炎冲洗器 调刀 钴铬合金包埋材 氢氧化钙消毒糊剂 碘仿糊 MDl9%糊剂 干髓糊剂 根管充填糊剂 根管清洁糊剂 咬合片 砂片 烤瓷合金 花纹蜡 光固化垫底材 剔挖器 带环 氧化锌丁香油小门粉液 五:手术室部分常用医用耗材类 临床免缝拉链 一次性灌注器 皮下埋藏灌注器 带线缝合针 医用缝合针 一次性缝合线 一次性带药可吸收缝线 一次性灭菌线束 一次性灭菌线团 一次性使用电凝镊 一次性双极电凝镊及导线 一次性手术刀片 无菌塑柄手术刀 一次性铣刀片 一次性医用备皮刀 棉纸(石膏) 灭菌伤口敷料 喷雾型伤口护理剂 医用灭菌自粘伤口贴 人工皮膜 明胶海绵 胶原蛋白海绵 止血海绵 膨胀海绵 PVA医用海绵 医用生物蛋白胶 医用胶 防粘连阻隔剂 鼻肠管 胃造口管 空肠造口管 胃造瘘管 胆囊造瘘管 肾盂造瘘管 空肠造瘘管 一次性胃肠减压器 造瘘口袋 一次性使用电刀 一次性电刀柄 针状高频电刀 一次性不粘黏电刀 双极电刀 电刀套 电刀负极板 带线儿童负极板 一次性回路板(电极)(负极板) 一次性电切电极 头皮电极(盘状) 蝶骨电极 加长闭合电极 微型气压电极 锥形电极 方形电极 腔内泌尿外科手术电极系列 各种型号刺激电极 一次性针电极 偶极子定位电极 螺旋塞电极 胆道镜下碎石电极 一次性电凝器脚踏开关 可吸收夹 不可吸收夹 一次性可吸收塑料夹 连发钛夹 腹腔镜用钛夹 开放手术用钛夹 内瘘穿刺针 一次性穿刺器 腹腔镜手术用穿刺器 穿刺针 穿刺包 刮片 一次性手术包 耻骨上膀胱穿刺造瘘引流管及配件 一次性器官组织切割式活检针及配件 一次性器官组织抽吸式活检针及配件 一次性器官组织环钻式活检针及配件 一次性活检枪 肝活检套件 前列腺穿刺活检套件 肾穿刺活检套件 热湿交换过滤器 多功能手术解剖器 一次性使用脐带剪断器 氧气过滤器 超声刀刀头 等离子刀头 PK刀头 刮吸刀 球形刀头 环形刀头 手控刀笔 IT刀 皮肤粘合剂 一次性使用吸引头 医用无菌保护套 弹力袜 弹力裤 一次性无菌手术裤 医用几丁糖 胶原止血剂 冷灌器 肺灌注溶液 加压吻合夹 一次性加压夹 施夹钳 重复用充/放气装置 硬膜外接头 放疗定位膜 放射治疗皮肤防护剂 放疗固定热塑材料 真空固定垫 输卵管再通导管 软性外套管 硬化注射针 凝血时间测定管 连续心排导管 经皮导入器 深部打结器 术中支架 TVT吊带 杨克氏抽吸头 抽脂吸引管 宫腔镜输卵管间质部插管 多功能医用吸取器 可吸收性聚乙醇酸修补材料 一次性使用医用双腔导管 医用高分子夹板 固定针 医用固定板 造口护肤粉 造口护理用品及附件 消化ERBD导管 经皮肾穿刺套件 PK多功能切割钳 超脉冲等离子电切环 等离子电切环 电切环 汽化电切环 肾造瘘套件 膀胱穿刺套件 手术保护膜 六:医技耗材类 B超打印纸 耦合剂 导电膏 心电电极 脑电图纸 心电图纸 监护仪纸 尿液分析仪打印纸 生化打印纸 高压注射器针筒 高压注射器针头 高压注射器头皮针 高压注射器附件 一次性造影(高压)连接管 CT造影针筒(各种机型配置) 医用X光胶片(感蓝) 医用X光胶片(感绿) 医用CT(MR)胶片 红外激光胶片 氦氖激光胶片 干式激光胶片 齿科胶片 乳腺胶片 全景胶片 乳腺定位导丝 乳腺定位针 热敏蓝基胶片 医用黑白胶片 RTQA胶片 X光胶片冲洗套药显影、定影液(粉) 氦氖激光胶片显影、定影套药 七:麻醉耗材类 人工膜肺 一次性持续给药输液泵 一次性微量化疗泵 一次性喉罩 一次性麻醉面罩 鼻咽通气管 口咽通气管 动脉插管 静脉插管 心脏插管 双腔支气管插管 一次性气管切开插管 一次性气管导管 单腔双囊气管导管 硬膜外麻醉导管 中心静脉导管 外周中心静脉导管(picc) 一次性使用喉麻管 一次性牙垫 一次性麻醉穿刺针 一次性深静脉穿刺包 一次性腰椎无损伤穿刺针 一次性动脉切开包 钡石灰 钠石灰 钙石灰 体外循环管道 一次性回路内使用麻醉气体吸附器(术后催醒器) 一次性螺纹管 动脉微栓过滤器 一次性使用麻醉气体过滤器 一次性使用麻醉气体净化器 一次性使用心外吸引管 麻醉传感器 一次性使用压力传感器 贮血滤血器 一次性麻醉包 一次性全麻气管插管包 血液回收耗材 带过滤器麻醉回路 动脉测压套件 静脉测压测定管 肌松监测电极片 多头灌注系统

