复方丹参片简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 组成 6 复方丹参片的功效与主治 7 复方丹参片的用法用量 8 复方丹参片的药理作用 9 《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片 91 方名 92 组成 93 功效 94 主治 95 复方丹参片的用法用量 96 制备方法 10 复方丹参片的药典标准 101 品名 102 处方 103 制法 104 性状 105 鉴别 106 检查 107 含量测定 1071 丹参 10711 丹参酮ⅡA 107111 色谱条件与系统适用性试验 107112 对照品溶液的制备 107113 供试品溶液的制备 107114 测定法 10712 丹酚酸B 107121 色谱条件与系统适用性试验 107122 对照品溶液的制备 107123 供试品溶液的制备 107124 测定法 1072 三七 10721 色谱条件与系统适用性试验 10722 对照品溶液的制备 10723 供试品溶液的制备 10724 测定法 108 功能与主治 109 用法与用量 1010 注意 1011 规格 1012 贮藏 1013 版本 11 复方丹参片药品说明书 111 药品名称 112 药品汉语拼音 113 剂型 114 性状 115 复方丹参片的主要成份 116 复方丹参片的功能主治 117 复方丹参片的药理作用 118 复方丹参片的适应证 119 注意事项 1110 复方丹参片的用法用量 1111 专家点评 12 参考资料 附： 复方丹参片相关药品说明书其它版本 1 拼音

fù fāng dān shēn piàn

2 英文参考

Fufang Danshen Pian [21世纪双语科技词典]

pound danshen tablets [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

fufang danshen pian [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与复方丹参片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 644 51 复方丹参片 片剂 60片（糖衣） 盒（瓶） 66 中成药部分 （指用量为一次3片，一日3次的品规） 645 51 复方丹参片 片剂 12片（糖衣） 盒（瓶） 14 中成药部分 646 51 复方丹参片 片剂 18片（糖衣） 盒（瓶） 21 中成药部分 647 51 复方丹参片 片剂 20片（糖衣） 盒（瓶） 23 中成药部分 648 51 复方丹参片 片剂 24片（糖衣） 盒（瓶） 27 中成药部分 649 51 复方丹参片 片剂 27片（糖衣） 盒（瓶） 31 中成药部分 650 51 复方丹参片 片剂 30片（糖衣） 盒（瓶） 34 中成药部分 651 51 复方丹参片 片剂 36片（糖衣） 盒（瓶） 4 中成药部分 652 51 复方丹参片 片剂 40片（糖衣） 盒（瓶） 45 中成药部分 653 51 复方丹参片 片剂 45片（糖衣） 盒（瓶） 5 中成药部分 654 51 复方丹参片 片剂 48片（糖衣） 盒（瓶） 53 中成药部分 655 51 复方丹参片 片剂 50片（糖衣） 盒（瓶） 55 中成药部分 656 51 复方丹参片 片剂 54片（糖衣） 盒（瓶） 6 中成药部分 657 51 复方丹参片 片剂 80片（糖衣） 盒（瓶） 87 中成药部分 658 51 复方丹参片 片剂 90片（糖衣） 盒（瓶） 97 中成药部分 659 51 复方丹参片 片剂 96片（糖衣） 盒（瓶） 104 中成药部分 660 51 复方丹参片 片剂 100片（糖衣） 盒（瓶） 108 中成药部分 661 51 复方丹参片 片剂 120片（糖衣） 盒（瓶） 129 中成药部分 662 51 复方丹参片 片剂 180片（糖衣） 盒（瓶） 19 中成药部分 663 51 复方丹参片 片剂 200片（糖衣） 盒（瓶） 21 中成药部分 664 51 复方丹参片 片剂 12片（薄膜衣） 盒（瓶） 15 中成药部分 665 51 复方丹参片 片剂 24片（薄膜衣） 盒（瓶） 3 中成药部分 666 51 复方丹参片 片剂 27片（薄膜衣） 盒（瓶） 34 中成药部分 667 51 复方丹参片 片剂 30片（薄膜衣） 盒（瓶） 37 中成药部分 668 51 复方丹参片 片剂 36片（薄膜衣） 盒（瓶） 44 中成药部分 669 51 复方丹参片 片剂 40片（薄膜衣） 盒（瓶） 49 中成药部分 670 51 复方丹参片 片剂 45片（薄膜衣） 盒（瓶） 55 中成药部分 671 51 复方丹参片 片剂 48片（薄膜衣） 盒（瓶） 58 中成药部分 672 51 复方丹参片 片剂 50片（薄膜衣） 盒（瓶） 61 中成药部分 673 51 复方丹参片 片剂 54片（薄膜衣） 盒（瓶） 65 中成药部分 674 51 复方丹参片 片剂 60片（薄膜衣） 盒（瓶） 72 中成药部分 675 51 复方丹参片 片剂 80片（薄膜衣） 盒（瓶） 96 中成药部分 676 51 复方丹参片 片剂 90片（薄膜衣） 盒（瓶） 107 中成药部分 677 51 复方丹参片 片剂 96片（薄膜衣） 盒（瓶） 114 中成药部分 678 51 复方丹参片 片剂 100片（薄膜衣） 盒（瓶） 119 中成药部分 679 51 复方丹参片 片剂 120片（薄膜衣） 盒（瓶） 141 中成药部分 680 51 复方丹参片 片剂 180片（薄膜衣） 盒（瓶） 209 中成药部分 681 51 复方丹参片 片剂 200片（薄膜衣） 盒（瓶） 231 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

