疫苗为什么要冷藏？不冷藏有多可怕？
疫苗是各类病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是减毒的病毒，比如麻疹疫苗的主要成分就是减毒的麻疹病毒，它是活的；有的是灭活疫苗，细菌灭活以后，它是活性的蛋白质，起到免疫功能。
因此，疫苗比较娇嫩，比如说疫苗怕热、怕光，有时候有的疫苗还怕冻。为了保持疫苗的活性，运输中要使用冷链。
一般讲，如果疫苗在储存、运输过程中，没有冷链，疫苗的活性或多或少会受影响，但是也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关系。
至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应，需要综合两方面的因素，一是需要调查违规疫苗运输的冷链情况，二是需要调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。
一类、二类疫苗是什么关系？管理有何不同？
一类疫苗包括三种情况，一是国家确定的14种疫苗预防15种疾病。二是省级卫生行政部门增加的，纳入国家免疫规划内。第三种是政府组织的应急免疫，比如发生疫情了，要应急免疫，或者可能预测到这个疾病要流行了，组织群体接种，这都属于第一类疫苗。
第一类疫苗免费接种；第二类疫苗是自费的，自愿的。
第二类疫苗的管理，从技术来说，与第一类疫苗没有差别。不管是流通环节还是使用环节，技术要求都是一致的。只不过它的采购方式是有所不同的，供应渠道也是有所不同的。第一类疫苗的采购是由政府来进行采购的，之后通过疾控系统逐级分发，最后到接种单位。第二类疫苗是根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定，生产企业可以直接向经营企业供应，也可以向疾控部门、接种单位供应。经营企业可以向疾控机构供应，可以向接种单位供应，也可以向另外的经营企业供应。所以渠道上是不同的。
国产疫苗和进口疫苗有无质量上的差异？
国内疫苗的工艺水平和国外是完全相似的。特别是疫苗质量，我国2010版药典和欧盟的药典标准是一样的。有的国产疫苗与进口疫苗做了对比研究或观察，也都是一样的。我们国内生产的疫苗，每批制品出厂上市都要进行强制性检验、审核，叫做“批批检”，不合格的不得上市。我认为这个质量是有保证的。
如何知道所接种疫苗有问题？能否追溯？
疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号，这是可以查的。因此，可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种的时间等，也都是完全可以溯源的。
疫苗进入疾控系统时，会有一个签收单，什么时候送来，送来的过程，它的温度是什么样的状态，送的什么品种，量是多少，都有一个完整的接收记录。在使用的过程中，儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么，包括家长签字，都有两份记录，一份是在家长手里即接种证，还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。
有必要通过抗体检测确认疫苗是否有效吗？
如果在儿童时期没有打上疫苗，在什么时候应该补种，不同的疫苗是不一样的，这需要再判断。
我们大家都非常关心，我打完疫苗是不是成功了？国际通用原则是不需要检测的，因为疫苗如果达到高接种率，整个人群就产生屏障了。
接种疫苗，正常情况下不是说每个人都产生保护，因为疫苗的主要作用是一个群体。比如脊髓灰质炎，服完糖丸之后如果有80%到85%成功了，小儿麻痹也会被阻断，而且被消灭。
如果大家都去打疫苗，我们就建立了这个人群屏障，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗，将来这个疾病可能会流行。所以说要控制一个传染病，在接种疫苗方面，尤其是国家免疫规划疫苗使用方面，必须保持一个非常高的接种率。如果接种率不高，那么这个疾病就会流行。
按照我国计划免疫程序，儿童基础免疫的乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎糖丸疫苗、百白破三联疫苗、麻疹疫苗、白破二联疫苗和乙脑疫苗，有的地方麻风腮三联疫苗、麻风二联疫苗、甲肝疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、轮状病毒疫苗、狂犬疫苗等等。这些疫苗，从成分看， 无论是减毒疫苗、灭活疫苗、多糖疫苗、肽类疫苗等，但这些疫苗成分都是抗原，接种的这些以抗原为主要成分的叫疫苗。
还有，就是暴露后的接种，如破伤风抗毒素、狂犬免疫血清、球蛋白（IgM，如乙肝免疫球蛋白、HIV免疫球蛋白等），由于接种的都是抗体，因此不叫疫苗。
区分抗原和抗体很简单：接种疫苗类的这种主动免疫（刺激机体产生抗体而对抗疾病的免疫，需要一定时间才能产生保护）的物质，就是抗原；接种球蛋白类等这种被动免疫（直接帮助机体对抗疾病，注射后立即形成保护）的物质，就是抗体。
人二倍体细胞狂犬病疫苗是采用健康人源细胞培育的。康华生物的人二倍体细胞疫苗主要成分是灭活的狂犬病病毒（有效成分）和人血白蛋白（保护剂），不含抗生素，不含防腐剂，不含明胶等，安全性高。
有效成分是经减毒和固定毒培养后的H1N1病毒,有可能是完整的病毒颗粒也有可能是破碎的,具有反应原性和免疫原性,也就是常说的抗原其他辅料可能是BPS和保护剂
