GMP是指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。对于部分企业来说,由于缺少对GMP的认知和理解,其GMP认证之路可谓是十分艰难。
纵观新版GMP,其条款内容更加具体,指导性和可操作性更强,同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前,应该耐心对其进行分析和解读,做好以下各项准备工作。
1各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。
2具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程,有实施的记录并具有可追溯性。
3仓储:功能分区明确,应包括接收、待验、抽样、不合格品、合格品、退库等区域,状态标识明确,货、卡、账相符,不合格品专区存放,具有通风、防虫、防鼠措施,对标签、使用说明书应专人管理、专柜存放,对重要物品、贵重物品、危险品应专柜存放。
4仓储区高设置原辅料、直接接触药品的包装材料取样室,如不设置取样室,则应采取防止污染和交叉污染的措施。
药品质量验收管理制度
(1)为保证购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品流通监督管理办法》(暂行)等有关规定,特制定本制度。
(2)药品质量验收员应经专业或岗位培训并经考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
(3验收人员验收药品应根据“购进药品清单”内容,对到货药品进行逐批验收。
(4)验收药品应在待验区进行,一般药品应在到货后一个工作日内验收完毕,需冷藏的药品应在30分钟内验收完毕。
(5)验收药品必须依据有关法律法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查,对照原始票据,对药品的品名、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、数量、生产企业、供货单位等逐一进行验收,并对其外观质量、进行检查。
(6)验收整件药品包装中应有产品合格证。
(7)验收外用药品,其包装的标签或说明书上应有规定的标识,处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(8)验收药品时应检查有效期,一般有效期不足6个月的药品不得入库。
(9)验收中药饮片应有符合规定的包装,并有附有质量合格证,每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期、生产批号、产地等内容,实施批准文号管理的中药饮片,还应注明药品批准文号。
(10)验收新品种,应有该品种的《药品质量标准》及与首批到货药品同批号的出厂《药品质量检验报告书》。
(11)验收进口药品,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件验收,进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装、标签是否有中文注明的进口药品注册证号、药品名称、主要成分、适应症,并附中文说明书。
(12)验收药品时应做好,“药品质量验收记录”,记录内容应包括:供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等项目。
(13)“药品质量验收记录”必须完整、准确、不得涂改,需更正时应在原字迹划上两道斜杠,原字迹应清晰可见,更改处签名或按手印。验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
(14) 对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,暂时存放于退货区,作好标记(挂黄牌),报科主任审核处理。
(15) 验收合格的药品,验收员应在“药品质量验收记录”上签字,并注明验收结论,交仓库保管员入库。保管员对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应拒收并报科主任处理。
相关文件 (1)药品质量验收SOP;(2)药品质量验收记录;(3)药品拒收报告单。
药品养护管理制度
为规范我院药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据《药品管理法》,特制定本制度。
(1)药品养护人员应具有中专以上文化程度,经岗位培训和市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗
(2)坚持“预防为主、消除隐患”的原则,定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录,防止药品变质失效造成损失。
(3)科主任负责养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中质量问题。
(4)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作,每日上午10时、下午4时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措施。确保库房符合药品储存条件的要求。
(5)对6个月内到失效期的近效期药品,按月填报“近效期药品报告表”。
(6)发现药品质量问题,及时向科主任报告,悬挂**标志,停止上柜销售。
(7)养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。退货药品区――**;合格品区、绿色;不合格品区――红色。
(8)报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱的严重后果。
(9)定期汇总分析养护工作信息,为药品储存养护提供科学依据。
(10)对中药饮片,按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