以挠动脉穿刺为例:

1.腕下垫纱布卷,背伸位,常规皮肤消毒、铺洞巾。

2.术者戴好帽子口罩,立于病人穿刺侧,戴无菌手套,以左手示指和中指在桡侧腕关节上2cm动脉搏动明显处固定欲穿刺的动脉。

3.右手持注射器(肝素生理盐水冲洗),在两指间垂直或与动脉走向呈40度角刺入。如见鲜红色血液直升人注射器,表示已刺入动脉。

4.用左手固定原穿刺针的方向及深度,右手以最大速度注射药液或采血。操作完毕,迅速拔出针头,局部加压不得少于5分钟。

注意事项

1.必须严格无菌操作,以防感染;

2.如抽出暗黑色血液表示误入静脉,应立即拔出,压迫穿刺点3~5分钟;

3.一次穿刺失败,切勿反复穿刺,以防损伤血管;

4.穿刺后妥善压迫止血,防止局部血栓形成;

静脉穿刺技术

适应证

1.需长期输液而外周静脉因硬化、塌陷致穿刺困难者;

2.需行肠道外全静脉营养者;

3.危重病人及采血困难病人急症处理;

4.中心静脉压测定。

术前准备

1.了解、熟悉病人病情与病人或家属谈话,做好解释工作,争取清醒病人配合。

2.如果部位需要,可先行局部备皮。

3.器械准备清洁盘,穿刺针包。

第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

扩展资料:

医疗器械:

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

——医疗器械

全世界每天使用一次性制品问题

对非环保、浪费资源型一次性用品说“不”

一次性用品上世纪90年代在我国初现,之所以流行至今是因为人们认为它可以给生活带来方便,带来卫生。一次性筷子曾被称为“卫生筷”,一次性塑料袋则称为“清洁袋”。随着时间的流逝,一次性用品已渗透到了我们生活的每一个角落,似乎已和我们密不可分了。真的如此吗?它给我们带来了什么呢?现在应该是冷静下来认真思考的时候了。

常见的一次性用品

医疗行业:一次性注射器、输液器、口罩、帽子、手套、鞋套、手术衣、手术器械、手术单、床单、被套、器械套、手术包、麻醉包、穿刺包、气管切开包、多种导管、标本容器、穿刺针、镇痛泵、人工鼻、过滤器、手术支架……不下数十种,甚至上百种。除了一些使用量不大的特殊用

(如:手术支架、肠吻合器、动静脉导管等) 是不可或缺的外,许多大量使用的一次性医用耗材都是可替代的。

宾馆酒店:一次性拖鞋、牙膏、牙刷、梳子、沐浴液、洗发液、香皂、擦鞋器、剃须刀、毛巾、泳衣、泳裤、泳帽……。

餐饮服务业:一次性筷子、饭盒、桌布、杯子、勺子、刀叉、围裙……。

超市商品流通业:塑料袋、食品袋、包装袋、纸袋、衣架、保鲜膜……。

其它:一次性相机、服装、座套、地膜、编织袋……。

一次性用品给人们带来了什么?

