中药鉴定学辅导：中药的理化鉴定

物理常数的测定包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸点、凝固点、熔点等的 测定。这对挥发油、油脂类、树脂类、液体类药和加工品类药材的真实性和纯度的鉴定，具有特别重要的意义。药材中如掺有其他物质时，物理常数就会随之改变， 如蜂蜜中掺水就会使比重降低，影响粘稠度。所以《中华人民共和国药典》 1990年版对有些药材的物理常数作了规定，如蜂蜜的相对密度在1349以上，冰片（合成龙脑）的熔点应为205～210℃；肉桂油的折光率应为 1602～1614等。天竺黄规定检查体积比，即取竹黄粉末（过 4号筛）10g，轻轻装入量筒内，其体积不得少于35 ml这是一种类似测定相对密度的方法，实际上也可推广用于测定其他药材，这就比较容易掌握轻重的标准。

　膨胀度的测定药材中含有粘液、果胶、树脂等成分，有吸水膨胀的性质，如车前子 等果实、种子类药材，种皮含有丰富的粘液质，其吸水膨胀的程度和其所含的粘液成正比关系。按药典检查北葶苈子膨胀度不得低于12，远远大于南葶苈子膨胀度 （不得低于3）。天竺黄，《中华人民共和国药典》规定检查其吸水量，也是鉴定天竺黄纯度和品质优劣的质量指标之一。

　色度检查含挥发油类成分的中药，常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质，经验鉴别称为"走油"药典规定检查白术的色度，就是利用比色鉴定法，检查有色杂质的限量，也是了解和控制其药材走油变质的程度。

　泡沫指数和溶血指数的测定利用皂素的水溶液振摇后能产生持久性的泡沫和溶解红 细胞的性质，可测定含皂素类成分药材的泡沫指数或溶血指数作为质量指标。通常如有标准皂素同时进行比较，则更有意义。溶血指数测定时，应说明温度和应用何 种动物的血，以能产生溶血的最低浓度表示之。因所得数据重复性差，所以较少有实用意义。

　微 量 升 华是利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应。如大黄粉末升华物有**针状（低温时）、片状和羽状（高温时）结晶。

　荧 光 分 析利用中药中所含的某些化学成分，在紫外光或常光下能产生一定颜色荧光的性质进行鉴别。通常可直接取中 药片块、粉末或浸出物在紫外光下进行荧光分析。如黄连在紫外光灯下，显金**荧光，木质部尤为显著。秦皮的水浸出液在常光下显淡蓝色荧光。有的药材如附有 地衣或有某些霉菌或霉菌毒素时，也会有荧光现象，应注意区别。一般观察荧光的紫外光波长为 365 nm，如用短波 254～265 nm时，应加说明，因两者荧光现象不同。

　显微化学反应是将中药的干粉、手切片或浸出液少量，置于载玻片上，滴加某些化学试剂使产生沉淀或结晶，或产生特殊的颜色，在显微镜下观察。亦用于细胞壁和细胞内含物性质的鉴别（见药典附录项）。

　蛋白电泳法中药材中含有蛋白质、氨基酸的种类很多，特别是动物药类和果实种子药类。以往多用氨基酸测定仪测其种类和含量，但价格贵，难于作定性分析广泛使用。近年来用聚丙烯酰胺凝胶蛋白电泳法，成功地定性鉴别了大量中药材。

　化学定性分析利用药材的化学成分能与某些试剂产生特殊的颜色反应或沉淀反应来鉴识。一般在试管中进行，亦有直接在药材切片或粉末上观察以了解该成分所存在的部位。如柴胡横切片，加无水乙醇-浓硫酸等量混合液后则凡是含有皂苷的组织开始呈黄绿色，渐至绿色，最终呈蓝色。

　化学定量分析定性分析可初步提示有无某种成分，如需要了解其含量多少和是否符合药用标准，则必需作含量测定。药典对有些药材规定要作含量测定，如马钱子中士的宁碱的含量不得少于12％等。

　含 挥发油类、脂肪油类或树脂、蜡等药材，除进行其中油、脂、蜡等含量测定外，尚需进行它们的物理常数和化学常数测定，如羟值、酸值、皂化值、碘值等，以表示 品质优劣度。《中华人民共和国药典》尚规定以下几项常规测定，适用于一般药材的品质检查。包括纯度检查、水分、杂质，后者指中药原植（动）物的非药用部 分、有机杂质和无机杂质。无机杂质的检查一般采用过筛及灰分、酸不溶性灰分定量等方法来测定；品质优良度检查包括浸出物、有效成分含量测定。［医学教育网 搜集整理］

