检测新型冠状病毒要注意什么

抗原是指新型冠状病毒抗原检测，其中包括检测卡、样品提取液以及样品提取管这三种成分，检测者可以按照说明书的操作步骤进行自测。新型冠状病毒抗原检测的检测流程分为四步，

第一步首先是自采样，检测者要使用一次性采样拭子在鼻咽或口咽处采集样本，

第二步为样本处理，采样完毕后将口咽拭子或鼻咽拭子插入已加入提取液的样品提取管中，旋转10次，挤压并抽出拭子，使液体尽可能留在管内。

第三步是将检测卡取出平放，向检测卡的加样孔中滴加3滴处理后的提取物，滴加样本后开始计时，等待15分钟。

第四步是将检测卡插入到用于辅助判读的设备中，判定检测结果，如果“C”和“T”处均显示为红色或紫色条带，此时结果为阳性，当“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带，此时结果为阴性，当“C”处未显示出红色或紫色条带，此时无论“T”处是否显示条带，结果均为无效结果。出现发热、咳嗽等症状时可以通过进行新型冠状病毒抗原检测、核酸检测等检查明确诊断，如果明确感染新型冠状病毒，应居家隔离，根据自身情况遵医嘱使用药物治疗。

提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医

1 目的

建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制，防止不合格品的非预期使用，确保不合格品不进入下道工序或出厂。

2 适用范围

本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格品的处置。

3 职责

31总监负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。

32管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作。

33技术部职责：

331技术部参与重大不合格品的评审。

332技术部负责轻微不合格品的审批（除辅助材料外）。根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。

34 生产部职责：

341 生产部参与重大不合格品的评审。

342 生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。

343 原料仓、生产岗位按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。

344 生产部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。

35 采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。

36 服务部职责：

361因客户投诉而发现的不合格品，由服务部负责按评审结果采取相应纠正措施。

362质检按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。

363质检部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。

4 不合格品的分类

a)不合格品一般情况下分为两类，即轻微的和重大的;

b) 轻微的不合格品 — 针对产品：是指超出公司内部指标，或经简单返工、调整就可以纠正的不合格品；针对原料：是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格品；

c)重大的不合格品 — 指既违背合同要求，又无简单方法处置的不合格品。或只能报废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒收/报废)。

5 工作程序

51不合格原辅材料的控制程序

511标识和记录

a)经检验和试验的原料，一经发现不能满足技术要求时，由技术部检验人员出具“原料检验报告”，签名并盖“不合格”章及技术部专用章，由原料库工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求，对不合格原料作相应的标识和隔离，并在进货登记表上予以记录，防止在适当处置之前使用;

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b)包装物等辅助材料的不合格品由生产部、服务部标识和记录。

512评审和处置

a)对不合格原料，每发生一批即评审一次;

b)对轻微的不合格原料，由技术部检验人员即时评审，并在检验报告单上，详细描述不合格情况及提出相应处理意见，经技术部主管批准后放行入库并由原料仓工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识。采购部同时将不合格情况及时反馈给供方，必要时由供方提出让步申请;

c)对重大不合格原料，由技术总监填写不合格评审表，交总经办进行评审。评审结果可能：1)在供方提出请求时，批准让步接收；2)退货/报废；评审结果由总监批准后分发各执行部门;

d)辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货；生产过程中发现不合格品，立即隔离和标识，并予以记录。由验收部门负责评审和处置。

52 不合格工序产品的控制程序

521自检

岗位自检不合格的产品不得进入下道工序，应按生产工艺要求继续调整至合格。如果无法调整至合格，填“报检单”并经生产部部长签字连同样品送至技术部，由技术部质检室复检并组织评审和处置。

522标识和记录

a)经技术部检验的工序产品发现不合格时，若通过调节可以满足技术要求，则由技术部填写“产品调节，合格通知书”，生产岗位根据其中要求进行调节，同时在工序设备上做“调节”标识;

b)不能通过调节满足技术要求的工序产品，技术部填写“产品调节，合格通知书”，发至生产岗位，并由岗位工作人员在工序设备上做“不合格”标识;

c)工序产品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映。

523评审和处置

a)生产过程发生的不合格品由检验人员即时评审，判定为轻微的不合格品 即通过返工调节就可以满足技术要求时，填写“产品调节，合格通知书”，提供调节意见，签名后交岗位工作人员执行。判定为重大的不合格品或无法作出判定时交技术部主管处置;