(11)根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过药品有效期一年,但不得少于两年。
(12)每月对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存二年。
相关文件:
(1)主要剂型及中药饮片的保管方法;
(2)近效期药品催销表;
(3)养护设备档案表;
(4)养护设备检查情况记录表;
(5)温湿度记录表;
(6)药品养护检查记录表;
(7)药品养护汇总分析报告表
药库管理员职责
1、在科主任的领导下,负责本单位的药品采购工作。
2、药库管理人员要认真执行药政法规,对特殊药品必须按有关规定,严格管理
3、据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查,经医院药事管理委员会研究,单位领导批准后执行。
4、加强资金的合理流动,计划采购,计划用款,避免药品和积压和浪费。
5、自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,不准采购“三无”药品,伪劣药品或非药用品,坚持按药品主渠道购进药品。
6、对购进、调进或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。
7、建立缺药登记薄,对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货,以保证抢救治疗的需要。
8、库存药品应按药品性质,剂型分类定位保管,保持库内通风干燥,以防药品霉变失效。对失效变质、霉烂、虫蛀的药品不得使用,应报请批准后予以核销。
9、建立药品分类明细帐,对入库药品应详细盘点,填入药品验收登记本,并严格遵守购药十不准。
10、保管人员应严守药库管理规定,严格执行复核查对制度,发现差错及时查对。
11、建立有效期药品登记薄(牌)、药品出库单、药品缺药登记本。会同财务定期清点库存药品,做到帐目、帐物相符。调动工作时,须办理移交手续。
12、负责药库的药品保管安全工作。危险药品不得与其它药品同库存,应配备灭火器等消防器材。严禁带非药库人员进出药库。
回答者: yaofohhnn - 江湖少侠 六级 7-3 21:05
药品管理制度
摘 要 我国药品管理制度及问题分析属于2005年第3卷第9期栏目,主要讲述了摘要 本文从介绍我国现行的药品管理制度着手,分析了管理中存在的如药价持续攀高、药品生产混乱和药品销售秩序混乱等诸多问题及其形成原因,解析了由此导致的降低人民群众生活水平、危害人民群众身体健康、制约我国医药产业的发展和败坏了社会风气等严重后果。关键词 药品管理。分析 20世纪90年代以后,我国药品。本文重点关注制度 药品 医药 医院 等内容,您可以在本页对我国药品管理制度及问题分析进行讨论
关键字2005年第3卷第9期;制度;药品;医药;医院;我国药品管理制度及问题分析
全 文
摘要 本文从介绍我国现行的药品管理制度着手,分析了管理中存在的如药价持续攀高、药品生产混乱和药品销售秩序混乱等诸多问题及其形成原因,解析了由此导致的降低人民群众生活水平、危害人民群众身体健康、制约我国医药产业的发展和败坏了社会风气等严重后果。
关键词 药品管理;问题;分析
20世纪90年代以后,我国药品管理方面问题迭出,药品管理处于一系列混乱和失控状态。自20世纪90年代末期开始,我国政府开始对药品管理制度进行相关的改革,就目前来看,问题仍很严重。本文从介绍药品管理制度入手,阐述管理中存在的问题及其带来的后果。
我国现行药品管理制度
11 医药合业制度 与其他国家实行的医药分业制度不同,我国实行的是医药合业制度。由于国家对医院的财政投入日渐萎缩,医院维持自身运转和增创收入的压力逐渐增大;作为补偿,医院则获得了将药品销售与医疗服务捆绑销售的权力。在国家投入严重不足并且严格控制医疗服务收费的情况下,医院不得不通过药品销售的所得利润进行补偿,这就是通常所说的医药合业制度。在医药合业制度下,药品就被捆绑在医疗主业下销售,医疗是组合中的主业品,药品是组合中的配售品。医院赢利模式是典型的配售型市场赢利模式。即主业不赢利,以配售品的高价来赢利。药品属于医疗主业下的配售,即使其他医院有同样药品,患者也只能在看病的医院购买,则药品价格将不受其他医院相同药品价格的影响,形成对本医院消费者独家销售的垄断。
12 医院药品收入加成留用政策 为了弥补医疗机构的政策性亏损,国家实施了药品收入加成留用的卫生经济政策,即医疗机构按批发价格购入药品,患者取药时以零售价计价出售。批零差价幅度规定为西药15%,中成药20%。但是,在对药品批零差价幅度进行规定的同时,国家却没有建立起针对医院药品销售环节的相应的监督机制,这就为医院不合理定价留下了巨大的操作空间,关于批零差价的规定往往形同虚设。医院的盈利与药品的价格和销量直接挂钩,药品收入比例较大。
13 公费医疗制度 虽然计划经济时由国家大包大揽医疗费用的情况在市场经济下已经改变,但是公费医疗作为一项医疗保障制度并没有随之消失,只是公费医疗的覆盖面缩小而已。实际上,到目前为止,医疗保障制度仍然覆盖着全国16亿的人口,其中绝大部分是公务员和全民所有制单位中的职工。在公费医疗制度下,药品消费全部或者绝大部分由国家或地方财政来支付,这就减少或者消除了被保障者进行药品消费时的个人经济负担,因而使患者降低了对药品费用的敏感性。同时,医疗保障制度的实施使医患双方关系变成医、保、患三方关系,多开药、开贵药对于双方都是有利的,于是,医患双方对于药品消费都存在一种内在的拉力。公费医疗药品消费额已占全社会药品消费总额的75%以上,公费医疗费用支出的增长每年高达232%,明显高于国家财政收入每年约10%的增长水平〔1〕。
14 药品管理的多头管理体制和多变的职能划分 在国家药品监督管理局成立以前,各类药品的监督、管理权限分别由国家医药管理局、卫生局、中医局、内贸部等八个部门掌握,并且政府管制与行业管理职能混淆,责任不明。1998年机构改革以后,药品的监督、管理职能统一由国家药监局行使,但仍有五大部委同药品的生产、流通、销售等过程有关。除了中央政府的多头管理体系外,还存在地方政府的管理体系。地方政府的监管职能并不固定,而是随着中央政府的政策规定而变动。药业的多头管理体制加大了政策和行动协调的困难,中央和地方政府之间职能划分的多变则容易导致药品生产和销售企业无所适从。