方便:这一点人人感受明显,出差时忘了洗漱用品不要紧,只要住进好一点的宾馆就一切“OK”。 出门购物不管是到超市,还是小摊小贩处都有塑料袋随时满足你的所需。一句话,出门甩着两手潇洒地直奔目标就可以了。可是,反过来确忙坏了我们的环卫工人,压坏了我们脆弱的生态环境。

卫生:表面上看是卫生,实际并非如此。就医疗用品来说,反复使用的物品,只要按规定消毒是非常安全的。反而是一次性用品在生产、流通、存储和使用中很难保证不受污染,一次性医用耗材使用并未有效减少医院的交叉感染。

那么生活用品怎样呢?“卫生筷”不卫生的报道已多次见诸报端。据11月3日《春城晚报》报道“一次性餐具生产企业8成不合格,其中的填充剂可致癌。”笔者也曾遇到过被老鼠咬得残缺不全的一次性饭盒和发霉的一性筷子商家还继续使用的尴尬。宾馆里的拖鞋多是纸质品,干燥情况下穿着有一定的隔离作用,可是一旦洗澡打湿就没有任何隔离效果,穿着它与光脚在地上行走没有多大区别。其实,现在民众最为恐惧的一些疾病,如艾滋病、禽流感、SARS、肝炎、疯牛病等都是病毒性疾病。病毒是非细胞型微生物,只能在活体细胞内生长增殖,离开有机体存活时间不长,利用高温、高压及常用消毒液很容易杀灭。所以,用消毒柜消过毒的碗筷比一次性的在卫生方面要可靠得多。

垃圾:现在大中城市的垃圾处理都已成了难以承受之重,一次性用品用完就扔,会迅速产生大量垃圾,无形中增加了这种负担。更为值得重视的是废弃的一次性医疗用品,处理不好对社会造成的危害很大。如:医疗废弃物被用于生产再生塑料,再生塑料又被用于生产饮料桶、食用油桶或医疗废弃物被直接回收重新包装返流回市场等现象已不鲜见。

环境破坏、资源浪费:一次性饭盒、注射器、输液器等塑料产品大多是石油的终端产品,而一次性筷子消耗的是森林资源。如我国13亿人每年人均使用10双20克重的一次性筷子的话,每年就会白白扔掉52万吨木材,使用10年就扔掉了520万吨木材,折算成森林又是多少呢?所有一次性用品造成的浪费又是多少呢?为什么中国消耗1/3的世界资源仅创造4%的世界产值呢,这也是原因之一。

增加生活成本:5元钱一个能使用5000次(约五年)的碗,其每次的使用成本仅01分钱,而02元一个的一次性饭盒的使用成本却是它的200倍。一次性医用耗材的过量使用也是看病难、看病贵的主因之一。

如何面对一次性用品

一次性用品的使用并未达到人们的初衷,且已带来了许多严重的问题,真是弊多利少,长此以往势必影响到社会经济的可持续发展,与我国提出的建设节约型和谐社会的目标极不协调。因此,除了一些环保(如桔杆生产的可降解一次性饭盒)和对社会真正有益(如心脏支架、动静脉导管等)的一次性用品应予保留外,那些非环保、浪费资源型的一次性用品政府应坚决叫停,媒体和公众也应对其大声说“不”。

总的来说一次性餐具半数不合格,容易致癌致病、严重危害人体健康 筷子越白毒性越大

在近期他随同质检、工商等部门对部分厂家的一次性塑料餐盒、餐碗进行了检测,检测发现,部分厂家使用的原料竟都是废弃的塑料,同时,还大量添加了国家明令禁用的工业石蜡等有害物质。而在他最近走访的100多家企业中,60%生产的是劣质餐具,20%的是合格和劣质产品各占一半,许多厂家在产品中添加的滑石粉、碳酸钙等竟超过了50%,这就导致餐具中的醋酸严重超标。用热水一泡、微波炉一转甚至食品的温度稍高些,有害物质就会溶解在食物中,长期摄入会导致消化不良、胆结石以及肝系统病变等。如果餐具里含有工业石蜡,甚至可能致癌。

