安徽省新型农村合作医疗药品目录

药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做 质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此，中药饮 片的装斗必须规范操作。 一、中药饮片装斗的基本原则 1装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合 格的不能装斗。 《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家 药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制 定的炮制规范炮制。” 中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容： （1）包装符合药用要求，无污染； （2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址； （3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。 （4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实 物相符，标明产地。 （5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物； （6）应标明生产批号、生产日期； （7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文 号管理的除外）；（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。 2坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合 格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮 片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是 中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与 蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。 3坚持“先进先出，先产先出”的原则。装斗前应先倒出药斗内残存的饮片， 清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片 装在表面，以便推陈出新，保证质量。 4饮片装斗应留有余地。一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面 应保留约2厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4 厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药 事故而产生不良后果。 二、中药饮片装斗的注意事项 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另 一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。因此，饮片的 装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷 缸（桶）盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地 黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜在 2～10℃条件下保存。 2贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存，如西洋参（ 薄片）、人参（薄片）、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸 湿变色、生霉。 3吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均 不宜装斗，而须用容器加盖保存。 4外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处 或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮 片的容器，必须对内部粘附的物质彻底清洗，擦试干燥后装药，以避免污染和虫害 的滋生。 含糖较高及蜜炙饮片若需装斗，应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装 并加盖。 三、中药饮片的装斗分类 1、中药调剂柜 中药饮片的调剂柜一般由木质材料或与木材性能相似的高密板材制成。根据药 店（药房）经营规模及区域性用药品种品规的多少而确定药柜及药斗的数量。常规 中药饮片调剂柜应符合以下要求： ①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。 ②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭，除药斗可抽开自如， 其他部位不得有缝隙；每个药斗为独立的，四周封闭具防鼠功能。 ③每个药斗内凡装有两种以上（含两种）的饮片者，应有套盒，以方便清洁、 养护、盘存。 ④药柜最下层的药斗，一般应距地面15厘米以上，亦可因地制宜，潮湿多雨的 南方、距城市较边远地区可更高一些。 ⑤毒性中药不能装斗（炮制品除外），而应设专柜，要求：结构牢固，双锁管 理，分别由专管的营业员和具有中药师以上技术职称的人员共同负责管理，包括验 收，销售的全过程。 ⑥贵细中药材除柜台必备的样品外，应设专柜加锁管理，实行双人签收与核发 手续，避免发生差错，造成经济损失。如进口西洋参、燕窝、西红花、麝香、冬虫 夏草、鹿茸、熊胆等。 2、分类装斗 中药的分类，由于使用者的目的不同，即要达到便于教学或临床应用、化学研 究、检索快速等不同的目的，而采用不同的分类方法，一般有以下几种： ①按中药材名称首字笔画排序分类。如《中国药典》2000版一部、《中药大辞 典》均采用此种分类法，其优点是将所收载的全部中药材名称（含中成药）纳入笔 画索引表，查阅方便。 ②按自然分类法分类，是根据原生药的原植物在自然界中的位置，运用分类学 的门、纲目、科、属种的分类方法。本法有助于了解药用植物或动物在自然界的位 置、形态特征和彼此间的关系，也有助于在同科属研究中寻找具有类似化学成分的 新药源。而对于矿物药则不便纳入归类。 ③按药用部位分类，即根据植物药入药部位的不同分为：根及根茎类，茎木类 、皮类、叶类、花类、种子与果实类、全草类，这种方法一般运用在《中药鉴定学 》、《炮制学》、《药材学》等方面，优点是便于掌握植物药材的形态特征，有利 于同类药物性状的比较。 ④按药物化学成分分类，即根据药物中含有的有效成分或主要成分分类。如碳 水化合物，有机酸、酚类、挥发油、树脂、甙类、生物碱等。 ⑤按中药的功效分类，是在中医学基础理论指导下，按照药物功效的共性进行 分类的方法，分为解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、芳香化湿药、利水渗湿药 、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血祛瘀药、化痰止咳平喘药、安 神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、涌吐药、外用药及其他等约二十大 类。 以上几种分类方法的选择源于不同的目的。 中药饮片是直接为医生的处方和患者的治疗提供服务的，因此，中药饮片的装 斗只能取“功效分类”法。这样分类，功效临近相似及常配的药物在临方调配时将 会更方便、快捷，为了达到中药饮片装斗的科学性、合理性、适用性，药店除了要 根据常规地方用药习惯确定的品种、品规制作调剂药斗外，在制定装斗分类方案时 ，还应充分考虑以下因素： ①中药用途（功效）分类与方剂的常规配伍相结合。即要求装斗时保持药物用 途、功效的临近。有许多中药常相须为用，习称“姊妹”药，经常功效协同组方的 如四君子汤（党参、白术、茯苓、甘草）、四物汤（当归、熟地黄、白芍、川芎） ，但也不能过于牵强而顾此失彼，如麻黄汤中有麻黄、杏仁、桂枝、甘草。方中的 麻黄，生用是以解表为主，属解表类药、蜜炙麻黄则是止咳平喘要药，杏仁是止咳 类药故宜与常用的止咳化痰平喘药相搭配装斗，桂枝既能协助解表，又具通阳化气 双向调节功能，甘草亦有生用与蜜炙两种不同炮制规格，且功能迥然不同。因此， 在分类布局时更多地是要认识中药饮片炮制后功能的主导性。 常见相须为用的配伍品种举例： 党参－白术 何首乌－女贞子 苍耳子－辛夷 党参－黄芪 制川乌－制草乌 白芷－细辛 山药－茯苓 三棱－莪术 羌活－独活 巴戟天－益智仁 延胡索－郁金 桑枝－木瓜 当归－白芍 桃仁－红花 葛根－升麻 丹皮－赤芍 黄柏－知母 野菊花－紫花地丁 生地黄－玄参 金银花－连翘 射干－山豆根 天冬－麦冬 乳香－没药 煅龙骨－煅牡蛎 龟甲－鳖甲 谷芽－麦芽 柏子仁－酸枣仁 青皮－陈皮 桔梗－前胡 槟榔－雷丸 百合－百部 麻黄－桂枝 天麻－钩藤 上表所列品种是中医、中药人员常称的“姊妹”药，是指在临床处方药味的组 合中经常配伍、起相互协同作用促进疗效的药物。因此，在装斗布局时，应将这些 双双搭配常用的饮片尽可能临近装斗，以便调配称戥的方便，有的炮制规格单一的 可同贮一斗，如三棱与莪术均为醋制后切片。即可在一药斗内，里外分格，由于各 地医师用药习惯有一定差异，故上表所列品种仅供参考，应因地制宜。 ②同物异制（即同一种药材不同的炮制方法如白术、土白术、炒白术）或药名 、功效相近的应尽量同斗或相临近，以方便调配，如下表所示： 白术－土白术 白芍－酒白芍 木香－煨木香 干姜－炮姜 山药－麸炒山药 川木通－关木通 制附子－炮附子 生薏苡仁－炒薏苡仁 炒槐花－炒槐角 栀子－焦栀子 大黄－酒大黄 炒枳壳－炒枳实 当归－酒当归 熟大黄－大黄炭 川贝母－浙贝母 柴胡－醋柴胡 黄柏－盐黄柏 蒲黄－蒲黄炭 龙骨－煅龙骨 牛膝－川牛膝 石菖蒲－九节菖蒲 ③避免性状相似品种或同名异物的中药饮片同斗存放。其中有功效截然不同者 ，也有功效相近者，有品种安全不同者，容易造成调配过程的错药，甚至导致不良 后果。常见品种如下： 紫苏子－菟丝子 玉苏子－急性子 地骨皮－香加皮 天花粉－防己 白薇－龙胆 杏仁－桃仁 珍珠母－牡蛎 珍珠母－石决明 泽兰－佩兰 合欢皮－秦皮 细辛－马细辛 玫瑰花－月季花 以上仅对部分外观形态易于混淆的中药饮片作了对比，类似情况较多，如错将 制水半夏当作法半夏装斗使用，或水菖蒲与石菖蒲相混等，特别须注意的是粉碎后 的某些矿物药或动物贝壳类饮片，稍不留意，就可能“张冠李戴”。 ④注意冷、热搭配的合理性。调剂柜的摆放一般是根据营业厅的面积和经营中 、西、成药的品种规模而确定的，无一定式来约束，有正面朝外呈“一”字摆放的 ，有“凹”字形或“丁”字型不等，总之在分类装斗原则前提下，必须充分考虑调 剂取药的方便，有的药柜设计装斗高达2米以上，操作起来极不方便，往往一剂中 药上下要数十分钟之久，这样会给调剂人员和顾客双方带来烦恼，因此，药柜的设 计不宜过高，常用中药饮片装斗宜在当胸上至额头下，下至腰部以上，冷背及体轻 用量少的品种置于上部；量大体轻泡的宜装在底部大斗中，体重的矿物药宜置于下 部大斗格中分存；外用药应置于远端大斗格分存；蜜炙类饮片，若装于斗内，应有 容器另装加盖，或另柜用容器陈列。 四、中药饮片装斗的统一性 由于中药品种复杂，历史上中药的临床应用带有浓厚的地方性，同地区甚至同 城市各地段、各医疗单位的中医就有主“辛温派”、“辛凉派”之说，即是代表了 用药治病的倾向性，并不存在派别之争。因此，各药店经营的中药饮片品规不尽相 同。笔者认为，中药饮片的装斗分类应在国家药品管理法律法规及药品标准的原则 下达到相对统一。 1、装斗按功效分类，内服与外用药分存，特殊药品特殊管理，对医生用药， 调剂员操作及顾客用药的安全都是有利的。 2、中药饮片名称的统一，即药斗内外标示的中药名称必须书写正名正字，严 格按照《中国药典》及国家有关药品标准的规定。切制的饮片为药材名（通用名称 ）如党参片，应写为“党参”，炮制后的饮片在药材名称前冠以炮制方法，如土炒 党参，应写为“土党参”，蜜炙党参，应写为“蜜党参”。杜绝别名和错别字上柜 。 3、统一形象的药品零售连锁企业的所属网点，有中药饮片经营范围的，应 将装斗分类的布局，饮片名称的规范用字作为企业统一形象的标志之一。这样，各 零售门店之间的人员调动就不会有操作的障碍。同城市的零售企业虽然在中药饮片 的经营品种、品规方面有一些差异，但是，分类管理的基础格局和中药饮片名称的 使用应基本统一。