2 药品管理存在的问题
21 药价持续攀高 药品价格不断攀高主要有两个方面的含义:第一层含义是指药品单价偏高。据统计,从1990~1997年,患者平均每次门诊药费由74元上升到323元,平均每次住院药费由2606元上升到10912元。农村贫困户中因病致贫的就占了20%~30%,有的地方甚止到高达60%以上〔2〕,这对于公费医疗制度保障的许多企事业单位不堪重负。第二层含义是指用药结构不合理,主要是高价药使用过多。随着科技的发展大量新药特药不断被研制开发上市,优质的进口药品纷纷进入我国市场,医生不断调整用药结构,新药特药所占比重不断加大。1990年全国药品销售中,普药占696%,而到了1997年,一些大中城市价格较高的新药、进口药品分别占销售总额的50%、56%、72%。
22 药品生产混乱
221 制药企业厂家数量大幅度增加 由于医药工业具有投资少、见效快、获利高的特点,各地纷纷上马制药项目,造成国内制药企业过多过滥,低水平重复建设现象严重,截止到1998年底,药品生产企业已达6300多家,目前这一数字还在增加。
222 生产结构不合理 少部分基本治疗性药品由于价薄利微,厂家缺乏积极性而导致生产萎缩,新特药品由于价格高出通用药品很多,且疗效相对较好,符合医院医生偏好,厂家对于生产新特药品表现出较高热情,一方面增加新特药品的生产,另一方面改变通用药品的剂型和包装使之成为新药,导致基本药品生产严重过剩。
223 药价虚高 对于通用药企业,多采取虚报生产成本的方式抬高定价,药品管理部门或者出于保护地方利益的考虑或者由于核定真实生产成本的困难,使企业的虚高定价的现象十分严重,例如,某药厂的产品获省级批准的出厂价、批发价、零售价每瓶分别为5420元、6610元和78元,但实际执行的价格分别为1289元、2231元和78元。
224 药品质量下降 在高额利润的诱导下,大量资金投入制药产业,由于我国药品生产企业科技力量十分薄弱,想通过科技创新来降低产品成本,显然是力不从心。这样,偷工减料就成了降低成本、获取高额利润的最佳途径,甚至有相当一批合法的国营企业也走上了这条路,造成市场上假劣药品泛滥。
23 药品销售秩序混乱
231 批发、零售企业数量过多、规模过小 据统计,我国药品批发企业达17000家之多,相互之间恶性竞争。药品经销单位的激增、流通渠道的混乱也为假劣药品进入医药市场创造了便利条件。药品经销商之间不择手段,恶性竞争,采取高回扣、高让利、资助国内开会、出国培训等各种促销手段,加大了药品成本,成为药价上升的又一个因素。
232 让利、回扣这一营销策略在医药市场中一直盛行 在医药合营业方式下,医药工商企业给医院让利幅度已由开始时进货额的1%~2%上升到15%,后来高达近45%。医药工商企业不仅要给医院让利,还要给有关个人数额可观的回扣〔3〕。
233 公费医疗失控造成用药泛滥 公费医疗的药品消费实际上是由国家支付的个人药品消费,这种消费是建立在国家财政有关医疗费用大量超支基础之上的,经常背离享受者个人的实际需求。这种需求是非功过导致药品销售泛滥、药价失控的重要因素之一。
3 药品管理缺陷所产生的后果
31 药价持续攀高严重影响人民生活水平的提高和医疗制度改革的推行 医疗制度改革(简称“医改”)的根本目的是杜绝医药领域中的不合理的开支和浪费,其中药品费用的控制是其主要内容。医改要求个人负担一部分医药费用,如果药价过高,势必加重人们的负担,只有使药品支出费用合理,减轻人民群众的负担,大家才会支持医改。当前我国人民群众的消费水平还比较低,过高的药品价格超过了人民群众的承受能力,以致一些病人因药价高而不敢进医院,这不符合医改“低水平、广覆盖”的初衷。
32 药品滥用影响人民群众生命健康,造成严重的资源浪费 医院过度追求药品销售所带来的收入,根本不考虑或不遵循“安全、有效、经济、合理”的用药原则,在现行药品管理体系下,医院要获得1元的利润,必须开出3元钱的药品。据统计我国药品浪费率达20%以上,年浪费药品达到117亿元,然而这又是以严重的资源浪费、药品滥用和影响人民生命健康为代价的。
33 药品生产秩序混乱严重制约了我国医药产业的发展 不正当的价格竞争使得广大医药企业经济效益明显下降。1997年全国医药工业企业亏损面为386%,医药商业企业亏损面为31%,15个省市出现了行业性亏损〔4〕。不合理的药价运作机制使医药企业的生存与发展受到了威胁。医药产业是高新科技产业,具有高投入、高产出、高风险的特点,在发达国家,开发一种新药需要10年,需花费2亿美元,而我国混乱的药品生产状况中缺乏创新激励因素,实际上只是鼓励企业搞简单仿制,企业也无力进行新药开发,致使医药产业发展将受到极大的制约。
34 医药市场混乱败坏了社会风气 1997年,全国查处此类违法金额高达21亿元,查处有关案件4230件,有600人被追究刑事责任,387人分别受到党纪、政纪处分。查处制售假劣药品案件50030起,没收假劣药品价值145亿元,停业整顿的有关工商企业2509家,取缔无照、违法生产经营企业14635家,国家损失利税近4亿元。
综上所述,我国现行药品管理制度存在着非常显而易见的弊端,虽然从20世纪90年代末开始,中央政府就出台了一系列的政策和措施,着手对弊端丛生的医药制度进行调控,但药品管理制度的改革仍远未完备,必须不断完善。
中药贵重药材管理制度
(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分,中成药单价4元以上,中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。
(二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
(三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。
(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。
(六)贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以报销。