您需要注意的是有害餐具主要特征:

手摸软绵绵,轻撕就破裂,一闻刺鼻又呛眼,遇热变形还渗漏。而且,有害一次性塑料餐具因为加入大量滑石粉等填充剂,剪碎了扔进水里会下沉,一折会出现白印。

一次性使用卫生用品国家公布卫生标准

中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。

1 范围:本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

2 引用标准:

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。

3 定义:

本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品。

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。

4 产品卫生指标:

41 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。

42 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

43 产品须符合表1中微生物学指标。

表1

产品种类 微生物指标

初始污染菌1) cfu/g 细菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2) 真菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL

手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

抗菌(或抑菌)液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

卫生湿巾 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

口罩

普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

妇女经期卫生用品

普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

尿布等排泄物卫生用品

普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

避孕套 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

1) 如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金**葡萄球菌与溶血性链球菌。

44 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金**葡萄球菌的杀灭率须≥90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

45 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金**葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

45 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。

5 生产环境卫生指标:

51 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。

52 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。

53 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

6 消毒效果生物监测评价

61 环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

62 电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

63 压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。

7 原材料卫生要求:

71 原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

72 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

73 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。

8 生产环境与过程卫生要求

81 生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生地。

82 生产区应有足够空间满足生产需要,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流,产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,减少生产环境微生物污染。

83 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

84 配置必需的生产和质检设备,有完整的生产和质检记录,切实保证产品卫生质量。

85 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。

86 原材料和成品应分开堆放,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。

87进入生产区要换工作衣和工作鞋,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。

88 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

89 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。

9 消毒过程要求:

91 消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法,所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

92 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度,经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

93 每次消毒过程必须进行相应的工艺(物理)和化学指示剂监测,每月用相应的生物指示剂监测,只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时,被消毒物品才能出厂。

94 产品经消毒处理后,外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

10 包装、运输与贮存要求:

101 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人,应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

102 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁,产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

11 产品标识要求:

111 产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定,并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期(有效期)或生产批号和限定使用日期。

112 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期,在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。

一次性使用卫生用品国家公布卫生标准

中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。

1 范围:本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

2 引用标准:

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。

3 定义:

本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品。

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。

4 产品卫生指标:

41 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。

42 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

43 产品须符合表1中微生物学指标。

表1

产品种类 微生物指标

初始污染菌1) cfu/g 细菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2) 真菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL

手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

抗菌(或抑菌)液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

卫生湿巾 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

口罩

普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

妇女经期卫生用品

普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

尿布等排泄物卫生用品

普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100

消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

避孕套 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出

1) 如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金**葡萄球菌与溶血性链球菌。

44 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金**葡萄球菌的杀灭率须≥90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

45 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金**葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

45 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。

5 生产环境卫生指标:

51 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。

52 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。

53 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

6 消毒效果生物监测评价

61 环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

62 电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

63 压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。

7 原材料卫生要求:

71 原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

72 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

73 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。

8 生产环境与过程卫生要求

81 生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生地。

82 生产区应有足够空间满足生产需要,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流,产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,减少生产环境微生物污染。

83 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

84 配置必需的生产和质检设备,有完整的生产和质检记录,切实保证产品卫生质量。

85 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。

86 原材料和成品应分开堆放,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。

87进入生产区要换工作衣和工作鞋,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。

88 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

89 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。

9 消毒过程要求:

91 消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法,所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

92 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度,经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

93 每次消毒过程必须进行相应的工艺(物理)和化学指示剂监测,每月用相应的生物指示剂监测,只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时,被消毒物品才能出厂。

94 产品经消毒处理后,外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

10 包装、运输与贮存要求:

101 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人,应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

102 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁,产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

11 产品标识要求:

