医疗器械耗材有哪几种

医疗器械耗材有哪几种,第1张

问题一:医疗耗材大多都有什么 一、注射穿刺器械

比如:一次性使用无处注射器、静脉采血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等

二、医用卫生材料及敷料

比如:明胶海绵、生物蛋白胶、止血海绵、纱布垫、脱脂纱布块、医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等等。。。。。。

三、医用缝合材料

比如:可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用拉链等等

四、医用高分子材料

比如:一次性使用输液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、导尿管、气管插管、胃管、检查手套、引流袋等等等等。。。。

问题二:二类医疗器械都包括哪些? 医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。

问题三:医用耗材是什么 医用耗材(Medical Supplies):即医院用的消耗很频繁的配件类产品。主要包括医用耗材和医用器械。

医用耗材包括一次性输液器、一次性注射器、医用棉球、缝合线等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶体、骨科材料等植入类耗材。

医用器械包括止血钳、手术刀、手术剪、手术镊等等。

问题四:医疗器械与医疗耗材有什么不同还是包含与被包含的关系,哪些属于医疗器械那些属于耗材类 10分 医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼!!

医疗耗材属于医疗行业消耗品,如一次性注射器,一次性输液器,珐用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势,但是也大多做做表面文章,医药代表的任务就是维护好医院的关系,让医院采用你们的产品。

问题五:医疗耗材,一 二 三 类分别是什么? 一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

叮类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

具体产品你可参照《医疗器械产品分类目录》,那里有举例。

问题六:骨科常用的医疗耗材有哪些。希望具体点的,谢谢! 骨科常用医疗器械:

双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。

手术室防护隔离卫生用品 :

1、失禁护理产品

2、手术巾

3、手术床罩、床单、垫单类

4、手术保护用品

5、医用口罩

6、医用手套

7、 医用帽、鞋套

8、隔离服、防护服、手术衣

9、无菌保护套。

采血、输血器材:

1、激光采血仪

2、一次性输血器具

3、 血液透析导管

4、采血针。

缝合材料及器械:

1、PGA可吸收医用缝合线

2、PGLA可吸收医用缝合线

3、医用真丝缝合线

4、医用聚丙烯缝合线

5、医用聚酰胺缝合线

6、医用聚酯缝合线

7、PVDF医用缝合线

8、PET医用缝合线

9、医用不锈钢丝

10、医用缝合针

11、皮肤缝合器

12、免缝胶带。

目录 1 拼音 2 管理规定 3 器械保养 4 膀胱镜 5 胸腔镜及腹腔镜 6 金属直接喉镜、支气管镜及食管镜 7 乙状结肠镜 8 高频电刀 9 切皮机 10 电锯、电鉆、风动骨锯 11 激光手术器 12 手术显微镜 1 拼音

shǒu shù shì qì xiè wù pǐn de shǐ yòng hé bǎo yǎng

2 管理规定

1.器械、敷料等物品应有专人负责保管,定期检查、清点、报废、请领及维修补充。

2.常用器械每月彻底擦洗上油1次,所有物品36个月清点帐目1次。

3.被子、毛毯、平车及输液架等易丢失物品要有专人负责,每日交接班。

4.急救用物不外借。其他物品外借时应经负责人员许可并登记于借物本上。院外借物须经医务处批准。

3 器械保养

1.一般金属器械的保养  术中应有的放矢选择器械并合理使用,不得随意投掷,保持轴节灵活、尖端合拢。用后以清水刷洗、煮沸、拭净水渍或烤干后上油,以防受潮生锈,再放回器械柜内,柜门关闭。