9月3日，北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新华社记者 邢广利摄
新华网北京9月3日电（记者崔静）9月3日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。从企业6月8日自世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产的毒株算起，整个疫苗研制周期仅用了短短87天。
研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批……为了在最短时间内完成甲型H1N1流感疫苗研制，我国疫苗生产企业、药品检定监督机构、卫生疾控等部门联合作战，争分夺秒，为了实现让百姓早一天接种疫苗的目标，全力以赴。
“早一天研制出疫苗，就能让百姓早一天得到保护”
2009年4月，甲型H1N1流感病毒从北美扩散至全球，一场突如其来的流感防控战役就此打响。作为防控流感传播最有效的手段之一，甲型H1N1流感疫苗的研制与生产被寄予厚望。能否早一天研制出疫苗，就意味着百姓能否早一天得到保护。
获得世界卫生组织提供的毒株是企业开展疫苗研制的基础。6月3日20时，在海关、质检等部门的通力配合下，由世卫组织认可的实验室提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵总部位于河南的华兰生物工程股份有限公司。作为我国首个获得毒株的疫苗生产企业，华兰生物在第一时间启动了甲型H1N1流感疫苗的研制。
“无论是科研、管理人员，还是一线工人，从这一刻起，都在分秒必争。”回望过去的三个月，华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓感慨地说，为了甲型H1N1流感疫苗的研制，几乎所有工作人员都把企业当家，每天夜以继日地工作，顾不上吃饭是常有的事。
9月1日，华兰生物研制的甲型H1N1流感裂解疫苗正式通过国家药品审评中心的专家评审，并有望在9月4日前获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号。这距企业拿到标准毒株，只有3个月的时间，与北京科兴几乎同步。
“人口众多是中国相比其他国家所面临的一大挑战，疫苗能早一天投入使用，早一天保护重点人群和易感人群，就能尽量减少流感大流行造成的损失。”北京科兴生物制品有限公司董事总经理尹卫东说。
在企业加紧研发的同时，政府部门也在积极行动。6月至8月，国家食品药品监管局相继发布《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》、《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》等一系列文件，为疫苗审评审批工作奠定了政策基础。
在“程序不减少、标准不降低”的原则下，国家食品药品监管局要求在甲型H1N1流感疫苗的审评审批环节实现“三同步”，即药品审评中心将技术审评与企业的分段申报同步，药品认证管理中心将生产现场检查与企业的生产过程同步，中国药品生物制品检定所将临床用样品及批签发检验与企业的自检同步。
“正是科学的部署，实现了工作流程的最优化和工作效率的最大化，为甲型H1N1流感疫苗的研发和生产争取了时间。”国家食品药品监管局药品注册司司长张伟说。
“无论头顶多大压力，我们都只信奉一个原则，那就是科学”
甲型H1N1流感是一种全新的病毒，在疫情蔓延初期，全世界对这一病毒都没有足够的认识。然而，对于应用于健康人体的流感疫苗，其研制必须建立在科学的基础上，容不得半点马虎。
6月初，我国疫苗生产企业在相继收到世卫组织提供的标准毒株后，就不得不面临一个共同的难题：世卫组织承诺在2009年7月底才能提供疫苗检测的参考品。没有参考品，企业的疫苗原液生产出来后如何进行定量和配制？
此时，甲型H1N1流感在我国乃至全球的传播速度都已呈现加速的态势。疫情就是命令！关键时刻，中国药品生物制品检定所的科研人员组织科研攻关，采用替代方法制备相应的标准物质，建立了疫苗抗原定量检测方法，解决了企业在疫苗定量和配制上面临的瓶颈，为甲型H1N1流感疫苗的研制提供了强有力的技术支持，也节省了为等待世卫组织检验检定标准品所需的近一个月的时间。
无论是确立标准品，还是进行临床标本的血清检测，直至最终的产品批签发，中国药品生物制品检定所都是疫苗研制生产的关键技术支撑。
“有关疫苗是否安全的结论来源于中检所的检验，因此，能否保证每一批产品都安全，不出任何问题，我们一直捏着一把汗。”中国药品生物制品检定所所长李云龙坦陈，在疫情形势快速变化的阶段，他面临着来自各方面的压力，“但我一直告诉我们的检测人员，无论头顶多大压力，我们都只信奉一个原则，那就是科学。”
在积极开展科研攻关的同时，我国人用禽流感疫苗研发的成功，也为甲型H1N1流感疫苗的研发提供了科学基础。
据疫苗生产企业介绍，企业只需将当初生产人用禽流感疫苗的毒株换成甲型H1N1流感毒株，按照原有的流程设计模式，即可快速实现新疫苗的生产，这也是甲型H1N1流感疫苗得以提速的重要原因。
“中国的节奏绝对建立在对老百姓负责的基础上”
效率与质量似乎永远是一对矛盾体。对比SARS与禽流感时期的疫苗研制，我国能在如此短时间内研制出甲型H1N1流感疫苗，引发了不少人对疫苗安全性的担忧。