111 产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定,并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期(有效期)或生产批号和限定使用日期。

112 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期,在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。

血培养采血时间应在患者接受抗生素治疗之前,患者寒战时或发热初期采血。超过发热峰值后,病原菌逐渐被机体免疫系统清除,从而降低检出率。血培养采血部位宜采用外周静脉血,不建议采用动脉血或通过血管内导管采血。只有在怀疑导管相关性血流感染时,可以分别通过导管和外周静脉采取相同量的血标本,同时送细菌室进行培养。多次血培养阴性,仍发热不退或全身感染症状明显但不能明确感染来源时,可考虑采取骨髓标本。通常首先采用70%异丙醇或乙醇消毒穿刺部位皮肤,待干后,用碘液或碘伏(或2%氯己定异丙醇液)由内至外擦拭,待其完全干后,再用70%乙醇脱碘。严格执行此三步消毒后,可行静脉穿刺采血。对碘过敏的患者或儿童,采用70%异丙醇或乙醇消毒60秒,待穿刺部位乙醇挥发干燥后穿刺采血。采血量的多少对检出血流感染的病原菌非常重要。通常的采血量为培养基的1/10~1/5,也可根据厂家的建议确定采血量。对于成人患者或体重在40kg以上者,通常按每个部位采集15~20ml血液,2个部位共采集30~40ml血液,2个部位的最低总采血量不能少于20~30ml。对于新生儿及1岁以下体重低于4kg的儿童患者,一次抽血05~15ml,不必采两套血;对于1~6岁儿童,按每年龄增加1岁,增加1ml计算采血量,如3岁儿童,2个部位共采血3ml,每个部位各采血15ml;对于体重在15~40kg的儿童,共采血10~20ml,每个部位采集5~10ml。血培养瓶的选择:一次静脉穿刺采取的血液分别注入需氧瓶和厌氧瓶进行培养,即完整的“一套”血培养。同时进行需氧和厌氧培养可以提高阳性培养率,缩短阳性报警时间。采血注入厌氧瓶时,注意勿将注射器内的空气注入瓶内,否则会破坏瓶内的无氧状态。可采取先注入需氧瓶在注入厌氧瓶的方法。对于已接受抗生素治疗的患者,应使用含树脂或活性炭的培养瓶以提高检出率。对于儿童患者应采用儿童瓶。采血次数:对怀疑血流感染患者应至少从2个部位分2次采集血液标本进行培养,以提高阳性培养率;而且2次或2次以上血培养结果可以帮助排除污染的可能。采血间隔时间:①急性败血症或骨髓炎、脑膜炎、肺炎、肾盂肾炎需要立即进行抗菌治疗时,应在启动治疗前,自不同部位采取2套血液进行血培养;②对于不明原因发热,亚急性细菌性心内膜炎或菌血症、真菌血症,可于24小时内自不同部位采集2~4t套血培养标本,每次相隔至少3小时;③对怀疑急性感染性心内膜炎的患者,应在1~2小时内,自3个部位采集3套血培养;④儿童患者,应尽早采血进行血培养。需注意的是,如同时为患者使用多个真空采血管,血培养(**)管须首先使用。

检测肝功须采集空腹静脉血(禁食8h~14h),可用红色管、绿色管、浅绿色管、金**管,不同的采血管按说明书要求使用。

静脉血标本采集程序:1、收取检验申请单并审核申请单信息,审核合格后,与患者交流、辨别患者状态,确认患者是否按规定限制饮食,以及是否对乳胶敏感;2、准备材料,指导患者做好体位准备,扎好止血带,找好采血静脉部位,戴好手套;3、穿刺点消毒,静脉穿刺,嘱患者松拳,并使用装或未装特殊抗凝剂真空采血管采集静脉血并混匀,松开止血带,棉签压迫伤口(或摆放纱垫并扎绷带);4、移除穿刺针,并将穿刺针放入利器盒内,嘱咐患者压迫穿刺点,标记试管并注明采集时间,立即送至相应实验室检测。

外周置入中心静脉导管(PeripherallyInsertedCentralCatheter,PICC)