b)当判定为重大的不合格品时， 提交技术部经理填写不合格评审表，交管理者代表评审。评审和处置结果报总经理批准后由相关部门执行;

c)各相关部门，根据审批结果，尽快地对不合格品做出处置;

d)批准报废的工序产品由生产岗位隔离、标识，等待处置，并做相应记录。

53 不合格成品的控制

531标识与记录

a)进入包装工序或成品出厂后发生客户投诉退回的不合格产品，工作人员应按《产品标识和可追溯性控制程序》的相关规定，对不合格品作出标识并隔离放置;

b)工作人员应对不合格的产品作记录和管理，防止不合格品的误用和错发。

532评审和处置

a)对不合格成品的评审，在发生后的一个月内进行;

b)对重大不合格品，由技术部、生产部、商务部填写不合格品评审表，交副总评审，评审后确定对不合格品的处理意见：返工、报废或改作他用。评审和处置结果报总经理批准后由相关部门执行。

54 返工和复检

a)生产部根据评审结果或技术部提供的“产品调节，合格通知书”对不合格的工序产品和成品返工处理。返工后的产品依然按照《产品检验规程》检验;

b)技术部对经返工后的成品，仍按《产品检验规程》检验，并填写检验记录单，合格者入库，不合格者重新组织评审。

55 追回

无论何种原因造成的已售出的不合格品，由商务部负责追回，或与顾客协商解决。

56 不合格品的纠正/预防措施及其结果的验证《纠正和预防措施控制程序》执行。

57 不合格品处理完毕后，经质量部，技术部，生产部对不合格原因进行分析，找出问题点，对问题点做出有效的纠正和预防措施，防止类似问题的再度发生。

6 相关文件

61《采购控制程序》。

62《生产过程控制程序》。

63《产品监视和测量控制程序》。

64《产品标识和可追溯性控制程序》。

65《纠正和预防措施控制程序》。

66《原料检验规程》。

6,7《产品检验规程》。

7 相关记录

71产品检验报告表。

72产品调节，合格通知书。

73原料检验报告。

74不合格品评审表。



81不合格品控制程序流程图

相关部门意见

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咽喉部。

所有的疑似病例都是在咽喉部取样。

样品是能够代表商品品质的少量实物。它或者是从整批商品中抽取出来作为对外展示模型和产品质量检测所需。

冷冻食品会携带新冠病毒吗

可能会存在新冠病毒。

1、冷冻食品来源的地区较广，可以是国外或国内等疫情高风险地区，而且目前正处于冬季气温较低的时候，冷链运输的物品容易感染病毒。

2、低温的环境反而给病毒机会，环境温度越低，病毒存活的时间就更长，所以在冷冻食品和包装袋上也更易检测出病毒。

3、冷冻食品在食品加工的环境、运输和流通渠道、销售环境等都可能存在新冠病毒，所以食品有可能在交叉污染或者二次污染的情况下被染上病毒。

2

冷冻食品是不是不能买了

正规商场和超市出售的合格冷冻食品可以放心购买。

由于疫情的特殊原因，各地相关政府部门对于冷冻食品的安全极为重视，目前凡贮存、销售、加工、使用进口冷链食品的单位，必须持营业执照、身份证等相关证件到辖区市场监督管理部门办理备案登记；凡采购进口冷链食品务必做到冷链追溯码、入境检验检疫证明、核酸检测合格证明、消毒证明等材料齐全，做到货证相符。“三证一码”不齐全的进口冷链食品，一律不得上市销售。

而且对于接触冷链食品的人员，应穿戴工作服、工作帽、一次性医用外科口罩、手套、鞋套、雨靴等防护用品，必要时穿戴一次性隔离衣、佩戴护目镜或面屏，特别是在装卸搬运来自有疫情发生地区的入境物品时，要全程规范戴好口罩，避免物品紧贴面部、手触摸口鼻，装卸或搬运过程中如发生口罩破损，应立即更换。