生物碱类（alkaloids）是存在于生物体（主要为植物）中的一类含氮的 碱性有机化合物，大多数有复杂的环状结构，氮素多包含在环内，有显著的生物活性，是中草药中重要的有效成分之一。如黄连中的小檗碱（黄连素）、麻黄中的麻 黄碱、萝芙术中的利血平、喜树中的喜树碱、长春花中的长春新碱等。

　含生物碱的中草药很多，如三尖杉、麻黄、黄连、乌头、延胡索、粉防 已、颠茄、洋金花、萝芙木、贝母、槟榔、百部等，分布于100多科中。以双子叶植物最多，依次为单子叶植物、子植物、蕨类植物。以**科、豆科、防已 科、毛莨科、夹竹桃科、茄科、石蒜科等科的植物中分布较多。同一科属或亲缘关系较近的科常含有同一结构或类似结构的生物碱，但同一种生物碱亦可分布在多种 科中，如小檗碱在毛莨科、芸香科、小檗科的一些植物中都有存在。中草药中生物碱含量一般都较低，大多少于1％，但有少数含量特别多或特别少的特殊情况，如 黄连中小檗碱含量可高达8～9％，金鸡纳树皮中生物碱含量为10～15％，而长春花中的长春新碱含量只有百万分之一。

　（一）通性

　1大多数生物碱为结晶性物质，味苦，少数为液体（如烟碱、槟榔碱）。

　2一般生物碱均无色，具旋光性，（多数呈左旋光性。）但有少数例外，如小檗碱为**，胡椒碱无旋光性等，个别生物碱有挥发性，如麻黄碱。

　3大多数生物碱呈碱性反应。生物碱的碱性强弱，与它们分子中氮原子存在的状态有密切的关系。一般季铵碱＞仲胺碱＞叔胺碱。如氮原子呈酰胺状态，则碱性极弱或消失。有的生物碱分子具有酚性羟基或羧基，因而具有酸碱两性。［医学教 育网 搜集整理］

　rnh2 r2nh r3n r4n+x-＝伯胺 仲胺 叔胺 季铵盐生物碱的碱性虽有强有弱，但一般都能与无机酸（盐酸、硫酸）或有机酸（酒石酸）结合成盐。

　4生物碱大多数不溶或难溶于水而溶于乙醇、氯仿、乙醚、苯等有机溶剂。生物碱盐类除了在乙醇中也能溶解外，其他溶解性能恰与生物碱相反。由于这一性 质，可以使生物碱溶解在酸性溶液中（生物碱遇酸即结合成盐而溶于水中），如果在这酸性溶液中加碱至碱性，生物碱盐类就会成为游离生物碱而自水溶液中析出。 生物碱的这一溶解性能常在制取含生物碱类的中草药药物时，用于提取、分离与精制。