广泛应用于临床近20年,其优点是只需外周穿刺,穿刺危险小、创伤小、成功率高,外周留置感染率低(<2%),留置时间长(数月至1年以上),经济有效且容易拔管,能提供稳定的静脉输液,减少护士的工作量,并易于家庭自我护理,提高病人的舒适度和满意率。

PICC穿刺包内物品齐全,由专业护士床边即可穿刺。导管材料为硅胶,柔软、弹性好,总长度为65cm(新生儿导管长50cm),可根据个体及治疗需要预先进行裁剪,导管上的厘米刻度标记使修剪导管时更为容易、准确。置管成功后,导管尖端位于腔静脉,可通过放射影像学确认导管及其尖端的位置。

PICC适应证:

o高渗药液

o葡萄糖浓度>10%

o刺激性或毒性药物治疗

o长期静脉输液

o静脉保护

o外周静脉限制

o23-30周的早产儿(极低体重儿<15kg)

o家庭静脉治疗

禁忌症

1肘部静脉血管条件差

2穿刺部位有感染或损伤

3乳腺癌术后患侧臂静脉

PICC穿刺静脉的选择

(一)贵要静脉PICC插管的首选。次静脉直、粗、静脉瓣较少,当手臂与躯干垂直时,为最直和最直接的途径,径腋静脉、锁骨下无名静脉,达上腔静脉。90%的PICC放置于此。

(二)肘中静脉PICC的次选。此静脉粗直,但个体差异较大,静脉瓣较多。理想情况下,肘正中静脉加入贵要静脉,形成最直接的途径,径腋静脉、锁骨下无名静脉,达上腔静脉。

(三)头静脉PICC的第三选择。此静脉前粗后细,且高低起伏。在锁骨下方汇入腋静脉,进入腋静脉处有较大角度,可能有分支与颈静脉或锁骨下静脉相连,使病人的手臂与躯干垂直将有助于导管插入。

PICC穿刺术后的护理

1换药:PICC穿刺术后的护理,最关键的就是换药。穿刺后第一个24小时更换一次敷料。以后每周常规换药3次。操作时应注意沿导管方向向上揭去敷料,以免将导管拔出。

2更换肝素帽:每周一次。

3封管:注意正压封管;用10~100U/ML稀释的肝素封管,2~5ML/次;每12小时封管一次,限用5~10ML注射器封管。

4记录;进行动态记录。

5拔管:轻缓地将导管拔出,注意不要用力过度,拔管后24小时内要用无菌敷料覆盖伤口,以免发生拔管后静脉炎。

1、促使内瘘尽快“成熟” 在术后1 周且伤口无感染、无渗血、愈合良好的情况下,每天用术侧手捏握皮球或橡皮圈数次,每次3~5min;术后2 周可在上臂捆扎止血带或血压表袖套,术侧手做握拳或握球锻炼,每次1~2min,每天可重复10~20 次。

2、内瘘成熟至少需要4 周,最好等待8~12 周后再开始穿刺。若术后8周静脉还没有充分扩张,血流量<600ml/min,透析血流量不足(除外穿刺技术因素),则为内瘘成熟不良或发育不全。术后3 个月尚未成熟,则认为内瘘手术失败,需考虑制作新的内瘘。

3、穿刺血管的选择:动静脉内瘘初次穿刺时,首先要观察内瘘血管走向,以触摸来感受所穿刺血管管壁的厚薄、弹性、深浅及瘘管是否通畅。通畅的内瘘触诊时有较明显的震颤及搏动,听诊时能听到动脉分流产生的粗糙吹风样血管杂音。

4、穿刺顺序与方法:内瘘的使用要有计划,一般从内瘘远心端到近心端进行阶梯式或纽扣式穿刺,然后再回到远心端,如此反复。不要轻易在吻合口附近穿刺和定点穿刺。

5、穿刺针选择:在动静脉内瘘使用的最初阶段,建议使用小号( 17G 或16G)穿刺针,并采用较低的血流量(200~250ml/min),以降低对内瘘的刺激与损伤。使用3~5 次后,再选用较粗的穿刺针(16G 或15G),并在患者耐受的情况下,尽量提高血流量(250~350ml/min)。

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