2.锐利器械  刀片、精细的剪刀、骨刀及五官科器械等,应与其他一般器械分开处理,注意轻拿轻放,并注意保护其利刃部分,手术后与其他器械分别处理。

特殊器械的使用和保养

应有专人负责、切实保养、定期检查。精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。

4 膀胱镜

1.用前必须检查镜面,有无破损或模糊不清,灯泡亮否。

2.放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡,用绸布擦去镜壳及镜上的油污。

3.用无菌生理盐水冲净膀胱镜上消毒溶液,输尿管导管应用注射器冲洗。

4.调节灯亮度时电源应从“0”处开始,逐渐开大至亮度满意时为止。灯如不亮,应先查原因,不可将开关开到最大,以防电路突然接通而烧坏灯泡。

5.手持膀胱镜时,禁止一手拿两件,以防滑脱摔坏。

6.用后先擦去油脂,用清水冲洗,泡入福马林液30min后取出,清水冲净后擦干,在金属部分涂油少许。经二人查对后放回盒内。

5 胸腔镜及腹腔镜

镜头及灯泡部分消毒法与保养方法同膀胱镜,其他部分用高压蒸气灭菌。纤维内镜宜用化学消毒剂消毒。

6 金属直接喉镜、支气管镜及食管镜

1.检查电路是否通畅,检查镜是否良好,零件、活检钳、拭子是否齐全。

2.消毒时除电线、灯泡、灯柱及食管探条用化学消毒剂浸泡外,其他物品可煮沸或压力蒸气灭菌。用前冲洗干净。

3.不可用钳子夹灯泡,转动灯泡时必须持其金属部分。

4.灯泡装在灯柱上应牢固,以防脱落。

5.支气管拭子、镜头必须拧紧。

6.用前必须将电量调节器关闭再插上电箱,以后逐渐开大,不亮时不可开得过大,应先查明原因。

7.用后洗净、消毒、擦干、放入盒内。

7 乙状结肠镜

1.用前检查电线、插头是否完整,灯泡亮否,窥查窗是否清晰。

2.消毒。消毒前用布擦去闭孔器上的油,卸下灯泡,窥查窗用化学消毒剂浸泡,其他部分可煮沸或压力蒸气灭菌。

3.用后将直接接触过患者直肠等部位的用具,先浸于含氯消毒溶液中,再取出用温水洗净、擦干。

4.擦洗干净后,应再仔细检查1遍。若各部分均完好,在管外薄涂一层油脂,再放入盒内。

8 高频电刀

电刀头、电线用环氧乙烷或甲醛溶液熏蒸消毒,用后零件放指定地方,不可散失。不用时加布罩防尘。

9 切皮机

刀片用液状石蜡布包裹防锈;鼓面不可碰撞,以免高低不平,用后洗净血渍,用干纱布擦去胶水,再以乙醚脱脂干燥。

10 电锯、电鉆、风动骨锯

使用前要了解电源电压,风动骨锯要了解压缩空气压力,以及安装程序。使用前后要检查是否成套,有无失灵。

11 激光手术器

要了解其结构及使用方法,不可任意调整导光关节角度,镜面上的增透膜不得用手指摸拿。切割时,须用吸引器吸走烟尘,以免进入导头污染镜面,有污染时用乙醚轻轻擦拭。发生故障时先切断电源,以保安全。平时定期检修,不可受潮。

12 手术显微镜

  消毒供应中心管理模式:无菌物品“中心集中规范管理”模式。医院从2002 年开始逐步将病区各种器械,分娩室器械,门诊科室器械,手术室器械,针炙理疗科银针、器械,临床科室呼吸机管路、氧气湿化瓶、压脉带,口腔科器械陆续进入供应室清洗、包装、消毒灭菌,实行下收、下送。经过5 年的实践研究,完成了无菌物品“中心集中规范管理”的管理模式。

  22 消毒供应中心布局流程:将过去的“三区”(即污染区、清洁区、无菌区) 改为“四区”(即去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区、办公区) 。

  23 消毒供应中心工作流程

  231 回收流程:各科室使用后物品放入“使用后物品收集箱”内密闭暂存,消毒供应中心工人到临床科室对换“使用后物品收集箱”封闭运送回消毒供应中心去污区。

  232 清洗流程:去污区工作人员对回收物品进行清点、分类,手术器械按台次分类,分别放入全自动清洗机各清洗框内,待一个清洗周期完成后经过双扉门清洁侧进入检查包装区;部分手工清洗的器械、物品按6个步骤完成:多酶清洗液浸泡2~4min →刷洗→除锈、保养→热水冲洗、蒸馏水冲洗→润滑剂润滑→干燥,传入检查包装区;精密仪器、结构复杂的器械加酶超声清洗,再手工清洗。

  233 检查包装流程:检查包装区工作人员检查器械清洗质量,用放大镜目测,检查器械干净度,有、无污垢,用隐血试验检查有无血迹。检查器械完好度,包括灵活性、咬合性、锐利器械锋利度、配件实用性、安全性。根据器械的种类、名称、数量选择不同规格的包装材料进行包装。

  234 灭菌流程:包装后物品通过双扉窗分别传至干热灭菌间、环氧乙烷灭菌间、脉动真空高压灭菌间进行灭菌,并做好相关记录。

  235 贮存、发放流程:灭菌后物品传入无菌物品存放间,护士根据计算机局域网科室领取清单将无菌物品装入“无菌物品运送箱”和“无菌物品运送车”内,由工人按规定路线运送到科室。

  236 科室贮存、使用流程:科室无菌物品分类放置并按灭菌时间顺序从左到右排列,标识方向一致。使用无菌包时,外层包布放入包布收集箱内,由洗衣房收回,内层包布包裹使用后物品进入“使用后物品收集箱”,在交换单上相应名称栏内记录数量,手术室术后器械分台次装入“使用后器械袋”内,并喷保湿剂,再放入“使用后物品收集箱”内,在交换单上记录数量。