各个过程都需经历严格的消毒处理，避免食物交叉感染的可能，因此冷冻食品在正规的商场和超市出售的是可以放心购买的。

3

吃冷冻食品会得新冠吗

不会。

1、即使冷冻食品存在病毒感染的问题，但新冠病毒惧怕高温，将冷冻食物解冻，高温烹饪后可完全杀死病毒，因此可以放心食用。

2、世界卫生组织和美国CDC、美国FDA、欧盟CDC等机构有研究表明，新冠肺炎不属于食源性疾病，不会通过食物传播，目前还没有证据证明新冠病毒可以通过食物传播，也没有发生食用某种食品后而感染新冠病毒的病毒，所以大家不必过度担忧。

3、现在对冷冻食品包装的表面要进行消毒处理，经过消毒后再接触这些表面也是安全的。所以这种情况下，我们不必过于紧张，食用冷冻食品风险是比较低的。

4

吃冷冻食品健康吗

冷冻食品正确食用对健康不造成危害。

在冰箱冷冻室零下18℃的温度下，生物酶和微生物基本上处于休眠状态，很难再对食物构成威胁。然而冷冻状态下食物的形态、风味和营养没有发生多大改变，但是口味却有可能不那么新鲜了。

以超市里常见的冷冻肉食为例，对于肉类来说，在温度极低的条件下，肉中的水分会被冻成冰晶，导致蛋白质发生冷冻变性和一系列理化性质的改变，会影响口感，吃起来可能会比较干硬。

而且长期放置的冷冻食品也并不是永远不会变质，放久了仍然存在安全隐患，如果长期食用或是误食了变质的冷冻食品，对健康可造成相应的危害。

待检病毒材料一般保存于50%甘油生理盐水中。因为可以增强病毒的稳定性，并保护其在储存过程中不受损害。甘油生理盐水是指在生理盐水中加入50%的甘油，因为甘油具有良好的保护性和稳定性，可以防止病毒在冷冻和解冻过程中受到损伤和失活，同时甘油也可以起到一定的防腐和防冻作用，增加病毒样品的使用寿命。

问题一：如何检测诺如病毒 检测方法：

1 电镜法

包括直接电镜法(EM)和免疫电镜法(IEM)。

设备昂贵；灵敏度与特异性相对较低；对操作人员的专业性要求较高；

2 免疫法

包括放射免疫法(RIA)、生物素-亲和素免疫法(Biotin-Avidin Immunoassy)和酶联免疫法(ELISA) 。

RIA的灵敏度要比IEM高10-100倍，但需要使用放射元素进行标记，且需要时间较长（6d）；Biotin-AvidinImmunoassy是美国疾病预防控制中心基于RIA建立的简化方法，灵敏度与RIA相近；ELISA具有灵敏度高、耗时少、经济的优点，便于广泛推广，但株型特异性太强，应用范围较狭窄。

3 分子生物学检测方法

包括等温核酸扩增（NASBA）、逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）、荧光染料RT-PCR、荧光探针RT-PCR、多重RT-PCR等，是目前检测诺如病毒应用最广泛的方法，被称为检测诺如病毒的“金标准”。

问题二：诺如病毒的诊断方法 1临床诊断病例：主要依据流行季节、地区、发病年龄等流行病学资料、临床表现以及实验室常规检测结果进行诊断。在一次腹泻流行中符合以下标准者,可初步诊断为诺如病毒感染：（1）潜伏期24～48h；（2）50%以上发生呕吐；（3）病程12～60h；（4）粪便、血常规检查无特殊发现；（5）排除常见细菌、寄生虫及其它病原感染。2确诊病例：除符合临床诊断病例条件外，在粪便标本或呕吐物中检测出诺如病毒。