　水 分 测 定中药中含有过量的水分，不仅易霉烂变质，使有效成分分解，且相对地减少了实际用量而不能达到治疗目的。因此，控制中药中水分的含量对保证中药质量有密切关系。《中华人民共和国药典》规定水分的含量限度。

　测定中药中水分的方法，《中华人民共和国药典》 1990年版规定有三种。烘干法、甲苯法和减压干燥法。烘干法适用于不含或少含挥发性成分的中药；甲苯法适用于含挥发性成分的中药；减压干燥法适用于含有挥发性成分的贵重中药。

　目前有用红外线干燥器测定水分，又有报道利用无水乙醇吸收药材中的水分，以甲醇作内标剂进行气相色谱分析测定药材中水分的方法，具有迅速、灵敏度高的优点。

　灰 分 测 定中药中的灰分，包括中药本身经过炭化后遗留的不挥发性无机盐 类，以及中药表面附着的不挥发性无机盐类，即总灰分。各种中药在无外来掺杂物时，总灰分应在一定范围以内，故所测灰分数值高于正常范围时，表示有可能在加 工或运输储存等环节中有其他无机物污染或掺杂。中药中最常见的无机物质为泥土、砂石等，测定灰分的目的是限制药材中的泥沙等杂质。《中华人民共和国药典》 规定了中药总灰分的限量，它对保证中药的纯度具有重要意义。

　有些中药的总灰分本身差异较大，特别是组织中含草酸钙较多的中药，如大黄，测其酸不溶性灰分，即加10％盐酸处理，得到不溶于10％盐酸灰分。这就使总灰分中的钙盐等溶去，而泥土、砂石等主要是硅酸盐因不溶解而残留。这样就能较精确地反应中药的质量。

　浸出物测定对某些中药的有效成分尚未清楚或有效成分尚无精确定量方法的中药，一般可根据已知成分的溶解性质，进行浸出物的测定，亦是最常用的质量指标。常用的溶剂是水或不同浓度的乙醇，少数用乙醇和氯仿等，测定时根据药典规定的溶剂，或选用溶剂。

　挥发油含量测定利用药材中所含挥发性成分能与水蒸气同时馏出来的性质，在挥发油测定器中进行测定。

　色　谱　法色谱法又称层析法，是将中药进行化学成分分离和鉴别的重要方法。其 基本原理是利用不同物质在不同的两相中所表现的物理化学性质上的差异，当一相固定而另一相流动时，这些物质在两相中就要反复进行物理化学运动使得那些在物 理化学性质上只有微小差异的组分也能产生差速移行，从而使不同组分得到充分的分离。按层析方法不同，分为柱层析、纸层析、薄层层析、气相层析和高效液相层 析等。

　薄层色谱用于中药鉴定时，可作定性又可定量。气相色谱法可以分析气体和有一定挥发性的液体和固体样品。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液而不需要气化，现已应用于中药的质量分析。

　分光光度法 分光光度法是通过测定物质在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法。一般常用波长为：紫外光区200～400nm，可见光区400～850nm，红外光区25～15μm（或按波数计为4000cm－1～667 cm－1）。所用仪器为紫外分光光度计、可见分光光度计（或比色计）、红外分光光度计和原子吸收分光光度计。

　①　紫外分光光度法

　对主成分或有效成分在 200～400nm处有吸收波长的中药，常可选用此法。此法不仅能测定有色物质，对有共轭双键等结构的无色物质也能精确测定，它具有灵敏、简便、准确，既可作定性分析又可作含量测定等优点。

　②　红外分光光谱法

　红外光区的红外光谱又称振转光谱，其特征性很强，吸收峰很多， 而且尖锐，主要用于物质的鉴别和分析结构。进行鉴别时，通常固体样品均采用溴化钾压片法，液体样品采用液样点于氯化钠或溴化钾片间，在4000～667cm－1范围内测定其吸收光谱。［医学教育 网 搜集 整理］

　③　原子吸收分光光度法

　是目前用于测定中药和中药制剂中微量元素的最常用方法之一。

　有害物质的检查近年来由于中药质量分析的内容不断扩大，对中药中无机成分和有 害、有毒成分的分析已引起重视。药物的有效和无害物质两者是同样重要的。中药中如果污染了有害物质如农药、霉菌和霉菌毒素及重金属等就会影响人民健康。常 见的毒性成分的检测有：有机氯农药残留量的测定，有机磷农药残留量的检测，黄曲霉毒素的检查，重金属的检查等。