　另有少数生物碱可溶于水而其盐类反而难溶，如小檗碱，麻黄碱可溶于水及有机溶剂，季铵类生物碱均易溶于水。

　5一般生物碱都可以与一些特殊试剂（称为生物碱试剂，常系重金属盐类或分子量较大的复盐以及特殊无机酸如硅钨酸、磷钨酸，或有机酸如苦味酸的溶液）作用生成不溶于水的盐而沉淀。利用这个性质可检查中草药中是否含有生物碱以及用以分离生物碱。

　生物碱沉淀剂的种类很多，常用的有下面几种：

　（1）碘化汞钾试剂（mayer试剂， hgi2·ki）在酸性溶液中与生物碱反应生成白色或淡**沉淀（为一种络盐aikhi （hgi2）n， aik表示生物碱。

　（2）碘化铋钾试剂（dragendorff试剂，bii3·ki）在酸性溶液中与生物碱反应生成桔红色沉淀（为一种络盐aikhi （bii3）n）。

　（3）碘化钾碘试剂（wagner试剂，i2ki）在酸性溶液中与生物碱反应生成棕红色沉淀（为一种络盐aikhiin）。

　（4）硅钨酸试剂（bertrand试剂，12w03·sl02）：在酸性溶液中与生物碱反应生成灰白色沉淀。

　（5）磷钼酸试剂（sonnenschein试剂， h3p04·12m003）：很灵敏，在中性或酸性溶液中与生物碱反应生成鲜**或棕**沉淀。在试验时，通常选用三种以上不同的生物碱沉淀试剂进行 试验，如均为正反应表示检液中可能有生物碱存在。如须确证，则要进一步精制后，再行检验，如再次均成正反应，即可肯定有生物碱存在。如第一次试验时就对三 种沉淀剂呈负反应，即可肯定多无生物碱存在。

　6有些生物碱能和某些试剂反应生成特殊的颜色，叫做显色反应，常用于鉴识某种生物碱。但显色反应受生物碱纯度的影响很大，生物碱愈纯，颜色愈明显。常用的显色剂有：

　（1）矾酸铵一浓硫酸溶液（mandelin试剂）为1％矾酸铵的浓硫酸溶液。如遇阿托品显红色，可待因显蓝色，士的宁显紫色到红色。

　（2）钼酸铵一浓硫酸溶液（frohde试剂）为1％钼酸钠或钼酸铵的浓硫酸溶液，如遇乌头碱显黄棕色，小檗碱显棕绿色，阿托品不显色。

　（3）甲醛一浓硫酸试剂（marquis试剂）为30％甲醛溶液02ml与10ml浓硫酸的混合溶液。如遇吗啡显橙色至紫色，可待因显红色至黄棕色。

　（4）浓硫酸 如遇乌头碱显紫色、小檗碱显绿色，阿托品不显色。

　（5）浓硝酸 如遇小檗碱显棕红色，秋水仙碱显蓝色，咖啡碱不显色。

　生物碱的显色反应原理尚不太明了，一般认为是氧化反应、脱水反应、缩合反应或氧化、脱水与缩合的共同反应。

　（二）中草药中生物碱含量测定方法

　中草药中生物碱的含量测定一般包括三个步骤——提取、分离精制与含量测定。现将常用方法筒述如下：

　1提取： 称取一定量的药材，根据生物碱的溶解性能碱化后用有机溶剂提取或用酸水或用乙醇提取得游离生物碱或其盐类。提取方法用冷浸法、渗漉法、口流提取法、离子交换法均可。

　2分离精制： 多用溶剂法。利用生物碱在酸水中成盐，不溶于有机溶剂，碱化后游离易溶于有机溶剂的性质，反复于分液漏斗中萃取精制。有时亦可加某些试剂使杂质沉淀而除去或用氧化铝柱层析法去除杂质。

