国产非特殊用途化妆品备案需要什么手续

国产非特殊用途化妆品备案需要什么手续,第1张

  国产非特殊用途化妆品备案需要的手续

1、国产非特殊用途化妆品备案申请表;

2、产品配方(不包括含量,限用物质除外);

3、产品销售包装(含产品标签、产品说明书);

4、产品名称命名依据;

5、产品生产工艺简述和简图;

6、产品生产设备清单;

7、产品技术要求;

8、经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告;

9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

10、生产企业卫生许可证 ;

11、其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的)  ;

12、委托生产协议复印件(如有委托生产的)  ;

13、申请材料真实性的《自我保证声明》 ;

14、法定代表人授权委托书。

1、进入国家食品药品监督管理局网站。

http://wwwsdagovcn/WS01/CL0001/

2、点击页面上方,中间位置的“许可服务”版块。

3、进入后找到左下方,”网上办事“版块,点击”更多“进入。

4、中间位置,找到”国产非特殊用途化妆品备案“,点击进入。

5、输入需要查询的企业名称/产品,点确认,如果经过备案的企业/产品就会在下面显示了。

为进一步加强化妆品备案管理工作,保障消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)的相关规定,现就调整化妆品备案管理。

自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询,省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。

对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的,食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

根据《化妆品卫生监督条例》第十条规定,特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 

根据《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条对九种特殊用途化妆品的含义进行了明确界定:

1.育发化妆品是指有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。

2.染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。 

3.烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。 

4.脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。

5.美乳化妆品是指有助于乳房健美的化妆品。 

6.健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。

7防晒化妆品具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤孙伤功能的化妆品。

8祛斑化妆品用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。

9除臭化妆品用于消除腋臭的化妆品。

扩展资料:

自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询。

省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的,食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方及销售包装的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

产品配方信息的报送应符合以下要求:

1、全部原料应详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应以复配形式填报,应标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3、原料(含复配原料中的各组分)应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称,无国际化妆品原料名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的,应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名,但复配原料除外。

4、着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。

5、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物的(单一组分的除外),应标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号)。

6、使用动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

7、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。

特殊用途化妆品的购买注意事项:

当前一些普通用途化妆品在产品标识上宣称具有防晒、祛斑、丰胸、瘦脸瘦腿等功效,但在产品却未取得特殊用途化妆品批文,此种情况属于虚假夸大宣传,可以按照未取得批准文号的特殊用途化妆品处理。

消费者在购买了特殊用途化妆品后,可以登录国家食品药品监督管理局或卫生部网站进行数据查询,如出现产品标注的内容与查询的信息不符,则为假冒特殊用途化妆品。发现有假冒特殊用途化妆品,可以向当地药监部门投诉。

参考资料:

-化妆品卫生监督条例实施细则

参考资料:

-国产非特殊用途化妆品备案管理办法

可以到国家药品监督管理局官方网站查询,“数据查询”及“化妆品”栏目就能查询化妆品的真实情况,并确认某种化妆品是否合格;并且还有有关于各类化妆品的最新监管动态、公告通知、法规文件、飞行检查及化妆品科普专栏,是查询某种化妆品是否符合国家标准的权威网站。

选购化妆品时,一定仔细查看产品的企业名称、生产许可证号、生产日期等信息。购买产品时,还要注意索要发票和购物凭证,留好对方的真实姓名和****,保存好相关的聊天记录等,可作为维权依据。同时,应尽量选择到证照齐全、有固定经营场所的商店、超市以及合法的网站购买化妆品。

扩展资料

化妆品合格与否辨别方法

1、看

“一看”化妆品标签和说明书是否符合要求。合格的化妆品标签上应当用中文注明产品名称、生产者的名称和地址、生产日期和保质期(或生产批号和限期使用日期)、化妆品生产许可证号、产品质量合格标记,使用方法、注意事项。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症、不得宣传疗效、不得使用医疗术语。

2、查 

“二查”是否标注相关的批准文号,选购国产特殊用途化妆品(只用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、防晒、祛斑/美白类化妆品),应注意查看其产品标签有无特殊化妆品批准文号;选购进口化妆品,应注意查看产品标签有无进口化妆品批准文号。

3、核对

“三核对”是指在政府网站上核对化妆品相关信息。特殊用途化妆品和进口化妆品可登录原国家食品药品监督管理总局公众查询(http://app2sfdagovcn/),查看其批准文号和标注内容是否与网站上内容一致。国产非特殊用途化妆品可登录原国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案栏目上(http://12535680:8080/ftba/fwjsp)查看产品标签是否与备案信息一致。

参考资料来源:人民网-网购化妆品可登录国家药品监督管理局查询

人民网-咋辨别化妆品的真假?用对化妆品才能倍儿有“面子”

-化妆品

国产非特殊用途化妆品备案询步骤

打开百度,搜索国家市场监督,点击官网进入。

点击首栏服务-食药监管服务进入。

点击首栏在线服务进入。

找到网上申请-国产非特殊用途化妆品备案 进入。

在搜索栏你可以选择产品名称或者其他两项进行查询。

这里我们举例查询大家常用的大宝,可以看到备案详情。

参考资料:

百度经验国产非特殊用途化妆品备案电脑查询方法

国产非特殊用途化妆品备案服务平台是国产非特殊用途化妆品进行备案的官方平台。

备案资料目录 

(一)企业注册账号所需资料: 

1、企业营业执照。

2、化妆品生产企业卫生许可证(如有)。 

3、申请证明文件。 

(二)产品信息备案所需资料: 

1、产品配方(不包括含量,限用物质除外) 。

2、产品销售包装(含产品标签、产品说明书) 。

备案资料要求 

企业提交的申请资料内容必须真实、合法,上传的、文字必须清晰完整。 

(一)企业注册账号资料 

1、营业执照和化妆品生产企业卫生许可证应当上传原件的扫描件。 

2、申请证明文件应当使用统一的格式,法人签字并加盖企业公章。 

(二)产品配方 

1、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。 

3、除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。 

4、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。 

5、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。 

6、套装、组合包装或配合使用的产品,分别报送产品配方。 

(三)产品销售包装 

1、产品包装照片应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上传的包装照片一张为包装拆开后六个面的平面图照片或带标签信息的包装正反面,另一张为产品主展示面的立体图。如果产品有使用说明书,同时需要将使用说明书扫描后上传。 

2、产品为系列产品时,如包装相同,仅规格不同时,上传一种规格的产品包装即可,但要备注全部规格信息;如包装不同,则需把所有产品包装上传。

孕妇在怀孕期间最好不要使用任何化妆品,就算是植物提取的也不要用,并不是只要是天然制品就百分之百对身体无副作用,还是少用为妙。

实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品,除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品,也就是普通化妆品。至于产地,可分为国产化妆品和进口化妆品。特殊用途化妆品需要申请特妆批准文号,这个可以从标签标识中辨别。

国产非特殊用途化妆品备案是指国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。

委托生产的,由生产企业向实际生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。有多个受托方的,由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

扩展资料

《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》中规定:

第十条 生产企业不再生产已备案的产品时,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

生产企业对已获备案的产品,应自备案之日起,每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明;逾期未提交的,原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。

国家食品药品监督管理局-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知(第四条)

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原文地址:https://pinsoso.cn/meirong/1422617.html

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