化妆品备案的流程

国产非特化妆品备案简介

      申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

      妆字号举例:

国产非特殊化妆品备案要求

      (一)资料要求

      1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》

      要求:1A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份;2中文填写;3样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;4检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选;5对于以下3种情况:防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥05%(w/w)的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的、宣称去屑用途的,请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量;6申请表由送检者签字确认,无需盖章;7申请表格式参见附件1。

化妆品备案在没有国标的情况下还得先做一份企业标准,流程如下:

      2、产品使用说明

      要求:1A4纸张,一式两份;2中文书写;3产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。

      (二)样品要求

      1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;

      2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息;

      3、送检数量可参见附件2《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

检测周期及费用

      费用根据产品检测项目收费。若无整改要求,周期大概是3周左右。可以在CFDA备案成功。

化妆品行政许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性检验以及防晒化妆品防晒效果人体试验等项目。

化妆品行政许可检验管理办法，省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到实际生产企业试制现场进行抽样并封样，同时填写产品抽样单。

检验流程：一是防晒化妆品的抽样；二是行政许可检验申请；三是行政许可检验受理；四是样品检验；五是出具检验报告。

扩展资料

不同包装类型的样品，应当按照以下规定进行检验：

1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验；

2、含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品，且只有一个产品名称，各部分的规格、物态、原料成分不同的，各部分应当分别检验相应项目；

3、两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品，卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目；毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。

-化妆品行政许可检验管理办法

产品检测报告的有效期

产品检测一般分为两类：

1委托检测：检测样品是委托方自行送检，实验室只对来样进行检测，因此检测结论反应的是送检样品的质量属性，检测报告仅对送检样品有效。

2监督抽查：产品质量监督部门依据产品质量法，对相关产品随机进行的抽查，监督抽查不是全项目检验，因此检验报告仅对产品所检项目是否符合标准进行判定，检验报告所反映的是当时产品质量状况，由于产品质量可能随着环境、时间等条件的变化而发生变化，理论上检测报告的结论只能反应检测时的质量特性，因此，检测报告上不会标注有效期。

二、质检报告有效期是多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间；目前我国及国际上也都没有规定检测报告有效期。