(七)如遇药品调价时,应及时清点库存药品,将药品差价填写调价单,上报财务科。
(八)调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。
(九)属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。
(十)贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。
(十一)严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。
(十二)严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科。
(十三)贵重药品一律由调剂室,按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。
特殊药品管理制度
简 介
1目的:特殊管理药品,严格按国家有关管理规定执行。
2适用范围:毒性药品、二类精神药品。
3职责:采购部负责药品采购,质量管理部负责药品的验收、养护,储运部负责特殊药品的在库保管。
4工作内容:
41毒性药品
411毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行,并做好供应和管理工作。
412毒性药品实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。
413毒性药品验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。
414毒性药品应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。
415毒性药品要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现问题立即逐级汇报,并及时查处。
416毒性药品必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。
417毒性药品必须单装箱,不得与一般药品混装。
418毒性药品的报损销毁按《麻醉药品、一类精神药品管理制度》执行。
42二类精神药品
421采购二类精神药 品必须向合法的生产企业或具有经市药品监督管理部门批准经营二类精神药品经营单位。
422二类精神药品可供给合法的医疗机构。
423销售二类精神药品经营单位,必须核对采购单位的经营范围,无二类精神药品经营范围的企业不得供应。
424二类精神药品验收程序、项目同普通药品。《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。
425二类精神存放于指定区域,并有明显标志。
426二类精神药品必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并建立销售、出库复核记录。
药库管理员职责
1、在科主任的领导下,负责本单位的药品采购工作。
2、药库管理人员要认真执行药政法规,对特殊药品必须按有关规定,严格管理
3、据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查,经医院药事管理委员会研究,单位领导批准后执行。
4、加强资金的合理流动,计划采购,计划用款,避免药品和积压和浪费。
5、自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,不准采购“三无”药品,伪劣药品或非药用品,坚持按药品主渠道购进药品。
6、对购进、调进或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。
7、建立缺药登记薄,对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货,以保证抢救治疗的需要。
8、库存药品应按药品性质,剂型分类定位保管,保持库内通风干燥,以防药品霉变失效。对失效变质、霉烂、虫蛀的药品不得使用,应报请批准后予以核销。
9、建立药品分类明细帐,对入库药品应详细盘点,填入药品验收登记本,并严格遵守购药十不准。
10、保管人员应严守药库管理规定,严格执行复核查对制度,发现差错及时查对。
11、建立有效期药品登记薄(牌)、药品出库单、药品缺药登记本。会同财务定期清点库存药品,做到帐目、帐物相符。调动工作时,须办理移交手续。
12、负责药库的药品保管安全工作。危险药品不得与其它药品同库存,应配备灭火器等消防器材。严禁带非药库人员进出药库。
妇科感染管理小组年度工作计划范文
妇产科在医院里是个举足轻重的临床大科室,那么关于感染管理防控这块,妇产科如何制定工作计划呢以下是我整理的妇科感染管理小组年度工作计划,供您阅读,参考。希望对您有所帮助!
妇科感染管理小组年度工作计划1
妇产科严格执行《医院感染管理办法》、《消毒隔离技术规范》、《医疗废物管理条例》等法律法规和医院各项规章制度,从计划落实到严格管理制度,采取多项措施,加强全科医务人员院感知识培训,提高全科医务人员院感意识,努力提高妇产科院感管理,将妇产科院内感染控制在较低水平,本年度院感 工作总结 如下:
一、教育培训
1、科内工作人员每季度学习院感相关知识并考试,院内感染知识考核合格。每季度进行院感总结,护士长及科内院感兼职人员每周进行自查自检,发现问题及时整改,积极参加院内感染知识讲座和培训。
2、督促手术人员严格执行无菌原则,加强无菌观念,规范着装。
3、每月进行手卫生督查,科室全体医务人员 基本掌握院感相关知识和七步洗手法。
二、感染监测
1、产房空气及物表细菌培养每季1次。
2、每月进行紫外线强度测定一次,发现不符合及时更换灯管。
三、加强重点环节管理
1、加强了产房、新生儿室的院感管理。
2、严格感染产妇与非感染产妇分室待产分娩,隔离病房、隔离待产室与隔离分娩室严格执行一人一用一消毒,所有用物尽量一次性使用。
3、感染新生儿与非感染新生儿分开洗浴护理。感染新生儿
使用一次性用物,所有新生儿均一人一用一消毒,所有物品用后严格消毒处理。