复方丹参片为中成药，研制方，片剂。主要成分为丹参、三七、冰片[1]。具有活血化瘀，理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有复方丹参片的药典标准。

5 组成

丹参浸膏215g，三七141g，冰片8g[2]。

丹参浸膏、三七、冰片。

6 复方丹参片的功效与主治

复方丹参片具有活血化瘀，理气止痛的功效[2]。治胸痹心痛；冠心病属气滞血瘀者[2]。

复方丹参片具有活血化瘀理气止痛的功效。主治胸痹心痛。症见胸闷、心悸、心痛气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等。

7 复方丹参片的用法用量

糖衣片，每片047g，每服3片，一日3次[2]。

1次3片，1日3次。

8 复方丹参片的药理作用

实验研究显示，复方丹参片具有抗心肌缺血、扩张冠脉、抗心律失常、增加红细胞膜流动性和延长实验动物耐缺氧时间等作用[2]。

复方丹参片由华山医院与上海中药制药二厂研制，经临床观察377例冠心病患者，结果其心绞痛显效率为347%，改善率为509%，总有效率为856%。治疗颅外伤后神衰综合征122例，有效率达902%。

实验研究表明，复方丹参片对垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用，能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量，延长小鼠耐常压缺氧时间。能延长小鼠的正常凝血时间，明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间，显示一定的抗心律失常作用。

豚鼠心脏灌流结果表明，复方丹参片可提高缺氧灌流所致心衰的冠脉流量。

9 《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片 91 方名

复方丹参片

92 组成

丹参750g，三七225g，冰片25g。

93 功效

《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片具有活血化瘀，芳香开窍，理气止痛之功效。

94 主治

《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片主治冠心病胸闷，心绞痛。

95 复方丹参片的用法用量

每服3片，1日3次。

96 制备方法

依法制片，共制成1000片。

10 复方丹参片的药典标准 101 品名

复方丹参片

Fufang Danshen Pian

102 处方

丹参450g、三七141g、冰片8g

103 制法

以上三味，丹参加乙醇加热回流15小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流15小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成333片，包薄膜衣；或压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

104 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

105 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含**分泌物（三七）。

（2）取本品5片[规格（1）和规格（3）]或2片[规格（2）]，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，[3]滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品、冰片对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[含量测定]三七项下续滤液45ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液至C18小柱（05g，分别用甲醇5ml和水5ml预处理）上，分别用水10ml、25%甲醇10ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材lg，加70%甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加水10ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述六种溶液各2ul，分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上，以二氯甲烷一无水乙醇一水（70：45：65）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。[3]

106 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

107 含量测定 1071 丹参 10711 丹参酮ⅡA

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

107111 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

107112 对照品溶液的制备

取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

107113 供试品溶液的制备

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。

107114 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，规格（1）、规格（3）不得少于020mg；规格（2）不得少于060mg。

10712 丹酚酸B

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

107121 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—甲醇—甲酸—水（10：30：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

107122 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含60μg的溶液，即得。

107123 供试品溶液的制备

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取015g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

107124 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，规格（1）、规格（3）不得少于50mg;规格（2）不得少于150mg。

1072 三七

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

10721 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以永为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于18。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0~35 19 81 35~55 19→29 81→71 55~70 29 71 70~100 29→40 71→60 10722 对照品溶液的制备

精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1各02mg，三七皂苷R1及人参皂苷Re各005mg的混合溶液，即得。

10723 供试品溶液的制备

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

10724 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rbl（C54H92O23）、三七皂苷Rl（C47H80O18）及人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，[规格（1）、规格（3）]不得少于60mg；[规格（2）]不得少于180mg。[3]

108 功能与主治

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

109 用法与用量

口服。一次3片[规格（1）、（3）]或1片[规格（2）]，一日3次。

1010 注意

孕妇慎用。

1011 规格

（1）薄膜衣小片  每片重032g（相当于饮片06g）

（2）薄膜衣大片  每片重08g（相当于饮片18g）

（3）糖衣片（相当于饮片06g）

1012 贮藏

密封。

1013 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

11 复方丹参片药品说明书 111 药品名称

复方丹参片

112 药品汉语拼音

Fufang Danshen Pian

113 剂型

1薄膜衣小片  每片重032g（相当于饮片06g）

2薄膜衣大片  每片重08g（相当于饮片18g）

3糖衣片（相当于饮片06g）

114 性状

复方丹参片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

115 复方丹参片的主要成份

丹参浸膏、三七、冰片等。

116 复方丹参片的功能主治

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

117 复方丹参片的药理作用

主要有抗心肌缺血、缺氧、扩张冠脉作用。

1抗心肌缺血、缺氧 复方丹参片浸膏灌胃（35g/kg）或腹腔注射（135g/kg），均能显著延长小鼠常压缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间，在急性心肌损害的实验犬，冰片可减慢心率和降低心脏动静脉血氧差，有利于心绞痛的治疗。