“这是一个中国的节奏，但这种节奏绝对建立在科学的态度和对老百姓负责的基础上。”张伟说，尽管整个疫苗研制时间大大压缩，但是疫苗研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等程序一步都没有减少。
中国疾病预防控制中心统一组织实施的甲型H1N1流感疫苗临床试验，完成了上万例受试者同一时段入组、接种、观察、采血的工作，为专家判断疫苗的安全性与有效性提供了大量的数据支持。
国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示，目前拿到药品批准文号的生产企业，仍被要求完成后续的临床实验，并对临床实验受试者完成不少于6个月的安全性随访。
他指出，在大规模人群免疫接种后，国家食品药品监管局也将开展不良反应监测，全面跟踪并监督疫苗的质量情况。
对中国负责，也对全球负责。在不少发展中国家无力研制生产甲型H1N1流感疫苗的状况下，李国庆表示，中国是个负责任的大国，会在能力允许的条件下，帮助其他有需要的发展中国家。
“解决公共卫生问题必须秉承国际合作的理念，疫苗上市后的不良反应监测，更需要全球配合，信息共享。”李国庆说，“在公共卫生问题上，支持别人就是帮助自己。”
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-------------------------所以你不用担心你没救了。
疫苗概念及分类
1 概念：凡具有抗原性接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。既往把以细菌制备的制剂称为“菌苗”；而把病毒及立克次氏体制备的制剂称为“疫苗”；以细菌代谢产物——毒素制备的制剂称为“类毒素”。随着现代科学技术的发展，有效抗原的纯化和提取，基因重组抗原甚至日后将可能发展的人工合成抗原等，难以抗原类别命名。按国际惯用名称，凡自动制剂统称为“疫苗”。依据现代科学技术发展趋势，将现今广为应用及日后可能发展的分为八大类。
2 分类：
（1）减毒活疫苗
此类疫苗是将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力。如麻风腮疫苗。
（2）灭活疫苗
细菌或病毒灭活疫苗：是细菌、病毒或立克次氏体的培养物，经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官的致病力，而仍保存相应抗原的免疫原性。如甲肝疫苗。
类毒素：是细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。
（3）多糖疫苗：由长链糖分子构成，如细菌的多糖荚膜。
特点：
1）为T细胞非依赖性抗原，可直接刺激B细胞产生抗体，无T细胞参与，为体液免疫，无免疫记忆。
2）年龄〈于2岁，无稳定免疫应答，与免疫系统不成熟有关。
3）重复注射不引起抗体滴度提高。
4）产生抗体主要是IgM,较少IgG。
5）联合可改善免疫应答。
（4）组分疫苗（亚单位疫苗）：从细菌或病毒培养物中，以生物化学和物理方法提取纯化有效特异性抗原制成的疫苗。如流感疫苗。
（5）基因工程疫苗：是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗，或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。①多肽或亚单位疫苗。②颗粒载体疫苗。③病毒活载体疫苗。④细菌活载体疫苗。⑤基因重配疫苗。⑥基因缺失疫苗。如乙肝疫苗。
（6）合成肽疫苗：仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原，现今还没有实用于人群的疫苗。
（7）抗独特型抗体疫苗：抗独特型抗体（AId）是针对抗体分子V区上的特异抗原表位群（称为独特型）的抗抗体。AId与原来抗原的决定簇分子互为“内影像”关系，可模拟抗原结构和功能的作用，而可以作为一种新型疫苗。
（8）基因疫苗：基因免疫或称核酸免疫，是指将含有编码特定抗原蛋白质的基因序列克隆到合适的质粒载体上，制备成核酸表达载体，通过肌肉注射等方法将其导入机体内，通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白质，从而激发机体免疫系统产生针对外源蛋白质的特异性免疫应答反应。基因免疫过程中所使用的核酸表达载体称为基因疫苗，又称核酸疫苗。
由题意知，将DNA疫苗注入机体细胞内表达出相应抗原以诱导机体产生免疫反应，同时激活机体内具有杀伤性作用的细胞，产生的免疫反应既有特异性免疫（细胞免疫，体液免疫），也有非特异性免疫．所以， A 接种DNA疫苗后，机体产生的免疫反应主要为体液免疫过程．描述错误． B 利用克隆技术可大批生产DNA疫苗，因而成本较低．描述正确． DNA疫苗的本质是编码蛋白质的基因，进入机体后产生抗原必需经过转录、翻译过程，这一过程消耗的能量注意由线粒体提供，翻译的场所是核糖体．所以， C 相应抗原的表达过程必须有核糖体、线粒体等细胞器参与．描述正确． DNA疫苗与运载体结合形成重组质粒，必需用同一种限制性内切酶切割以获得相同的粘性末端，然后再用DNA连接酶连接．所以， D 抗原基因与运载体重组需要DNA连接酶、限制性内切酶等工具．描述正确．故：答案应为A
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