去当地卫生局，或当地药检所。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

扩展资料：

一、药品理化检测

1药品理化性质：药物的理化性质是指物理和化学性质。

物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。

药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。

2检测内容：

颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。

二、药品安全检测

安全性检查项目：细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验。

目的：控制药品中存在的，可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。

-药品检测

国家市场监督管理总局

今日看得一篇文章，是关于饮片生产的。文中指出，现代中药饮片检验技术标准，是建立在中药有效化学成分研究基础上的，这种理论基础与中药饮片的理论基础是截然不同的，中药专家表示，按照有效成分标准对中药饮片进行检验，是毫无意义的行为。具体内容大家可以看附件。我也是在一家饮片生产企业工作的，对饮片的检验也深有体会。饮片的利润其实并不高，如果真按照有效成分进行全检，那么在每批次量不大的情况下，所投入的成本是相当高的，而且确实不见得饮片质量就有多么高。中药饮片质量检验的悖论part1rar (19531k)～～～中药饮片质量检验的悖论part2rar (14858k)有必要做有效成分检验因为所有炮制加工对成分都有一定破坏,而破坏程度只能用指标成分的含量来衡量虽然中药成分和疗效没有直接关系,但成分是产生疗效的物质基础,只不过是我们没有弄明白倒底什么成分产生疗效因此,要以最大限度的保存成分为标准否则,会产生中药饮片没有优劣之分的弊端单凭外观性状判断,不客观,难掌握而成分指标的制定需根据用药目的和炮制方法综合考虑,确定指标这个问题提得很奇怪，检验的必要性与利润能扯上关系吗？检验是确保质量或者说是为了验证质量，不是为了提高利润！真荒唐。

中药成分检测机构:

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中药成分检测机构的部分检测范围:

艾叶、白芷、穿心莲、柴胡、薄荷、北沙参、白术、太子参、鹅不食草、虎杖、黄连、黄岑、决明子、苦参、龙葵、枸杞子、茯苓、荆芥、西洋参和益母草。

中药成分检测机构标准:

SB/T111743-2016中药材商品规格和等级第3部分:三七

SB/T111745-2016中药材商品规格和等级第5部分:大黄

SB/T111741-2016中药材商品规格和等级第1部分:白术

SB/T111742-2016中药材商品规格和等级第2部分:太子参

中药成分检测多少钱？

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中药成份很复杂，不是单一化学成分，单味中药所含成分都有好多种，每付汤药更是还有十几味中药，想进行大规模化学分析难得很！中医讲究辩证思治，根据证候不同加减，双盲实验也比较难开展，就是开展了，最后还是不知道到底是哪一种成分起效的！所以用西医的思维对中医进行科学研究就是一种错误！这么多年一直都这么发展中医中药，致使中医都退步了，中药目前日韩研究的比我们好！

哈哈，对中药大规模化学分析的话，估计那些药引子有效成份会让人瞠目结舌，如果再加上双盲实验，那药架上不会剩下几种中药了。

因含马兜铃酸而下架的中药，大家可以自己查一下。大家也可以查下世界肾病发病率排名，台湾省在世界的排名和广东省在国内的排名。看看他们的饮食习惯都有哪些共同特点。也许就清楚中草药起的关键作用了。

注意:马兜铃酸是有明确分子式的。它的危害也是现代医学早就明确的。如果没有现代医学的分析，那些被下架的中药一定会还在销售，不知道还会祸害多少人。这个世界脑子是个好东西。科学有所能，有所不能，但是一直在超越自身，伪科学固步自封，无所不能。且行且珍惜！

这就是讲不讲科学了。如做这些检测和双盲，中医中药几乎是无效的，那就要进博物馆了。有人狡辩中药成分多，很难检测。说实话，现代科学对这些药物成分的检测不是什么难事。同时双盲测试，三期临床可以做吧，又有人跳出来，我们是因人施治，辩证施治，那对实验组你因人辩证不就行了吗，其他组你也辩证，不过只是给安慰剂而已，再看看这两组的结果不就行了吗？更 搞笑 的，一句古人已经做了，没必要再做。那你再做一次让大家心服口服不行吗？