4、严格无菌物品管理,无菌物品按灭菌日期依次放入专柜,过期重新灭菌,无菌物品一人一用一灭菌,并与一次性物品分开放置。无菌包使用前检查包布干净,无洞,外贴3M指示带及内放化学指示卡合格方可使用。
五、加强医疗废物管理
1、医疗废物按要求分类、放置、收集、转送,无泄漏事件发生。
2、加大了对科室保洁人员的宣传培训力度,提高意识,杜绝了医疗废物倒卖,医疗垃圾存放间坚持做好清洁消毒处理。
六、加强医务人员职业防护管理
加强了医务人员的自身安全,防止锐器伤等职业暴露的管理,从手卫生、使用防护用具抓起,组织相关知识的培训,提高了医务人员的职业防护意识。全年职业暴露2例,均按
《职业暴露处理流程》严格处理并上报院感科。
七、院感缺陷
1、紫外线灯管坏了未及时通知相关部门更换。
2、部分工作人员使用一次性薄膜手套代替洗手。
3、分娩后产妇床单有血迹未及时更换。
4、医务人员在护理传染病人及使用锐利器械时安全意识不强,导致二例职业暴露发生。以上这些希望科室人员认清不足,共同努力,在今后的工作中完善不足,以提高医疗质量,确保病人及自身安全。
妇科感染管理小组年度 工作计划 2
一、上半年工作完成情况
1、根据2014年1月份第一次院感委员会的决议,遵循二甲医院评审标准,努力推进医院感染管理工作。认真学习和掌
握等级医院评审标准,根据标准结合我院实际情况,制订和完善了医院感染管理制度、消毒隔离制度、SOP文件,对全体医务人员反复进行培训;为了提高培训效果,先在全院集中进行培训,然后各科室逐一进行院感相关知识和制度学习和培训,科室组织二次书面考查。通过反复强化督查以及对未掌握人员及时进行重新培训,使得医务人员能够较好地掌握医院感染管理知识和执行医院感染管理相关制度,全面贯彻执行等级医院评审标准,争取在等级医院评审中院感方面取得较好成绩。
2、努力提高全体工作人员的手卫生依从性,切实控制交叉感染风险。对全院各级、各类人员进行手卫生理论知识和实践操作培训,在全院范围内进一步完善手卫生设施,包括在各病房门口安放快速手消毒液,重点科室更换不符合要求的水龙头,在每一个水龙头旁安放一次性擦手纸盒和擦手纸,废弃硬块肥皂改用皂液,提高医务人员手卫生的依从性。对每一位工作人员(包括保洁员)洗手六步法进行考查;在迎检期间,每周对临床科室医务人员手卫生执行情况进行督查,提高了医务人员的手卫生依从性。
3、加大了重点科室、重点部门医院感染管理的干预。在医院感染管理委员会和医院质量和安全委员会上多次提出对
消毒供应中心、手术室、ICU、新生儿病房、血液透析室等重点科室建设的干预,现消毒供应中心已投入使用,已达到基本运行;对手术器械消毒、包装管理等进行干预;对外来器械管理提出建议并加强对植入器械消毒灭菌的管理;新生儿病房正在紧张施工中;血液透析室改造图纸已定,只待
进一步施工。进一步加强对经血传播性疾病患者血液透析管理,严格专机透析,分区管理;加强医务人员手卫生,加强血透上下个患者之间血透机消毒,尽最大可能降低了交叉感染的风险。加强对ICU医院感染管理,院感管理专职人员每天对ICU等重点科室进行院感管理监督,特别是“三管”管理重点病人,通过网络、实地查看等了解病情,有感染迹象及时干预。及时督促医务人员加强多重耐药菌病例消毒隔离(尽可能采取单独隔离无单独隔离床位时严格执行床边隔离)和手卫生。特别是强调接触每一位患者前后进行快速手消毒。
4、及时查询多重耐药菌感染病例,积极与检验科微生物室联动,加强对多重耐药菌感染病例的消毒隔离督查。对多重耐药菌病例实行实时监控,每天提醒和督促临床医务人员做好多重耐药菌感染病例的消毒隔离:床位挂隔离标识,病历首页夹接触隔离标识,尽可能采取单独隔离,无单独隔离床
位时严格执行床边隔离,加强手卫生工作,并对多重耐药菌感染患者的房间及周围物品每天进行消毒、特别管理,努力避免多重耐药菌引发的交叉感染患者。
5、全院综合性监测上半年共监测病例11914例,发生医院感染54人,57例次,医院感染发病率045%,,感染例次率048%;漏报13例,漏报率011%;Ⅰ类手术切口感染率为00%;卫生学监测791份,合格率99%,复检合格率100%,符合卫生部关于二级综合性医院医疗质量和控制指标。
6、目标性监测
我们开展了ICU呼吸机相关性肺炎、导尿管相关尿路感染、中心静脉置管相关血流感染和儿外科疝修补术和普外科阑尾切除术的手术切口感染监测;上半年共监测呼吸机使用床日数431,感染8例,每千日使用呼吸机感染率为1856‰;监测导尿患者床日数1175,感染6例,每千日导尿感染率为51‰;监测中心静脉置管床日数143,感染0例,每千日中心静脉置管感染率为0‰。小
儿疝修补术76例,感染0例,感染率0%;阑尾切除术76例,感染0例,感染率0%。
7、努力减少医务人员职业暴露风险 上半年工作人员共发生
锐器伤等暴露12例,均较轻。我们及时为受伤工作人员进行登记,提出处理意见,提供必要的帮助,推荐相关的专家,定期提供免费检查。并针对此情况进行了全院职业暴露知识培训和演练,努力降低医务人员因职业暴露所造成的感染隐患。
二、目前存在的问题:
1、部分医务人员手卫生依从性仍有待进一步提高,部分医务人员手卫生意识不强,未严格执行手卫生,容易造成交叉感染,部分科室使用快速手消毒液量不足,表明手卫生执行不力(手卫生执行较好的科室有ICU、急诊科病房,妇产科、外一科、外二科、五官科)。门诊科室手卫生依从性执行不力,临床、医技部分工作人员手卫生意识不强,接触病人及周围物品后和接触治疗车等公共物品前未严格执行手卫生。
2、院感管理重点部门、重点环节仍有隐患,如新生儿病房、血透室、消毒供应中心等,由于基建、改造、人员等问题,还没有完全到位,未达到等级医院评审标准。
三、下半年工作计划
1、进一步加强手卫生工作,特别需要科主任、护士长大力倡导、带头执行和督促全科室人员认真执行手卫生,努力提高医务人员手卫生意识;院感质控人员(包括医院专职管理人员)加强手卫生督查,督促医务人员做好手卫生,努力推进全院手卫生工作。
2、加强重点部门和重点环节医院感染管理,严格控制重症监护室和住院人数,
患者较多时应加快病人转出,严格床边隔离,努力降低交叉感染风险;血透室工作人员要提高手卫生意识,并制订规范的上机、下机操作程序并严格执行,院感科经常检查督促工作人员严格执行消毒隔离,努力消除交叉感染隐患;感染科每一位工作人员要严格消毒隔离,努力做好手卫生,努力避免交叉感染。