　3含量测定： 以容量法应用最多，亦可用重量法、比色法、可见光与紫外光分光光度法、层析法等。容量法中又以酸碱滴定法较简便常用。即将用上述方法提取精制所得之生物碱溶于过量标准酸溶液中，用标准碱液回滴，从消耗的酸量算出生物碱的含量。［医学 教育网 搜集 整理］

　如果中草药中所含生物碱不止一种，则测得的为总生物碱含量，而以其中主要生物碱为代表计算的近似值。如需准确地测定某一生物碱的含量，则应分离得个别生物碱后再行测定。

　（三）分类：

　按照生物碱的基本结构，已可分为60类左右。下面介绍一些主要类型：有机胺类（麻黄碱、益母草碱、秋水仙碱）、吡咯烷类（古豆碱、千里光碱、野百合 碱）、吡啶类（菸碱、槟榔碱、半边莲碱）、异喹啉类（小檗碱、吗啡、粉防己碱）、吲哚类（利血平、长春新碱、麦角新碱）、莨菪烷类（阿托品、东莨菪碱）、 咪唑类（毛果芸香碱）、喹唑酮类（常山碱）、嘌呤类（咖啡碱、茶碱）、甾体类（茄碱、浙贝母碱、澳洲茄碱）、二萜类（乌头碱、飞燕草碱）、其它类（加兰他敏、雷公藤碱）。

但中药并不是这样简单的事情，今天，借这个机会，与大家聊一聊中药材中药材到底是打粉吃好，还是煎煮吃好的问题。

一般认为，服用不同的药材适用不同的剂型，有的药材需要浸泡煎煮才能发挥药效，因此适合煎煮或泡水成汤剂后饮用,譬如养血滋阴良药何首乌，根茎入药，临床上都是煎煮服用水煎汁液，药材本身都是以木质纤维为载体，患者如果直接服食吃木质纤维，消化系统不易消化。中医常用服用方式是煎煮服用汁液；而有些药材则需要打成粉末，做成散剂后服用才更合适。

哪些中药适合打碎或制成散剂服用效果好呢？中医药宝库中先人积累下来的宝贵用药经验可供我们借鉴：

需要煎煮汤汁的中药：

一些人体消化系统不能直接消化吸收的中药材，需要在水煎高温条件下才能溶出有效成分，病患服用煎煮的汤汁，便于消化汤汁中的有效成分。免除了胃、肠直接消化原药材或粉末等纤维、矿物质的额外负担，加快对中药有效成分吸收。

一些动物肌体、组织类药材，在野外生存环境中，本身容易被微生物污染，高温煎煮过程中可以起到一个消毒作用，可以消灭病原微生物，保证用药安全。

一些需要提高药效成分浓度的中药材，因为高温煎煮，可以提高分子活性，有利于快速溶出药材中有效成分；并在水煎过程中，随着蒸发水分，相对增加了中药材有效成分浓度，可以起到提高药效的目的。

一些含有毒性的中药，在煎煮过程中高温可以减轻毒性，例如，有毒中药如附子、马钱子、细辛、半夏、乌头、蟾衣，蟾皮等不适宜打粉，例如乌头类药物含有毒性大的双酯型生物碱，乌头碱化学性质不稳定，经加热水煮后，易水解成毒性较小的单酯性乌头原碱，乌头原碱毒性为乌头碱的二千分之一，而强心作用增强。 蟾衣虽然含有一定量的硒元素，却不是保健品，而是在药效药理上与传统中药蟾皮相当，味腥，性温，有微毒。入心经，功能解毒、利水、消胀，具有扶正固体、攻坚破淤、抗癌消肿之功效。蟾衣中含有数百种化合物，动物试验结果表明能治疗多种恶性肿瘤，高剂量时对lewis肺癌、H22肝癌、S180肉瘤的抗肿瘤效果达50%左右。以消毒动物性药材在其生存环境中沾染的其他微生物，降低蟾衣本身毒性和异味，最大限度激活溶出并浓缩蟾衣有效成分。如果直接吞食打碎的蟾衣，或者吞服用开水冲泡半生不熟的蟾衣，一是不卫生，二是有毒性，三是胃肠直接消化吸收蟾衣消化率不一定高。含有毒素的中药材，均适合煎煮以降低毒性，提高浓度，增强药效。