2扩张冠脉的作用 复方丹参片浸膏溶液01～02ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量，并随浓度增加而作用增强；对缺氧引起心衰灌流心脏，浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。

3抗心律失常作用 复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg，可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动，也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七，对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头堿诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。

118 复方丹参片的适应证

活血化瘀，理气止痛，芳香开窍。用于胸闷、心悸、心痛、气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等症。冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）心绞痛属气滞血瘀者。

119 注意事项

1复方丹参片除对个别病人有胃肠不适和作呕外，未发现有肝、肾功能损害等不良反应。

2对复方丹参片或其成分过敏者禁用。

3复方丹参片不宜同时食用牛奶和黄豆，以免降低丹参的药效。

4偶见服药后致药疹、口腔溃疡的报道。

1110 复方丹参片的用法用量

口服。薄膜衣小片、糖衣片：一次3片；薄膜衣大片：一次1片；一日3次。

1111 专家点评

1冠心病 复方丹参片治疗415例冠心病病人，其中对377例心绞痛病人的疗效分析，总有效率为856%，显效率为347%；对329例的心电图分析，有581%病人的心电图有改善，显效率为201%。

2颅脑外伤后神经综合征 有人报道用复方丹参片治疗颅脑外伤后引起神经衰弱综合征122例，有效率达902%。其疗效比对照组提高388%，差异显著。脑血流图亦显示用复方丹参片后的血管弹性较给药前明显好转。

3色素性紫癜性皮肤病 复方丹参片加入八珍益母丸治疗色素性紫癜性皮肤病42例，总有效率达905%。其中有月经不调者，用复方丹参片后，随着皮肤病的好转，月经亦恢复正常。

同仁堂 复方丹参片￥900 复方丹参片(含丹参、三七、冰片)是活血化瘀、理气止痛的中成药。主要用于心绞痛(冠心病)、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症。因其药效可靠、副作用小，加之价格低廉，复方丹参片已成为使用频率较高的中成药之一。那么，复方丹参滴丸和复方丹参片有什么区分药效是一样的吗 复方丹参滴丸和复方丹参片同是治疗冠心病的有效中成药，但其用法、功效、成分等各有差异，使用时应注意区别。 制作工艺不同 复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片，系采用生药直接磨粉、压片而成;复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。 有效成分不同 复方丹参片的有效成分是丹参酮，而复方丹参滴丸的有效成分是丹参素。 治疗效果不同 复方丹参片只能口服，经消化道吸收，药效发挥缓慢，故不能缓解心绞痛，只能作为冠心病的常规用药;而复方丹参滴丸既可口服，也可舌下含服，不仅作为冠心病的常规用药，也可作为缓解冠心病的急救药。 不良反应不同 复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激性较大，因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用;而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少，减轻了对病人胃肠道的刺激，易为病人所接受。 康爱多企业及下属的每一家药店以“呵护健康，关爱更多”的贴心承诺，凝聚公司上下，团结互助，创新进取，不断超越，追求效益，赢得市场，树立品牌，远播信誉。

白云山复方丹参片主要由丹参，三七，冰片三种成分组成的，是活血化瘀，理气止痛的一种很好的中成药，丹参片和白云山复方丹参片在成分的区别，主要是，在原有丹参片的基础上增加了冰片。在功效上，白云山复方丹参片效果要比普通的丹参片好一些，无论是作用时间，还是效果都是很好的可以去上百度看看。

复方丹参片为传统工艺制作的片剂，复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸，具有速效、高效、长效的优势。因此复方丹参滴丸的价格更贵一些。

下面我们具体说一下两个药物的区别，复方丹参片的有效成分是丹参酮，复方丹参滴丸的有效成分是丹参素，丹参素较丹参酮水溶性更好，药理作用更强；复方丹参滴丸中的三七提取物的生物利用度比复方丹参片高；复方丹参片只能口服，药物起效时间较缓慢，复方丹参滴丸可以舌下含服，迅速吸收入血，可用于急救；复方丹参片中冰片含量较大，更容易引起胃肠道不适。

复方丹参滴丸不论在疗效还是不良反应方面都比传统剂型有优势，但是这不代表传统的复方丹参片就会被抛弃，两种剂型的药物都是处方药，医生会根据您的病情情况、身体状况、经济情况等综合考虑，为您选择适合的药物，患者只要遵医嘱用药就可以了。用药前医生会询问您的过敏史、家族疾病史、用药情况等，排除用药禁忌，请您如实回答，以免发生用药风险。