3、继续加强对手术器械清洗质量监管,特别外来器械的清洗质量,干预消毒供应中心的质量管理,努力提高全院手术器械清洗质量,保障手术安全。
4、进一步加强多重耐药菌监测,院感管理人员每天对全院的多重耐药菌进行筛查,及时督促临床医务人员做好多重耐
药菌感染病例的隔离(尽量单间安置、不能单间应严格床边隔离)、消毒(房间内的所有物品每天严格消毒)和工作人员的手卫生工作,努力控制多重耐药菌的交叉感染。
5、继续做好目标性监测,对呼吸机相关性肺炎、导尿感染、中心静脉置管感染和手术切口感染进行高危因素干预,努力控制呼吸机相关性肺炎、导尿感染、中心静脉置管感染和手术切口感染。
6、下半年完成全院横断面调查工作,并规范算出现患率,这需要各科主任、护士长和全院医护人员的大力支持与配合。
7、做好职业暴露的预防和控制工作,特别针刺伤的预防和针刺伤发生后的规范处理;加强对使用后的针头管理,努力避免针刺伤的发生;在医务人员发生针刺伤后,院感管理人员第一时间对针刺伤提出预防感染意见,协调相关专家帮助受伤者做好预防、治疗等相关事宜,尽最大努力降低因针刺伤感染传染病的风险。
妇科感染管理小组年度工作计划3
感控科在所领导的正确领导和各科室的大力支持配合下,加强医院感染管理,确保感控科各项工作的顺利开展,取得了一些成绩,但仍存在着若干问题需要解决和改进。现将2015年的医院感染管理工作总结如下:
一、更新完善各级各类医院感染管理人员职责和工作制度,打造安全的就医环境。
年初制定了医院感染管理工作计划并逐一落实。感控科受医院感染管理委员会的委托,更新完善了医院感染管理各级各类人员职责共计13个,各项管理工作制度共计33个,传染病管理各级各类人员职责和制度共计11个已出版所内发行。使医务人员在工作中有章可循。
二、加强院感质控工作,特别是对重点科室和重点环节的管
理和监督
1、为了落实年初医院感染管理工作计划,制定了《医院感染控制方案》和各科室医院感染管理考核标准,根据考核标准每月对各科室院感控制工作,尤其是手术室、产房、妇产科、口腔科等重点科室进行不定期检查、督导,发现问题和院感隐患,及时进行现场指导和书面反馈,所科两级找出原因,制定整改措施进行整改,感控科跟踪改进效果。
2、加强对重点环节的监督、检查,重点抓了手卫生规范、消毒隔离制度、无菌操作技术、无菌物品(包括一次性使用无菌物品)管理以及医疗废物管理规范的落实,发现问题,及时反馈、制止。减少交叉感染和院感发生的几率。
因单位人力物力所限,没有设立消毒供应中心,没有规范的器械清洗设备和工作室,只能尽力改善工作方法和手段,使之规范。监督各科室正
确刷洗保养医疗器械,保证临床诊疗安全。
三、加强医院感染监测
1、根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医院感染暴发报告及处臵管理规范》等法律法规,结合我所实际,制定了《医院感染暴发报告及紧急处臵预案及流程》,其目的为预防、控制医院感染暴发事件,指导和规范医院感染暴发事件的卫生应急处臵工作,保护患者和医务人员身体健康。
2、进行了医院感染发病率调查,全年出院病人为_____人,医院感染发病2例,感染率为___%。对住院病历进行了回顾性院内感染调查,以便及时发现院内感染漏报病例,共查阅病历___份,漏报率为0
3、开展了手术切口目标性监测、监测周期为六个月,自2015年5月1日开始至2015年10月31日止,六个月共收集观察67例剖宫产病人,65例病人切口预期愈合,有2例出现脂肪液化,妇产科患者是一个特殊人群,大多数孕妇体质偏胖,腹部脂肪较厚,部分孕妇存在着不同程度的低旦白水肿等不利因素。
4、进行环境卫生学监测。根据工作需求不定期对重点科室、每季度对非重点科室进行空气、物体表面、压力蒸汽灭菌器、消毒液、工作人员手等环境进行采样,监测细菌生长情况及
消毒灭菌效果监测并进行总结。
5、口腔科压力蒸汽灭菌器工作时,每锅进行化学、工艺检测并记录监测结果,生物监测共6次,合格率为100%,物品灭菌效果的监测合格率为100%;手术室空气细菌培养共5次,有1次监测报告结果不合格,整改后再次监测合格率为100%;其它部位空气细菌培养合格率为100%;上半年全所物体表面细菌培养合格率100%,医务人员手细菌培养合格率100%,消毒液监测合格率100%,有时出现浓度过高的现象。
四、传染病管理
1、全年门诊诊疗人数为_____人次,传染病信息网络报告___人。无漏报、迟报、瞒报现象发生。相关业务指导部门来检查督导共__次,对我所的传染病管理工作表示满意。同时对我们的管理工作给予了指导,根据反馈意见,感控科在门诊大厅制作了《发热病人就诊流程图》和《发热及传染病预检分诊流程图》,印刷了《发热病人就诊须知》,告知工作人员做好发热门诊病人日志登记工作。
2、3月30日开展了《传染病信息报告管理规范》和《性传
播性疾病基本知识》讲座,4月17日开展了《急性弛缓性麻痹的鉴别诊断》讲座,6月3日至6月25日期间共开展了4次关于《中东呼吸综合征》诊疗方案及预防控制技术指南的培训学习。
3、为及时发现、有效控制突发性传染病,规范突发性传染病发生后的报告、诊治、调查和控制等应急处臵技术,我们重新制定了《传染病防控应急预案》指导突发性传染病事件的应急处臵工作。
4、为加强对全所传染病暴发事件、聚集性症候群等异常情况应急处臵工作的领导和管理,我们重新制定了《传染病爆发事件、聚集性症候群等异常情况处理机制及流程》,其目的是提高应急反应能力和技术水平,及时、有效、有序地处臵传染病暴发事件、聚集性症候群等异常情况,努力避免和减少人员伤亡,有效防止和控制事件进一步扩散,保护群众身体健康和生命安全。
五、加强医疗废物管理
重新制定完善了6项医疗废物管理的各项 规章制度 和流程,重点加强了日常对医疗废物收集、转运和处臵工作的督导,
使医疗废物在产生科室做到分类收集,规范包装,标识清楚,按时密闭转送,医疗废物在暂存处按规定及时处臵,定期下科室检查此类制度的落实情况,发现问题,及时反馈整改,确保了医疗废物管理的有效性。
为防止医疗废物处臵过程中由于医疗废物遗撒、流失、泄漏、扩散导致的传染病传播或环境污染事故,我们更新了《医疗废物处臵意外事故应急预案与流程》,指导意外事故发生时,得到有效控制和处理。