问题三：诺如病毒的实验诊断 电镜法直接电镜法(EM)和免疫电镜法(IEM)，EM 法观察的灵敏度较低，要求每毫升粪便样品中至少有大约 106个病毒粒子，因此只能用于患病早期病毒大量排出时采集的样本检测。IEM 法比 EM 法的敏感性可提高 100 倍，主要应用患者恢复期血清捕捉同型抗原，从而增加检出率。电镜法的缺陷在于设备昂贵，不能广泛普及；检测结果与操作者的技能和经验有直接关系；灵敏度相对较低；不适于大规模流行病学调查。 免疫法包括放射免疫法(RIA)、生物素-亲和素免疫法(Biotin-Avidin Immunoassy)和酶联免疫法(ELISA)。RIA法的灵敏度比IEM 法可 提高10～100倍，可以检测出抗体升高的水平，为流行病学提供更有参考价值的资料。RIA 法的不足之处在于它需要 6 d，且需要放射性同位素标记。为了简化方法，美国疾病预防控制中心建立了生物素-亲和素免疫法，其灵敏度与 RIA 法相当，该方法已成为美国疾病预防控制中心检测NLV抗原和抗体的标准实验方法之一。1992年Jiang 等重组杆状病毒表达NV衣壳蛋白成功后，建立起的 NV 酶联免疫检测方法快速、灵敏、经济，其不足之处是免疫反应的株型特异性太强，所以应用范围还比较窄。酶链免疫法特异性强，灵敏度高，诊断迅速，且较经济，是可广泛应用的检测方法。由于NLV培养还未成功，原来用作试剂的病毒抗原数量受到限制，用分子生物学技术已经可以人工重组NV的衣壳蛋白，从而解决了上述问题。 分子生物学检测方法杂交技术和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)除了能更准确、灵敏地检测标本中的NV，尤其是低浓度的NV感染外，最大的优点在于可以进一步对病毒进行基因型的研究，不会受到获得分型单克隆抗体的限制，对流行病学研究具有重要意义。等温核酸扩增法 (NASBA)直接扩增RNA 来检测 NV，样品中病原RNA得到指数级扩增，产物通过琼脂糖凝胶电泳或斑点印迹杂交鉴定结果。该方法的灵敏度略低于 RT-PCR 法；整个过程只有一步RNA扩增，避免了RT-PCR存在的RNA交叉污染；缩短了操作时间；假阳性率低。 RT-PCR检测食物中NV存在样品病毒量含量低，样品量大且成分复杂等问题，因此病毒富集浓缩、样品处理是检测的关键，其中有两个重要方面影响检测结果，一是样品中病毒浓缩后的回收率，二是抽提核酸的完整程度和纯度。病毒浓缩病毒浓缩 NV 浓缩方法一般分为两大类，一类为有机絮凝沉淀法，主要使用聚乙二醇（PEG）沉淀，PEG 是具有强烈吸水性以及凝聚和沉淀蛋白作用的高分子聚合物，先改变样品 pH 值，使毒粒与样品微粒分开，PEG 把病毒沉淀下来，达到浓缩的目的。目前对于固体样品 PEG 沉淀法是最有效的浓缩方法。膜过滤法是另一类有效浓缩病毒的方法，通过改变膜的pH值使之与带有电荷的毒粒结合捕捉病毒，这种方法通常用在浓缩大体积的黏度小、内容颗粒小的液体食品或水中。检测海水、生活污水中的NV曾用过这种方法，为瓶装水和其他饮料浓缩NV提供了参考。 核酸提取食品样品成分复杂，所含有的脂肪、蛋白质、金属离子等物质都是 RT-PCR 反应抑制因子。NV是单链RNA病毒，核酸提取方法的优劣取决于两个方面：核酸的质量和去除抑制因子的能力。应用较成熟广泛的是胍法 RNA 提取法，即（异）硫氰酸胍-苯酚-氯仿联合裂解抽提法，该方法改进后制成市售的TRIzol、RNAzol、Ultraspec 等产品，与石英砂、磁珠等多孔颗粒相结合，已结合了poly(dT) 或特异探针的磁珠能较高程度的提纯mRNA，去除反应抑制因子。石英砂或磁珠纯化 RNA与传统的有机>>

问题四：诺如病毒怎么发生的 如何预防诺如病毒 诺如病毒感染 由于诺如病毒感染病是一种常见的肠道传染病，又没有专门针对诺如病毒的疫苗，容易在人群密集的场所发生局部聚集病例。因而我们可以采取以下预防措施： 依锻炼身体，增强体质，提高机体抵抗力。 贰要注意个人卫生，勤洗手，养成良好的卫生习惯，防止病毒病原体的感染。 三不吃生冷食品和未煮熟的食物，尽量减少到外就餐，特别是无牌无证的街边小吃。 四流行季节，尽量不到人口密集的场所活动，杜绝传染渠道，减少感染机会。 5为预防诺如病毒感染，生蚝和其他贝类海产品应该在深度加工后食用，尽量不要生食。 陆如果家中有诺如病毒感染病人，应积极治疗，并适当隔离。家人在处理呕吐物时也要戴上口罩，并及时使用含氯漂白剂等消毒被患者呕吐物或粪便污染的表面，预防病从口入。