上海冠瑞高电位治疗机是三类医疗器械产品吗？

是

生产场所 上海市浦东新区田度路58号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3260002号
生产单位 上海冠瑞医用电子有限公司
地址 上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫公路
邮编
产品名称 高电位治疗机
产品标准 YZB/国 1409-2008《高电位治疗机》
产品性能结构及组成 1、高电位治疗机由主机、应用部分(如高电位治疗垫、温热治疗垫、微贴、治疗笔)和附件(检电器、遥控器)部件组成。2、主要性能：1)高电位、负电位输出电压0～9000V。可分档设置(如：1000V、3500V、7000V、9000V)，具有随时间自动变化输出电压的智能运行模式和睡眠运行模式。2)高周波输出的频率为50kHz - 80kHz。 3)具有温热功能。4)具有遥控器功能。3、各型号功能：1)GR-GDW-A:高电位、负电位、高周波、温热。2)GR-GDW-B:高电位、负电位、高周波。3)GR-GDW-C:高电位、负电位。 4)GR-GDW-D:高电位、温热。
有效期 20130106
批准日期 20090107
产品适用范围 适用于神经衰弱的治疗。
规格型号 GR-GDW-A、GR-GDW-B、GR-GDW-C、GR-GDW-D。
附件

生产场所 上海市浦东新区田度路58号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3260354号
生产单位 上海冠瑞医用电子有限公司
地址 上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫公路
邮编
产品名称 高电位治疗机
产品标准 YZB/国 0151-2009《高电位治疗机》
产品性能结构及组成 治疗机由主机、电极、温热远红外线治疗垫、治疗笔、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。根据额定最大输出电压不同和功能(高电位、负电位、高周波、温热远红外线)的不同组合，划分为GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D。
有效期 20130526
批准日期 20090527
产品适用范围 适用于神经衰弱、失眠症、便秘、高血压、糖尿病、慢性疲劳综合症的治疗。
规格型号 GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D
附件