但他们都不敢做，怕露馅。何苦呢，千年前的，人均不过40的等同安慰剂的医术，在生命面前，为什么还要坚持？

因为药品重在疗效，不是讲故事。所以大规模的成分分析对药效没有用。

中药与西药不一样。

西药是药品指导医生怎么用。

中药是医生按照中医理论用药后，才能叫中药。

所以，抛弃中医理论，但单对中药进行双盲是错误的。

这个问题分两部分说，首先为什么不对中药进行大规模化学分析？

这话说的实在无知！请打开《中药大辞典》去看看，有多少药没有进行化学分析？每种中药不仅写明产地，形态，气味，采撷方法，用法，用量，主治，举例，特别强调了每味中药的化学成份，每味中药化学成份少则五六种，多则二三十种。说没有对中药进行大规模的化学分析完全是不学无知的主观臆测而已！

其次为什么不对中药双盲试验？

中医不反对对中药双盲试验。中医反对的是用西医标准进行双盲试验。为什么？因为西医药针对的是症，而中医药针对的是证！这是两股道上跑的车！说实话，除了针对细菌的抗生素双盲试验有效性外，其他各类疾病西药有多少双盲试验证明其疗效？化疗药放疗药都临床了完全通过双盲试验，疗效如何？死人一大堆，98% 人用药死亡了！这种双盲试验有效性如何？其根本作用不过是用双盲试验忽悠人，同时作为棍子打击中医而己！

但在战场上战胜敌人才是硬道理！在医疗上救活人才是硬道理！

天天在网上唠唠叨叨谈什么小白鼠 试验，双盲试验算那家子本领！

我是中药的铁粉儿，这情节源自受传统中医影响太深，有身体不舒服的时候，第一个想到的就是用中药调理，这成了我的习惯，近两年我也对中药有了不喜欢的心情。

我不是怀疑草药的毒性有多厉害，没怎么关心化学分析和双盲实验。是我发现了草药里边有很多杂质泥土。以高昂的价格从医院柜台里买回来的饮片，（当然了，还有叶子，树皮，根茎，花草）脏兮兮的看着就反胃，想想吃药是为了调养身体，买了一堆不知道从哪里收集来的不干净的东西，心里反倒添了堵。

我儿子也反对看中医，认为中医不科学有毒性，吃中药会伤害身体。

现在我想起中药就想起了它的脏和毒性。

屠呦呦团队当年研发“青蒿素”过程就是对中药大规模的试验分析。他们在中医典籍中查到数百种“治疗疟疾方剂”，实验之后结论是全部无效。最后的“青蒿素”是用化学方法在黄蒿中提取制成的。这个过程使中药的有效性露了底。说中药是“精神安慰剂”似乎没怎么冤枉。中医自知中药的底牌，所以他们以各种理由推脱拒绝检验。有关部门自然是多一事不如少一事，而且担心结果尴尬，积极性怎么会有呢。中医辩称中药是按照阴阳五行寒热虚实五运六气配制，是一人一方，不适合“药物分析和双盲试验”。然而自相矛盾的是，却有几样中药正在美国接受双盲试验。洋人可做国人不可做，不知道什么逻辑。云南白药也有类似脾气，在国内处方保密，在美国处方公开。这有如联想电脑在美国售价低于国内一般，这样自贬操作实在令人茫然。

我之前一直对中药深信不疑的，这回生病了，先看的中医，9天7000多，全自费没看好，后来去了西医，2000多全自费也没看好，但是西医告诉我，这个病理是什么，要长期看，会反复，建议住院深度检查。然后再给出治疗方案，因为病情比较复杂，在这儿就不赘述了。

说一下感受，首先中医并不排斥西医，像化验检查之类的，中医也没招，还是要到西医去查，但是中医太贵，承受不了。印象最深还不是这个，而是医生，有的中医看病的医生有点像神婆，看病不静心号脉，在纸上绘制人体符号，什么阴阳失调啊，左眼下垂啊，手指甲月芽没有了啊等等等等，然后开药，然后我发现一个问题，几乎所有来看病的开的药都大部分相同，纳尼，这个是神级配方啊！

但是，但是，我上次去另一家中医院看病，区别很大，中医的医生看病很有耐心，先听脉，左右脉都听，再询问病史，看舌苔，问了很多很细的问题，一个病人看了1小时，然后建议先去西医做一些必要的检查，最后开了100多块钱的药。

西医呢，这次看病，西医很排斥中医，认为没什么用，不但不能帮上什么忙，反而会加重病情，在西医的眼里，中医就是伪科学。这个比较统一，上至专家，下至普通医生都是这么理解。但是西医对中成药不排斥，有药理和毒理解释，所以他们认可。我跟西医说了我先去看的中医，对方对我说话很不客气，说我看着像个文化人，但是做的事情不像文化人啊。

