1什么是特殊化妆品根据我国风险管理条例的原则,对化妆品进行分类管理。根据《化妆品卫生监督条例》,化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。特殊用途化妆品是指具有特殊用途的用于生发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、健美、除臭、美容的化妆品。它们被认为具有相对较高的风险,并且在监督和管理方面更加严格。2继续注册根据《化妆品监督管理条例》第四十三条规定:特殊用途化妆品注册证书有效期满需要延续的,注册人应当在产品注册证书有效期满前90至30个工作日内申请延续注册,并承诺符合强制性国家标准和技术规范的要求。注册人应当对所提交材料和承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出注册续展申请的,注册续展申请不予受理。3特殊化妆品的注册编号规则:国内产品:国家化妆品专用字+四位数年份+本年度注册产品数量;进口产品:国家化妆品专用字+四位数年号+本年度注册产品数量;台港澳产品:国家化妆品专用字+四位数年份+本年度注册产品数量。[扩展信息]1化妆品注册申请人和申报人应当符合下列条件:(一)依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册并备案的化妆品相适应的质量管理体系;(3)监测和评估不良反应的能力。注册人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次备案普通化妆品的,应当提交符合前款规定的证明材料。2注销注册证书药品监督管理部门应当对已经连续注册的特殊用途化妆品的申报资料和承诺进行监督。通过监督检查或者技术审评发现有不符合强制性国家标准和技术规范情形的,依法撤销特殊用途化妆品注册证书。3注册证书的转让和变更化妆品注册证书不可转让。因企业合并、分立等法定原因导致原登记人资格注销,登记人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更登记。变更后的注册人应当符合本办法关于注册人的规定,并对已经上市的产品质量安全负责。
根据《化妆品监督管理条例》规定:特殊化妆品注册证有效期为5年。
1、什么是特殊化妆品?
我国依照风险管理条例的原则,对化妆品实行分类管理,根据《化妆品卫生监督条例》,将化妆品划分为两大类,特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品是指:用于育发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、健美、除臭、美乳用于特殊目的的化妆品,被认为风险相对较高,在监督管理方面更加严格。
2、延续注册
按照《化妆品监督管理条例》第四十三条规定:特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的,注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请,并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续注册申请的,不再受理其延续注册申请。
3、特殊化妆品注册编号规则:
国产产品:国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;
进口产品:国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;
中国台湾、香港、澳门产品:国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。
1、 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:
(1)是依法设立的企业或者其他组织;
(2)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系;
(3)有不良反应监测与评价的能力。
注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的,应当提交其符合前款规定要求的证明资料。
2、注册证撤销
药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊化妆品的申报资料和承诺进行监督,经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的,应当依法撤销特殊化妆品注册证。
3、注册证转让与变更
化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销,将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更注册。
变更后的注册人应当符合本办法关于注册人的规定,并对已经上市的产品承担质量安全责任。
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