六、加强职业安全防护
为维护医务人员的职业安全,有效预防医务人员在工作中发生职业暴露,保证医务人员发生职业暴露后能够得到有效的处理,依据《医院感染管理办法》、《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则》,完善了《职业暴露防护应急预案》,为高风险人员进行了体检并进行了预防注射。
七、加强医院感染知识的学习与培训
根据年初制定的医院感染知识培训计划,组织全体护士和工勤人员分别开展了《医院感染基础知识培训》讲座,组织全
体医务人员开展了《医院感染诊断常见问题的探讨》讲座和《医院感染预防和控制的重要性》讲座等院感防控知识培训共四次,并进行了考试,既增长了知识,又提高了医护人员对医院感染控制工作重要性的认识。
八、存在的问题
1、医务人员执行手卫生规范的依从性仍然不高,部分医务人员“六步洗手法”的前后顺序掌握的不准确。
2、部分医务人员对医院感染知识培训热情不高,中途早退。
3、临床科室个别医生对医院感染的诊断标准缺乏学习,不能完全掌握该标准。对病原学检查重视程度不够。
4、科室医院感染管理质量检查内容循规蹈矩,对新出现的问题和漏洞缺乏敏感性。
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企业信用评估报告格式范文提要:企业信用评估报告的概念企业信用评估报告是对企业的资金信用、经济效益、经济管理能力和企业发展前景方面的情况进行综合分析和公平地评估后写的书面材料。
企业信用评估报告格式范文
一、企业信用评估报告格式
1、企业信用评估报告的概念
企业信用评估报告是对企业的资金信用、经济效益、经济管理能力和企业发展前景方面的情况进行综合分析和公平地评估后写的书面材料。
2、企业信用评估报告的结构
企业信用评估报告由标题、企业概况、对企业的评估、企业信用状况总评价、评估报告的各类附表及说明、落款组成。
(1)标题。在“信用评估报告”的前面加上企业名称。
(2)企业概况。简略、概括地反映企业的全貌。
(3)对企业的评估。包括企业资金信用评估、经济效益评估、经营管理能力评估、企业创新能力评估。
(4)企业信用状况总评估。是对企业信用全面评估分
析后作出的结论部分。
(5)附表及说明。这是评估报告的补充部分。
(6)落款。即企业信用评估的署名和年、月、日。署名可在全文末尾,也可在标题之下,正文之上。
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××百货商场信用评估报告
一、企业概况
××百货商场是我市最大的综合性零售商场,始建于19XX年5月,地处××市××商业街黄金地段。现拥有7000平方米营业场地,1~3楼为零售营业厅,4楼为博览大厅和办公室。全商场分10个营业部、90个柜组,附设5个维修部,并有4000平方米的仓库和一个货运车队,固定资产总值达380万元,职工808人,主营大小百货、文化用品、家电、针纺、丝绸、服装、烟酒、家具等。
设有侨汇专柜,经营近2万个品种,年销售额达8100万元,人均创利税已达万元。随着经济体制改革的不断深入,企业的各项经济指标飞速发展。85年达到商场建立以来的最好水平,商品销Q售总额达7339万元,首次达到人均创利税万元,87年更上一层楼,商品销售总额超过8200万元,比19XX年增长11%,1~10月全部流动资金周转居全省18家大中型零售企业之首。
19XX年至19XX年连续获得省商业系统经济效益夺魁奖,19XX年在“顾客评店”活动中,被评为“顾客满意放心店”,从19XX年到19XX年底,共收到顾客表扬意见5万条,表扬信3000多封。××百货商场在广大消费者中,享有较高的信誉。
××百货商场有一个精干团结的'领导班子。在总经理的领导下,党委书记1人,副总经理4人,总会计师1人,总经理室下设10个职能科室,5个党支部,领导层中大中专文化程度者占58%,大多是长期从事商业工作、经验比较丰富的同志,具有较强的经营能力和开拓精神。
在激烈的商业竞争中,他们善于决策,利用店大、知名度高、信誉好的优势,发展横向联系、广开商品货源渠道、强化服务,为搞活流通、活跃市场显示了不凡身手。在内部管理上,实行总经理负责制下的“三级管理,二级核算”经营体制,推行商场“六统一”、“七定”到柜组,形成一套科学核算体系。
用行政和经济两个手段管理企业经营,并引进了现代化的微机管理手段,增强了管理的科学化、规范化、信息网络化,为领导的正确决策提供了可靠依据,增强了企业竞争能力。
为了适应社会经济的发展,企业还集中主要财力进行设备设施改造,加强人才的培养和管理的现代化建设,不断的自我完善、发展,以增强企业后劲,向更高层次迈进。
企业评价报告怎么写2企业风险评估报告
为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状,确保生产源头质量安全,找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患,以其加强监管,强化生产质量管理,提高企业质量管理水平,确保生产质量安全。
一、 风险评估的主要目标
通过对生产企业的风险评估,找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节,提高对生产企业的监管效能,强化监管人员对主要环节的监督力度,提升生产企业的质量意识和安全意识,促进企业建立完善的质量管理体系,从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性,提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。
二、风险评估内容
1、物料管理
简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。 2、生产用原辅料及内包装材料确认表
2、不合格物料处理情况
3、是否有原辅料变更情况,如果有,原辅料变更是否按规定进行
三、工艺用水管理
消毒
一般区:
一般区总体管理情况: 生产设备运转情况:
人员健康体检情况:
灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况: 灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况:
一般区管理,是否存在非生产物品:
物料暂存是否存在污染或交叉污染风险:
一般区进入洁净区物流通道控制情况:
药品原辅料进入洁净区的过程控制情况:
药品外包装材料进入洁净区前的处理情况: 水质在线监测和定期检测情况:
制水系统清洗消方法、频次及记录情况:
制水及水的储运过程控制情况:
压缩空气
所有计量衡器、仪器、仪表校验情况:
洁净区:
洁净区消毒使用的消毒剂:
洁净区消毒的周期:
洁净区消毒是否按规定定期进行:
洁净区的温湿度是否与生产品种相适应:
洁净区与非洁净区的压差是否符合规定:
不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定: 人员进入洁净区的净化措施是否符合规定: 4
物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定:
人流物流通道是否能够有效分开:
洁净区是否采取了有效的人员控制措施,效果如何: 洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定:
洁净区照明是否符合规定:
洁净区内有否与生活用品等无关的物品:
四、文件管理
1、SOP、SMP订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循
2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;
3、是否有偏差的管理规程,出现偏差时是否按规程进行。
企业评价报告怎么写3对公司现状的评价报告书
参加明阳天下拓展公司拓展训练回来将近一周了,感受很多,其中有效沟通、团队力量、统筹规划这三方面更是印象深刻。
有效沟通。要想团队共同发展,团队成员就必须具备有效沟通和良好的交流环境,如果不能很好的交流,则可能导致工作效率不高,各方面不协调,进程缓慢,甚至会发生员工抵触,不配合等现象。而如果成员间交流心得,将经验进行分享总结和积累,便能够获得更多的收获,团队效益也会明显增多,最终达到团队成员共同成长。
统筹规划。所谓磨刀不误砍柴工,任何团队都不能忽视统筹规划的作用,尤其是成功的团队,更要有过硬的统筹规划,一个好的规划策略,必须具备良好的判断能力、决策能力、分析能力、团队意识。
统筹规划代表了团队的方向与大局,就像明阳天下拓展公司拓展基地的教练一开始就要我们产生一个队名一样,我们每个成员都有不同的方案,这就需要规划出来,对大家的方案做决策确认最好的方案。如若不然,大家在各自为政中浪费精力,在争吵中浪费时间,到最后,可能团队目标没有完成,还是乱成一团。
团队力量。一个团队要想战无不胜,就需要团队的力量,当上下团结一心,各司其职,各负其责,朝着同一个目标前进时,团队将会有无限的潜能。就像明阳天下拓展公司拓展基地的无轨电车这个项目一样,我们之所以赢得胜利,就是依靠团队凝聚力。
其实不仅仅是拓展训练,我们的实际工作中,不也是这样吗。如果要打造团队凝聚力,不是纸上谈兵,需要个体的奉献,所谓独木难成林,只有每一个团队成员拥有强大的责任心,站在团队的整体利益角度思考问题和处理问题
GMP 认证所需资料
1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份);
2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ;
5 . 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6 . 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7 . 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
8 . 药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9 . 申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
10 .药品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11 . 药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
十大日系潮牌都是Fragment Design、HUMAN MADE、Visvim、SOPHENT、Sacai、Mastermind Japan、Neighborhood、Undercover、Cav Empt、Issey Miyake。
1、Fragment Design
由日本潮流教父藤原浩(Hiroshi Fujiwara)成立于2003年的Fragment Design,品牌LOGO为经典的双闪电,而现在这个标签则是一种价值的体现。
Fragment Design闪电潮牌一直都是潮流界争相联名的宠儿,各大奢侈品牌或者潮流品牌纷纷与其展开了联名合作,比如Nike退出的联乘版AJ1,一直位于球鞋神坛上。
2、Visvim
出品的鞋子被称为第一潮鞋,几个简单的经典设计却始终可以融入不同的新元素,是最成功冷饭新炒。Visvim的主设计师中村世纪(Hiroki Nakamura)一直都与潮流教父藤原浩关系密切,Visvim的成功也与藤原浩的捧场不无关系,他在很多场合的穿用,成就了Visvim的流行。而无须讳言,Visvim是我最喜欢的日本街牌,它满足了我对潮流品牌的一切要求--设计感、舒适度、低调的奢华、不张扬的与众不同。
3、Issey Miyake
三宅一生在其设计中贯穿着人道的思考,他认为人们需要的是随时都可以穿的、便于旅行的、好保管的、轻松舒适的服装,而不是整天要保养、常送干洗店的“难伺候的”服装。三宅褶皱不止是装饰性的艺术,也不只是局限于方便打理。他充分考虑了人体的造型和运动的特点。在机器压褶的时候,他就直接依照人体曲线或造型需要来调整裁片与褶痕。
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