对于我们普通老百姓来说，能治病的才是好医生，不能治病，什么中医西医都不是好医生。

中医的诟病在于碰到个好医生太难，混日子的比较多，中医的传承不像西医有一套成熟的、经得起检验的理论依据，也没有临床医学的科学验证，中医，完全就是师傅带徒弟的学法，而师傅又不愿把自己的医术快速有效的传给徒弟，所以，人才断层严重。

西医恰恰相反，我们小学开始，就接触相应的知识普及了，比如从小学就开始的生物课，一直到大学都在学，包括大学课程的设置以及考研考博，西医学没有断层的风险。这种系统的学习，加上大量的实践和科学的验证，西医的那套治病理论，绝对是牢不可破的。

但是在有些西医也束手无策的疑难杂症，中医却能很好的缓解疾病，这就导致这部分人认为中医治大病。

还是那句话，对于病人而言，哪个能治病才是好医生，关键是找对医生。

中医的传承和经验永远能带来惊艳的效果，西医牢不可破的理论依据和救治事实也无可辩驳，中西医包容结合能病人带来更多的福音。

中药的成分分析与提纯一直在做，双盲实验也有做，产品成果也应用于临床治疗，只是没达到家喻户晓的程度而已。

中药相对于西药更安全，根本原因在于，中药几乎都来自天然植物，粮食，矿石，动物等，有前人数百年上千年的食用或使用 历史 ，通过经验总结，发现其副作用，解毒方法与安全剂量。

西药主要以化学合成的药物为主，并非人体本身需要，非天然，相对于中药而言，副作用更强。

西药由于是人工化学合成为主，成分，配料及比例非常清楚，检测方便，成本低廉。

而中药来自天然，成分非常复杂，成分分析难度很大，检测分析成本更昂贵。以当今西医医学技术，绝大多数中药的成分，就算再过100年，都无法彻底弄清楚。

所以中药的药理，在古代及当今，绝大多数无法用成分来阐述其治病机理，通过中医理论来阐述是必然的结果，“存在就是合理”！

维生素C

西药维生素C家喻户晓，在医学实践中，化学合成的维C功效，远不如天然食物的维C好，这是怎么回事呢？

西药维生素C成分单一，清楚明了，但任何一种物质被人体充分有效吸收，都需其它物质协作配合，单一维C的吸收效率差。

天然植物食物的维C，吸收利用效率更高，功效大大强过西药维C，就因为成分复杂，有其它天然物质来协助吸收利用。

可能你会问，既然天然维生素C吸收利用功效更强，为什么西医不做成分分析，把协作的物质检测出来，做成复合维C呢？

对的，西医到现在都没确认协作的所有物质有哪些，有理论上的推断，至于成分比例，更是西医的空白。

治疗坏血病，西药维生素C作用不好，而天然食物的维生素C，却有根本性的防治坏血病功效。

就算当今西医技术，也无法准确检测，无法彻底搞清几千上万种中药的成分及比例。

天然食物的维生素C是首选，最佳来源！如特殊疾病有需要，在补充天然C的基础上，再额外补充化学合成的C，是这个顺序！

西医并非我们想象的那样强大，西药对很多疾病也是束手无策， 西医更不是所有医学的通用标准！

至于所有中药的成分分析及比例，有赖于我们的上辈，我们这一代，以及我们的子子孙孙，坚持不懈的研究下去。也许几百年后，多数化学合成的西药，最终会被天然提纯的药物所淘汰！

怎么不做？当然做了。

大规模化学分析一直在做，但成果寥寥，屠呦呦女士花了四十年才找到一个青蒿素。很多化学药最初也是在天然动植物中最早被提取到，所以说中药是一座宝库这种说法也有一定道理。

一份中药起作用必定是某种成分起作用，肯定不是什么阴阳五行君臣佐使起作用。但是中药这种一锅炖的东西成分复杂，提取每种成分不难，但是找到有用成分工作量太大了，无异于大海捞针。

再说双盲试验，汤剂的双盲试验中医是拒绝的，按他们的说法是不能做，其实也是变相承认中医药医生的主观因素很大。

中成药的新药上市双盲试验倒是要求做，然而结果如何不好评价，反正有很多尚不明确。

132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分

　132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分，截至目前，广东6省中成药采购联盟和湖北19省中成药采购联盟已经累计覆盖21个省。132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分。

132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分1

　4月8日下午，广东联盟清开灵等132种中成药集中带量采购开标，并对中选/备中选结果进行公示。与过去集采主要集中在化学药、耗材不同，这是中成药首次进入广东联盟集采，因此备受业内关注。