  237 支持流程:以消毒供应中心为核心,建有4 个支持流程。分别为洗衣房支持流程,设备科支持流程,后勤水、电维修组支持流程、职能科室指导、监督、检查流程。

  24 消毒供应中心质量控制方案

  241 基础质量控制: ①人员培训:每年派工作人员参加上级主管部门召开的培训班,取得上岗证。院内轮岗培训,在各岗位上轮流进行工作,请手术室、口腔科专业护士帮助消毒供应中心护士辨认专科器械。②建立健全规章制度及岗位职责: 制定了26 项规章制度,包括消毒供应中心管理制度,继续教育制度,业务学习制度,岗前培训制度,实习生带教制度,人员训练、培养、考核制度,信息管理制度,安全管理制度,查对制度,护理缺陷管理制度,护理投诉管理制度,沟通制度,意外事故报告制度,交接班制度,清洁卫生制度,职业防护制度,物品下收、下送制度,清洗间工作制度,检查、包装间工作制度,灭菌间工作制度,无菌物品存放间工作制度,消毒灭菌效果监测制度,临时调领物资制度,仪器设备管理制度,环节及终末质量监控反馈制度,无菌物品追溯制度;制定了5 项岗位职责,包括下收、下送岗位职责,清洗间岗位职责,检查、包装间岗位职责,灭菌间岗位职责,无菌物品存放间岗位职责。

  242 环节质量控制:制定4 个操作规程,包括全自动清洗机操作规程、脉动真空压力灭菌器操作规程、环氧乙烷灭菌器操作规程、全自动干热灭菌器械操作规程;制定8 个质量标准,包括工作环境质量标准,手工清洗质量标准,全自动清洗机清洗质量标准,清洗后物品检查目测质量标准,包装质量标准,压力蒸汽灭菌物品质量标准,环氧乙烷灭菌物品质量标准,干热灭菌物品质量标准;制定116 个包内物品目录。规范各科软件记录,供应室质量管理记录11 本,包括空气消毒记录,各种清洗剂及消毒剂配制记录,清洗质量检查记录,压力蒸汽灭菌过程及质量记录,B2D 试验记录,干热灭菌过程及质量记录,环氧乙烷灭菌过程及质量记录,生物监测记录,一次注射器、输液器领取记录,无菌物品逐日发放记录,无菌物品使用过程中质量信息反馈记录;护理管理记录8 本,包括护士长手册、会议记录、业务学习记录、三基考核记录、教学管理记录、护理缺陷记录、科室质控记录、控制医院感染措施记录。

  243 终末质量控制: ①查房方式进行终末质量控制:采用日查房、周查房、月查房、季查房( 跟班查房)、年终考核等查房方式对消毒供应中心进行管理; ②进行满意度评价:每月在全院临床科室进行对消毒供应中心工作满意度调查,每季度对社区医院进行满意度调查,满意度保持在99 %以上; ③制定量化评分考核指标:每月进行1 次量化评分考核,量化评分考核表每年修改1 次,根据国家法律、法规要求对评分指标进行修改,保证量化评分的实用性。

一把好的手术器械使用和维护恰当可以使用十年,延长手术器械的寿命,在使用前对手术器械的处理与使用后的处理,要恰到好处,有些地方手术比较多,对于手术器械的消毒时间的问题难以等待,一般就使用等离子灭菌,使器械腐蚀,使用几次发现器械大面积生锈的情况,导致不得不把器械换掉。

手术过程中,被血液或组织污染,应适当的擦拭,并在无菌环境中用无菌蒸馏水冲洗,彻底冲洗可有效去除器械的节点,和缝隙处的血液及其他污染物。

每班清点!精密器械应定点放置,需要使用时到精密仪器室取,以免丢失!建立精密器械使用规范,使用中应注意保护,按正规操作,以免损坏器械!使用完毕,认真清洗,必要时使用正规清洗液,洗净后吹干上油打包背用!。

精密仪器和器械的保养差不多!不要要多加几点,建立一个使用登记本!当天使用者在登记本上登记使用时间姓名及使用时机器的情况!培养科书护理人员正规操作!定人定期对精密仪器进行清洗保养!

我们医院的医疗器械消毒全部是用的盐和水电解产生的次氯酸,有的浸泡,有的擦拭。次氯酸氧化性很好,可以快速、广谱的杀灭各种细菌、病毒、真菌,这种方式产生的次氯酸杀菌后可降解,无毒、无残留,不腐蚀设备。只需安装一台DCW次氯酸发生器,就可以现场生产有效氯浓度在200-1000ppm之间,pH值在30-85之间的次氯酸溶液,完全可以满足不同医疗器械的杀菌需求,用多少生产多少,无需保存,不用担心有效氯浓度下降问题。

法律分析:(1)手术器械一律由手术室负责申领、保管及统一提供使用。(2)手术室负责常规手术器械订购,购置专科特殊器械应先由专科提出意见,经与手术室共同商榷后再购买。(3)建立手术器械专柜,按专科进行分类放置,专人管理。(4)手术器械包按手术所需进行器械组合,建立手术器械清点本便于清点,避免丢失。(5)器械护士术前一天根据手术通知单准备常用及特殊专用器械。(6)严禁将手术器械拿出手术室或私自挪为他用或更换。本院医生、进修医生、实习医生不许私自携带手术器械在手术室使用。(7)手术器械使用后擦干血迹,检查完整性后送往消毒供应中心消毒灭菌。(8)手术器械原则上不外借,确需借用时,必须经有关部门审批,并征得手术室护士长同意后,凭借条外借。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》

第三十五条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。

第三十六条 医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

第三十七条 医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

第三十八条 国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

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