　广东街坊一直对中药“情有独钟”，此次集采中成药预计今年上半年落地，届时将为患者减负多少？对正在推进新一轮中医药强省建设的广东又有什么影响？记者采访了业内人士。

　 中成药集采品种已达135个

　4月8日下午，广东省药品交易中心发布通知，对广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果进行公示，公示时间为4月8日至12日17时。

　据了解，此次132种中成药集采工作于去年12月底启动。3月1日晚，广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件》，此次集采仅包含保儿安、化痔、清热消炎宁三个中成药品种，业内人士认为这是对上次“中成药集采专场”的查漏补缺。至此，广东中成药集采品种达到135个，已全部完成中选结果的公示。

　广东联盟对中成药进行大规模集采为何备受关注？据了解,首先，中成药集采是存在一定难度的，影响因素较多，比如中成药成分复杂难以评价、剂型多、独家产品多、中成药原材料中药材行情变化等。

　自2018年药品集采改革以来，鲜有中成药纳入大范围集中带量采购。其次，广东联盟是由广东牵头，山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等6个省份（兵团）共同参与，这意味着采购量大，会快速改写市场竞争格局，涉及的医院、受益的患者众多。

　 132种集采药均为常用药

　记者注意到，4月8日公示这批集采中成药基本是常用药，包括了32个中药独家品种，覆盖的品种都具有临床代表性且多为各省份销售金额靠前的产品。

　广州中医药大学第三附属医院院长林兴栋介绍，比如此次集采纳入的口服中成药复方丹参（滴丸、片、胶囊、颗粒、丸剂型），这是一个心血管系统慢性病患者常用药之一，临床用量非常大；连花清瘟颗粒的使用也是被广泛认可的，包括其在新冠肺炎防治中的应用。这意味着此次集采的中成药一旦在今年上半年落地，惠及的患者范围相当大。

　林兴栋表示，医疗机构会根据临床用药需求优先采购中选药品的，并且在医生处方信息系统中对于集中带量采购品种也有明显标识，会优先推荐患者使用。

　 预计为患者减负多少？

　根据8日傍晚公布的拟中选/备选结果看，共涉及企业产品品规257个，药价降幅达到40%以上的64个。从最小制剂单位来看，有122个拟中选/备选品种价格不足1元，其中，复方丹参（片剂/胶囊剂）是竞争最为激烈的品种，中选价格降得极低，拟中选价格中最低达到00435元/片，即价格不足5分钱一片。

　本次中成药集采中选品种平均降幅325%，最高降幅909%，广东一年的采购金额约为156亿元，预计首年可节约费用38亿元，有效减轻老百姓药品费用负担。

　林兴栋分析，中成药集采对医院的影响可以说是多维度的。中成药集采价格下降虽然比较温和，但总体趋势还是以降价为主。中成药在中医院的使用是有一定比例的，相信随着中成药的集采，总体药品费用将会有所下降，患者的“门诊次均药品费用”“住院次均药品费用”也会呈现逐步下降的趋势。

　这两个指标刚好是国家对三级公立中医医院绩效考核的指标。中成药的集采大大降低了广大百姓的经济负担。

　 推进中医药强省建设

　广东省正在推进新一轮中医药强省建设。有业内人士分析，此次中成药集采势必会对中药材的供应、价格等造成一定的影响，尤其是有助于道地药材的发展，对于加快中成药质量保证体系建设也将起到积极的促进作用。对于广东加快中医药强省的建设也有一定的促进作用，比如对岭南道地药材的种植发展、现代化中药物流中心的建设等都会产生积极的影响。

　中成药集采是大势所趋。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》曾明确提出，“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”，为中成药集中采购提供了依据。

　有业内人士预测，中成药进入集采后，配方颗粒、中药饮片进入集采已经不远了。国家医保局曾表示，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分2

　国内第二个中成药区域联盟开标。

　4月8日，广东省药品交易中心发布《公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知》。本次集采联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省(区)，涉及53个大品种，集采产品数达132个，包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。

　结果显示，共有124家生产企业中选，56家生产企业进入拟备选名单。白云山、神威药业、香雪制药、天士力、科伦药业、盘龙药业、以岭药业、华润三九等企业均有产品拟中选。30个中成药独家品种拟中选，包括以岭药业连花清瘟颗粒、天士力复方丹参滴丸、同济堂仙灵骨葆胶囊、和黄药业麝香保心丸、九芝堂裸花紫珠栓、通化白山复方丹参喷雾剂等。

　民生证券指出，广东6省中成药集采53种药品共361个产品拟入围，根据过往的历史统计数据，从3个维度来衡量广东中成药集采的整体降幅，全国最低中标价、全国中值中标价和广东2021年中标价，相对于以上三个维度的平均降幅分别为13%、34%和19%。

　“与化药相比，本次集采降幅是很温和的。”长期关注中药股的曼然资管总经理马曼然告诉时代财经，因受中药材成本等影响，所以从国家政策层面，不会以低价作为集采的第一目标。

　 不以低价为目标，对独家产品影响有限

　此次广东联盟的集采规则是，按照报量，设计了“每降价1%获得5%预采购量”的方案，以及AB组的分组规则。企业可以较为明确的计算自己产品的降价幅度和市场份额。

　按公布的联采规则，广东联盟中成药集采以每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据——占比从高到低累计达80%的企业列为A组采购单，其余列为B组采购单。其中，企业需进行P1、P2阶梯报价，P1降幅≥1%，P2降幅应≥P1且大于等于11%。非独家产品拟中选要求降幅在前50%，独家产品拟中选要求降幅在前70%或降幅≥21%。

　也就是说，企业获得的市场和品种降幅呈正比关系。

　而在第二梯级价格(P2)竞价中选的企业，除能获得本企业联盟地区采购期(2年)首年预采购量100%的比例外，还能获得增量的使用权。这意味着，只要企业充分降价，则有机会抢占其他竞品的市场份额。

　这也解释了银杏叶和复方丹参片等品类为什么降幅较大，竞争较为激烈的原因。其中，上海凯宝新谊(新乡)药业复方丹参片的拟中选价格低至每片00435元。

　不同于化药，一些中成药因配方、制造技术不同，具有独家性质。此次广东集采联盟单独对独家产品做区分，据风云药谈统计，独家产品平均降幅为218%，远低于非独家拟中标产品678%的平均降幅。

　30个拟中标的中成药独家产品，包括以岭药业连花清瘟颗粒、康缘药业热毒宁注射液、海南九芝堂裸花紫珠栓、江西药都樟树制药大活络胶囊、同济堂仙灵骨葆胶囊等。

　其中，连花清瘟颗粒的拟中选价格是23295元/袋，相比最高有效申报价375元/袋，降幅达3788%；热毒宁注射液最终中选价格为261885元，比663元的最高有效申报价降幅达605%。上述两款产品均为新冠推荐治疗药物。而天士力的独家产品复方丹参滴丸在“复方丹参”领域降价幅度则仅为15%。

　“独家产品在制作工艺上比较难，也多在患者与医生间有较好的口碑，所以面对集采有议价空间与谈判的底气。”Biotech创新药医学顾问曹博告诉时代财经，对于中成药集采，要分具体厂家与具体产品，集采对于独家产品的影响有限。

　此次集采降幅较大的产品集中在心脑血管领域，竞争较为激烈，一些独家但可替代性高的产品降幅也比较明显。

　从报价来看，广东中成药集采企业和产品参与报价的比例分别为8786%、8688%，部分企业未参与集采报价。对此，医药战略营销专家史立臣向时代财经表示，未参与报价的企业，主要可能出于两方面考虑。

　“一是自己的独家产品，现在市场销量较好，而且主要市场不是医疗机构，为了院外市场不受影响，所以不愿意报价；二是预估谈判价格较低，而原材料又上涨，很难把握利润空间，所以不敢报价。”史立臣对时代财经说，以院内市场为主的中成药，如果缺乏安全性、有效性等临床数据，又没进入临床路径，未来发展堪忧。

　 未来中成药集采或成常态

　早在2021年9月，广东省药品交易中心便发布了关于广东联盟集采的征求意见稿，成为国内最早发布征求意见稿的中成药集采联盟。不过，去年12月，湖北牵头的19省中成药集采率先完成从文件发布到开标的全过程，共157家企业的182个产品参与报价，中选率62%，中选价格平均降幅4227%，最大降幅8263%。

　对于中药企业来说，参与集采的目的之一是扩大企业市场份额。但对于原本销售渠道并不依赖医院的企业来说，集采对其影响并不算大。

　马曼然告诉时代财经，某些公司的中成药在医院的销量为3%~5%，加入集采对企业扩大销量有利好趋势。但因中药材原料种植的长周期性长，单一品种不会大规模放量。“连翘的树得长5到8年才能进入丰果期，这种原材料的周期性决定了下游没法大规模放量。”

　在地方集采持续推进的过程中，关于中成药国家集采的预期也越来越高。截至目前，广东6省中成药采购联盟和湖北19省中成药采购联盟已经累计覆盖21个省。此外，行业预计，山东省牵头的联盟将是第三个启动的中药材区域联盟，只剩下北京、上海、江苏、浙江、安徽和广西还没有开展省级以上的中成药集采。

　2022年2月11日，国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会明确指出，今年将在去年部分省份已经组织中成药联盟采购的基础上，进一步扩大范围，实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。

　未来，中成药集采或将成为常态，而整体采购价格也将呈下降趋势。由于市场用量大的中成药是各级集采的重点，因此史立臣认为，“龙头药企受影响最大，独家产品优势降低，市场份额会降低，同治疗范围的中小药企会获得发展机会。”

　史立臣告诉时代财经，集采产品有带量保证，在一定程度上能提升一些药企的总体销量，但整体不一定提升，甚至集采后缓慢增长的情况并不会得到改善。“未来中成药销量提升的`关键是具备完善的临床数据，在DRGs(疾病诊断相关分组)全面普及的情况下，具有明确安全性和有效性的临床数据，并有明确临床价值的中成药会获得发展。”

　“资本市场只看到负面影响，但其实集采对市场降价的影响是一次性的，最终集采慢慢会成为被市场忽略的东西，更多还是要看市场需求与企业的创新。”马曼然对时代财经说。

132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分3

　连花清瘟降价3788%、小儿咳喘灵颗粒降价976%……拟中选药品中，三成降价幅度超90%。

　 三成药品降价幅度超90%

　昨天（4月8日），广东公开《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果》，此次集采联盟由广东牵头，山西、河南、海南、宁夏、青海等省参与报量，已有39个品种、249个品规产生了拟中选价格。

　据赛柏蓝-药店经理人统计，与广东上月末公布的最高有效申报价相比，拟中选的品种价格降幅在12%至99%不等（下文“降幅”均指“拟中选价”与“最高有效申报价”的对比），其中有三成药品降幅超过90%。

　所有拟中选品种中，河北天成药业生产的银杏叶片（每片含总黄酮醇苷96mg，萜类内酯24mg）降幅最高，从每片586元降至00525元，降幅达到9911%。

　降价幅度最小的品种是贵州健兴药业所产的肺力咳合剂（150ml-每1ml相当于饮片0187g），其价格从每瓶2695元降至23716元，降幅为12%。

　 连花清瘟降价3788%

　除拟中选的品种外，还有112个药品处在拟备选状态，连花清瘟就是其中之一。

　公示结果显示，6g规格的连花清瘟颗粒拟备选价格为23295元，对比其375元的最高有效申报价，降幅达到3788%。

　米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，连花清瘟2020年合计销售额接近40亿元，以岭药业2021年第三季度报数据显示，前三季度连花清瘟产品实现营业收入337亿元，占公司总营业收入的416%。

　目前全球疫情依然未散，除了再次被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，连花清瘟在国际市场也有较强存在感。

　例如，在科威特等国获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦入选了卫生部发布的抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨、印度尼西亚获准进入新冠肺炎定点医院；2021年7月入选了柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案等。

　以岭药业表示，目前连花清瘟的整体海外销售收入实现稳步增长，公司未来将继续加大海外推广力度。

　 中成药降价是大势所趋

　近年来，多家中成药生产企业都宣布要上调产品价格。例如，从去年年末开始，生产安宫牛黄丸的同仁堂、九芝堂、广誉远相继宣布涨价，三者都称与原材料价格上涨有关。

　陕西广济堂市场总监李峰向赛柏蓝-药店经理人表示，中成药价格上涨与新版《药品管理法》实施后的后溢效应有关，同时，也有部分药材因其特殊性、稀缺性，导致部分商家囤积，从而推高了价格。

　银河证券在分析中指出，对进入集采的中成药厂家而言，中成药原材料成本受自然因素、市场价格波动等影响，调控难度较大，因此多数企业在报价时也会将原材料成本等不可控因素纳入考量，以避免集采断供。

　截至目前，国内仅有广东中成药集采联盟和湖北中成药集采联盟，两大联盟共有21个省市参与，已覆盖大半个中国。

　据赛柏蓝消息，湖北中成药集采中选结果公布较早，代表品中选价格平均降幅为4227%，最大降幅为8263%；非报价代表品的中选平均降幅约为45%，最高降幅约为826%，相较化药降幅较低。

　可以看到，中成药带量采购是大势所趋。国务院新闻办公室在今年2月举行的政策例行吹风会上明确指出，中成药联盟采购将在今年进一步扩大范围，以实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。